Румикоз капсулы 100 мг, 15 шт.
РУМИКОЗ
Состав и форма выпуска
Румикоз
капсулы
белого цвета или двухцветные (с белым корпусом и бежево-коричневой крышкой), №0; содержимое капсул - сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета.1 капсула содержит 100 мг итраконазола;
6 или 15 капсул в упаковке.
Фармакологическое действие
Румикоз
- противогрибковый препарат. Итраконазол - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обусловливает противогрибковый эффект препарата.Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp. /включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei/), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis, а также другими дрожжевыми и плесневыми грибами.
Румикоз, показания к применению
Румикоз
показан для лечения следующих заболеваний:
- дерматомикозы;
- грибковый кератит;
- онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
- системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы;
- кандидомикозы с поражением кожи или слизистых (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз);
- глубокие висцеральные кандидозы;
- отрубевидный лишай.
Способ применения и дозы
Румикоз
в капсулах необходимо принимать сразу после еды.
Капсулы следует проглатывать целиком.
Показание | Доза | Продолжительность лечения |
---|---|---|
Вульвовагинальный кандидоз | 200 мг 2 раза/сут | 1 день |
200 мг 1 раз/сут | 3 дня | |
Отрубевидный лишай | 200 мг 1 раз/сут | 7 дней |
Дерматомикозы гладкой кожи | 200 мг 1 раз/сут | 7 дней |
100 мг 1 раз/сут | 15 дней | |
Грибковый кератит | 200 мг 1 раз/сут | 21 день |
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы, требуют дополнительного лечения в течение 15 дней по 100 мг 1 раз/сут | ||
Оральный кандидоз | 100 мг 1 раз/сут | 15 дней |
Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропенией, больных СПИД или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы
Онихомикоз
Пульс-терапия
Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме Румикоза по 2 капс. 2 раза/сут (по 200 мг 2 раза/сут) в течение 1 недели.
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса.
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.
Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.
Локализация онихомикозов | 1-я нед. | 2-я, 3-я, 4-я нед. | 5-я нед. | 6-я, 7-я, 8-я нед. | 9-я нед. |
---|---|---|---|---|---|
Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей | 1-й курс | недели свободные от приема Румикоза | 2-й курс | недели свободные от приема Румикоза | 3-й курс |
Поражение ногтевых пластинок кистей | 1-й курс | недели свободные от приема Румикоза | 2-й курс | - | - |
Непрерывная терапия
По 2 капс. 1 раз/сут (по 200 мг 1 раз/сут) в течение 3 месяцев.
Выведение Румикоза из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.
Системные микозы
Рекомендуемые дозы варьируют в зависимости от вида инфекции.
Показание | Доза | Средняя продолжительность | Замечания |
---|---|---|---|
Аспергиллез | 200 мг 1 раз/сут | 2-5 мес | Увеличить дозу до 200 мг 2 раза/сут в случае инвазивного или диссеминированного заболевания |
Кандидоз | 100-200 мг 1 раз/сут | от 3 нед. до 7 мес | |
Криптококкоз (кроме менингита) | 200 мг 1 раз/сут | от 2 мес до 1 года | Поддерживающая терапия (случаи менингита) 200 мг 1 раз/сут |
Криптококковый менингит | 200 мг 2 раза/сут | ||
Гистоплазмоз | от 200 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут | 8 мес | - |
Споротрихоз | 100 мг 1 раз/сут | 3 мес | - |
Паракокцидиоидомикоз | 100 мг 1 раз/сут | 6 мес | - |
Хромомикоз | 100-200 мг 1 раз/сут | 6 мес | - |
Бластомикоз | от 100 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут | 6 мес | - |
Побочное действие
Наиболее часто отмечаемыми реакциями в связи с применением итраконазола были реакции со стороны ЖКТ, такие как: диспепсия, тошнота, боль в животе и запор.
Кроме того, отмечались: анорексия, головная боль, утомляемость, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, нарушения менструального цикла, головокружение, аллергические реакции (такие как зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек), периферическая невропатия, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, гипокалиемия, отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.
В очень редких случаях при применении итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом.
Противопоказания
- Румикоз в капсулах противопоказан пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к препарату или его составным частям;
- беременным женщинам Румикоз следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Женщинам детородного возраста, принимающим Румикоз, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения;
- с осторожностью - детский возраст; тяжелая сердечная недостаточность; заболевания печени (в т.ч. сопровождающиеся печеночной недостаточностью);
- терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP3A4, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин, триазолам и мидазолам, нельзя принимать одновременно с Румикозом.
Беременность и лактация
На основании результатов доклинических исследований и в связи с тем, что исследования по применению итраконазола у беременных женщин не проводились, итраканозол следует назначать беременным женщинам только при угрожающих жизни системных микозах, когда потенциальная польза терапии для женщины оправдывает возможный риск для плода.
Т.к. небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, ожидаемую пользу от приема итраконазола необходимо сопоставлять с риском для ребенка при грудном вскармливании. В случае сомнений кормить грудью не следует.
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
- 2 года.Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.