Купить Абиратерон НВ таблетки 250 мг 120 шт.

Абиратерона ацетат, являющийся действующим веществом  НВ, in vivo превращается в , который является ингибитором биосинтеза андрогенов. Андроген-чувствительный ракпредстательной железы реагирует на лечение, снижающее концентрацию андрогенов. Анти-андрогенная терапия, например, применение агонистов лю-либерина или проведение орхидэктомии, ослабляют синтез андрогенов в яичках, но не влияют на синтез андрогенов в надпочечниках и в опухоли. Применение Абиратерона НВ совместно с агонистами лю-либерина (или орхидэктомией) снижает концентрацию тестостерона в сыворотке крови до уровня ниже порога определения.

Таблетки, 250 мг.

Абіратерон ацетат, який є діючою речовиною   НВ, in vivo перетворюється в   , Який є інгібітором біосинтезу андрогенів. Андроген-чутливий рак п редстательной залози реагує на лікування, що знижує концентрацію андрогенів. Анти-андрогенная терапія, наприклад, застосування агоністів лю-ліберинів або проведення орхідектомія, послаблюють синтез андрогенів в яєчках, але не впливають на синтез андрогенів у надниркових і в пухлини. застосування абіратерон   НВ спільно з агоністами лю-ліберинів (або орхідектомія) знижує концентрацію тестостерону в сироватці крові до рівня нижче порога визначення.

Препарат абіратерон НВ в комбінації з преднізолоном призначений для лікування метастатичного кастрационного-резистентного раку передміхурової залози.

Гіперчутливість до активного компонента або будь-якої допоміжної речовини препарату;

-   дитячий вік до 18 років;

-   тяжке порушення функції печінки.

Даних про застосування препарату абіратерон НВ у вагітних жінок немає. Препарат абіратерон НВ протипоказаний вагітним і здатним завагітніти жінкам. Передбачається, що прийом інгібіторів СYР 17 вагітними жінками змінить концентрацію гормонів, що може вплинути на розвиток плода. Для запобігання випадкового впливу вагітні або здатні завагітніти жінки не повинні працювати з препаратом без рукавичок.

Невідомо, чи виводиться абіратерон ацетат або його метаболіти з молоком.

Прийом препарату абіратерон НВ одночасно з їжею значно збільшує всмоктування абіратерон ацетату. Ефективність та безпечність препарату абіратерон НВ, прийнятого з їжею, не встановлена. Препарат абіратерон НВ можна приймати з їжею.

Підвищення артеріального тиску, гіпокаліємія і затримка рідини внаслідок надлишку мінералокортикоїдів

Препарат абіратерон НВ може викликати підвищення артеріального тиску, гіпокаліємію і затримку рідини через підвищення концентрації мінералокортикоїдів внаслідок пригнічення ферменту CYP 17. Прийом кортикостероїдів послаблює стимулюючу дію адренокортикотропного гормону (АКТГ), що призводить до зниження частоти і тяжкості цих побічних реакцій. Слід проявляти обережність при лікуванні пацієнтів, клінічний стан яких може погіршитися при підвищенні артеріального тиску, розвитку гіпокаліємії або затримці рідини в організмі (наприклад, у пацієнтів з серцевою недостатністю, недавно перенесеним інфарктом міокарда або з шлуночкової аритмією).

Препарат абіратерон НВ слід з обережністю призначати пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі. Безпека препарату у пацієнтів з фракцією викиду лівого шлуночка <50% або серцевою недостатністю III -IV функціонального класу за класифікацією NYHA   не встановлена. Перед початком застосування препарату абіратерон НВ слід скорегувати гипокалиемию і підвищення артеріального тиску.

Артеріальний тиск, концентрацію калію в плазмі крові і ступінь затримки рідини слід контролювати, як мінімум, один раз на місяць.

Гепатотоксичность

У клінічних дослідженнях зареєстровано виражене підвищення активності печінкових ферментів, яке вимагало відміни або корекції дози препарату. Активність сироваткових трансаміназ і білірубіну слід вимірювати до початку застосування препарату абіратерон, кожні 2 тижні в перші 3 місяці лікування, а потім щомісяця. При розвитку клінічних симптомів і ознак, що дозволяють припустити порушення функції печінки, слід негайно виміряти активність сироваткових трансаміназ, зокрема аланінамінотрансферази. При підвищенні активності аланінамінотрансферази в 5 разів вище верхньої межі норми або концентрації білірубіну в 3 рази вище верхньої межі норми застосування препарату абіратерон НВ слід негайно припинити і ретельно контролювати функцію печінки.

Препарат абіратерон НВ можна застосовувати знову тільки після повернення показників функції печінки до початкових значень і тільки при лікуванні нижчими дозами.

Якщо у пацієнтів в будь-який період терапії розвивається важка форма гепатотоксичности (активність аланінамінотрансферази перевищує верхню межу норми в 20 разів), препарат абіратерон НВ слід скасувати, повторне призначення препарату у таких пацієнтів неможливо.

Корекція дози у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого ступеня тяжкості не потребують. Немає даних про ефективність і безпеку неодноразового застосування абіратерон ацетату у пацієнтів з порушенням функції печінки помірного або тяжкого ступеня (клас В або С за Чайлд-П'ю), тому необхідність корекції дози неможливо передбачити. Препарат абіратерон НВ слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки помірного ступеня, тільки в тому випадку, якщо користь від лікування явно перевищує можливий ризик. Препарат абіратерон НВ можна призначати пацієнтам з порушеннями функції печінки тяжкого ступеня.

