Купить Алевал таб. п/о плён. 50мг №28
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Сертралин - селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). Он оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и дофамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Он не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Сертралин не обладает сходством к мускариновым (холинергическим), серотонинергическим, дофаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам. Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.
Алевал таблетки 50 мг, 28 шт. инструкция на украинскомФорма випуску
Таблетки вкриті плівковою оболонкою
упаковка28 шт.
Фармакологічна діяСертралін - селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (5-НТ). Він надає дуже мало впливав на зворотне захоплення норадреналіну і дофаміну. У терапевтичних дозах сертралін блокує захоплення серотоніну тромбоцитами людини. Він не робить стимулюючого, седативного або антихолінергічної дії. Сертралін не володіє схожістю до мускаринових (холінергічних), серотонінергічних, дофамінергічних, адренергічних, гістамінергічних, ГАМК або бензодіазепіновими рецепторами. Антидепресивний ефект відзначається до кінця другого тижня регулярного прийому сертраліну, тоді як максимальний ефект досягається тільки через 6 тижнів. Сертралін не викликає психічної або фізичної лікарської залежності.
показанняДепресії різної етіології (лікування і профілактика) Обсесивно-компульсивні розлади (ОКР) Панічні розлади (з агорафобією або без) Посттравматичні стресові розлади (ПТСР) Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або інших інгредієнтів, що входять до складу препарату; спільне застосування сертраліну з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) і пімозидом. При заміні одного препарату на інший слід утриматися від прийому антидепресантів протягом 14 днів; спільне застосування сертраліну з триптофаном або фенфлураміном; неконтрольована епілепсія; дитячий вік до 6 років при депресії і ДКР; дитячий вік до 18 років при панічних розладах і ПТСР; вагітність і період лактації (див. розділ "Вагітність і лактація").
З обережністю:
Органічні захворювання головного мозку (в т.ч. затримка розумового розвитку), маніакальні стани, епілепсія, печінкова і / або ниркова недостатність, зниження маси тіла, у дітей старше 6 років з депресією і ОКР.
Застосування при вагітності та годуванні груддюКонтрольованих результатів застосування сертраліну у вагітних жінок немає, тому призначати їм препарат варто тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Жінкам репродуктивного віку, яким передбачається призначити сертралин, слід використовувати ефективні методи контрацепції. Сертралін виявляється в грудному молоці, в зв'язку з чим лікування цим препаратом під час грудного вигодовування не рекомендується. Достовірних даних про безпеку його застосування в цьому випадку немає. Якщо ж лікування все ж необхідно, то годування груддю краще припинити. У разі застосування сертраліну в період вагітності та годування груддю у деяких новонароджених, матері яких приймали антидепресанти з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), включаючи серотонін, можуть спостерігатися симптоми, подібні до реакцією на скасування препарату.
особливі вказівкиАлевал не слід призначати разом з інгібіторами МАО, а також протягом 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО. Аналогічно після відміни препарату Алевал протягом 14 днів не призначають інгібітори МАО.
При застосуванні селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) описані випадки розвитку серотонінового синдрому і ЗНС, ризик яких підвищується при комбінуванні СИОЗС з іншими серотонінергічними засобами (в т.ч. з триптанами), а також препаратами, що впливають на метаболізм серотоніну (в т. ч. інгібіторами МАО), антипсихотичними засобами та іншими антагоністами дофамінових рецепторів. Проявами серотонінового синдрому можуть бути зміни психічного статусу (зокрема, ажитація, галюцинації, кома), автономна нестабільність (тахікардія, коливання артеріального тиску, гіпертермія), зміни нервово-м'язової передачі (гіперрефлексія, порушення координації рухів) і / або порушення з боку шлунково-кишкового тракту ( нудота, блювота і діарея). Деякі прояви серотонінового синдрому, в т.ч. гіпертермія, ригідність м'язів, автономна нестабільність із можливістю швидких коливань параметрів життєво важливих функцій, а також зміни психічного статусу, можуть нагадувати симптоматику, що розвивається при ЗНС.
Необхідно дотримуватися обережності при одночасному призначенні сертраліну з іншими препаратами, що підсилюють серотонінергічну нейротрансмісію, такими як, триптофан, фенфлурамин або агоністи серотоніну 5-НТ-рецепторів. Подібне спільне призначення слід, по можливості, виключити, враховуючи ймовірність фармакодинамічної взаємодії.
Досвід клінічних досліджень, метою яких було визначення оптимального часу, необхідного для переведення хворих з прийому інших антідепрессантров і засобів, що застосовуються при ОКР, на сертралін, обмежений. Необхідно дотримуватися обережності при такому переході, особливо з длітельнодействующіе препаратів, наприклад, з флуоксетина. Необхідний інтервал між скасуванням одного СІЗЗС і початком прийому іншого подібного препарату не встановлено.
