Темодал капсулы 180 мг, 5 шт.

капсулы:
1 капс. содержит темозоломид 5, 20, 100 и 250 мг;
вспомогательные вещества: лактоза безводная; кремния диоксид коллоидный; натрия карбоксиметилкрахмал; винная кислота; стеариновая кислота      ;
оболочка капсулы: титана диоксид; натрия лаурилсульфат; желатин;
во флаконах по 5 или 20 шт.;

капсулы:
1 капс. содержит темозоломид 140 и 180 мг;
вспомогательные вещества: лактоза; натрия карбоксиметилкрахмал; кремния диоксид коллоидный; винная кислота; стеариновая кислота;
состав оболочки капсулы (140 мг): титана диоксид; индигокармин; натрия лаурилсульфат; желати;
состав оболочки капсулы (180 мг): титана диоксид; краситель железа оксид желтый; краситель железа оксид красный; натрия лаурилсульфат; желатин;
состав чернил для нанесения надписи на оболочку (черного цвета): шеллак, этанол; изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; вода очищенная; аммиак водный; калия гидроксид; краситель железа оксид черный;
во флаконах по 5 или 20 шт.

Темодал оказывает противоопухолевое, алкилирующее действие.

Темодал, показания к применению

Злокачественные опухоли головного мозга (множественная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессировании заболевания после стандартной терапии. Распространенная метастазирующая меланома (препарат I ряда).

повышенная чувствительность к темозоломиду или другим компонентам Темодала, а также к дакарбазину (ДТИК);
выраженная миелосупрессия;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 3 лет (рецидивирующая или прогрессирующая злокачественная глиома) или до 18 лет (впервые выявленная мультиформная глиобластома или злокачественная меланома);
редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
пожилой возраст (старше 70 лет);
выраженная почечная или печеночная недостаточность.

Темодал принимают внутрь, натощак. Взрослым и детям старше 3 лет, не подвергавшимся химиотерапии, - 200 мг/кв.м 1 раз в день в течение 5 дней в пределах 28-дневного цикла; подвергшимся химиотерапии - 150 мг/кв.м 1 раз в день; во втором цикле - 200 мг/кв.м при условии, что в 1 день следующего цикла абсолютное число нейтрофилов не менее 1.5 тыс./мкл, тромбоцитов не менее 100 тыс./мкл. Минимальная доза - 100 мг/кв.м. Максимальная длительность лечения - 2 года. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Тошнота, рвота, повышенная утомляемость, запоры, головная боль, снижение аппетита, диарея, кожные высыпания, лихорадка, сонливость, астения, боль в животе, головокружение, снижение массы тела, недомогание, одышка, диспепсия, алопеция, озноб, зуд, нарушение вкуса, парестезии; угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, нейтропения).

Назначенная доза Темодала должна быть принята с использованием минимально возможного числа капсул. Мужчины и женщины должны использовать эффективные контрацептивные средства во время лечения и в течение 6 мес после его окончания.

Список Б.: В защищенном от света и влаги месте, при температуре  не выше 25 °C.

5 лет.