Купить Тафлотан капли глазные 0,0015% 0,3 мл, 30 шт.

Тафлотан

Taflotan

Капли глазные

1 мл капель глазных содержит:
активные вещества: тафлупрост 15 мкг;
вспомогательные вещества: глицерол - 22.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, полисорбат 80 - 0.75 мг, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода д/и - до 1 мл.

30 тюбик-капельниц по 0,3 мл.

Тафлупрост - фторированный аналог простагландина F2α. Кислота тафлупроста, являясь его биологически активным метаболитом, обладает высокой активностью и селективностью в отношении FP-простаноидного рецептора человека. Сродство кислоты тафлупроста к FР-рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста. Фармакодинамические исследования на обезьянах показали, что тафлупрост снижает внутриглазное давление, усиливая увеосклеральный отток водянистой влаги.

Фармакодинамический эффект
Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным внутриглазным давлением (ВГД) продемонстрировали, что Тафлупрост является эффективным лекарственным препаратом для снижения ВГД. В исследовании по изучению ВГД-понижающего эффекта метаболитов тафлупроста, было выявлено, что только кислота тафлупроста значительно снижает ВГД.
Исследования, на кроликах, пролеченных в течение 4 недель офтальмологическим раствором тафлупроста, 0,0015 %, один раз в день, показали, что кровоток в диске зрительного нерва значительно (на 15%) усилился по сравнению с исходным уровнем, при измерении на 14 и 28 день с использованием лазерной спекл флоуграфии.

Клинический эффект
Снижение внутриглазного давления начинается в течение 2-4 часов после первой инсталляции препарата, а максимальный эффект достигается примерно через 12 часов. Продолжительность эффекта сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 часов. Ведущие исследования по применению тафлупроста, содержащего консервант бензалкония хлорид, показали, что тафлупрост эффективен в качестве монотерапии, а так же обладает аддитивным эффектом при применении его в качестве дополнительной терапии к тимололу. В 6-месячном исследовании тафлупрост, в различных временных точках в течение дня, продемонстрировал существенный, ВГД-понижающий эффект: от 6 до 8 мм рт. ст., по сравнению с латанопростом, снижающим ВГД на 7-9 мм рт. ст.. В другом 6-месячном клиническом исследовании тафлупрост снижал ВГД на 5-7 мм рт.ст., а тимолол на 4-6 мм рт. ст.. ВГД-понижающий эффект тафлупроста сохранялся так же и при увеличении продолжительности этих исследований до 12 месяцев. В 6-недельном исследовании ВГД-понижающий эффект тафлупроста сравнили с эффектом его индифферентного наполнителя при применении в совокупности с тимололом. По сравнению с исходными показателями (измерение проводилось после 4 недельного курса лечения с тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5-6 мм рт.ст. в тимолол-тафлупрост группе и 3-4 мм рт.ст. в группе тимолол-иидифферентный наполнитель. В небольшом перекрестном исследовании, с 4-недельным лечебным периодом, лекарственные формы с консервантом и без консерванта продемонстрировали сходный ВГД-понижающий эффект - более 5 мм рт.ст.
Кроме того, в 3-месячном исследовании в США при сравнении, состава тафлупроста без консерванта с тимололом. так же без консерванта, было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6,2-7,4 мм рт.ст. в разных временных точках, тогда как значения для тимолола варьировали между 5,3 и 7,5 мм рт.ст.

