Купить Зидена таб п/о плен. 100мг №1
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Зидена
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка содержит:
активное вещество: уденафил - 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, L-гидроксипропилцеллюлоза гидроксипропилцеллюлоза-LF, тальк, стеарат магния;
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, оксид железа красный, оксид железа желтый, титана диоксид.
1 шт.
Зидена - средство для лечения эректильной дисфункции. Ингибитор фосфодиэстеразы-5 типа. Уденафил - селективный обратимый ингибитор циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) - специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5).
Уденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ-5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Препарат не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.
Исследования in vitro показали, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ-5. ФДЭ-5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Уденафил является в 10 000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-3 и ФДЭ-4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и других органах. Кроме того, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ-11 , что обуславливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности.
Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие препарата имеет оптимальную продолжительность до 24 часов. Эффект проявляется уже через 30 минут после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.
Уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 мм рт.ст. и 0,2/4,6 мм рт.ст., соответственно).
Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством с ФДЭ-6. Уденафил не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.
При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
С осторожностью
С осторожностью следует принимать уденафил пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией (артериальное давление >170/100 мм рт. ст), гипотонией (артериальное давление Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая сердечная недостаточность (II-IV функционального класса по классификации NYHA (New York Heart Association, Нью-йоркская Ассоциация Сердца), развившаяся в течение последних 6 месяцев; неконтролируемые нарушения сердечного ритма. С осторожностью следует применять уденафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму, а также у пациентов с анатомической деформацией полового члена, при наличии импланта полового члена.
Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза препарата составляет 100 мг, принимают за 30 минут до предполагаемой сексуальной активности.
Доза может быть увеличена до 200 мг, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости препарата.
Максимальная рекомендованная кратность применения - один раз в сутки.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований уденафила, в зависимости от частоты их возникновения: очень часто — ≥10% случаев; часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — приливы крови к лицу.
Со стороны ЦНС: иногда — головокружение, ригидность мышц шеи, парестезия.
Со стороны органов зрения: часто — покраснение глаз; иногда — затуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечение.
Со стороны кожи: иногда — отек век, отек лица, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, дискомфорт в области живота; иногда — тошнота, зубная боль, запор, гастрит.
Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; иногда — одышка, сухость в носу.
Со стороны опорно-двигательной системы: иногда — периартрит.
Организм в целом: часто — головная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара; иногда — боль в груди, боль в животе, усталость, жажда.
В процессе постмаркетинговых наблюдений при применении уденафила были также описаны другие нежелательные явления: сильное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода или жара, постуральное головокружение, кашель.
Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями, поэтому лечение эректильной дисфункции, в том числе с использованием уденафила, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.
Пациенты с затруднением оттока крови, из левого желудочка, (аортальный стеноз) могут быть более чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ. Несмотря на отсутствие в ходе клинических исследований случаев пролонгированной эрекции (более 4 часов) и приапизма (болезненная эрекция, продолжительностью более 6 часов), такие явления свойственны для данного класса препаратов. В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 часов (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции.
В связи с отсутствием клинических данных об использовании уденафила у пациентов старше 71 года данной категории пациентов не рекомендуется прием данного препарата. Не рекомендуется использовать уденафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.
Ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин, сок грейпфрута) могут усилить действие уденафила.
Кетоконазол (в дозе 400 мг) повышает биодоступность и Сmax уденафила (в дозе 100 мг) практически в два раза (212%) и в 0,8 раза (85%), соответственно. Ритонавир и индинавир значительно усиливают действие уденафила. Дексаметазон, рифампин и антиконвульсивные препараты (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) могут ускорить метаболизм уденафила, поэтому совместное введение с вышеуказанными препаратами ослабляет действие уденафила.
Совместное введение уденафила (30 мг/кг, перорально) и нитроглицерина (2,5 мг/кг однократно внутривенно) не показало какого-либо влияния на фармакокинетику уденафила в экспериментальных исследованиях, однако одновременное использование нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения артериального давления.
Уденафил и препараты из группы альфа-блокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при совместном приеме должны назначаться в минимальных дозах.
