Купить Амдоал таблетки 10 мг, 30 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Амдоал - нейролептик.
Фармакодинамика
Терапевтическое действие арипипразола при шизофрении обусловлено сочетанием частичной агонистической активности в отношении D2-дофаминовых и 5НТ1а-серотониновых рецепторов и антагонистической активностью в отношении 5НТ2-серотониновых рецепторов.
Арипипразол обладает высоким сродством in vitro к D2- и DЗ-дофаминовым рецепторам, 5НТ1а- и 5НТ2а-серотониновым рецепторам и умеренным сродством к D4-дофаминовым, 5НТ2с- и 5НТ7-серотониновым, ?l-адренорецепторам и Н1-гистаминовым рецепторам. Арипипразол характеризуется также умеренным сродством к участкам обратного захвата серотонина и отсутствием аффинности к мускариновым рецепторам. В экспериментах на животных арипипразол проявлял антагонизм в отношении дофаминергической гиперактивности и агонизм в отношении дофаминергической гипоактивности. Взаимодействием не только с дофаминовыми и серотониновыми рецепторами объясняются некоторые клинические эффекты арипипразола.
Фармакокинетика
Всасывание
Арипипразол быстро всасывается после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность арипипразола. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 87%. Cmax арипипразола в плазме достигается через 3–5 ч. Css достигается через 14 дней.
Распределение
Арипипразол интенсивно распределяется в тканях, Vd — 4,9 л/кг. Показатели фармакокинетики арипипразола в равновесном состоянии пропорциональны дозе. При терапевтической концентрации более 99% арипипразола связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином. Главный метаболит арипипразола — дегидроарипипразол — обладает такой же аффинностью к D2-дофаминовым рецепторам, как и арипипразол. Не отмечено суточных колебаний распределения арипипразола и его метаболита дегидроарипипразола. AUC в равновесном состоянии дегидроарипипразола составляет 39% от AUC арипипразола в плазме крови.
Метаболизм
Незначительно подвергается пресистемному метаболизму. Арипипразол является основным компонентом препарата в плазме крови. Арипипразол метаболизируется в печени путем дегидрирования, гидроксилирования и N-дезалкилирования. In vitro дегидрирование и гидроксилирование арипипразола происходят с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2D6, а N-дезалкилирование — с участием изофермента CYP3A4.
Выведение
T1/2 составляет примерно 75 ч у быстрых метаболизаторов изофермента CYP2D6 и примерно 146 ч у медленных метаболизаторов. Общий клиренс арипипразола — 0,7 мл/мин/кг, главным образом за счет выведения печенью. После приема однократной дозы меченого 14С арипипразола примерно 27% дозы было выделено почками и примерно 60% — через кишечник. Менее 1% неизмененного арипипразола определяется в моче и примерно 18% принятой дозы в неизмененном виде выводится через кишечник.
Особые группы пациентов
Дети. С учетом поправки на массу тела фармакокинетика арипипразола и дегидроарипипразола у подростков 13–17 лет соответствовала таковой у взрослых.
Пожилые. Не выявлено различий фармакокинетики арипипразола у пожилых и взрослых здоровых добровольцев. Также не выявлено влияния возраста на фармакокинетику у пациентов с шизофренией.
Пол. Отсутствуют различия фармакокинетики у здоровых мужчин и женщин. Также не выявлено влияния пола на фармакокинетику арипипразола у пациентов с шизофренией.
Курение и расовая принадлежность. В исследованиях не было выявлено клинически значимого влияния расовых различий или влияния курения на фармакокинетику арипипразола.
Заболевания почек. Были выявлены одинаковые фармакокинетические показатели арипипразола и дигидроарипипразола у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и молодых здоровых добровольцев.
Заболевания печени. У пациентов с циррозом печени различной степени (классы А, В и С по Чайлд-Пью) после однократного приема арипипразола не выявлено существенного влияния нарушения функции печени на фармакокинетику арипипразола и дегидроарипипразола. В связи с недостаточностью данных у пациентов с декомпенсированным циррозом печени (класс С по Чайлд-Пью) невозможно сделать окончательные выводы о метаболической активности.
Амдоал таблетки 10 мг, 30 шт. инструкция на украинскомФорма випуску
таблетки
упаковка30 шт.
Фармакологічна діяАмдоал - нейролептик.
