Купить Альбумин человеческий флакон 20%, 100 мл

Фармакологическое действие

В количественном отношении альбумин человека представляет более половины общего белка плазмы, на него приходится примерно 10% белок-синтезирующей активности печени.

Альбумин человеческий имеет соответствующий гиперонкотический эффект. Наиболее важные физиологические функции альбумина связаны с его вкладом в регулирование онкотического давления крови, а также с транспортной функцией. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является переносчиком гормонов, ферментов, лекарственных препаратов и токсинов.

Фармакокинетика

В норме общий обменный пул альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела, при этом 40-45% находятся внутрисосудисто, а 55-60% - в тканях. При таких состояниях организма как тяжелые ожоги или септический шок повышенная проницаемость капилляров изменяет кинетику альбумина и может вызывать его аномальное распределение. В норме средний T1/2 альбумина составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и расщеплением альбумина обычно осуществляется посредством механизма обратной связи. Процесс элиминации осуществляется преимущественно внутриклеточно под действием лизосомальных протеаз.

У здоровых людей менее 10% введенного в/в альбумина покидает внутрисосудистое пространство в течение первых 2 ч. Существует значительная индивидуальная вариабельность влияния инфузии альбумина на объем плазмы. У некоторых пациентов объем плазмы крови может оставаться увеличенным в течение нескольких часов. Однако у пациентов в критических состояниях альбумин может покидать сосудистое русло в значительных количествах и с непрогнозируемой скоростью.

Доклинические данные по безопасности

Альбумин человека является естественным компонентом человеческой плазмы и действует аналогично физиологическому альбумину.

Исследование токсичности однократной дозы у животных имеет малую значимость и не позволяет оценить токсическую или летальную дозу или взаимосвязь дозы и эффекта.

Исследование токсичности многократных доз на животных невыполнимо вследствие образования антител к гетерогенному белку.

К настоящему времени нет сведений относительно эмбриональной и фетальной токсичности, канцерогенного и мутагенного действия альбумина человеческого. В исследованиях на животных также не было выявлено признаков острой токсичности.

Альбумин человеческий флакон 20%, 100 мл инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

Розчин для інфузій 20% прозорий, від майже безбарвного до світло-жовтого, жовтого або світло-зеленого кольору.

упаковка

100 мл - флакони скляні (1) з власником - пачки картонні.

Фармакологічна дія

У кількісному відношенні альбумін людини являє більш половини загального білка плазми, на нього припадає приблизно 10% білок-синтезуючої активності печінки.

Альбумін людський має відповідний гіперонкотичних ефект. Найбільш важливі фізіологічні функції альбуміну пов'язані з його внеском в регулювання онкотичного тиску крові, а також з транспортною функцією. Альбумін стабілізує об'єм циркулюючої крові і є переносником гормонів, ферментів, лікарських препаратів і токсинів.

Фармакокінетика

У нормі загальний обмінний пул альбуміну становить 4-5 г / кг маси тіла, при цьому 40-45% знаходяться внутрішньосудинно, а 55-60% - в тканинах. При таких станах організму як важкі опіки або септичний шок підвищена проникність капілярів змінює кінетику альбуміну і може викликати його аномальне розподіл. У нормі середній T 1/2 альбуміну становить близько 19 днів. Баланс між синтезом і розщепленням альбуміну зазвичай здійснюється за допомогою механізму зворотного зв'язку. Процес елімінації здійснюється переважно внутрішньоклітинно під дією лізосомальних протеаз.

У здорових людей менше 10% введеного в / в альбуміну залишає внутрішньосудинне простір протягом перших 2 год. Існує Індивідуальні особливості впливу інфузії альбуміну на обсяг плазми. У деяких пацієнтів обсяг плазми крові може залишатися збільшеним протягом декількох годин. Однак у пацієнтів в критичних станах альбумін може залишати судинне русло в значних кількостях і з непрогнозованою швидкістю.

Доклінічні дані з безпеки

Альбумін людини є природним компонентом людської плазми і діє аналогічно фізіологічного альбуміну.

Дослідження токсичності одноразової дози у тварин має малу значимість і не дозволяє оцінити токсичну або летальну дозу або взаємозв'язок дози і ефекту.

Дослідження токсичності багаторазових доз на тварин неможливо внаслідок утворення антитіл до гетерогенного білка.

До теперішнього часу немає відомостей щодо ембріональної і фетальної токсичності, канцерогенного та мутагенного дії альбуміну людського. У дослідженнях на тваринах також не було виявлено ознак гострої токсичності.