Необхідно відзначити, що у пацієнтів, що піддаються ЕСТ, достатній досвід застосування сертраліну відсутній. Можливий успіх або ризик подібного комбінованого лікування не вивчений.
Немає досвіду застосування сертраліну у пацієнтів з судорожним синдромом, тому слід уникати застосування препарату у хворих з нестабільною епілепсією, а хворих з контрольованою епілепсією необхідно ретельно спостерігати під час лікування. При появі судом препарат слід відмінити.
Під час клінічних досліджень до впровадження сертраліну на ринок, маніакальні розлади спостерігалися приблизно у 0.4% хворих, які приймали сертралін. Випадки активації маніакальних розладів описані також у невеликої частини хворих маніакально-депресивним психозом, які отримували інші антидепресивні або засоби, що застосовуються при ОКР.
Сертралін активно метаболізується в печінці. За даними фармакокінетичного дослідження, при багаторазовому прийомі сертраліну у хворих зі стабільним цирозом печінки легкого перебігу спостерігалося збільшення T1 / 2 препарату і збільшення Cmax і AUC майже в 3 рази в порівнянні з цими показниками у здорових людей. Істотних відмінностей у зв'язуванні з білками плазми в двох групах не було. Застосовувати сертралін у пацієнтів із захворюваннями печінки слід з обережністю. При призначенні препарату пацієнту з порушенням функції печінки необхідно обговорити доцільність зниження дози або збільшення інтервалу між прийомами препарату.
Сертралін в незначній кількості в незміненому вигляді виводиться з сечею. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня (КК 30-60 мл / хв) і пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК ≤10-29 мл / хв і менше) фармакокінетичні параметри (Cmax і AUC0-24) сертраліну при багаторазовому його прийомі істотно не відрізнялися від групи контролю. У всіх групах T1 / 2 препарату був однаковий, так само як не було розходжень у зв'язуванні з білками плазми. Результати цього дослідження свідчать про те, що, як і очікувалося з урахуванням незначної ниркової екскреції сертраліну, корекції його дози в залежності від вираженості ниркової недостатності не потрібно.
Рекомендується дотримуватися обережності при призначенні СИОЗС в поєднанні з препаратами, що мають встановленої здатністю до зміни функцій тромбоцитів, а також у пацієнтів з геморагічними захворюваннями в анамнезі.
Під час лікування сертраліном може виникати транзиторная гіпонатріємія. Це частіше розвивається у пацієнтів похилого віку, а також при прийомі діуретиків або ряду інших препаратів. Подібний побічний ефект пов'язують з синдромом неадекватної секреції АДГ. При розвитку симптоматичної гіпонатріємії сертралин слід скасувати і призначити адекватну терапію, спрямовану на корекцію концентрації натрію в крові. Ознаки та симптоми гіпонатріємії включають головний біль, порушення концентрації уваги, порушення пам'яті, слабкість і нестійкість, що може призводити до падінь. У більш важких випадках можуть виникнути галюцинації, непритомність, судоми, кома, зупинка дихання і летальний результат.
Ризик суїцидальних спроб
Пацієнти з депресією, є групою ризику щодо суїцидальних спроб. Ця небезпека зберігається до розвитку ремісії. Тому від початку лікування і до досягнення оптимального клінічного ефекту за хворими слід встановити постійний медичний нагляд.
У дітей, підлітків і молодих людей молодше 24 років з депресією і іншими психічними порушеннями антидепресанти, в порівнянні з плацебо, підвищують ризик виникнення суїцидальних думок і суїцидальної поведінки. Тому при призначенні препарату Алевал або будь-яких інших антидепресантів у дітей, підлітків і молодих людей молодше 24 років слід співвіднести ризик суїциду і користь від їх застосування. У короткострокових дослідженнях у людей старше 24 років ризик суїциду не підвищувався, а у людей старше 65 років кілька знижувався. Будь-яке депресивний розлад саме по собі збільшує ризик суїциду. Тому під час лікування антидепресантами за всіма пацієнтами має бути встановлено спостереження з метою раннього виявлення порушень або змін поведінки, а також суїцидальних нахилів.
Вплив на здатність керувати трансп. пор. і хутро .:
Під час лікування препаратом Алевал пацієнтам не рекомендується керувати транспортними засобами, спеціальною технікою чи займатися діяльністю, пов'язаною з підвищеним ризиком.
склад1 таблетка містить:
Активна речовина:
сертраліну гідрохлорид (що еквівалентно сертраліну) - 56 мг (50 мг).
Допоміжні речовини:
кальцію гідрофосфату дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза 2910, тальк очищений, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, індигокармін; склад оболонки: гіпромелоза 2910, макрогол 6000, тальк обчищений, титану діоксид, індигокармін.