Фармакодинаміка
Терапевтична дія арипіпразолу при шизофренії обумовлена сполученням часткової агоністичної активності щодо D 2 -дофамінових і 5НТ 1а -серотонінових рецепторів і антагоністичною активністю щодо 5НТ 2 -серотонінових рецепторів.
Арипіпразол володіє високою спорідненістю in vitro до D 2 - і D З -дофаміновим рецепторів, 5НТ 1а - і 5НТ 2а -серотоніновим рецепторам і помірну спорідненість до D 4 -дофаміновим, 5НТ 2с - і 5НТ 7 -серотоніновим,? l -адренорецепторам і Н 1 -гістамінових рецепторів. Арипіпразол характеризується також помірну спорідненість до ділянок зворотного захоплення серотоніну і відсутністю афінності до мускаринових рецепторів. В експериментах на тваринах арипіпразол виявляв антагонізм відносно дофаминергической гіперактивності і агонізм щодо дофаминергической гіпоактивності. Взаємодією не тільки з дофаміновими і серотонінових рецепторів пояснюються деякі клінічні ефекти арипіпразолу.
Фармакокінетика
всмоктування
Арипіпразол швидко всмоктується після прийому всередину. Прийом їжі не впливає на біодоступність арипіпразолу. Абсолютна біодоступність при прийомі всередину становить 87%. C max арипіпразолу в плазмі досягається через 3-5 год. C ss досягається через 14 днів.
розподіл
Арипіпразол інтенсивно розподіляється в тканинах, V d - 4,9 л / кг. Показники фармакокінетики арипіпразолу в рівноважному стані пропорційні дозі. При терапевтичній концентрації більше 99% арипіпразолу зв'язується з білками плазми, головним чином з альбуміном. Головний метаболіт арипіпразолу - дегідроарипіпразолу - володіє такою ж афінності до D 2 -дофаміновим рецепторів, як і арипіпразол. Не відмічено добових коливань розподілу арипіпразолу і його метаболіту дегідроарипіпразолу. AUC в рівноважному стані дегідроарипіпразолу становить 39% від AUC арипіпразолу в плазмі крові.
метаболізм
Незначно піддається пресистемному метаболізму. Арипіпразол є основним компонентом препарату в плазмі крові. Арипіпразол метаболізується в печінці шляхом дегідрування, гідроксилювання і N-дезалкілірування. In vitro дегидрирование і гідроксилювання арипіпразолу відбуваються за участю ізоферментів CYP3A4 і CYP2D6, а N-дезалкілування - за участю ізоферменту CYP3A4.
виведення
T 1/2 становить приблизно 75 год у швидких метаболізаторов ізоферменту CYP2D6 і приблизно 146 ч у повільних метаболізаторов. Загальний кліренс арипіпразолу - 0,7 мл / хв / кг, головним чином за рахунок виведення печінкою. Після прийому одноразової дози міченого 14 С арипіпразолу приблизно 27% дози було виділено нирками і приблизно 60% - через кишечник. Менше 1% незміненого арипіпразолу визначається в сечі і приблизно 18% прийнятої дози в незміненому вигляді виводиться через кишечник.
Особливі групи пацієнтів
Діти. З урахуванням поправки на масу тіла фармакокінетика арипіпразолу і дегідроарипіпразолу у підлітків 13-17 років відповідала такій у дорослих.
Літні. Не виявлено відмінностей фармакокінетики арипіпразолу у літніх і дорослих здорових добровольців. Також не виявлено впливу віку на фармакокінетику у пацієнтів з шизофренією.
Підлога. Відсутні відмінності фармакокінетики у здорових чоловіків і жінок. Також не виявлено впливу статі на фармакокінетику арипіпразолу у пацієнтів з шизофренією.
Куріння і расова приналежність. У дослідженнях не було виявлено клінічно значимого впливу расових відмінностей або впливу куріння на фармакокінетику арипіпразолу.
Захворювання нирок. Були виявлені однакові фармакокінетичні показники арипіпразолу і дігідроаріпіпразола у пацієнтів з важкими захворюваннями нирок і молодих здорових добровольців.
Захворювання печінки. У пацієнтів з цирозом печінки різного ступеня (класи А, В і С по Чайлд-П'ю) після одноразового прийому арипіпразолу не виявлено істотного впливу порушення функції печінки на фармакокінетику арипіпразолу і дегідроарипіпразолу. У зв'язку з недостатністю даних у пацієнтів з декомпенсованим цирозом печінки (клас С за Чайлд-П'ю) неможливо зробити остаточні висновки про метаболічну активність.