показання

Відновлення і підтримання об'єму циркулюючої крові при недостатності обсягу і доцільності застосування колоїдів, в т.ч. Альбумін людський може застосовуватися при наступних клінічних станах:

шок - при невідкладної терапії в разі шоку і в інших подібних станах, коли потрібне термінове відновлення об'єму циркулюючої крові; опіки - альбумін або у фізіологічному розчині, або в розчині глюкози для запобігання вираженою гемоконцентрации і підтримки необхідного балансу електролітів; гипопротеинемия з набряком або без набряку - в клінічних ситуаціях, в основному пов'язаних з низькою концентрацією білка плазми крові і призводять до зниження об'єму циркулюючої крові; гипоальбуминемия - коли недолік альбуміну з'явився наслідком недостатнього синтезу, надлишкового катаболізму, втрати внаслідок опіків або травм або в результаті перерозподілу всередині організму. Протипоказання
алергічні реакції на альбумін або будь-яка з допоміжних речовин.

Розчини Альбуміну людського не можна розводити водою для ін'єкцій, тому що це може викликати гемоліз у реципієнтів. Існує ризик гемолізу з потенційно летальним результатом, а також ризик гострої ниркової недостатності через неприпустимого використання стерильної води для ін'єкцій для розведення Альбуміну людського.

З обережністю Альбумін людський слід застосовувати при станах, при яких гиперволемия і її наслідки або гемодилюция можуть становити особливий ризик для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність, гіпертензія, варикозне розширення вен, набряк легенів, геморагічний діатез, важка анемія, ниркова і постренальная недостатність.

Застосування при порушеннях функції нирок

З осторжностью Альбумін людський слід застосовувати при станах, при яких гиперволемия і її наслідки або гемодилюция можуть становити особливий ризик для пацієнта. Прикладами таких станів є: ниркова і постренальная недостатність. Застосування у дітей Безпека і ефективність розчину Альбуміну человечеcкого у пацієнтів дитячого віку не встановлена, проте будь-які додаткові ризики застосування даного препарату у дітей, крім ризиків, що існують при його застосуванні у дорослих, які не виявлені. Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані про застосування Альбуміну людського у вагітних жінок та в період лактації відсутні. Перед призначенням препарату в кожному конкретному випадку лікарі повинні ретельно оцінити потенційні ризики і користь застосування Альбуміну людського.

особливі вказівки

Алергічні реакції / анафілактичний шок

Будь-яка підозра на алергічні або анафілактичні реакції вимагають негайного припинення введення препарату. У разі розвитку шоку слід застосовувати стандартну протишокову терапію.

Так як даний препарат виготовляється з плазми крові людини, він може нести в собі ризик передачі збудників інфекцій, наприклад, вірусів і, теоретично, збудника хвороби Крейцфельда-Якоба. Це також відноситься і до невідомим або новим вірусам і інших патогенів.

Ризик передачі збудників інфекцій знижений шляхом скринінгу донорів плазми на предмет можливого зараження певними вірусами в минулому, шляхом тестування на наявність в даний час певних вірусних інфекцій, а також шляхом інактивації і / або видалення певних вірусів. Вжиті заходи вважаються ефективними для оболонкових вірусів, таких як ВІЛ, вірус гепатиту В, вірус гепатиту С, а також для безоболочечних вірусів, таких як вірус гепатиту А і парвовирус В19. Настійно рекомендується при кожному введенні Альбуміну человечеcкого пацієнту записувати назву і номер серії препарату з метою встановлення зв'язку між пацієнтом і серією препарату.

гемодинаміка

Не вводити без ретельного контролю гемодинамічних показників, відстежувати розвиток симптомів серцевої або дихальної недостатності, ниркової недостатності або підвищення внутрішньочерепного тиску.

Гиперволемия / гемодилюция

Альбумін людський слід застосовувати з обережністю при станах, при яких гиперволемия і її наслідки або гемодилюция можуть становити особливий ризик для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність, гіпертензія, варикозне розширення вен, набряк легенів, геморагічний діатез, важка анемія, ниркова і постренальная недостатність. Швидкість введення повинна бути підібрана відповідно до концентрації розчину і гемодинамічними параметрами пацієнта. Швидке введення може призвести до циркуляторної перевантаження і набряку легенів. При перших клінічних ознаках перевантаження серцево-судинної системи (головний біль, задишка, закупорка яремних вен) або підвищенні кров'яного тиску, підвищення тиску в центральній вені і набряку легенів введення препарату слід негайно припинити.

Застосування в педіатричній практиці

Безпека і ефективність розчину Альбуміну человечеcкого у пацієнтів дитячого віку не встановлена, проте будь-які додаткові ризики застосування даного препарату у дітей, крім ризиків, що існують при його застосуванні у дорослих, які не виявлені.

великі обсяги

При заміщенні порівняно великих обсягів необхідно здійснювати контроль показників системи згортання і рівня гематокриту. Необхідно забезпечити адекватне заміщення інших компонентів крові (факторів згортання, електролітів, тромбоцитів і еритроцитів). Необхідно строго моніторувати гемодинамічні показники.