Абсорбция
После инсталляции глазных капель тафлупрост, 0,0015 % в тюбик-капельнице, без консерванта, один раз в день по одной капле в оба глаза в течение 8 дней, его концентрации в плазме были низкими и имели сходный профиль на 1 и 8 день. Концентрации в плазме достигали максимума через 10 минут после инсталляции, и снижались до уровня, более низкого, чем нижний предел обнаружения (10 пг/мл) менее чем за час после введения препарата. Средние величины Cmax (26.2 и 26.6 пг/мл) и AUCo-last (394.3 и 431.9 пг/мин/мл) были почти одинаковыми на 1 и 8 день, что свидетельствует о том, что уже в течение первой недели лечения, была достигнута стабильная концентрация препарата. Между лекарственными формами с консервантом и без консерванта не было выявлено никаких статистически значимых различий в системной биодоступности.
В исследовании на кроликах, абсорбция тафлупроста в водянистую влагу, после однократной инсталляции офтальмологического раствора тафлупроста, 0,0015 % с консервантом и без консерванта, была сопоставима.

Распределение
В исследовании па обезьянах, не было отмечено специфического распределения радиоактивно-меченного тафлупроста в радужке, цилиарном теле или в сосудистой оболочке глаза, включая ретинальный пигментный эпителий, что свидетельствует о низком сродстве препарата к меланиновому пигменту.
Ауторадиографическое исследование на крысах, показало, что самая высокая концентрация радиоактивности наблюдалась в роговице, после чего в веках, склере и радужной оболочке. Системно радиоактивность распространялась на слезный аппарат, небо, пищевод, желудочно-кишечный тракт, почки, печень, желчный и мочевой пузырь. Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляет 99% для 500 нг/мл кислоты тафлупроста.

Биотрансформация
Основной путь метаболизма тафлупроста в организме человека, протестированный in vitro - гидролиз с образованием фармакологически активного метаболита, кислоты тафлупроста, которая затем мстаболизируется посредством глюкуронидации или бета-окисления с образованием фармакологически неактивных 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор кислот тафлупроста, которые могут быть глюкуронированы или гидроксилированы. Ферментативная система цитохром Р450 (CYP) не участвует в метаболизме кислоты тафлупроста. В исследовании, проведенном на тканях роговицы кролика с рафинированными энзимами, было выявлено, что основной эстеразой отвечающей за эфирный гидролиз кислоты тафлупроста является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза, но не ацетилхолинэстераза, также может способствовать гидролизу.

Выведение
В исследовании на крысах, после однократной инсталляции 3Н-тафлупроста (0,005% офтальмологического раствора, 5 мкл /глаз) в оба глаза в течение 21 дня, около 87% от общей радиоактивной дозы было выявлено в экскрементах. С мочой выводилось примерно 27-38% от общей дозы, а около 44-58%, с калом.

для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией; в качестве монотерапии у пациентов, которым показаны глазные капли, не содержащие консерванта, или с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии, или не переносящих препараты первой линии или имеющих противопоказания к этим препаратам; в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам.

Повышенная чувствительность к тафлупросту или любому из инертных наполнителей Тафлотана.

Женщины с детородным потенциалом/контрацепция
Женщинам с детородным потенциалом не следует применять Тафлотан, если они не используют адекватные средства контрацепции.

Беременность
Нет достаточных данных о применении тафлупроста у беременных женщин. Тафлупрост может оказывать неблагоприятное фармакологическое воздействие на течение беременности и/или на плод/иоворождеипого ребенка. Исследования на животных продемонстрировали токсическое воздействие на репродуктивную систему. В связи с этим Тафлотан не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда нет других вариантов лечения.

Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли тафлупрост или его метаболиты в грудное молоко человека. В исследовании на крысах была установлена экскреция тафлупроста в грудное молоко после местного применения. Поэтому Тафлотан не следует применять в период грудного вскармливания.

Фертильность
У женских и мужских особей крыс, способность к спариванию и рождаемость оставались неизменными при введении Тафлупроста до 100 мкг/кг/сут внутривенно.

Рекомендуемая доза - одна капля глазных капель Тафлотан в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день, вечером.
Дозу следует инсталлировать строго один раз в день, так как более частое применение может уменьшить эффект снижения внутриглазного давления.
Только для однократного применения. Содержимого одной тюбик-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат должен быть выброшен немедленно после использования.

Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов нет необходимости в изменения дозы.

Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность Тафлупроста у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Нет доступных данных.

Применение при нарушении функций почек/печени
Исследований по воздействию тафлупроста на пациентов с почечными/печеночными расстройствами не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении этой категории пациентов.

Метод применения
Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следует удалять избыток раствора с кожи. Как и при применении других глазных капель рекомендуется носослезная окклюзия - мягкое закрытие век после инсталляции препарата. Это может снизить системную абсорбцию медицинских препаратов, вводимых через глаза.
При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 5 минут.

В клинических исследованиях свыше 1400 пациентов были пролечены тафлупростом с консервантом - или в качестве монотерапии, или в качестве дополнительного препарата к лечению тимололом, 0,5 %. Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с лечением, была гиперемия глаз. Она отмечалась примерно у 13 % пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях тафлупроста в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной, и привела к прекращению лечения в среднем у 0,4 % пациентов. В 3-месячном исследовании III фазы, в США при сравнении, состава тафлупроста 0,0015 % без консерванта, с тимололом, так же без консерванта, гиперемия глаз отмечалась у 4,1% (13/320) пациентов, получавших Тафлупрост. Следующие побочные эффекты, связанные с лечением были зарегистрированы в ходе клинических исследований Тафлупроста в Европе и США после их максимального расширения до 24 месяцев:

Офтальмологические

Часто встречающиеся (от > 1/100 до < 1/10): зуд глаз, раздражение глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы/глаз, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), синдром «сухого глаза», ощущение инородного тела в глазах, изменение цвета ресниц, эритема век, поверхностный точечный кератит, фотофобия, повышенное слезоотделение, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, и повышенная пигментация радужной оболочки.

Нечасто встречающиеся (от > 1/1000 до < 1/100): пигментация век, отек век, астенопия, отек конъюнктивы, появление отделяемого из глаз, блефарит, воспаление передней камеры, ощущение дискомфорта в глазах, флер передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, конъюнкт ивальные фолликулы, аллергический конъюнктивит, и атипичное ощущение в глазу.

Нарушения нервной системы

Часто встречающиеся (от > 1/100 до < 1/10): головная боль

Нарушения кожи и подкожных тканей

Нечасто встречающиеся (от > 1/1000 до < 1/100): гипертрихоз век

До начала лечения пациенты должны быть предупреждены овозможности чрезмерного роста ресниц, потемнения кожи век и повышеннойпигментации радужных оболочек. Некоторые из этих изменений могут бытьперманентными, и это может привести к различиям во внешнем виде глаз, еслилечился только один глаз.

Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленнои в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменение цветаглаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанныхцветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые,желто-коричневые или зелено-коричневые. Вероятен рискпожизненной гетерохромии, если лечению подвергается только один глаз.
Нет опыта применения тафлупроста в случаях неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомы.Имеется лишь ограниченный опыт лечения тафлупростом пациентов с афакией,пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой.
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечениитафлупростом пациентов с афакией, артифакией,поврежденной задней капсулой хрусталика или хрусталиками передней камеры илипациентов с установленными факторами риска развития кистоидного отека макулыили ирита/увеита.

Нет никакого опыта применения препарата у пациентов стяжелой астмой. В связи с этим пациентов этой группы следует лечить состорожностью.
Сообщалось, что бензалкония хлорид, который обычно применяютв качестве консерванта в офтальмологических препаратах, вызывает точечнуюкератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку Тафлотан вофлаконах содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случаяхчастого или продолжительного применения у пациентов с сухостью глаз, а также вслучаях, когда роговица подвергается риску.
Бензалкония хлорид, также может вызывать раздражение глаз иобесцвечивание мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата смягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препаратаи вставьте их снова не ранее, чем через15 минут после инстилляции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тафлупрост не оказывает влияния на способность управлять автомобиль и работать с механизмами. Как и при применении любых других офтальмологических средств, после инсталляции препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения. В этом случае пациент должен подождать пока зрение полиостью восстановится, и только после этого управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

Не следует ожидать никаких перекрёстных взаимодействий сдругими препаратами, поскольку после закапывания препарата в глаза системныеконцентрации тафлупроста чрезвычайно низки. Специальных исследований по изучению специфических перекрёстныхвзаимодействий тафлупроста с другими медицинскими продуктами не проводилось.
В клинических исследованиях тафлупрост применялсяодновременно с тимололом, и при этом не отмечалось никаких признаковперекрёстных взаимодействий.