Спосіб застосування та дозиСертралін призначають всередину, один раз на добу вранці або ввечері. Таблетки сертраліну можна приймати незалежно від прийому їжі.
Депресії і ОКР
дорослі
Початкова доза становить 50 мг сертраліну один раз на добу. Добову дозу можна поступово підвищувати з інтервалом не частіше, ніж раз на тиждень до максимальної добової дози в 200 мг.
Початковий терапевтичний ефект може проявитися протягом 7 днів, проте повний ефект зазвичай досягається через 2-4 тижні (або навіть протягом більш тривалого часу при ОКР). Підтримуюча доза при тривалому лікуванні повинна бути мінімальною ефективною - з еортветствующімі її змінами в залежності від терапевтичного ефекту.
Панічні розлади та ПТСР
При панічних розладах і ПТСР препарат призначається дорослим. Початкова доза становить 25 мг сертраліну один раз в день, вранці або ввечері. З урахуванням переносимості, дозу можна поступово збільшити до максимальної добової дози 200 мг, не частіше, ніж раз на тиждень на 25 мг, до досягнення бажаного терапевтичного ефекту.
Задовільний терапевтичний результат досягається звичайно через 7 днів від початку лікування. Однак для досягнення повного терапевтичного ефекту потрібен регулярний прийом препарату протягом 2-4 тижнів. Мінімальна доза, що забезпечує лікувальну дію, зберігається надалі як підтримуюча.
Діти з ОКР
Для дітей від 6 до 12 років початкова доза становить 25 мг сертраліну один раз в день, вранці або ввечері. Через тиждень, можна збільшити дозу до 50 мг один раз на день.
Для дітей від 12 до 17 років початкова доза становить 50 мг один раз на день, вранці або ввечері. Денну дозу можна поступово, не раніше, ніж через тиждень збільшити з 50 мг, до максимальної щоденної дози в 200 мг. Щоб уникнути передозування, слід брати до виймання меншу масу тіла у дітей у порівнянні з дорослими, і при збільшенні дози понад 50 мг / сут необхідний ретельний нагляд за цією категорією хворих і при перших ознаках передозування припинити застосування препарату.
У літніх хворих не виникає необхідності в спеціальному підборі дози.
Хворі з порушеннями функції печінки потребують особливої уваги при лікуванні сертраліном. При важкому розладі функції печінки дозу препарату слід зменшити дозу або ж збільшити інтервали між прийомами. У хворих з порушеннями функції нирок спеціально підбирати дозу не потрібно.
Побічні діїЗ боку травної системи: диспепсичні симптоми (метеоризм, нудота, блювота, діарея), біль в животі, панкреатит, сухість у роті, гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність, зниження апетиту аж до анорексії; рідко - підвищення апетиту.
З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, тахікардія, зниження артеріального тиску.
З боку кістково-м'язової системи: артралгія, м'язові судоми.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: екстрапірамідні розлади (дискінезії, акатизія, скрегіт зубами, порушення ходи), мимовільні м'язові скорочення, парестезії, непритомність, сонливість, головний біль, мігрень, запаморочення, тремор, безсоння, тривога, ажитація, тремор, судоми , маніакальні розлади, галюцинації, ейфорія, нічні кошмари, психоз, зниження лібідо, суїцид, кома.
З боку дихальної системи: бронхоспазм, позіхання.
З боку сечовидільної системи: енурез, нетримання або затримка сечі.
З боку репродуктивної системи: порушення статевої функції (затримка еякуляції, зниження потенції), галакторея, гінекомастія, порушення менструального циклу, пріапізм.
З боку органів чуття: порушення зору, мідріаз, періорбітальний набряк, дзвін у вухах.
З боку ендокринної системи: гіперпролактинемія, гіпотиреоз, синдром неадекватної секреції АДГ.
Дерматологічні реакції: почервоніння шкіри або приплив крові до обличчя, алопеція, фотосенсибілізація, пурпура, підвищене потовиділення; рідко - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, анафілактоїдна реакція, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя.
Дані лабораторних досліджень: рідко, при тривалому застосуванні - виникає безсимптомне підвищення активності трансаміназ в сироватці крові. Відміна препарату в цьому випадку призводить до нормалізації активності ферментів. Можливий розвиток лейкопенії і тромбоцитопенії, а також підвищення концентрації холестерину в сироватці крові.
Інші: слабкість, зниження або збільшення маси тіла, кровотечі (в т.ч. носові, шлунково-кишкові або гематурія), периферичний набряк.
