Купить АмниШуа ROM test/AmniSure ROM Test тест-набор

АмниШуа ROM test/AmniSure ROM Test тест-набор инструкция на украинском

Тип прибора	Назначение
Функциональные особенности	Характеристики
Инструкция по применению	Особые указания
Комплектация

Тип приладу

Експрес-тест

призначення

Експрес-тест для НЕ інструментального якісного імунохроматографічного визначення амніотичної рідини в виділеннях з піхви вагітної жінки in vitro. Тест призначений для використання в якості засобу встановлення наявності розривів плодових оболонок у вагітних жінок, що мають підозри на подібні розриви. Тест може бути використаний як в медичних установах, так і в домашніх умовах.

функціональні особливості

AmniSure - однокроковий імуноферментний аналіз. Для виявлення ПАМГ-1 використовується система з трьох моноклональних антитіл. AmniSure працює в широкому діапазоні концентрації ПАМГ-1 під вагінального виділення (від 5 нг / мл до 100 мг / мл). Висока точність тесту зберігається навіть при незначному подтекании амніотичної рідини.

Клінічна ефективність тесту AmniSure підтверджується рядом досліджень, в яких він порівнювався з клінічним діагнозом, які представляють із себе поєднання нітразінового тесту, тесту кристалізації і огляду в дзеркалах. Діагноз ставився при збігу результатів двох з трьох тестувань. У дослідженнях взяли участь 432 пацієнтки з терміном вагітності від 11 до 41 тижнів. У порівнянні з клінічними діагнозом, поставленим на основі звичайних методів діагностики.

У тест-системі використовуються високочутливі моноклональні антитіла, що дозволяють виявити навіть мінімальну кількість білка, присутнього під вагінального виділення при розриві плодових оболонок. Щоб звести до мінімуму частоту помилкових результатів, для установки порога чутливості AmniSure на оптимально низькому рівні були обрані два моноклональних антитіла. Цей рівень дозволяє виявляти надзвичайно малі кількості навколоплідних вод під вагінального виділення. Фонові концентрація ПАМГ-1 близько 50-220 пикограмм (тобто 0.05-0.22 нг) в 1 мл виділень. Чутливість тесту AmniSure становить 5 нг / мл, тобто по крайней мере в 20 разів вище, ніж фонова концентрація. Саме цим визначається висока точність AmniSure.

Характеристики

Це клінічне дослідження послужило основою для FDA-оформлення AmniSure в США і дало наступні результати:

Чутливість: 98.9%. Специфічність: 100%. Позитивна діагностична значимість: 100%. Негативне прогностичне значення: 99.1%. Інструкція по застосуванню

Візьміть пробірку з розчинником за кришечку і добре струсіть. Переконавшись, що вся рідина всередині пробірки опустилася на дно, відкрийте пробірку і поставте в штатив у вертикальному положенні. Для збору проби вагінальних виділень візьміть стерильний поліестеровий тампон, що входить до складу набору. Вийміть тампон з упаковки, відповідно до інструкції на упаковці. До введення в піхву кінчик тампона не повинен ні з чим стикатися. Візьміть тампон за середину ручки і обережно введіть поліестеровий кінчик тампона в піхву на глибину не більше 5 - 7 см. Залиште тампон в піхву на 1 хвилину, і тільки після цього вийміть його. Занурте поліестеровий кінець тампона в пробірку і промийте його в розчині, обертаючи тампон протягом 1 хвилини. Вийміть тампон з пробірки і викинете його. Розкрийте пакет з фольги в місцях надрізу і вийміть тест-смужку AmniSure. Занурте білий кінець тест-смужки (позначений стрілками) в пробірку з розчинником. Масивне відійшли навколоплідних вод призведе до швидкого (протягом декількох секунд) результату, а невелике підтікання може стати видимим тільки через 10 хвилин. Вийміть тест-смужку з пробірки, якщо проявилися обидві смужки або рівно через 10 хвилин після занурення. Вважайте результати, поклавши тест-смужку на чисту, суху і плоску поверхню. Чи не зчитується результати, якщо минуло більше ніж 15 хвилин після занурення тест-смужки в пробірку.

особливі вказівки

Тестовий набір AmniSure призначений тільки для діагностики in vitro. Ніякі компоненти не повинні прийматися всередину. Прочитайте і точно дотримуйтесь інструкції. Недотримання інструкції з проведення тестування може призводити до неточних результатів. Будьте обережні під час збору біоматеріалу, роботи з тестом і утилізації. Пошкоджені компоненти тесту не повинні використовуватися. Використані тести представляють біологічну небезпеку. Робіть необхідні запобіжні заходи при роботі з використаними тестами. Не використовуйте тести після дати, зазначеної на пакува набору і на коробці. Не використовуйте компоненти тесту повторно. Чи не згинайте і не м'яти тест-смужку або упаковку алюмінієвої фольги, в якій знаходиться тест-смужка.

Комплектація

У набір входить:

Тест-смужка AmniSure в пакеті з фольги з поглиначем вологи. Стерильний піхвовий поліестеровий тампон. Пластикова пробірка з розчинником. Інструкція.Дополнительная информация

АмниШуа ROM test/AmniSure ROM Test тест-набор производит АмниШуа, страна производства США под брендом AmniSure. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) АмниШуа ROM test/AmniSure ROM Test тест-набор в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!