Купить Жанин драже, 63 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
ЖАНИН
JEANINE
Драже
1 драже содержит диеногест 2 мг, этинилэстрадиол 30 мкг
63 шт.
Монофазный комбинированный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.
На фоне применения препарата менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность менструальных выделений, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии.
Гестагенный компонент Жанина - диеногест - является гестагеном и представляет собой дериват нортестостерона с антиандрогенной активностью (что было доказано в клинических исследованиях у больных с воспалительной угревой сыпью). Диеногест повышает уровень ЛПВП в крови.
— гормональная контрацепция.
Препарат рекомендуется применять при угревой сыпи, себорее, гирсутизме и андрогенной алопеции.
— наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
— наличие в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются);
— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;
— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;
— вагинальное кровотечение неясного генеза;
— беременность или подозрение на нее;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития тератогенного действия у детей, матери которых принимали половые гормоны до беременности или по неосторожности в ранние сроки беременности. Однако прием Жанина противопоказан при беременности.
Прием комбинированных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав. Поэтому не рекомендуется назначать Жанин при грудном вскармливании. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на новорожденного.
Жанин назначают регулярно для достижения терапевтического эффекта и требуемой контрацептивной защиты. Нерегулярный прием Жанина может привести к межменструальным кровотечениям и ухудшить терапевтическую и контрацептивную надежность.
Драже следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.
При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат), Жанин можно начать применять без перерыва. При переходе с "мини-пили" - в любой день без перерыва. При использовании инъекционных форм контрацептивов Жанин начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Припереходе с имплантата - в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.
После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Жанина, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме драже менее 12 ч, надежность контрацепции не снижается.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. При этом следует учитывать, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время первой и второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать риск развития беременности. Чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время третьей недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Кроме того, прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема драже.
Если женщина пропустила прием драже и затем в первый нормальный свободный от приема препарата интервал у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема Жанина, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.
Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны половой системы: изменения влагалищной секреции.
Со стороны эндокринной системы: нагрубание, болезненность молочных желез, выделение из них секрета; изменения массы тела, изменения либидо.
Со стороны ЦНС: снижение настроения, головная боль, мигрень.
Прочие: хлоазма, плохая переносимость контактных линз, задержка жидкости в организме, аллергические реакции.
Перед началом применения Жанина необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны свертывающей системы крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес.
При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить это с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.
При приеме комбинированных контрацептивных препаратов возможно развитие венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких. Приблизительная частота ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).
У женщин, принимающих комбинированные контрацептивные препараты, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, артерий и вен сетчатки глаза). Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
Пациентка должна быть информирована о том, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек, внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации, внезапную одышку, внезапный приступ кашля, любую необычную, сильную, длительную головную боль, усиление частоты и тяжести мигрени, внезапную частичную или полную потерю зрения, диплопию, нечленораздельную речь или афазию, головокружение, коллапс с/без парциального припадка, слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела, двигательные нарушения, симптомокомплекс "острый" живот.
Следует учитывать, что риск развития венозного или артериального тромбоза и/или тромбоэмболии повышается с возрастом; у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет); при наличии семейного анамнеза; ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2); дислипопротеинемии; артериальной гипертензии; заболеваниях клапанов сердца; фибрилляции предсердий; длительной иммобилизации; серьезного хирургического вмешательства; любой операции на ногах или при обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование Жанина (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Циркуляторные нарушения могут отмечаться также при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, болезни Крона, НЯК, серповидно-клеточной анемии.
Следует также учитывать биохимические параметры, которые могут указывать на предрасположенность к тромбозу: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, протеина С, протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Взаимосвязь между развитием рака шейки матки, рака молочной железы и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
В редких случаях на фоне применения половых гормонов наблюдалось развитие опухолей печени. В случаях увеличения печени, появления сильных болей в области живота или признаков внутрибрюшинного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией не установлена. При возникновении стойкой артериальной гипертензии Жанин необходимо отменить и назначить соответствующую гипотензивную терапию. Прием контрацептива может быть продолжен после нормализации АД.