При однократном приеме препарата в дозе 400 мг нежелательные явления были сопоставимы с наблюдавшимися при приеме уденафила в более низких дозах, но встречались чаще.
Лечение: симптоматическое. Диализ не ускоряет выведение уденафила.
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Зидена
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
1 таблетка містить:
активна речовина: уденафил - 100 мг
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, L-гідроксипропілцелюлоза гідроксипропілцелюлоза-LF, тальк, магнію стеарат;
оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, оксид заліза червоний, оксид заліза жовтий, титану діоксид.
1 шт.
Зидена - засіб для лікування еректильної дисфункції. Інгібітор фосфодіестерази-5 типу. Уденафил - селективний оборотний інгібітор циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) - специфічної фосфодіестерази 5-го типу (ФДЕ-5).
Уденафил не чинить прямої розслаблюючої дії на ізольоване кавернозное тіло, але при сексуальній стимуляції підсилює розслабляючий ефект оксиду азоту шляхом інгібування ФДЕ-5, відповідальної за розпад цГМФ в кавернозному тілі. Наслідком цього є релаксація гладких м'язів артерій і притока крові до тканин статевого члена, що і викликає ерекцію. Препарат не надає ефекту у відсутності сексуального стимулювання.
Дослідження in vitro показали, що уденафил є селективним інгібітором ферменту ФДЕ-5. ФДЕ-5 присутня в гладких м'язах кавернозного тіла, в гладких м'язах судин внутрішніх органів, в скелетних м'язах, тромбоцитах, нирках, легенях і мозочку. Уденафил є в 10 000 разів більш потужним інгібітором відносно ФДЕ-5, чим відносно ФДЕ-1, ФДЕ-2, ФДЕ-3 і ФДЕ-4, які локалізуються в серці, головному мозку, кровоносних судинах, печінки і в інших органах. Крім того, уденафил в 700 разів активніше відносно ФДЕ-5, чим відносно ФДЕ-6, виявленою в сітківці і відповідальною за цветовосприятие. Уденафил не інгібує ФДЕ-11 , що обумовлює відсутність випадків міалгії, болю в попереку і проявів тестикулярної токсичності.
Уденафил покращує ерекцію і можливість проведення успішного статевого акту. Дія препарату має оптимальну тривалість до 24 годин. Ефект проявляється вже через 30 хвилин після прийому препарату при наявності сексуального збудження.
Уденафил у здорових осіб не викликає достовірного зміни систолічного та діастолічного тиску в порівнянні з плацебо в положенні лежачи і стоячи (середнє максимальне зниження становить 1,6/0,8 мм рт.ст. і 0,2/4,6 мм рт.ст., відповідно).
Уденафил не викликає змін розпізнавання кольорів (синій/зелений), що пояснюється його низькою спорідненістю з ФДЕ-6. Уденафил не впливає на гостроту зору, електроретинограму, внутрішньоочний тиск і розмір зіниці.
При дослідженні уденафила у чоловіків не виявлено клінічно значущого впливу препарату на кількість і концентрацію сперми, рухливість і морфологію сперматозоїдів.
Лікування порушень ерекції, які характеризуються нездатністю до досягнення або збереження ерекції статевого члена, достатньої для задовільного статевого акту.
З обережністю
З обережністю слід приймати уденафил пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією (артеріальний тиск >170/100 мм рт. ст), гіпотензією (артеріальний тиск Слід враховувати потенційний ризик розвитку ускладнень при сексуальній активності у пацієнтів з такими захворюваннями серцево-судинної системи, як нестабільна стенокардія або стенокардія, що виникає під час статевого акту; хронічна серцева недостатність (ІІ-ІV функціонального класу за класифікацією NYHA (New York Heart Association, Нью-йоркська Асоціація Серця), що розвинулася протягом останніх 6 місяців; неконтрольовані порушення серцевого ритму. З обережністю слід застосовувати уденафил у пацієнтів зі схильністю до приапизму, а також у пацієнтів з анатомічною деформацією статевого члена, при наявності імпланта статевого члена.
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Рекомендована доза препарату становить 100 мг, приймають за 30 хвилин до передбачуваної сексуальної активності.