Симптомы: не было никаких сообщений о случаях передозировки.После закапывания препарата в глаз передозировка маловероятна.
В случае передозировки, лечение должно быть симптоматическим.

При температуре 2—8 °C.

3 года.

Тафлотан

Taflotan

Краплі очні

1 мл очних крапель містить:
активні речовини: тафлупрост 15 мкг;
допоміжні речовини: гліцерол - 22.5 мг, натрію гідрофосфату дигідрат - 2 мг, динатрію едетат - 0.5 мг, полісорбат 80 - 0.75 мг, кислота хлористоводнева та/або натрію гідроксид (для корекції рн), вода д/і - до 1 мл

30 тюбик-крапельниць по 0,3 мл

Тафлупрост - фторований аналог простагландину F2α. Кислота тафлупроста, будучи його біологічно активним метаболітом, володіє високою активністю і селективністю відносно FP-простаноидного рецептора людини. Спорідненість кислоти тафлупроста до FР-рецептора у 12 разів вище, ніж спорідненість латанопросту. Фармакодинамічні дослідження на мавпах показали, що тафлупрост знижує внутрішньоочний тиск, посилюючи увеосклеральный відтік водянистої вологи.

Фармакодинамічний ефект
Експерименти на мавпах з нормальним та підвищеним внутрішньоочним тиском (ВОТ) продемонстрували, що Тафлупрост є ефективним препаратом для зниження ВОТ. У дослідженні з вивчення ВГД-знижувального ефекту метаболітів тафлупроста, було виявлено, що тільки кислота тафлупроста значно знижує ВГД.
Дослідження на кроликах, пролікованих протягом 4 тижнів офтальмологічним розчином тафлупроста, 0,0015 %, один раз на день, показали, що кровотік в диску зорового нерва значно (на 15%) посилився порівняно з вихідним рівнем, при вимірюванні на 14 і 28 день з використанням лазерної спекл флоуграфии.

Клінічний ефект
Зниження внутрішньоочного тиску починається протягом 2-4 годин після першої інсталяції препарату, а максимальний ефект досягається приблизно через 12 годин. Тривалість ефекту зберігається, щонайменше, протягом 24 годин. Провідні дослідження по застосуванню тафлупроста, що містить консервант бензалконію хлорид, показали, що тафлупрост ефективний у вигляді монотерапії, а так само має адитивним ефектом при застосуванні його в якості додаткової терапії до тимололу. У 6-місячному дослідженні тафлупрост, в різних часових точках протягом дня, продемонстрував істотне, ВГД-знижуючий ефект: від 6 до 8 мм рт. ст., порівняно з латанопростом, знижує ВГД на 7-9 мм рт. ст.. В іншому 6-місячному клінічному дослідженні тафлупрост знижував ВГД на 5-7 мм рт.ст., а тимолол на 4-6 мм рт. ст.. ВОТ-знижуючий ефект тафлупроста зберігався так само і при збільшенні тривалості цих досліджень до 12 місяців. У 6-тижневому дослідженні ВГД-знижуючий ефект тафлупроста порівняли з ефектом його індиферентний наповнювача при застосуванні у поєднанні з тимололом. У порівнянні з вихідними показниками (вимірювання проводилося після 4-тижневого курсу лікування з тимололом) додатковий ВГД-знижуючий ефект становив 5-6 мм рт.ст. у тимолол-тафлупрост групі і 3-4 мм рт.ст. у групі тимолол-иидифферентный наповнювач. У невеликому перехресному дослідженні, з 4-тижневим лікувальним періодом, лікарські форми з консервантом і без консерванту продемонстрували подібний ВГД-знижуючий ефект - більше 5 мм рт.ст.
Крім того, у 3-місячному дослідженні в США при порівнянні, складу тафлупроста без консерванту з тимололом. так само без консерванту, було встановлено, що тафлупрост знижував ВГД на 6,2-7,4 мм рт.ст. у різних часових точках, тоді як значення для тимололу варіювали між 5,3 і 7,5 мм рт.ст.

