Инвега 6мг №28

Инвега

Инвега

таблетки пролонгированного действия:
1 таблетка содержит палиперидон 3 мг, 6 мг, 9 мг, 12 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 200К; макрогол 7000К; натрия хлорид; повидон (К29-32); гидроксиэтилцеллюлоза; кислота стеариновая; бутилгидрокситолуол; железа оксид красный; железа оксид желтый; макрогол 3350; целлюлозы ацетат (398-10); краситель белый (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, триацетин); карнаубский воск.
28 шт. в упаковке.

Инвега - антипсихотическое средство (нейролептик).
Палиперидон - это центрально действующий антагонист дофаминовых D₂ -рецепторов, обладающий также высоким антагонизмом в отношении серотониновых 5-НТ₂ -рецепторов. Кроме того, палиперидон является антагонистом альфа₁- и альфа₂-адренергических рецепторов и Н₁-гистаминовых рецепторов.

Инвега, показания к применению

Шизофрения, в т.ч. в фазе обострения;
Профилактика обострений шизофрении.

Повышенная чувствительность к палиперидону, рисперидону, а также к любому вспомогательному ингредиенту препарата.

 
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, их нельзя разжевывать, делить на части или измельчать. 
Шизофрения 
Взрослые (старше 18 лет) 
Рекомендуемая доза у взрослых составляет 6 мг один раз в сутки, утром, независимо от приема пищи. Постепенное повышение начальной дозы не требуется. У некоторых пациентов терапевтический эффект вызывают более низкие или более высокие дозы в пределах рекомендуемого диапазона 3–12 мг один раз в сутки. Наблюдается общая тенденция к усилению эффекта при применении больших доз препарата. В случае если увеличение дозы необходимо, рекомендуется повышать дозу на 3 мг в сутки с интервалами более 5 суток. 
Подростки (12–17 лет) 
Рекомендуемая доза у подростков составляет 3 мг один раз в сутки, утром, независимо от приема пищи. Постепенное повышение начальной дозы не требуется. У некоторых пациентов терапевтический эффект вызывают более высокие дозы в пределах рекомендуемого диапазона 6–12 мг один раз в сутки. Увеличение дозы возможно только после клинической переоценки, с возрастанием дозы на 3 мг в сутки с интервалами более 5 суток. 
Шизоаффективные расстройства 
Взрослые (старше 18 лет) 
Рекомендуемая доза у взрослых составляет 6 мг один раз в сутки, утром. Постепенное повышение начальной дозы не требуется. У некоторых пациентов терапевтический эффект вызывают более низкие или более высокие дозы в пределах рекомендуемого диапазона 6–12 мг один раз в сутки. 
Увеличение дозы, если оно необходимо, должно проводиться только после оценки клинического состояния больного. В случае если увеличение дозы необходимо, рекомендуется повышать дозу на 3 мг в сутки с интервалами более 4 суток. Поддерживающая терапия у пациентов с шизоаффективными расстройствами не изучалась. 
Пациенты с нарушениями функции печени 
У пациентов со слабой или средней степенью нарушений функции печени не требуется снижения дозы. Применение Инвега^® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалось. 
Пациенты с нарушениями функции почек 
Для пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина ≥50, но <80 мл>® у пациентов с клиренсом креатинина <10 мл>Пожилые пациенты 
Для пожилых пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥80 мл/мин) рекомендуются те же дозы препарата, что и для взрослых пациентов с нормальной функцией почек. Вместе с тем, у пожилых пациентов функция почек может быть снижена, и в этом случае дозу препарата следует подбирать в соответствии с функцией почек у конкретного пациента (см. раздел «Пациенты с нарушениями функции почек»). Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пожилых пациентов с деменцией в связи с повышенным риском возникновения инсульта. Эффективность и безопасность препарата Инвега^® у пациентов старше 65 лет при шизоаффективных расстройствах не изучалась. 
Дети и подростки 
Эффективность и безопасность лекарственного препарата Инвега^® для лечения шизофрении у детей младше 12 лет не изучалась. Эффективность и безопасность лекарственного препарата Инвега^® для лечения шизоаффективных расстройств у пациентов младше 18 лет не изучалась. 
Особые группы пациентов 
Не рекомендуется изменять дозу палиперидона в зависимости от пола, возраста и от того, курит пациент или нет. 
Перевод пациентов на лечение другими антипсихотическими препаратами 
В настоящее время нет систематически собранных данных о переводе пациентов с лечения палиперидоном на лечение другими антипсихотическими препаратами. Фармакодинамика и фармакокинетика у разных антипсихотических препаратов не одинакова, и поэтому врачи должны внимательно следить за состоянием пациентов при переводе их с одного антипсихотического препарата на другой.