електролітний статус

При введенні Альбуміну человечеcкого слід контролювати електролітний статус пацієнта, а також вживати необхідних заходів для відновлення і підтримки балансу електролітів.

Кров'яний тиск

Підвищення кров'яного тиску після інфузії Альбуміну человечеcкого обумовлює необхідність ретельного спостереження за пацієнтом після травми або після хірургічного втручання з метою виявлення і лікування пошкоджених судин, які могли не кровоточити при більш низькому тиску крові.

Застосування, звернення та утилізація

Розчин Альбуміну человечеcкого не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами, в т.ч. з цілісною кров'ю і компонентами крові, проте він може використовуватися як супутній засіб, якщо це доцільно з медичної точки зору.

Не застосовувати препарат при помутнінні розчину або порушення герметичності флакона. Препарати для парентерального введення перед застосуванням повинні візуально обстежитися на наявність механічних включень і зміна кольору, якщо розчин і контейнер дозволяють це зробити. При виявленні витоків препарат необхідно викинути.

Існує ризик гемолізу з потенційно летальними наслідками, а також ризик гострої ниркової недостатності при використанні стерильної води для ін'єкцій для розведення альбуміну людського з концентрацією 20% і вище. Рекомендовані розчинники включають 0.9% розчин натрію хлориду або 5% розчином глюкози в воді.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Дані про вплив Альбуміну человечеcкого на здатність до водіння автомобіля і роботу з іншими машинами і механізмами відсутні.

склад
1 мл білки плазми крові людини 200 мг, ?в т.ч. альбумін людини Проте 96%

Допоміжні речовини: натрію хлорид, ацетілтріптофан, каприлова кислота, соляна кислота, натрію гідроксид, вода д / і.

Спосіб застосування та дози

Доза введеного розчину Альбуміну людського визначається індивідуально. При введенні Альбуміну людського слід контролювати гемодинамічні показники і дихання пацієнта для запобігання набряку легенів. Крім цього, слід контролювати неврологічний статус пацієнта для запобігання підвищенню внутрішньочерепного тиску.

Розчин Альбуміну людського повинен вводитися в / в. Розчин Альбуміну людського не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами, в т.ч. цілісною кров'ю і компонентами крові, проте він може використовуватися як супутній засіб, якщо це доцільно з медичної точки зору.

Розчин Альбуміну людського не можна розбавляти водою для ін'єкцій, тому що це може викликати гемоліз у пацієнтів. Розчин Альбуміну людського не можна змішувати з білковими гідролізатами або розчинами, що містять спирт, тому що такі комбінації можуть привести до осадження білків.

Не додавати інші лікарські засоби.

Якщо доза і швидкість введення не підбираються з урахуванням концентрації розчину і клінічного статусу пацієнта, введення Альбуміну людського може привести до гіперволемії.

У пацієнтів, які отримують Альбуміну людського, необхідно контролювати гемодинамічні параметри для запобігання виникнення гіперволемії і перевантаження серцево-судинної системи.

Побічні дії

Несприятливі побічні реакції за даними клінічних досліджень

Дані про несприятливі побічні реакції в контрольованих клінічних дослідженнях Альбуміну людського відсутні.

Несприятливі побічні реакції, відмічені в постмаркетинговомуу періоді

У постмаркетинговомуу періоді надходили повідомлення про наступні несприятливих побічних реакціях. Ці реакції перераховані за класами систем органів (SOC) з використанням кращих термінів Медичного словника для нормативно-правової діяльності (MedDRA) в порядку убування серйозності:

З боку імунної системи: анафілактичний шок, анафілактична реакція, гіперчутливість / алергічні реакції.

З боку центральної нервової системи: головний біль.

З боку серцево-судинної системи: при необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування; тахікардія, зниження артеріального тиску, припливи крові.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку травної системи: блювота, нудота, дисгевзія.

З боку шкірних покривів: кропив'янка, висип, свербіж.

Місцеві реакції: лихоманка, озноб.

лікарська взаємодія

Дослідження взаємодії Альбуміну людського з іншими лікарськими засобами не проводилися (невідомі внаслідок відсутності відповідних даних в клінічних дослідженнях, медичній літературі і звітах про безпеку).

Передозування

Значне перевищення дози і збільшення швидкості введення можуть призвести до гіперволемії.

Умови зберігання

Зберігати препарат при температурі від 2 ° до 25 ° С. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці

Діюча речовина

альбумін людини

Похожее видео

Дополнительная информация

Альбумин человеческий флакон 20%, 100 мл производит Октафарма АГ, страна производства Австрия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Альбумин человеческий флакон 20%, 100 мл в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!