показання Гострий приступ шизофренії, а також для підтримуючої терапії.
Гострі маніакальні епізоди біполярного розладу I типу і для підтримуючої терапії у пацієнтів з біполярним розладом I типу, які нещодавно перенесли маніакальний або змішаний епізод.олярним розладом I типу, які нещодавно перенесли маніакальний або змішаний епізод.
гіперчутливість до одного з компонентів препарату; сенільний деменція; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция; період лактації; вік до 18 років.
З обережністю: захворювання серцево-судинної системи (ішемічна хвороба серця, в т.ч. перенесений інфаркт міокарда, хронічна серцева недостатність, порушення провідності; стану, що призводять до зниження артеріального тиску (дегідратація, гіповолемія, прийом гіпотензивних ЛЗ) в зв'язку з можливістю розвитку ортостатичної гіпотензії, цереброваскулярні захворювання; епілепсія; захворювання, при яких можливий розвиток судом; пацієнти з ризиком розвитку аспіраційної пневмонії (через ризик порушення моторної функції стравоходу і аспірації); пацієнти з по ишенним ризиком гіпертермії, наприклад при інтенсивних фізичних навантаженнях, перегріванні, прийомі засобів з м-холіноблокуючу активність, при зневодненні (через здатність нейролептиків порушувати терморегуляцію); пацієнти з ожирінням; цукровий діабет в анамнезі, вагітність.
Застосування при вагітності та годуванні груддюАдекватних і добре контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилося. У зв'язку з недостатністю даних по безпеці препарат може прийматися під час вагітності, тільки якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Пацієнток слід попередити про необхідність негайно повідомити лікаря про настання вагітності на тлі лікування Арипіпразол, а також про плановану вагітність. У новонароджених, чиї матері приймали нейролептики протягом III триместру вагітності, в післяпологовому періоді існує ризик розвитку екстрапірамідних розладів і / або синдрому відміни. У новонароджених відзначалися порушення, підвищений або знижений артеріальний тиск, тремор, сонливість, респіраторний дистрес-синдром, порушення при годуванні. Такі новонароджені потребують ретельного нагляду.
В період лікування Арипіпразол рекомендується відмінити грудне вигодовування. У дослідженнях на тварин отримані дані про виділення препарату з молоком. Даних про проникнення арипіпразолу в грудне молоко немає.
особливі вказівкиОскільки поліпшення стану пацієнта при лікуванні нейролептиками може зажадати декількох днів, пацієнти повинні перебувати під пильним наглядом. Схильність до суїцидальних думок і спроб, характерна для психозів, може виникати в короткі терміни після початку лікування або зміни препарату. Тому таких пацієнтів слід ретельно спостерігати.
Порушення з боку серцево-судинної системи. Арипіпразол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (інфаркт міокарда або ІХС в анамнезі, серцева недостатність, порушення провідності), цереброваскулярні порушення, фактори ризику розвитку артеріальної гіпотензії (дегідратація, гіповолемія, прийом антигіпертензивних препаратів), артеріальна гіпертензія, включаючи прогресуючу і злоякісну .
При застосуванні нейролептиків можуть розвиватися тромбози вен. Оскільки у пацієнтів, які отримують нейролептики, можуть бути сприятливі фактори до тромбоемболій вен, слід проводити ретельне обстеження пацієнтів до початку лікування Арипіпразол і вживати профілактичних заходів під час лікування.
Порушення провідності. Частота подовження інтервалу QT при лікуванні Арипіпразол відповідає такий при прийомі плацебо. Однак у пацієнтів з сімейним анамнезом подовження інтервалу QT слід дотримуватися таку ж обережність при призначенні арипіпразолу, як і застосуванні інших нейролептиків.
Пізня дискінезія. Ризик розвитку пізньої дискінезії підвищується з тривалістю терапії нейролептиками, тому при появі під час лікування симптомів пізньої дискінезії слід зменшити дозу або відмінити препарат. Після відміни терапії ці симптоми можуть тимчасово посилитися або навіть вперше з'явитися.