Абсорбція
Після інсталяції очних крапель тафлупрост, 0,0015 % в тюбик-крапельниці, без консерванту, один раз в день по одній краплі в обидва ока протягом 8 днів, його концентрації в плазмі були нижчими і мали подібний профіль на 1 і 8 день. Концентрації в плазмі досягали максимуму через 10 хвилин після інсталяції, і знижувалися до рівня, нижчого, ніж нижня межа виявлення (10 пг/мл) менш ніж за годину після введення препарату. Середні величини Cmax (26.2 і 26.6 пг/мл) і AUCo-last (394.3 і 431.9 пг/хв/мл) були майже однаковими на 1 і 8 день, що свідчить про те, що вже протягом першого тижня лікування, була досягнута стабільна концентрація препарату. Між лікарськими формами з консервантом і без консерванту не було виявлено жодних статистично значущих відмінностей у системній біодоступності.
У дослідженні на кроликах, абсорбція тафлупроста у водянисту вологу, після одноразової інсталяції офтальмологічного розчину тафлупроста, 0,0015 % з консервантом і без консерванту, була порівнянна.

Розподіл
У дослідженні па мавпах, не було відзначено специфічного розподілу радіоактивно-міченого тафлупроста в райдужці, циліарному тілі або в судинній оболонці ока, включаючи ретинальный пігментний епітелій, що свідчить про низький спорідненості препарату до меланиновому пігменту.
Ауторадиографическое дослідження на щурах показали, що найвища концентрація радіоактивності спостерігалася в рогівці, після чого в століттях, склери і райдужній оболонці. Системно радіоактивність поширювалася на слізний апарат, небо, стравохід, шлунково-кишковий тракт, нирки, печінка, жовчний і сечовий міхур. Зв'язування кислоти тафлупроста з сироватковим альбуміном людини in vitro становить 99% для 500 нг/мл кислоти тафлупроста.

Біотрансформація
Основний шлях метаболізму тафлупроста в організмі людини, протестований in vitro - гідроліз з утворенням фармакологічно активного метаболіту, кислоти тафлупроста, яка потім мстаболизируется допомогою глюкуронидации або бета-окислення з утворенням фармакологічно неактивних 1,2-динор-і 1,2,3,4-тетранор кислот тафлупроста, які можуть бути глюкуронированы або гидроксилированы. Ферментативна система цитохром Р450 (CYP) не бере участь у метаболізмі кислоти тафлупроста. У дослідженні, проведеному на тканинах рогівки кролика з рафінованими ензимами, було виявлено, що основний эстеразой відповідає за ефірний гідроліз кислоти тафлупроста є карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза, але не ацетилхолинэстераза, також може сприяти гідролізу.

Виведення
У дослідженні на щурах, після одноразової інсталяції 3Н-тафлупроста (0,005% офтальмологічного розчину, 5 мкл /очей) в обидва ока протягом 21 дня, близько 87% від загальної радіоактивної дози виявлено в екскрементах. Виводилося з сечею приблизно 27-38% від загальної дози, а близько 44-58%, з калом.

для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою і офтальмогипертензией; у якості монотерапії у пацієнтів, яким показані очні краплі, не містять консервант або з недостатньою реакцією на препарати першої лінії терапії, або не переносять препарати першої лінії або мають протипоказання до цих препаратів; в якості додаткової терапії до бета-блокаторів.