Доза може бути збільшена до 200 мг, з урахуванням індивідуальної ефективності і переносимості препарату.
Максимальна рекомендована кратність застосування - один раз в добу.
Побічні ефекти, що спостерігалися в ході клінічних досліджень уденафила, в залежності від частоти їх виникнення: дуже часто - ≥10% випадків; часто - 1&-;10%; іноді - 0,1&-;1%.
З боку серцево-судинної системи: дуже часто - припливи крові до обличчя.
З боку ЦНС: іноді - запаморочення, ригідність м'язів шиї, парестезія.
З боку органів зору: часто - почервоніння очей; іноді - затуманений зір, біль в очах, підвищена сльозотеча.
З боку шкіри: іноді - набряк повік, набряк обличчя, кропив'янка.
З боку травної системи: часто - диспепсія, дискомфорт в області живота; іноді - нудота, зубний біль, запор, гастрит.
З боку дихальної системи: часто - закладеність носа; іноді - задишка, сухість у носі.
З боку опорно-рухової системи: іноді - періартрит.
Організм в цілому: часто - головний біль, дискомфорт у грудях, відчуття жару; іноді - біль у грудях, біль у животі, втома, спрага.
В процесі постмаркетингових спостережень при застосуванні уденафила були також описані інші небажані явища: сильне серцебиття, носова кровотеча, шум у вухах, діарея, алергічні реакції (шкірний висип, еритема), тривала ерекція, відчуття загального дискомфорту, відчуття холоду або жару, постуральне запаморочення, кашель.
Сексуальна активність має потенційний ризик для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, тому лікування еректильної дисфункції, в тому числі з використанням уденафила, не слід проводити у чоловіків із захворюваннями серця, при яких сексуальна активність не рекомендована.
Пацієнти з утрудненням відтоку крові з лівого шлуночка, (аортальний стеноз) можуть бути більш чутливими до дії вазодилататорів, включаючи інгібітори ФДЕ. Незважаючи на відсутність у ході клінічних досліджень випадків пролонгованої ерекції (більше 4 годин) і пріапізму (хвороблива ерекція, тривалістю більше 6 годин), такі явища властиві для даного класу препаратів. У разі виникнення ерекції тривалістю більше 4 годин (незалежно від наявності больових відчуттів) пацієнти повинні негайно звернутися за медичною допомогою. При відсутності своєчасного лікування пріапізм може призвести до необоротного пошкодження еректильної тканини і еректильної функції.
У зв'язку з відсутністю клінічних даних про використання уденафила у пацієнтів старше 71 року даній категорії пацієнтів не рекомендується прийом даного препарату. Не рекомендується використовувати уденафил в комбінації з іншими видами лікування еректильної дисфункції.
Інгібітори ізоферментів цитохрому Р450 CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, індинавір, циметидин, еритроміцин, сік грейпфрута) можуть посилити дію уденафила.
Кетоконазол (в дозі 400 мг) підвищує біодоступність і Смах уденафила (у дозі 100 мг) практично в два рази (212%) та у 0,8 рази (85%), відповідно. Ритонавір і індинавір значно посилюють дію уденафила. Дексаметазон, рифампін і антиконвульсивные препарати (карбамазепін, фенітоїн і фенобарбітал) можуть прискорити метаболізм уденафила, тому сумісне введення з вищевказаними препаратами послаблює дію уденафила.
Сумісне введення уденафила (30 мг/кг, перорально) і нітрогліцерину (2,5 мг/кг одноразово внутрішньовенно) не показало будь-якого впливу на фармакокінетику уденафила в експериментальних дослідженнях, проте одночасне застосування нітрогліцерину та уденафила не рекомендується через можливе зниження артеріального тиску.
Уденафил і препарати з групи альфа-блокаторів є судинорозширювальними засобами, тому при сумісному прийомі повинні призначатися в мінімальних дозах.
При одноразовому прийомі препарату в дозі 400 мг небажані явища були порівнянними з спостерігалися при прийомі уденафила в більш низьких дозах, але зустрічалися частіше.
Лікування: симптоматичне. Діаліз не прискорює виведення уденафила.
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 °С.