Злоякісний нейролептичний синдром. При лікуванні нейролептиками можливий розвиток загрожує життю злоякісного нейролептичного синдрому (гиперпирексия, м'язова ригідність, порушення психіки і нестабільність вегетативної нервової системи, в т.ч. нестабільність пульсу і артеріального тиску, тахікардія, пітливість і аритмії). Крім того, іноді можливе підвищення активності КФК, виникнення миоглобинурии (рабдоміоліз) та гострої ниркової недостатності. У разі виникнення симптомів злоякісного нейролептичного синдрому або незрозумілою лихоманки препарат повинен бути скасований.
Судомні напади. При лікуванні Арипіпразол були відзначені випадки розвитку судомних нападів. Тому слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів з судорожними припадками в анамнезі або страждають розладами, при яких вони можуть розвинутися.
Літні пацієнти, які страждають сенільний деменцією. Препарат не схвалений для лікування сенільних психозів, тому що підвищується ризик смертності та розвитку цереброваскулярних ускладнень.
Гіперглікемія і цукровий діабет. Гіперглікемія (в деяких випадках - виражена, з кетоацидозом), яка може привести до гиперосмолярной комі і навіть смерті, була відзначена у пацієнтів, що приймали атипові нейролептики. Хоча зв'язок між прийомом атипових нейролептиків і гіперглікемією залишається неясною, хворим, у яких діагностовано цукровий діабет, необхідний регулярний контроль концентрації глюкози в крові при прийомі атипових нейролептиків. У пацієнтів з факторами ризику цукрового діабету (ожиріння, наявність цукрового діабету в сімейному анамнезі) при прийомі атипових нейролептиків необхідно проводити визначення концентрації глюкози в крові на початку курсу і періодично в процесі прийому препарату. У всіх пацієнтів, які приймають атипові нейролептики, необхідний постійний контроль симптомів гіперглікемії, включаючи посилену спрагу, часте сечовипускання, поліфагія, слабкість.
Гіперчутливість. Як і інші лікарські препарати, арипіпразол може викликати реакції гіперчутливості.
Підвищення маси тіла. Не було виявлено впливу арипіпразолу на збільшення маси тіла.
Дисфагія. Прийом нейролептиків, включаючи арипіпразол, викликає порушення моторики стравоходу і аспірацію. У пацієнтів з ризиком аспіраційної пневмонії арипіпразол і інші антипсихотичні засоби повинні застосовуватися з обережністю.
Непереносимість лактози. Препарат містить лактозу, тому його не слід приймати пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, лактазная недостатність Лаппа або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Вплив на здатність керувати автотранспортом і роботу з механізмами. В період лікування необхідно дотримуватися обережності при занятті видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
склад 1 таблетка містить:
активна речовина: арипіпразол 10 мг,
допоміжні речовини: лактози моногідрат; МКЦ; крохмаль кукурудзяний; гипролоза; магнію стеарат.
Всередину, 1 раз в день, незалежно від прийому їжі.
Шизофренія. Рекомендована початкова доза - 10-15 мг 1 раз на день. Підтримуюча доза - 15 мг в день. Препарат ефективний у дозах від 10 до 30 мг / сут. Збільшення ефективності доз вище 15 мг / добу, не доведено, проте може знадобитися деяким пацієнтам. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг.
Маніакальні епізоди при біполярному розладі. Початкова доза - 15 мг / добу в якості монотерапії або в комбінації. Деяким пацієнтам може знадобитися більш висока доза. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг.
Профілактика маніакальних епізодів при біполярному розладі I типу. Для профілактики маніакальних епізодів у пацієнтів, які раніше приймали арипіпразол в якості монотерапії або в комбінації, продовжують лікування в колишній дозі. Корекція добової дози, включаючи її зниження, проводиться відповідно до стану пацієнта.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з нирковою недостатністю. Корекція дози при призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю не потрібно.
Пацієнти з печінковою недостатністю. Корекція дози при призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю не потрібно. Однак пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю слід з обережністю призначати добову дозу 30 мг.
Пацієнти старше 65 років. Корекція дози не потрібна.
Вплив статі на режим дозування. Режим дозування препарату для пацієнтів обох статей однаковий.