Підвищена чутливість до тафлупросту або будь-якого з інертних наповнювачів Тафлотана.

Жінки з дітородним потенціалом/контрацепція
Жінкам з дітородним потенціалом не слід застосовувати Тафлотан, якщо вони не використовують адекватні засоби контрацепції.

Вагітність
Немає достатніх даних про застосування тафлупроста у вагітних жінок. Тафлупрост може шкідливо фармакологічний вплив на перебіг вагітності та/або плід/иоворождеипого дитини. Дослідження на тваринах продемонстрували токсичний вплив на репродуктивну систему. У зв'язку з цим Тафлотан не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли немає інших варіантів лікування.

Годування грудьми
Невідомо, чи проникає тафлупрост або його метаболіти в грудне молоко людини. У дослідженні на щурах було встановлено екскреція тафлупроста в грудне молоко після місцевого застосування. Тому Тафлотан не слід застосовувати в період грудного вигодовування.

Фертильність
У жіночих і чоловічих особин щурів, здатність до парування і народжуваність залишалися незмінними при введенні Тафлупроста до 100 мкг/кг/добу внутрішньовенно.

Рекомендована доза - одна крапля очних крапель Тафлотан в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (очей) один раз на день, ввечері.
Дозу слід інсталювати строго один раз в день, так як більш часте застосування може зменшити ефект зниження внутрішньоочного тиску.
Тільки для одноразового застосування. Вмісту однієї тюбик-крапельниці достатньо для закапування в обидва ока. Залишився препарат повинен бути викинутий негайно після використання.

Застосування у літніх пацієнтів
При лікуванні літніх пацієнтів немає необхідності зміни дози.

Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність Тафлупроста у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлена. Немає доступних даних.

Застосування при порушенні функції нирок/печінки
Досліджень щодо впливу тафлупроста на пацієнтів з нирковими/печінковими розладами не проводилося, тому слід дотримуватися обережності при лікуванні цієї категорії пацієнтів.

Метод застосування
Щоб зменшити ризик потемніння шкіри повік пацієнтам слід видаляти надлишок розчину з шкіри. Як і при застосуванні інших очних крапель рекомендується нососльозова оклюзія - м'яке закриття повік після інсталяції препарату. Це може знизити системну абсорбцію медичних препаратів, що вводяться через очі.
При застосуванні декількох офтальмологічних препаратів місцевої дії, інтервали між їх застосуванням повинні бути не менше 5 хвилин.

У клінічних дослідженнях понад 1400 пацієнтів були проліковані тафлупростом з консервантом - або в якості монотерапії, або в якості додаткового препарата для лікування тимололом, 0,5 %. Найбільш часто выявляемым побічним ефектом, пов'язаним з лікуванням, була гіперемія очей. Вона відзначалася приблизно у 13 % пацієнтів, які брали участь у клінічних дослідженнях тафлупроста в Європі і США. У більшості випадків гіперемія була помірною, і призвела до припинення лікування в середньому у 0,4 % пацієнтів. У 3-місячному дослідженні III фази, в США при порівнянні, складу тафлупроста 0,0015 % без консерванту, з тимололом, так само без консерванту, гіперемія очей відзначалася у 4,1% (13/320) пацієнтів, які отримували Тафлупрост. Наступні побічні ефекти, пов'язані з лікуванням були зареєстровані під час клінічних досліджень Тафлупроста в Європі і США після їх максимального розширення до 24 місяців:

Офтальмологічні

Часто поширені (від > 1/100 до < 1/10): свербіж очей, подразнення очей, біль в очах, гіперемія кон'юнктиви/очей, зміни вій (збільшення довжини, товщини та кількості вій), синдром «сухого ока», відчуття стороннього тіла в очах, зміна кольору вій, еритема повік, поверхневий точковий кератит, фотофобія, підвищене сльозовиділення, затуманення зору, зниження гостроти зору, підвищена пігментація райдужної оболонки.