Жінки дітородного віку

Препарат абіратерон НВ не призначений для застосування у жінок. Передбачається, що прийом інгібіторів CYP 17 вагітними жінками змінить концентрацію гормонів, що може вплинути на розвиток плода. Для запобігання випадкового впливу вагітні або здатні завагітніти жінки не повинні працювати з препаратом без рукавичок.

Контрацепція у чоловіків і жінок

Невідомо, чи присутній абіратерон ацетат або його метаболіти в спермі. Необхідно використовувати презерватив, якщо планується статевий акт з вагітною жінкою. Якщо статевий акт планується з жінкою дітородного віку, необхідно використовувати презерватив поряд з іншими ефективними методами контрацепції.

Здатність до зачаття

Дослідження токсичності абіратерон ацетату для репродуктивної системи не проводилися, даних про вплив препарату на здатність до зачаття немає.

Скасування глюкокортикостероїдів і купірування стресових ситуації

При скасування преднізолону слід проявляти обережність і контролювати ознаки недостатності функції кори надниркових залоз. Якщо застосування препарату абіратерон НВ триває після відміни глюкокортикостероїдів, то слід контролювати появу симптомів надлишку мінералокортикоїдів. У пацієнтів, які отримують преднізолон, при розвитку стресових ситуацій може знадобитися підвищена доза глюкокортикостероїдів перед, під час і після стресової ситуації.

Одночасне призначення препарату абіратерон НВ і хіміотерапії

Безпека і ефективність одночасного призначення препарату абіратерон НВ і цитотоксичної хіміотерапії не встановлені.

Інформація про деякі допоміжні речовини, що входять до складу препарату абіратерон НВ

Даний лікарський препарат містить 1 ммоль (27,2 мг) натрію в кожній дозі (4 табл.), Що необхідно брати до уваги при лікуванні пацієнтів, які отримують дієту з контрольованим вмістом натрію.

На 1 таблетку:

Діюча речовина: абіратерон ацетат - 250,00 мг;

Допоміжні речовини: лактози моногідрат 198,65 мг, целюлоза мікрокристалічна 141,22 мг, кроскармелоза натрію 42,90 мг, повідон-К30 35,75 мг, натрію лаурилсульфат 28,60 мг, магнію стеарат 10,73 мг, кремнію діоксид колоїдний 7 , 15 мг.

Всередину, один раз в день за 1 год до або через 2 години після їжі. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води.

Рекомендована добова доза препарату абіратерон НВ становить 1 г (4 таблетки по 250 мг). Препарат абіратерон НВ застосовується разом з низькими дозами преднізолону. Рекомендована доза преднізолону складає 10 мг / сут.

Найбільш частими небажаними явищами при лікуванні абіратерон НВ є периферичні набряки, гіпокаліємія, підвищення артеріального тиску, інфекції сечовивідних шляхів, гематурія, збільшення активності аспартатамінотрансферази, збільшення активності аланінамінотрансферази, диспепсія, переломи.

Небажані реакції систематизовані щодо кожної з систем органів з використанням наступної класифікації частоти народження:

Дуже часто (> 1/10)

Часто (> 1/100, <1/10)

Нечасто (> 1/1000, <1/100)

Рідко (> 1/10000, <1/1000)

Дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

Інфекційні захворювання: Дуже часто: інфекції сечовивідних шляхів. Часто: сепсис.

Порушення з боку ендокринної системи: Нечасто: недостатність функції надниркових залоз.

Вплив на результати лабораторних досліджень: Дуже часто: гіпокаліємія. Часто: гіпертригліцеридемія, підвищення активності аланінамінотрансферази, підвищення активності аспартатамінотрансферази.

Порушення з боку кістково-м'язової тканини: Часто: переломи (за винятком патологічних переломів). Нечасто: рабдоміоліз, міопатія.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: Часто: гематурія.

Порушення з боку серцево-судинної системи: Дуже часто: підвищення артеріального тиску. Часто: серцева недостатність, в тому числі гостра серцева недостатність, лівошлуночкова недостатність, зменшення фракції викиду лівого шлуночка; стенокардія, аритмія, фібриляція передсердь, тахікардія. Частота невідома: інфаркт міокарда.

Порушення з боку дихальної системи: Рідко: алергічний альвеоліт.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Дуже часто: діарея. Часто: диспепсія.

Загальні порушення: Дуже часто: периферичні набряки.

Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин: Часто: шкірний висип.

Дані про передозування абіратерон НВ обмежені. Специфічного антидоту немає. У разі передозування прийом препарату слід припинити і почати проводітьобщіе підтримують заходи, включаючи контроль аритмії. Також слід контролювати функцію печінки.

При дослідженні фармакокінетичної взаємодії сильного індуктора изофермента CYP3 A 4 на здорових добровольцях - рифампіцину 600 мг в день протягом 6 днів і потім разової дози абіратерон ацетату 1000 мг, середня плазмова AUC∞ абіратерон знижувалася на 55%. Слід уникати спільного застосування препарату абіратерон НВ і сильних індукторів ізоферменту CYP 3 A 4 (наприклад: фенітоїн, карбамазепін, рифампіцин, рифабутин, рифапентин, фенобарбітал). Призначення даної групи препаратів можливо тільки після ретельної оцінки клінічної ефективності.

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

2 роки

абіратерон

Абиратерон НВ таблетки 250 мг 120 шт. производит НьюВак ООО, страна производства Россия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Абиратерон НВ таблетки 250 мг 120 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!