Дозування при супутньої терапії. При одночасному застосуванні препарату Амдоал ® і потужних інгібіторів ізоферментів CYP2D6 або CYP3A4 доза препарату Амдоал ® повинна бути знижена в 2 рази. При скасування інгібіторів ізоферментів CYP2D6 або CYP3A4 доза препарату Амдоал ® повинна бути збільшена. Амдоал ® слід застосовувати без зміни дозування, якщо він призначений в якості додаткової терапії у пацієнтів з великим депресивним розладом. При одночасному застосуванні препарату Амдоал ® і індукторів ізоферменту CYP3A4 доза препарату Амдоал ® повинна бути збільшена в 2 рази. Додаткове збільшення дози препарату Амдоал ® повинно проводитися з урахуванням клінічних показань. При скасуванні індукторів ізоферменту CYP3A4 доза препарату Амдоал ® повинна бути зменшена. При призначенні кількох препаратів, що пригнічують ізоферменти CYP2D6 і CYP3A4, слід розглянути можливість зменшення добової дози препарату Амдоал ®.
З боку психіки: часто - тривога, безсоння, занепокоєння; нечасто - депресія *.
З боку нервової системи: часто - екстрапірамідні розлади, акатизія, тремор, запаморочення, сонливість, седативний ефект, головний біль.
З боку органу зору: часто - нечіткість зору.
З боку серця і судинної системи: нечасто - тахікардія *, ортостатичнагіпотензія *.
З боку травної системи: часто - диспепсія, блювання, нудота, запор, слинотеча.
Системні порушення та ускладнення у місці введення: часто - стомлюваність.
Інші спостереження: при лікуванні Арипіпразол шизофренії, маніакальних епізодів і біполярного розладу I типу відзначалася менша частота виникнення екстрапірамідних симптомів (ЕПС), включаючи паркінсонізм, ніж у пацієнтів, які отримували лікування галоперидолом, і була такою ж, як у пацієнтів, які отримували оланзапін. Частота ЕРС у пацієнтів, які отримували арипіпразол з приводу маніакальних епізодів і біполярного розладу I типу, була вище в порівнянні з групою лікування препаратами літію.
Постмаркетингове застосування
Нижче наведені спонтанні повідомлення про побічні реакції. Виходячи з наявних даних, неможливо визначити частоту зустрічальності цих ефектів.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
Імунні порушення: алергічні реакції (анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, включаючи здуття і набряк мови, набряклість обличчя, свербіж шкіри, кропив'янка).
З боку ендокринної системи: гіперкальціємія, цукровий діабет, діабетичний кетоацидоз, діабетична кетоосмолярная кома.
З боку метаболізму та харчування: збільшення маси тіла, зниження маси тіла, анорексія, гіпонатріємія.
З боку психіки: ажитація, нервозність; суїцидальні спроби, суїцидальні думки, досконалий суїцид.
З боку нервової системи: порушення мови, злоякісний нейролептичний синдром, епілептичний припадок.
З боку серця і судинної системи: подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія, раптова смерть з невідомої причини, напад стенокардії, поліморфна шлуночкова тахікардія типу «пірует», брадикардія, непритомність, підвищення артеріального тиску, тромбоемболія вен (включаючи тромбоемболію гілок легеневої артерії і тромбоз глибоких вен ).
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: ротоглотковий спазм, ларингоспазм, аспіраційна пневмонія;
З боку травної системи: панкреатит, дисфагія, дискомфорт у животі, дискомфорт в шлунку, діарея.
З боку гепатобіліарної системи: жовтяниця, гепатит, збільшення активності АЛТ, АСТ, ГГТ, ЛФ.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: рабдоміоліз, біль у м'язах, ригідність.
З боку сечовидільної системи: нетримання сечі, затримка сечовипускання.
З боку репродуктивної системи і молочних залоз: пріапізм.
Вагітність, післяпологовий період, перинатальні стани: синдром відміни препарату у новонароджених.
Системні порушення та ускладнення у місці введення: розлади температурної регуляції (гіпотермія, пірексія), біль у грудях, периферичні набряки.
Лабораторні дослідження: збільшення активності КФК, збільшення концентрації цукру в крові, коливання концентрації цукру в крові, збільшення концентрації глікозильованого гемоглобіну.
лікарська взаємодіяУ зв'язку з властивим Арипіпразол антагонізмом до? l -адренорецепторам існує ймовірність посилення ефекту деяких антигіпертензивних засобів. Поскольку арипипразол оказывает влияние на ЦНС, следует опасаться одновременного приема алкоголя или препаратов, влияющих на ЦНС, т.к. это может привести к усилению побочных эффектов, например седации. Не выявлено значимого влияния Н 2 -блокатора гистаминовых рецепторов фамотидина, вызывающего мощное угнетение секреции соляной кислоты в желудке, на фармакокинетику арипипразола.
