Контролок таблетки 40 мг, 14 шт.

Контролок/Controloc

Контролок таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой
1 таблетка содержит: пантопразола натрия сесквигидрат 22,57 мг (соответствует 20 мг пантопразола) и 45,1 мг (соответствует 40 мг пантопразола);
в упаковке 14 шт.

Контролок порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
1 флакон содержит: пантопразола натрия сесквигидрат 45,1 мг

Ингибитор протонного насоса (Н⁺ K⁺ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Контролок и многими другими препаратами.

Контролок, показания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС);
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь);
• синдром Золлингера-Эллисона;
• эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
• Дополнительно для порошка для приготовления раствора для в/в введения: лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

• гиперчувствительность;
• диспепсия невротического генеза (таблетки).
• Данных о клиническом применении препарата Контролок в педиатрической практике нет.

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС): по 40–80 мг/сут. Курс лечения — 2 нед при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4–8 нед — при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.
Эрадикация Helicobacter pylori. Рекомендованы следующие комбинации:
1) Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
2) Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
3) Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.
Курс лечения — 7–14 дней.
Рефлюкс-эзофагит: по 20–40 мг/сут. Курс лечения — 4–8 нед. Противорецидивное лечение — по 20 мг/сут.
Синдром Золлингера-Эллисона: по 40–80 мг/сут. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу — 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять препарат Контролок 40 мг 2 раза в сутки.
По показаниям, требующим приема препарата 1 раз в сутки, препарат Контролок следует принимать утром. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата, но рекомендуемое время приема таблеток Контролок способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.
Порошок для приготовления раствора для в/в введения.
В/в применение препарата Контролок рекомендовано в случаях, когда невозможен пероральный прием препарата. Рекомендованной дозой является 40 мг/сут.
При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата Контролок в/в. После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг препарата Контролок.
При лечении и профилактике стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация): препарат Контролок назначают по 80 мг/сут. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг препарата Контролок.
Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций 10 мл физиологического раствора натрия хлорида добавляют в пузырек, содержащий сухое вещество. Этот раствор может быть применен после смешивания со 100 мл физиологического раствора натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы.
Раствор для в/в введения должен иметь рН, равный 9. Введение препарата следует производить в течение 2–15 мин.
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 3 ч после приготовления.

При приеме препарата Контролок в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.
Назначение пантопразола может сопровождаться перечисленными ниже побочными реакциями.
Типичные (>1/100,  — боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; головная боль.
Нетипичные (>1/1000,  — тошнота/рвота, головокружение, нарушение зрения (затуманенное зрение); аллергические реакции, такие как зуд и кожная сыпь.
Редкие (>1/10000,  — сухость во рту, артралгия, депрессия, галлюцинации, дезориентация и спутанность сознания, особенно у пациентов, предрасположенных к этому, а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались.
Очень редкие ( — лейкопения, тромбоцитопения; тромбофлебит в месте введения (порошок для приготовления раствора для в/в введения); периферические отеки; тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение, приводящее к желтухе с или без печеночной недостаточности; анафилактические реакции, включая анафилактический шок; повышение ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы); повышение триглицеридов; повышение температуры тела; миалгия, интерстициальный нефрит; крапивница, ангиоэдема; тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, светочувствительность, синдром Лайелла.

Одновременное применение препарата Контролок может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН среды желудка (например соли железа, кетоконазол).
Контролок, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:

• пациентам с заболеваниями ССС, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), БКК (нифедипин), β-адреноблокаторы (метопролол);
• пациентам с заболеваниями ЖКТ, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
• пациентам, принимающим пероральные контрацептивы;
• пациентам, принимающим НПВС (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
• пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин;
• пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
• пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;
• пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон;
• пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.

Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.
Возможно взаимодействие с атазанавиром и ритонавиром (таблетки).

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились в/в в течение 2 мин и переносились хорошо.
Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений (возможное усиление побочных эффектов) проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Перед началом лечения препаратом Контролок следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Порошок для приготовления раствора для в/в введения
В/в применение рекомендовано только в том случае, если невозможен пероральный прием.
Применение пантопразола не показано для лечения легких желудочно-кишечных жалоб, таких как диспепсия неврогенного генеза.
В присутствии какого-либо из тревожных симптомов (например значимая непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота, дисфагия, анемия или мелена) и в случае подозрения или наличия язвы желудка, следует исключить возможность злокачественного новообразования, т.к. лечение пантопразолом может уменьшить симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.
Не следует повышать дневную дозу пантопразола 40 мг у пожилых пациентов и лиц с нарушенной почечной функцией.
У лиц с тяжелой печеночной недостаточностью дневная доза должна быть уменьшена до 20 мг пантопразола. Кроме того, у таких пациентов во время терапии препаратом Контролок необходимо контролировать ферменты печени. В случае повышения их уровня лечение должно быть прервано.
До и после лечения рекомендован эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности - 3 года.