При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Жанина до нормализации лабораторных показателей. При развитии холестатической желтухи или холестатического зуда (впервые возникших во время беременности или предыдущего приема половых гормонов) Жанин следует отменить.
Следует учитывать, что на фоне приема Жанина возможно развитие хлоазмы, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Данной категории пациенток следует избегать УФ-облучения.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом. Тем не менее пациентки этой категории должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.
У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом повышен риск развития острого панкреатита при приеме Жанина.
Следует учитывать, что на фоне приема Жанина могут ухудшаться следующие состояния (но связь их с приемом препарата не доказана): желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; малая хорея; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
На фоне приема Жанина иногда могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев терапии. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.
В некоторых случаях кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме драже. Если Жанин принимался согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее при нерегулярном приеме драже или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить беременность до продолжения приема препарата.
Женщина должна быть информирована о том, что прием Жанина не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.
Прием Жанина может оказывать влияние на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также уровни транспортных белков плазмы (кортикостероид-связывающий глобулин, липидно/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза).
При одновременном применении Жанина с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином, а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином), повышается клиренс этинилэстрадиола и диеногеста, что может привести к снижению надежности контрацепции. Обычно максимальное повышение активности ферментов наблюдается не раньше чем через 2-3 недели после начала приема этих препаратов, но может сохраняться, по крайней мере, в течение 4 недель после их отмены.
При одновременном применении Жанина с ампициллинами и тетрациклинами отмечается снижение уровня этинилэстрадиола.
Следует учитывать, что женщины, принимающие любые из вышеупомянутых препаратов коротким курсом, в дополнение к Жанину должны пользоваться барьерными методами контрацепции во время сопутствующего приема препаратов и в течение 7 дней после их отмены.
Во время приема рифампицина и в течение 28 дней после его отмены в дополнение к Жанину должен использоваться барьерный метод контрацепции. Если сопутствующее назначение препарата начато в конце приема упаковки Жанина, следующая упаковка Жанина должна быть начата без обычного перерыва в приеме.
Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение (у девочек).
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.
3 года.
ЖАНІН
JEANINE
Драже
1 драже містить диеногест 2 мг, етинілестрадіол 30 мкг
63 шт.
Комбінований монофазний гестаген-естрогенний контрацептивний препарат. Пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза, гальмує дозрівання фолікулів і перешкоджає процесу овуляції. Підвищує в'язкість цервікального слизу, що утрудняє проникнення сперматозоїдів в матку.
На тлі застосування препарату менструальний цикл стає більш регулярним, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність менструальних виділень, в результаті чого знижується ризик розвитку залізодефіцитної анемії.
Гестагенний компонент Жанина - диеногест - є гестагеном і являє собою дериват нортестостерону з антиандрогенной активністю (що було доведено в клінічних дослідженнях у хворих із запальною вугровим висипом). Диеногест підвищує рівень ЛПВЩ в крові.
- гормональна контрацепція.
Препарат рекомендується застосовувати при вугрової висипки, себореї, гірсутизм та андрогенної алопеції.
- наявність тромбозів (венозних і артеріальних) в даний час або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
- наявність у даний час або в анамнезі станів, що передують тромбозу (наприклад, транзиторні ішемічні атаки, стенокардія);
- цукровий діабет із судинними ускладненнями;
- наявність тяжких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу;
- наявність у даний час або в анамнезі жовтяниці або важких форм захворювань печінки (доти, поки печінкові тести не нормалізуються);
- наявність у даний час або в анамнезі доброякісних або злоякісних пухлин печінки;
- виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз або підозра на них;
- вагінальні кровотечі неясного генезу;
- вагітність або підозра на неї;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику розвитку тератогенної дії у дітей, матері яких приймали статеві гормони до вагітності або по необережності у ранні терміни вагітності. Однак прийом Жанина протипоказаний при вагітності.
Прийом комбінованих контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока і змінювати його склад. Тому не рекомендується призначати Жанін при грудному вигодовуванні. Невелика кількість статевих гормонів та/або їх метаболітів може виділятися з грудним молоком, однак не є підтвердження їх негативного впливу на новонародженого.