Следует соблюдать осторожность при применении арипипразола с лекарственными препаратами, которые могут вызывать удлинение интервала QT.
Известны различные пути метаболизма арипипразола, в т.ч. с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4. В исследованиях у здоровых людей мощные ингибиторы изофермента CYP2D6 (хинидин) и изофермента CYP3A4 (кетоконазол) уменьшали клиренс арипипразола при приеме внутрь на 52 и 38% соответственно. Поэтому следует уменьшать дозу арипипразола при применении его в сочетании с ингибиторами изоферментов CYP3A4 (итраконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ) и CYP2D6. После отмены ингибиторов изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 доза арипипразола должна быть возвращена к исходной.
При применении арипипразола со слабыми ингибиторами изоферментов CYP3A4 (дилтиазем, эсциталопрам) или CYP2D6 следует ожидать небольшого повышения концентрации арипипразола в сыворотке крови.
Прием 30 мг арипипразола вместе с карбамазепином, мощным индуктором изофермента CYP3A4, сопровождался снижением на 68 и 73% C max и AUC арипипразола соответственно и снижением на 69 и 71% C max и AUC его активного метаболита дегидроарипипразола соответственно. При применении арипипразола совместно с карбамазепином следует удвоить дозу арипипразола. Можно ожидать аналогичного действия и других мощных индукторов изоферментов CYP3A4 (рифампицин, рифабутин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, эфавиренз, невирапин, зверобой продырявленный) и CYP2D6. После отмены мощных индукторов изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 дозу арипипразола снизить до рекомендованной. В метаболизме арипипразола in vitro не участвуют изоферменты CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2E1, в связи с чем маловероятно его взаимодействие с препаратами и другими факторами (например курение), способными ингибировать или активировать эти ферменты.
Одновременный прием лития или вальпроата с арипипразолом не оказал клинически значимого влияния на фармакокинетику арипипразола.
В клинических исследованиях арипипразол в дозах 10–30 мг/сут не оказывал значимого влияния на метаболизм субстратов изоферментов CYP2D6 (декстрометорфан), CYP2C9 (варфарин), CYP2C19 (омепразол, варфарин) и CYP3A4 (декстрометорфан). Кроме того, арипипразол и его основной метаболит дегидроарипипразол не изменял метаболизм с участием изофермента CYP1A2 in vitro . Маловероятно клинически значимое влияние арипипразола на лекарственные препараты, метаболизируемые с участием этих изоферментов.
Одновременный прием лития, ламотриджина или вальпроата с арипипразолом не приводит к клинически значимому изменению концентраций лития, ламотриджина или вальпроата.
ПередозуванняВ ходе клинических исследований и постмаркетингового применения были выявлены случаи намеренного или ненамеренного применения препарата взрослыми пациентами в дозах до 1260 мг, не сопровождавшиеся летальным исходом.
Симптомы: вялость, повышение АД, тахикардия, тошнота, рвота, диарея, сонливость.
Описаны случаи передозировки арипипразола у детей (до 195 мг), не сопровождавшиеся летальным исходом.
Симптомы: сонливость, преходящая потеря сознания, экстрапирамидные нарушения.
Лечение: назначение активированного угля (50 г, введенные через 1 ч после приема арипипразола, уменьшали AUC и C max арипипразола на 51 и 41% соответственно), поддерживающая терапия, обеспечение адекватной проходимости дыхательных путей, оксигенация, эффективная вентиляция легких и симптоматическое лечение; контроль показателей функции ССС с регистрацией ЭКГ для выявления аритмий. Следует проводить тщательное медицинское наблюдение до исчезновения всех симптомов.
Эффективность гемодиализа маловероятна (практически не выводится почками в неизмененном виде и в значительной степени связывается с белками плазмы).
Умови зберіганняУ сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 ° C.
Термін придатності3 роки.
Діюча речовинаАрипипразол
Дополнительная информацияАмдоал таблетки 10 мг, 30 шт. производит Гедеон Рихтер, страна производства Венгрия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Арипризол таблетки 15 мг 30 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Амдоал таблетки 10 мг, 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!