Беротек н аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза, 200 доз

аэрозоль ингаляционный дозированный 1 доза содержит фенотерола гидробромид 100 мкг;
пропеллент: 1,1,1,2 — тетрафторэтан (HFA 134a);
вспомогательные вещества: ангидрид лимонной кислоты; вода дистиллированная; этанол;
10 мл (200 доз) в баллонах аэрозольных с мундштуком, в коробке 1 баллон.

Беротек - бронхолитический препарат, бета₂-адреномиметик.
Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует b₂-адренорецепторы.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении в более высоких дозах отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
Влияние фенотерола на деятельность сердца, обусловленное бета-адреномиметической активностью, в т.ч. увеличение частоты и силы сердечных сокращений, связано с действием фенотерола на сосуды, стимуляцией b₂-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические - со стимуляцией b₁-адренорецепторов. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при применении бета-агонистов.
Препарат уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.

Беротек Н, показания к применению

   – предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких;
   – профилактика астмы физического усилия.

   – тахиаритмия;
   – пороки сердца, аортальный стеноз;
   – гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
   – декомпенсированный сахарный диабет;
   – тиреотоксикоз;
   – глаукома;
   – I триместр беременности;
   – повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата.
Беротек  не следует принимать при угрожающем аборте.

Для купирования приступов бронхиальной астмы назначают 1 дозу, при необходимости через 5 мин ингаляцию можно повторить. Следующее назначение препарата возможно не ранее, чем через 3 ч.
Для предупреждения бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей назначают 1-2 дозы на 1 ингаляцию, если требуются повторные ингаляции, то не более 8 доз/сут.
Для профилактики астмы физического усилия назначают 1-2 дозы на 1 ингаляцию, до 8 доз/сут.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует встряхнуть баллон и дважды нажать на дно баллона.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.
1.Снять защитный колпачок.
2.Сделать медленный, глубокий выдох.
3.Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.
4.Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2 ингаляционной дозы.
5.Надеть защитный колпачок.
6.Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.
Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.
Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, наконечник следует тщательно промыть водой.
Пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек и служит для точного дозирования препарата. Адаптер не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек Н с другими адаптерами.

Со стороны ЦНС: часто - мелкий тремор; возможны (особенно у пациентов с факторами риска) головокружение, головная боль, нервозность; в отдельных случаях - изменения психики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны (особенно у пациентов с факторами риска) тахикардия, ощущение сердцебиения; редко (при применении в высоких дозах) - снижение диастолического давления, повышение систолического давления, аритмии.
Со стороны обмена веществ: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, выраженная гипокалиемия.
Cо стороны дыхательной системы: возможны кашель, местное раздражение; редко – парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, крапивница.
Прочие: возможны усиление потоотделения, слабость, мышечные боли, судороги.


При беременности применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Установлено, что фенотерол выделяется с грудным молоком.
Не рекомендуется назначать препарат в период лактации за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.


Назначение Беротека возможно только после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы терапии и возможного риска при недостаточно контролируемом течении сахарного диабета, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердца или сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме.
Регулярное применение Беротека в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.
Контроль лабораторных показателей
В период применения Беротека рекомендуется контролировать уровень калия в крови.
Использование в педиатрии
Опыт клинического применения препарата у детей в возрасте до 6 лет отсутствует.

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин) могут усиливать бронхолитическое действие и побочные эффекты Беротека .
При одновременном применении других бета-адреномиметиков, поступающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (в т.ч. теофиллина) возможно усиление побочных эффектов.
Возможно значительное ослабление бронхолитического действия Беротека при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
На фоне применения Беротека возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении с ксантиновыми производными, стероидами и диуретиками. Этот факт следует учитывать при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия повышает риск развития аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, при гипоксии усиливается негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать Беротек пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адреномиметиков.
Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие Беротека на сердечно-сосудистую систему.

хранить при температуре не выше 25°C, защищать от воздействия прямого солнечного света, высоких и низких температур.

3 года.