Гикамтин лиоф д/инф 4мг фл 5мл №5

Гикамтин / Hycamtin

Состав и форма выпуска: Гикамтин - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий:

1 фл содержит топотекана гидрохлорид (в форме свободного основания) 4 мг; в коробке 5 флаконов по 5 мл.

Фармакологическое действие

Гикамтин - противоопухолевый препарат, ингибитор топоизомеразы I. Топоизомераза I - фермент, непосредственно участвующий в репликации ДНК. Топотекан стабилизирует ковалентный комплекс фермента и спирально-расщепенной ДНК, который является промежуточным звеном каталитического механизма.

Ингибирование топоизомеразы I приводит к разрыву односпиральной ДНК и остановке репликации ДНК.

Показания

мелкоклеточный рак легких;рак яичников.

Противопоказания

повышенная чувствительность к Гикамтину или другим компонентам, входящим в состав препарата;выраженное угнетение функции костного мозга;беременность;кормление грудью;уже имеющееся до начала первого цикла терапии выраженное угнетение функции костного мозга (число нейтрофилов — <1500/мкл и/или число тромбоцитов — ≤100000/мкл).

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень часто — анемия, фебрильная нейтропения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; тяжелая нейтропения (»80%); нейтропения с лихорадкой или инфекцией (»20%); тяжелая тромбоцитопения (»27%); умеренная или тяжелая анемия (»36%). У больных мелкоклеточным раком легкого или раком яичника нейтропения и тромбоцитопения обычно развиваются в пределах двух недель терапии и в большинстве случаев продолжаются не более 7 дней, в 11% случаев тяжелая нейтропения длилась более 7 дней.Со стороны иммунной системы: часто — реакции повышенной чувствительности к препарату, включая сыпь.Со стороны обмена веществ и питания: очень часто — анорексия.Со стороны ЖКТ: очень часто — боли в животе, запор, диарея, тошнота, рвота, стоматит.Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — гипербилирубинемия.Со стороны кожи и ее придатков: очень часто — алопеция.

Способ применения и дозы

В/в капельно. Проводят ежедневные в/в инфузии длительностью 30 мин в течение 5 дней подряд, с 3-недельным интервалом между началом каждого курса. Рекомендуется проводить не менее 4 курсов.

Взрослые и пожилые пациентыНачальная доза Гикамтина. В/в в дозе 1,5 мг/м2/сут ежедневно в течение 5 дней подряд. Перед назначением первого курса терапии Гикамтином количество нейтрофилов должно составлять >1500/мкл, тромбоцитов — >100 000/мкл, уровень гемоглобина — ≥9 г/дл (в т.ч. после переливания крови, если это необходимо).

Особые указания

Гикамтин должен назначаться врачом, имеющим опыт работы с цитотоксическими препаратами.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 20 °C. Срок годности 3 года