 
Ниже указаны нежелательные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 % и <10 %), нечастые (≥0,1 % и <1 %), редкие (≥0,01 % и <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %). 
Инфекции: частые — инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит; нечастые — инфекции мочевыводящих путей, акародерматит, бронхит, воспаление подкожной жировой клетчатки, цистит, инфекции уха, грипп, онихомикоз, пневмония, инфекции дыхательных путей, синусит, тонзиллит. 
Нарушения со стороны иммунной системы: нечастые — анафилактическая реакция, гиперчувствительность. 
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: нечастые — анемия, снижение гематокрита, нейтропения, снижение количества лейкоцитов; редкие — тромбоцитопения; очень редкие — агранулоцитоз. 
Нарушения со стороны эндокринной системы: нечастые — гиперпролактинемия; очень редкие — неадекватная секреция антидиуретического гормона. 
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечастые — увеличение активности креатинфосфокиназы, анорексия, гипергликемия; редкие — сахарный диабет, гипогликемия, водная интоксикация; очень редкие — диабетический кетоацидоз. 
Нарушения психики: частые — бессонница (в том числе начальная и средняя бессонница), мания; нечастые — «кошмарные» сновидения, нарушения сна, депрессия. 
Нарушения со стороны нервной системы: очень частые — головная боль; частые — акатизия, дистония, дизартрия, повышение мышечного тонуса, паркинсонизм, седативный эффект, сонливость, тремор, слюнотечение; нечастые — цереброваскулярные нарушения, постуральное головокружение, дискинезия, судороги, обморок, нарушение внимания, гипестезия, потеря сознания, парестезия, психомоторная гиперактивность, поздняя дискинезия, гипокинезия, опистотонус. 
Известно, что антипсихотические препараты, включая палиперидон, могут вызывать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), который характеризуется гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью функции вегетативной нервной системы, угнетением сознания, повышением активности креатинфосфокиназы, миоглобинурией, рабдомиолизом, острой почечной недостаточностью. 
Нарушения со стороны органов зрения: нечастые — конъюнктивит, сухость глаз, фотофобия, слезотечение; с неизвестной частотой: синдром дряблой радужки (интраоперационный). 
Нарушение со стороны органа слуха и лабриринтные нарушения: нечастые — боль в ушах, вертиго, звон в ушах. 
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые — брадикардия, ощущение сердцебиения, атриовентрикулярная блокада, нарушение проводимости, изменения на ЭКГ, увеличение интервала QT, ишемия, «приливы» крови, повышение артериального давления, снижение артериального давления; редкие — фибрилляция предсердий; очень редкие — тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии. 
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — тошнота, диарея, запор, дискомфорт в верхнем отделе живота, диспепсия, повышенный аппетит; нечастые — пониженный аппетит, воспаление губы, дисфагия, недержание кала, непроходимость тонкой кишки, метеоризм, гастроэнтерит, отек языка, зубная боль, дисгевзия; очень редкие — панкреатит, кишечная непроходимость. 
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редкие — желтуха. 
Нарушения со стороны дыхательной системы: нечастые — боль в глоточно-гортанной области, заложенность носа, кашель, одышка, гипервентиляция легких, свистящее дыхание;редкие — синдром апноэ во сне. 
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частые — миалгия, скелетно-мышечная боль, нечастые — мышечные спазмы, боль в спине, артралгия, скованность в суставе, опухание сустава, мышечная слабость, боль в шее. 
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые — сыпь, зуд, акне, сухость кожи, экзема, эритема, себорейный дерматит, обесцвечивание кожи; редкие — отек Квинке, алопеция. 
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые — дизурия, поллакиурия, недержание мочи, задержка мочевыделения; 
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечастые — снижение либидо, аноргазмия, выделения из сосков, эректильная дисфункция, гинекомастия, изменения менструального цикла, дискомфорт в груди, сексуальная дисфункция, вагинальные выделения, нарушение эякуляции, нагрубание молочных желез; очень редкие — приапизм. 
Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния: очень редкие — синдром «отмены» у новорожденных. 
Другие: частые — увеличение массы тела; нечастые — снижение массы тела, озноб, отек лица, нарушение походки, отеки (в том числе генерализованные отеки, периферические отеки, мягкие отеки), увеличение температуры тела, лихорадка, жажда, дискомфорт в области груди; очень редкие — гипотермия. 
Лабораторные тесты: нечастые — увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы, увеличение активности ферментов печени, увеличение активности трансаминаз, увеличение концентрации холестерина в крови, увеличение концентрации триглицеридов в крови. 

- 2 года.