Купить Уман альбумин флаконы 25% , 50 мл

Уман альбумин

раствор для инфузий

1 мл содержит альбумин человека 250 мг

флакон 50 мл.

Уман альбумин - плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Альбумин — белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента: декомпенсированная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; отек легких; геморрагический диатез; тяжелая анемия; ренальная и постренальная анурия; дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости). повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.

Препарат

следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2.7 кПа).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

[необходимый общий белок (г/л) - имеющийся общий белок (г/л)] × объем плазмы (л) × 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.

Т.к. как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30%, для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Препарат вводят только в/в капельно.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% раствора - 5 мл/мин, для 20% и 25% растворов - 1-2 мл/мин. Максимальное время введения — 3 ч. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Редко наблюдаются реакции средней тяжести: приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата.

В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение.

Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того, выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке. Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления).

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.

Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать.

3 года

Уман альбумін

розчин для інфузій

1 мл містить альбумін людини 250 мг

флакон 50 мл

Уман альбумін - плазмозамісний препарат, одержуваний шляхом фракціонування крові і плазми здорових донорів. Альбумін - білок з молекулярною масою 69000 дальтон, який є складовою частиною білкової фракції крові людини.

Поповнює дефіцит альбуміну плазми крові, підтримує колоїдно-осмотичний (онкотичного) тиск крові, швидко підвищує АТ і загальний ОЦК, сприяє переходу рідини з тканин у кровоносне русло, володіє дезінтоксикаційними властивостями.

Замісна терапія при важкій ступеня дефіциту альбуміну

Всі стани, при яких гіперволемія або її наслідки (збільшення ударного об'єму, високий АТ) або гемодилюція можуть представляти ризик для пацієнта: декомпенсована серцева недостатність; артеріальна гіпертензія; варикозне розширення вен стравоходу; набряк легенів; геморагічний діатез; важка анемія; ренальна і постренальна анурія; дегідратація (якщо одномоментно не проводиться заповнення рідини). підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності, тромбозі, триваючому внутрішньому кровотечі, хронічної серцевої недостатності.

Препарат

слід застосовувати при вагітності і в період грудного вигодовування тільки в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини.

Режим дозування і швидкість введення препарату розраховують на підставі індивідуальних показників пацієнта.

Мінімальне значення колоїдно-осмотичного тиску становить 20 мм рт. ст. (2.7 кПа).

При призначенні людського альбуміну, необхідна доза в грамах може бути розрахована за наступною формулою:

[необхідний загальний білок (г/л) - наявний загальний білок (г/л)] × об'єм плазми (л) × 2.

Фізіологічний об'єм плазми може бути розрахований як відповідний 40 мл/кг маси тіла.

Т. к. як ця формула в деяких випадках приблизна, рекомендується проведення лабораторного моніторингу концентрації білка. У разі великої замісної терапії та при зниженні гематокриту нижче 30%, для підтримання транспорту кисню кров'ю необхідно переливання еритроцитарної маси.

Препарат вводять тільки в/в крапельно.

Швидкість інфузії визначається у відповідності з індивідуальними особливостями і показаннями; як правило для 5% розчину - 5 мл/хв, для 20% і 25% розчинів - 1-2 мл/хв. Максимальний час введення - 3 ч. Під час плазмаферезу швидкість інфузії не повинна перевищувати 30 мл/хв.

При введенні великих об'ємів, перед використанням препарат слід зігріти до кімнатної температури або температури тіла.

Рідко спостерігаються реакції середньої тяжкості: припливи крові, кропив'янка, гарячковий стан, нудота. Зазвичай ці реакції припиняються після уповільнення або припинення введення препарату.

У дуже рідкісних випадках введення препарату може викликати шок. В цьому випадку введення препарату слід припинити та провести необхідне лікування.

Якщо обсяг введеного 20% або 25% розчину альбуміну перевищує 200 мл, для підтримки нормального балансу рідини необхідно вводити електролітні розчини. В якості альтернативи, терапія може бути продовжена 5% розчину людського альбуміну.

При введенні значних обсягів необхідний контроль часу згортання крові та гематокриту.

Особливу увагу слід приділити тому, щоб такі складові крові, як фактори згортання, електроліти, тромбоцити, еритроцити були у межах нормальних значень.

У разі розвитку шоку необхідно припинити інфузію та призначити протишокову терапію.

При введенні препаратів, отриманих з людської крові або плазми, не можуть бути повністю виключені інфекційні захворювання, спричинені шляхом трансмісії інфекційних агентів. Для зниження ризику передачі інфекційних агентів донори та отримані препарати ретельно перевіряються. Кожна одиниця плазми, використаної для отримання людського альбуміну тестується на відсутність HBsAg, ВІЛ-1, ВІЛ-2. Крім того, виконується тестування на наявність РНК вірусу гепатиту С за допомогою генної ампліфікації. У виробництві використовуються тільки антиген-негативні зразки донорської плазми. У виробничу схему препарату включений етап видалення та інактивації вірусів. При ультрафільтрації та диафильтрации видаляються іони металів; таким чином ризик кумуляції алюмінію і викликаної цим токсичності значно знижений.

Препарат можна використовувати у межах строків, зазначених на упаковці. Перед використанням необхідно провести візуальний контроль препарату та упаковки: розчин повинен бути прозорим, не містить яких-небудь включень, скляна упаковка повинна бути герметична, без тріщин. В історії хвороби необхідно зареєструвати дані етикетки (найменування препарату, підприємство-виробник, номер серії, дата виготовлення).

До цього часу не зареєстровані якісь взаємодії людського альбуміну з іншими лікарськими препаратами.

Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, кров'ю або еритроцитної маси, оскільки це може призвести до осадження білка.

При частому введенні препарату у високих дозах може спостерігатися розвиток гіперволемії.

При перших клінічних проявах серцевої недостатності (головний біль, задуха), підвищення артеріального тиску, підвищення центрального венозного тиску, набряку легенів, інфузія повинна бути негайно припинена, а показники крові (гемоглобін, гематокрит) пацієнта повинні бути чітко мониторированы.

Передбачається, що діурез і серцевий викид можуть зростати в залежності від тяжкості клінічної картини.

Препарат слід зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Не заморожувати.

3 роки