Жанін призначають регулярно для досягнення терапевтичного ефекту і необхідного контрацептивної захисту. Нерегулярний прийом Жанина може призвести до міжменструальних кровотеч і погіршити терапевтичну і контрацептивну надійність.
Драже слід приймати у порядку, зазначеному на упаковці, кожен день приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Жанін слід приймати по 1 драже/добу безперервно протягом 21 дня. Прийом кожної наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якого спостерігається кровотеча відміни (менструальноподобное кровотеча). Воно зазвичай починається на 2-3-й день від приймання останнього драже і може не закінчитися до початку прийому наступної упаковки.
При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці прийом Жанина починають в 1-й день менструального циклу (тобто в 1-й день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів приймання драже з першої упаковки.
При переході з комбінованих пероральних контрацептивів прийом Жанина слід починати на наступний день після приймання останнього драже з активними компонентами попереднього препарату, але ні в якому випадку не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 драже) або після прийому останнього неактивного драже (для препаратів, що містять 28 драже в упаковці).
При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени ("міні-пілі", ін'єкційні форми, імплантат), Жанін можна почати застосовувати без перерви. При переході з "міні-пілі" - в будь-який день без перерви. При використанні ін'єкційних форм контрацептивів Жанін починають приймати з дня, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція. Припереході з імплантату - у день його видалення. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів приймання драже.
Після аборту в першому триместрі вагітності жінка може почати прийом препарату негайно. У цьому випадку жінка не потребує додаткових методах контрацепції.
Після пологів або аборту у другому триместрі вагітності прийом препарату слід починати на 21-28-й день. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів приймання драже. Однак якщо жінка жила статевим життям у період між пологами або абортом і початком прийому Жанина, то спочатку слід виключити вагітність або треба дочекатися першої менструації.
Пропущене драже жінка повинна прийняти якомога швидше, наступне драже приймається у звичайний час.
Якщо запізнення у прийомі драже менше 12 год, надійність контрацепції не знижується.
Якщо запізнення у прийомі драже становить більше 12 год, надійність контрацепції може бути знижена. При цьому слід враховувати, що прийом драже ніколи не повинен бути перервана більш ніж на 7 днів і 7 днів безперервного прийому драже потрібні для досягнення адекватного пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи.
Якщо запізнення у прийомі драже становить більше 12 год (інтервал з моменту останнього прийому драже більше 36 год) під час першої і другої тижні прийому препарату, то жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якомога швидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає приймання двох драже одночасно). Наступне драже приймається у звичайний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо жінка жила статевим життям протягом тижня перед пропуском драже, необхідно враховувати ризик розвитку вагітності. Чим більше драже пропущено і чим ближче цей пропуск до 7-денного перерви в прийомі драже, тим вище ризик настання вагітності.
Якщо запізнення у прийомі драже становить більше 12 год (інтервал з моменту останнього прийому драже більше 36 год) під час третього тижня прийому препарату, то жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якомога швидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає приймання двох драже одночасно). Наступне драже приймається у звичайний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Крім того, прийом драже з нової упаковки повинен бути розпочато, як тільки закінчиться поточна упаковка, т. е. без перерви. Найімовірніше, що у жінки не буде кровотечі відміни до кінця другої упаковки, але можуть спостерігатися мажучі кров'янисті виділення або проривна маткова кровотеча у дні прийому драже.
Якщо жінка пропустила приймання драже, і потім в перший нормальний вільний від прийому препарату інтервал у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.
Якщо у жінки була блювота в межах від 3 до 4 год після прийому Жанина, абсорбція активних речовин може бути неповною. У цьому випадку необхідно орієнтуватися на рекомендації при пропуску драже. Якщо жінка не хоче змінювати нормальний режим прийому препарату, вона повинна прийняти при необхідності додаткове драже (або кілька драже з іншої упаковки.
