Элигард 45мг №2 лиоф. д/приг.р-ра д/подкож.вв.

Элигард (Eligard)

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения:
1 шприц Б содержит лейпрорелина ацетат 10,2 мг, 28,2 мг, 58,2 мг (в препарате заложен избыток активного вещества для компенсации потерь в шприце и игле);
восстановленный раствор (вводимая доза) содержит 7,5; 22,5 или 45 мг лейпрорелина ацетата;
1 шприц А содержит растворитель - сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид, N-метил-2-пирролидон;
в упаковке 2 шприца с иглой и влагопоглотителем.

Элигард оказывает противоопухолевое действие. Аналог гонадотропин-рилизинг гормона - депо-форма. Лейпрорелин является синтетическим непептидным аналогом естественного ГнРГ, который при длительном применении ингибирует секрецию гипофизарного гонадотропина и подавляет тестикулярный стероидогенез у мужчин.

Элигард, показания к применению

Гормонозависимый рак предстательной железы.

Повышенная чувствительность к лейпрорелину, другим агонистам ГнРГ или любому компоненту препарата; хирургическая кастрация. Противопоказан женщинам и детям.

Элигард вводят п/к, периодически меняя место инъекции, избегая попадания препарата в артерию или вену.

При дозировке 7,5 мг 1 раз в месяц; при дозировке 22,5 мг 1 раз в 3 месяца; при дозировке 45 мг 1 раз в 6 месяцев.

Введенный раствор образует депо препарата, обеспечивающее постоянное высвобождение лейпрорелина в течение указанного периода времени. Лечение длительное. При повышении уровня простатспецифического антигена (ПСА) на фоне кастрационного уровня тестостерона лечение Элигардом следует прекратить.

Корректировка доз для особых групп пациентов: клинических данных по применению Элигарда у больных с печеночной или почечной недостаточностью нет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы жара, повышение или снижение АД, обморок; в отдельных случаях — периферические отеки, эмболия ветвей легочной артерии, сердцебиение, одышка.
Со стороны нервной системы: гипестезия, головокружение, головная боль, бессонница, вкусовые расстройства, расстройство обоняния, непроизвольные движения; в отдельных случаях — нарушение сна, депрессия, периферическое головокружение, амнезия, расстройство зрения и повышенная чувствительность кожи.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота/рвота, диарея, диспепсия, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.
Со стороны дыхательной системы: ринорея, затрудненное дыхание.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, никтурия, олигурия, инфекция мочевых путей, затрудненное мочеиспускание, спазмы мочевого пузыря, гематурия, острая задержка мочи, атрофия яичек, боль в яичках, бесплодие, импотенция, снижение либидо.
Со стороны эндокринной системы: боль в грудных железах, гинекомастия.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, боль в конечностях, миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость.
Местные реакции: жжение/покалывание, боль, покраснение, кровоподтеки и зуд в месте инъекции; редко — уплотнение и изъязвление в месте введения препарата.
Прочие: чувство недомогания, повышенная усталость, слабость, кожная сыпь, алопеция, повышенная потливость, озноб, изменение толерантности к глюкозе, увеличение массы тела. В первые недели после начала терапии Элигардом может наблюдаться обострение симптомов основного заболевания.

При температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке.

2 года.
Готовый раствор стабилен химически и физически в течение 30 мин при температуре 25°С.