Анексат ампулы 0.5 мг , 5 мл , 5 шт.
Анексат® (Anexate®)
Раствор для инъекций: одна ампула с 5 мл водного раствора для в/в введения содержит Флумазенила 0.5 мг;
вспомогательные вещества: этилендиаминтетрауксусная кислота, уксусная кислота,
хлорид натрия, гидроксид натрия, стерильная вода для инъекций.
Ампулы по 5 мл, 5 или 25 ампул в упаковке
Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор, не содержащий видимых включений
Флумазенил, производное имидазобензодиазепинов, - антагонист бензодиазепинов.
Анексат специфически подавляет эффекты препаратов, действующих на бензодиазепиновые рецепторы ЦНС. Устраняет седацию, амнезию и психомоторные нарушения, обусловленные агонистами бензодиазепиновых рецепторов. Снотворное и седативное действие бензодиазепинов исчезают через 1-2 минуты после в/в инъекции флумазенила, но могут постепенно возникнуть вновь в течение нескольких следующих часов, в зависимости от периода полувыведения и дозы агониста.
Флумазенил может обладать слабой собственной агонистической (например, противосудорожной) активностью.
У взрослых пациентов, которые в течение нескольких недель получали большие дозы бензодиазепинов, введение флумазенила сопровождалось симптомами отмены бензодиазепинов, в том числе судорогами.
Анексат, показания к применению
Полное или частичное устранение центральных седативных эффектов бензодиазепинов. Препарат используется в анестезиологии и интенсивной терапии по
следующим показаниям:
а) выведение стационарных больных из общей анестезии, начатой и поддерживаемой с помощью бензодиазепинов;
б) устранение седативного действия бензодиазепинов при кратковременных диагностических и терапевтических процедурах у стационарных и амбулаторных
больных.
а) для дифференциальной диагностики при потере сознания неизвестной этиологии: постановка или исключение диагноза отравления бензодиазепинами;
б) отравление бензодиазепинами: специфическое устранение центральных эффектов бензодиазепинов при их передозировке (восстановление самостоятельного дыхания и сознания, что устраняет необходимость в интубации или позволяет экстубировать больного).
Повышенная чувствительность к препарату.
Анексат противопоказан больным, которые получают бензодиазепины для лечения состояния, потенциально угрожающего жизни (например, внутричерепной гипертензии или эпилептического статуса).
Отравление циклическими антидепресссантами.
Совместим с 5% водным раствором глюкозы, раствором Рингер-лактата или 0.9% раствором хлорида натрия. Дозу следует титровать до получения желаемого эффекта.
Поскольку продолжительность действия некоторых бензодиазепинов может превышать таковую флумазенила, может потребоваться повторное введение препарата, в случае, если после восстановления сознания седация возникает вновь.
Анестезиология: начальная доза - 0.2 мг в/в за 15 секунд. Если через 60 секунд
желаемого восстановления сознания не происходит, можно ввести вторую дозу (0.1 мг)
и затем повторять введение с 60-секундными интервалами до достижения суммарной
дозы в 1 мг. Обычно доза равняется 0.3-0.6 мг, однако индивидуальная потребность
может значительно варьировать, в зависимости от дозы и продолжительности действия
введенного ранее бензодиазепина и особенностей больного.
Интенсивная терапия и ведение больных с потерей сознания неясной этиологии: рекомендованная начальная доза - 0.3 мг в/в. Если желаемого уровня
восстановления сознанияне происходит, флумазенил можно вводить повторно, как
описано выше, до достижения суммарной дозы не более 2 мг. При рецидивировании
спутанности сознания рекомендуется внутривенно вводить препарат повторно, либо
одномоментно, либо в виде инфузии со скоростью 0.1-0.4 мг в час. Скорость инфузии
подбирают индивидуально до достижения необходимого уровня восстановления
сознания.
Если после повторного введения флумазенила сознание или функция дыхания
восстанавливаются недостаточно, следует думать о небензодиазепиновой этиологии
нарушения сознания.
У больных в интенсивной терапии, а также у больных, длительно получавших
большие дозы бензодиазепинов, индивидуально подобранные дозы флумазенила, при
медленном введении, не должны вызывать симптомов отмены. При возникновении
нежелательных симптомов гиперстимуляции внутривенно вводят диазепам или
мидазолама, тщательно титруя их дозы в зависимости от реакции больного.
Хотя в экспериментах на животных флумазенил в больших дозах не обладал мутагенностью, эмбриотоксичностью и тератогенностью и не влиял на фертильность, безопасность его применения при беременности у человека не установлена. Поэтому при назначении его в таких случаях следует тщательносопоставить преимущества применения с возможным риском для плода.
Во время лактации парентеральное введение флумазенила в неотложных случаях не противопоказано.
Взрослые и дети хорошо переносят флумазенил. Взрослые хорошо переносят даже дозы выше рекомендованных.
После быстрого введения флумазенила иногда возникали тревога, сердцебиение, чувство страха. Эти нежелательные эффекты обычно не требуют специального лечения.
Описаны очень редкие случаи судорожных припадков у больных, страдающих эпилепсией или тяжелыми поражениями печени, особенно после длительного лечения бензодиазепинами или в случае смешанной лекарственной передозировки.
Есть сообщения о том, что у больных с паническими расстройствами в анамнезе введение флумазенила может спровоцировать паническую атаку.
Побочные реакции, связанные с приемом флумазенила, встречающиеся в 3-9%
случаев: головокружение, головная боль, нечеткое зрение, возбуждение, тревога,
нервозность, сухость во рту, тремор, бессонница, атаксия (10%), одышка,
гипервентиляция, сердцебиение, боль в месте инъекции, потливость.
Со стороны органов желудочно – кишечного тракта: тошнота, рвота (11%).
Побочные реакции, связанные с приемом флумазенила, встречающиеся в 1-3%
случаев:
организм в целом: астения, местные реакции: тромбофлебит, сыпь;
со стороны сердечно-сосудистой системы: дилатация кожных сосудов, ощущения
«приливов»;
со стороны ЦНС: головокружение, парестезия (нарушение чувствительности,
гипоэстезия), эмоциональная лабильность (слезливость), деперсонализация, эйфория,
дисфория, депрессия, паранойя.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения ( диплопия, дефект полей зрения).
Побочные эффекты, встречающиеся менее чем в 1% случаев, возможно
связанные с приемом флумазенила или отменой бензодиазепинов:
со стороны Нервной системы: нарушение концентрации внимания, делирий, судороги,
сонливость;
со стороны органов чувств: преходящее снижение слуха, гиперакузия, шум в ушах.
В течение первых 24 часов после введения флумазенила необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания (работы с машинами и механизмами, вождение транспортных средств), поскольку может возобновиться действие ранее принятых или введенных бензодиазепинов.
Для сохранения стерильности флумазенил должен набираться из ампулы непосредственно перед применением, после набора в шприц или разведения физиологическим раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы необходимо использовать в пределах 24 ч.
Список Б. Хранить при температуре не выше 30С
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.