Для того, щоб відстрочити початок менструації, жінка повинна продовжити прийом драже з нової упаковки Жанина відразу після того, як прийняті всі драже з попередньої, без перерви в прийомі. Драже з цієї нової упаковки може прийматися так довго, як бажає жінка (до тих пір, поки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Жанина з нової упаковки слід після звичайної 7-денної перерви.
Для того, щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці слід вкоротити найближчий перерву в прийомі драже на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротше інтервал, тим вище ризик, що у неї не буде кровотечі відміни і надалі будуть мажучі кров'янисті виділення або проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само, як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).
З боку травної системи: нудота, блювання.
З боку статевої системи: зміни піхвової секреції.
З боку ендокринної системи: нагрубання, болючість молочних залоз, виділення з них секрету; зміни маси тіла, зміни лібідо.
З боку ЦНС: зниження настрою, головний біль, мігрень.
Інші: хлоазма, погана переносимість контактних лінз, затримка рідини в організмі, алергічні реакції.
Перед початком застосування Жанина необхідно провести общемедицинское обстеження (у т. ч. молочних залоз та цитологічне дослідження цервікального слизу), виключити вагітність, порушення з боку згортаючої системи крові. При тривалому застосуванні препарату профілактичні контрольні обстеження необхідно проводити кожні 6 міс.
При наявності факторів ризику слід ретельно оцінити потенційний ризик та очікувану користь від терапії та обговорити це з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. При важкому, посилення або при першому прояві факторів ризику може знадобитися відміна препарату.
При прийомі комбінованих контрацептивних препаратів можливий розвиток венозної тромбоемболії (ВТЕ), що проявляється у вигляді тромбозу глибоких вен та/або тромбоемболії легенів. Приблизна частота ВТЕ при прийомі пероральних контрацептивів з низькою дозою естрогенів (менше 50 мкг етинілестрадіолу) становить до 4 на 10 000 жінок на рік у порівнянні з 0.5-3 на 10 000 жінок на рік у жінок, які не приймають контрацептиви. При цьому частота ВТЕ при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів менше, ніж частота ВТЕ, пов'язана з вагітністю (6 на 10 000 вагітних жінок в рік).
У жінок, які приймають комбіновані контрацептивні препарати, описані вкрай поодинокі випадки тромбозу в інших кровоносних судин (печінкових, мезентеріальних, ниркових артерій і вен, артерій і вен сітківки ока). Зв'язок цих випадків з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений.
Пацієнтка повинна бути поінформована про те, що при розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу слід негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми включають односторонню біль в нозі і/або набряк; раптовий сильний біль у грудях з іррадіацією в ліву руку або без іррадіації, раптову задишку, раптовий напад кашлю, будь-який незвичний, сильний, тривалий головний біль, посилення частоти і тяжкості мігрені, раптову часткову або повну втрату зору, диплопию, нечленораздельную мова або афазию, запаморочення, колапс з/без парціального припадку, слабкість або дуже значну втрату чутливості, що раптово з'явилася з одного боку або однієї частини тіла, рухові порушення, симптомокомплекс "гострий" живіт.
Слід враховувати, що ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу та/або тромбоемболії підвищується з віком; у курців (із збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик в подальшому підвищується, особливо у жінок старше 35 років); за наявності сімейного анамнезу; ожирінні (індекс маси тіла більш ніж 30 кг/м2); дислипопротеинемии; артеріальної гіпертензії; захворюваннях клапанів серця; фібриляції передсердь; тривалої іммобілізації; серйозного хірургічного втручання; будь операції на ногах або при великій травмі. У цих ситуаціях бажано припинити використання Жанина (у разі планованої операції, принаймні, за 4 тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації.
Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.
Циркуляторные порушення можуть спостерігатися також при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітичному уремическом синдромі, хвороби Крона, НЯК, серповидно-клітинної анемії.
Слід також враховувати біохімічні параметри, які можуть вказувати на схильність до тромбозу: резистентність до активированному протеїну С, гипергомоцистеинемия, дефіцит антитромбіну ІІІ, протеїну С, протеїну S, наявність антифосфоліпідних антитіл (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт).
