Купить Сутент капс. 25мг №28
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Сутент
Капсулы
1 капсула содержит сунитиниб 25 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат
28 шт.
Сутент - противоопухолевое, ингибирующее протеинтирозинкиназу.
- Гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсутствии эффекта от терапии иматинибом вследствие резистентности или непереносимости;
- Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак у пациентов, не получавших ранее специфического лечения;
- Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак при отсутствии эффекта от терапии цитокинами.
Повышенная чувствительность к сунитинибу или другим компонентам препарата;
беременность и период кормления грудью;
детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата Сутент у детей не установлена).
Внутрь, не зависимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза препарата Сутент составляет 50 мг в день в течение 4 нед с последующим перерывом в 2 нед (режим 4/2). Полный цикл терапии составляет, таким образом, 6 нед.
Если прием препарата был пропущен, восполнять пропущенную дозу не следует. Пациент должен принять обычную назначенную дозу препарата на следующий день.
В зависимости от индивидуальной переносимости доза препарата Сутент может быть уменьшена или увеличена на 12,5 мг.
Суточная доза должна быть не более 87,5, но не менее 25 мг.
Наиболее важными серьезными побочными реакциями, связанными с лечением Сутентом, являлись: легочная эмболия (1%), тромбоцитопения (1%), опухолевое кровотечение (0.9%), фебрильная нейтропения (0.4%) и артериальная гипертензия (0.4%).
У пациентов с метастатической почечноклеточной карциномой в 2% случаев наблюдались венозные тромбоэмболии: легочная эмболия (4 степени) - у 2 пациентов и тромбоз глубоких вен (3 степени) - у 2 пациентов.
У пациентов с гастроинтестинальными стромальными опухолями, получавших сунитиниб, венозные тромбоэмболии наблюдали у 7 пациентов (3%). У 5 из 7 отмечался тромбоз глубоких вен 3 степени, а у 2 пациентов - 1 или 2 степени.
Наиболее частыми побочными реакциями всех степеней, связанными с лечением препаратом Сутент (>20% случаев), являлись усталость, желудочно-кишечные нарушения (в т.ч. диарея, тошнота, стоматит, диспепсия, рвота, нарушение вкуса, анорексия), нарушение пигментации кожи, сыпь, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, сухость кожи, изменение окраски волос, воспаление слизистых оболочек, астения.
У пациентов с солидными опухолями наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с терапией препаратом Сутент, были усталость, артериальная гипертензия и нейтропения вплоть до 3 степени тяжести, повышение уровня липазы вплоть до 4 степени.
Побочные явления, связанные с лечением сунитинибом, отмеченные в клинических исследованиях, по крайней мере, у >5% пациентов с солидными опухолями, приведены ниже и систематизированы по системам органов, частоте и степени тяжести. Внутри каждой группы побочные реакции расположены в порядке уменьшения частоты и степени тяжести: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до
Со стороны системы кроветворения: очень часто - анемия, нейтропения, тромбоцитопения; часто - лейкопения.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - извращение вкуса, диарея, тошнота, рвота, стоматит, мукозиты, диспепсия, боли в области живота, анорексия, запор, глоссодиния (невралгия языка), метеоризм, сухость вo рту; часто - боль вo рту, гастроэзофагеальный рефлюкс; нечасто - панкреатит; редко - желудочно-кишечные перфорации.
Дерматологические реакции: очень часто - изменение окраски кожи, ладонно-подошвенный синдром (эритродизестезия), сыпь (эритематозная, пятнистая, папулезная, отрубевидная, генерализованная, псориазоподобная), волдыри, изменение цвета волос, сухость кожи, эритема; часто - алопеция, шелушение кожи, кожный зуд, эксфолиативный дерматит.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в конечностях, артралгия, миалгия.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, парестезии, бессонница или повышенная сонливость, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - повышение АД; часто - понижение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ), венозные тромбоэмболии (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен); нечасто - сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка; редко - удлинение интервала QT, мерцание и трепетание предсердий типа "пируэт".
Со стороны мочевыделительной системы: часто - хроматурия (изменение окраски мочи).
Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение; часто - одышка, гортанно-глоточные боли.
Со стороны эндокринной системы: часто - гипотиреоз, повышение уровня тиреотропного гормона.