Рідко поширені (від > 1/1000 до < 1/100): пігментація повік, набряк повік, астенопія, набряк кон'юнктиви, поява виділень з очей, блефарит, запалення передньої камери, відчуття дискомфорту в очах, флер передньої камери ока, пігментація кон'юнктиви, конъюнкт ивальные фолікули, алергічний кон'юнктивіт, і атипове відчуття в оці.

Порушення нервової системи

Часто поширені (від > 1/100 до < 1/10): головний біль

Порушення шкіри та підшкірних тканин

Рідко поширені (від > 1/1000 до < 1/100): гіпертрихоз століття

До початку лікування пацієнти повинні бути попереджені проможливості надмірного росту вій, потемніння шкіри повік та повышеннойпигментации райдужних оболонок. Деякі з цих змін можуть бытьперманентными, і це може призвести до відмінностей у зовнішньому вигляді очей, еслилечился тільки одне око.

Зміна пігментації райдужної оболонки відбувається медленнои протягом декількох місяців може залишатися непомітним. Зміна цветаглаз спостерігається переважно у пацієнтів з райдужними оболонками смешанныхцветов, наприклад, якщо очі коричнево-блакитні, сіро-коричневі,жовто-коричневі або зелено-коричневі. Імовірний рискпожизненной гетерохромії, якщо лікуванню піддається тільки одне око.
Немає досвіду застосування тафлупроста у випадках неоваскулярній, закритокутовій, вузькокутової або вродженої глаукоми.Є лише обмежений досвід лікування тафлупростом пацієнтів з афакією,пігментного або псевдоэксфолиативной глаукомою.
Рекомендується дотримуватися обережності при лечениитафлупростом пацієнтів з афакією, артифакією,пошкодженої задньою капсулою кришталика або кришталиками передньої камери илипациентов з встановленими факторами ризику розвитку кистоидного набряку макулыили іриту/увеїту.

Немає жодного досвіду застосування препарату у пацієнтів стяжелой астмою. У зв'язку з цим пацієнтів цієї групи слід лікувати состорожностью.
Повідомлялося, що бензалконію хлорид, який зазвичай применяютв як консервант в офтальмологічних препаратах, викликає точечнуюкератопатию та/або токсичну виразкову кератопатію. Оскільки Тафлотан вофлаконах містить бензалконію хлорид, необхідний ретельний моніторинг в случаяхчастого або тривалого застосування у пацієнтів із сухістю очей, а також вслучаях, коли рогівка піддається ризику.
Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення очей иобесцвечивание м'яких контактних лінз. Слід уникати контакту препарату смягкими контактними лінзами. Видаліть контактні лінзи перед застосуванням препаратаи вставити їх знову не раніше, ніж через15 хвилин після інстиляції.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Тафлупрост не чинить впливу на здатність керувати автомобіль і працювати з механізмами. Як і при застосуванні будь-яких інших офтальмологічних засобів, після інсталяції препарату може виникнути тимчасове затуманення зору. У цьому випадку пацієнт повинен зачекати, доки зір поліостью відновиться, і тільки після цього керувати автомобілем або експлуатувати механічне обладнання.

Не слід очікувати жодних перехресних взаємодій з іншими препаратами, оскільки після закапування препарату в очі системныеконцентрации тафлупроста надзвичайно низькі. Спеціальних досліджень з вивчення специфічних перекрестныхвзаимодействий тафлупроста з іншими медичними продуктами не проводилося.
У клінічних дослідженнях тафлупрост применялсяодновременно з тимололом, і при цьому не відзначалося ніяких признаковперекрестных взаємодій.

Симптоми: не було жодних повідомлень про випадки передозування.Після закапування препарату в око передозування малоймовірне.
У разі передозування лікування повинно бути симптоматичним.

При температурі 2-8 °C.

3 роки.