При припиненні лікування сертраліном в рідкісних випадках - синдром відміни: можливі парестезії, гипестезии, симптоми депресії, галюцинації, агресивні реакції, психомоторне збудження, занепокоєння або симптоми психозу, які неможливо відрізнити від симптомів основного захворювання.
лікарська взаємодіяПімозид. При спільному застосуванні сертраліну і пімозиду відзначалося збільшення концентрації пімозиду при його одноразовому призначенні низьких доз (2 мг). Збільшення концентрації пімозиду не було пов'язано з якими-небудь змінами в ЕКГ. Оскільки механізм цієї взаємодії не відомий, а пімозид відрізняється вузьким терапевтичним індексом, одночасний прийом пімозиду і сертраліну протипоказаний.
Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО). Відзначаються важкі ускладнення при одночасному застосуванні сертраліну та інгібіторів МАО (включаючи вибірково діє селегилин, інгібітор МАО з оборотним типом дії моклобемид, а також лінезолід). Можливий розвиток серотонінового синдрому (гіпертермія, ригідність, міоклонус, лабільність вегетативної нервової системи (швидкі коливання параметрів дихальної та серцево судинної системи), зміни психічного статусу, включаючи підвищену дратівливість, виражене збудження, сплутаність свідомості, яке в деяких випадках може перейти в делириозное стан або кому). Аналогічні ускладнення, іноді з летальним результатом, виникають при призначенні ИМАО на тлі лікування антидепресантами, що пригнічують зворотний нейрональний захоплення моноамінів або відразу після їх скасування.
Лікарські засоби, які пригнічують центральну нервову систему, і етанол. Комбіноване застосування сертраліну та препаратів, що чинять вплив на ЦНС, вимагає ретельного контролю. В період лікування заборонено вживання алкоголю. Не відмічено потенціювання дії карбамазепіну, галоперидолу або фенітоїну, а також етанолу на когнітивну і психомоторну функцію у здорових людей.
При спільному призначенні антикоагулянтів непрямої дії (варфарин) з сертраліном відзначається незначне, але статистично достовірне збільшення протромбінового часу - в цих випадках рекомендується контролювати протромбіновий час на початку лікування сертраліном і після його відміни.
При заміні одного інгібітору захоплення серотоніну на інший немає необхідності в "періоді відмивання". Однак потрібно дотримуватися обережності при змінах курсу лікування. Слід уникати спільного призначення триптофану або фенфлурамина з сертраліном.
Сертралін викликає мінімальну індукцію ферментів печінки. Одновременное назначение сертралина и феназона в дозе 200 мг приводит к достоверному уменьшению T1/2 феназона, хотя это возникает всего в 5% случаев.
При совместном введении сертралин не изменяет бета-адреноблокирующее действие атенолола.
При введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с глибенкламидом и дигоксином не выявлено.
При длительном применении сертралин в дозе 200 мг/сут не оказывает клинически значимого воздействия и не подавляет метаболизм фенитоина. Несмотря на это, рекомендуется тщательный контроль концентрации фенитоина в плазме крови с начала лечения сертралином с соответствующей коррекцией дозы фенитоина.
Отмечаются крайне редкие случаи возникновения слабости, повышения сухожильных рефлексов, спутанности сознания, тревоги и возбуждения у пациентов одновременно принимавших сертралин и суматриптан. Рекомендуется наблюдение за пациентами, у которых имеются соответствующие клинические основания для одновременного приема сертралина и суматриптана.
Фармакокинетическое взаимодействие
Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками плазмы (например, диазепамом и толбутамидом).
При одновременном применении с циметидином одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина.
Длительное лечение сертралином в дозе 50 мг/сут повышает концентрацию в плазме одновременно применяемых лекарственных средств, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2D6 (трициклические антидепрессанты, антиаритмические лекарственные средства IC класса - пропафенон, флекаинид).
В экспериментальных исследованиях по изучению взаимодействия in vitro показано, что бета-гидроксилирование эндогенного кортизола, которое происходит при участии изоферментов CYP3A3/4, а также метаболизм карбамазепина и терфенадина при длительном применении сертралина в дозе 200 мг/сут не изменяются. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Поэтому считается, что сертралин не угнетает изофермент CYP2C9.
При одновременном приеме сертралин снижает клиренс толбутамида (необходим контроль глюкозы в крови).
Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что свидетельствует об отсутствии ингибирования изофермента CYP2C19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2.
Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако тремор наблюдается чаще при их совместном применении. Требуется особая осторожность при совместном применении сертралина (как других СИОЗС) с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу (например, с литием).
ПередозуванняТяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах. Однако при одновременном введении с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление, вплоть до комы и летального исхода. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.
Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту, не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным.
Умови зберіганняХранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності3 роки.
Діюча речовинаСертралин
Дополнительная информацияТолько у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Алевал таблетки 50 мг, 28 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!