Взаємозв'язок між розвитком раку шийки матки, раку молочної залози і прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений.
В окремих випадках на фоні застосування статевих гормонів спостерігався розвиток пухлин печінки. У випадках збільшення печінки, появи сильних болів в області живота або ознак внутрибрюшинного кровотечі це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу.
Взаємозв'язок між прийомом комбінованих пероральних контрацептивів та артеріальною гіпертензією не встановлена. При виникненні стійкої артеріальної гіпертензії Жанін необхідно відмінити і призначити відповідну гіпотензивну терапію. Прийом контрацептиву може бути продовжений після нормалізації АТ.
При виникненні порушень функції печінки може знадобитися тимчасова відміна Жанина до нормалізації лабораторних показників. При розвитку холестатичної жовтяниці або холестатичного свербежу (вперше виникли під час вагітності або попереднього приймання статевих гормонів) Жанін слід відмінити.
Слід враховувати, що на тлі прийому Жанина можливий розвиток хлоазми, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Даної категорії пацієнток слід уникати УФ-опромінення.
Хоча комбіновані пероральні контрацептиви впливають на резистентність тканин до інсуліну і толерантність до глюкози, зазвичай, немає необхідності коригувати дозу гіпоглікемічних препаратів у хворих на цукровий діабет. Тим не менш пацієнтки цієї категорії повинні перебувати під ретельним медичним наглядом.
У жінок із гіпертригліцеридемією або сімейним анамнезом підвищений ризик розвитку гострого панкреатиту при прийманні Жанина.
Слід враховувати, що на тлі прийому Жанина можуть погіршуватися такі стани (однак їх зв'язок з прийманням препарату не доведена): жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; утворення каменів у жовчному міхурі; порфирія; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; мала хорея; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.
На тлі прийому Жанина іноді можуть спостерігатися нерегулярні кровотечі (мажучі виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців терапії. Тому оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити тільки після періоду адаптації, що становить приблизно 3 циклу.
Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, то повинні бути розглянуті негормональні причини і здійснені адекватні діагностичні заходи для виключення злоякісних новоутворень або вагітності. Вони можуть включати діагностичне вишкрібання.
У деяких випадках кровотеча відміни може не розвиватися під час перерви в прийомі драже. Якщо Жанін приймався згідно з вказівками, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менше при нерегулярному прийомі драже або при відсутності двох менструальноподобных кровотеч поспіль слід виключити вагітність до продовження прийому препарату.
Жінка повинна бути поінформована про те, що прийом Жанина не захищає від ВІЛ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Прийом Жанина може чинити вплив на біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, а також рівні транспортних білків плазми (кортикостероїд-зв'язуючий глобулін, липидно/липопротеиновые фракції, на показники вуглеводного обміну, коагуляції та фібринолізу).
При одночасному застосуванні Жанина з препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки (гидантоинами, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном і рифампіцином, а також, можливо, з окскарбазепином, топіраматом, фелбаматом і гризеофульвіном), підвищується кліренс етинілестрадіолу і диеногеста, що може призвести до зниження надійності контрацепції. Зазвичай максимальне підвищення активності ферментів спостерігається не раніше ніж через 2-3 тижні після початку прийому цих препаратів, але може зберігатися, принаймні протягом 4 тижнів після їх відміни.
При одночасному застосуванні Жанина з ампициллинами і тетрациклінами відзначається зниження рівня етинілестрадіолу.
Слід враховувати, що жінки, які приймають будь-які з вищезазначених препаратів коротким курсом, на додаток до Жанину повинні користуватися бар'єрними методами контрацепції під час супутнього прийому препаратів і протягом 7 днів після їх відміни.
Під час прийому рифампіцину і протягом 28 днів після його відміни на додаток до Жанину повинен використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо супутнє призначення препарату розпочато наприкінці прийому упаковки Жанина, наступна упаковка Жанина повинна бути розпочато без звичайної перерви у прийманні.
Симптоми: нудота, блювання, невелике вагінальна кровотеча (у дівчаток).
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.
Препарат слід зберігати при температурі не вище 25°C.
3 роки.