Прочие: очень часто - астения, повышенная утомляемость, повышение активности липазы в сыворотке крови; часто - слезотечение, уменьшение массы тела, грипп, лихорадка, озноб, периферические отеки, периорбитальный отек, обезвоживание, повышение в сыворотке крови активности КФК и активности амилазы; нечасто - кровотечения из опухолей, гриппоподобный синдром. У пациентов с метастазами в головной мозг или с синдромом обратимой лейкоэнцефалопатии описаны случаи судорог.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Сутент
Капсули
1 капсула містить сунитиниб 25 мг;
допоміжні речовини: манітол, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат
28 шт.
Сутент - протипухлинну, інгібуючий протеинтирозинкиназу.
- Гастроінтестинальні стромальні пухлини при відсутності ефекту від терапії іматінібом внаслідок резистентності або непереносимості;
- Поширений і/або метастатичний нирково-клітинний рак у пацієнтів, які не отримували раніше специфічного лікування;
- Поширений і/або метастатичний нирково-клітинний рак при відсутності ефекту від терапії цитокінами.
Підвищена чутливість до сунитинибу або інших компонентів препарату;
вагітність і період годування груддю;
дитячий вік (ефективність і безпека застосування препарату Сутент у дітей не встановлена).
Внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Рекомендована доза препарату Сутент становить 50 мг на день протягом 4 тижнів з подальшою перервою на 2 тижні (режим 4/2). Повний цикл терапії становить, таким чином, 6 тижнів.
Якщо прийом препарату був пропущений, заповнювати пропущену дозу не слід. Пацієнт повинен прийняти звичайну призначену дозу препарату на наступний день.
Залежно від індивідуальної переносимості доза препарату Сутент може бути зменшена або збільшена на 12,5 мг.
Добова доза повинна бути не більше 87,5, але не менше 25 мг.
Найбільш важливими серйозними побічними реакціями, пов'язаними з лікуванням Сутентом, були: легенева емболія (1%), тромбоцитопенія (1%), пухлинне кровотеча (0.9%), фебрильна нейтропенія (0.4%) та артеріальна гіпертензія (0.4%).
У пацієнтів з метастатичною почечноклеточной карциномою в 2% випадків спостерігалися венозні тромбоемболії: легенева емболія (4 ступеня) - у 2 пацієнтів та тромбоз глибоких вен (3 ступеня) - у 2 пацієнтів.
У пацієнтів з гастроинтестинальными стромальних пухлинами, які отримували сунитиниб, венозні тромбоемболії спостерігали у 7 пацієнтів (3%). У 5 з 7 відзначався тромбоз глибоких вен 3 ступеня, а у 2 пацієнтів - 1 або 2 ступеня.
Найбільш частими побічними реакціями всіх ступенів, пов'язаними з лікуванням препаратом Сутент (>20% випадків), були втома, шлунково-кишкові порушення (в т.ч. діарея, нудота, стоматит, диспепсія, блювання, порушення смаку, анорексія), порушення пігментації шкіри, висип, синдром долонно-підошовної эритродизестезии, сухість шкіри, зміна забарвлення волосся, запалення слизових оболонок, астенія.
У пацієнтів із солідними пухлинами найбільш поширеними побічними реакціями, пов'язаними з терапією препаратом Сутент, були втома, артеріальна гіпертензія і нейтропенія аж до 3 ступеня тяжкості, підвищення рівня ліпази аж до 4 ступеня.
Побічні явища, пов'язані з лікуванням сунитинибом, зазначені у клінічних дослідженнях, принаймні, у >5% пацієнтів з солідними пухлинами, наведені нижче та класифіковані за системами органів, частоті і тяжкості. Всередині кожної групи побічні реакції розташовані в порядку зменшення частоти і ступеня тяжкості: дуже часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до
З боку системи кровотворення: дуже часто - анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія; часто - лейкопенія.
З боку травної системи: дуже часто - збочення смаку, діарея, нудота, блювання, стоматит, мукозиты, диспепсія, болі в області живота, анорексія, запор, глоссодиния (невралгія мови), метеоризм, сухість у роті; часто - біль у роті, гастроезофагеальний рефлюкс; нечасто - панкреатит; рідко - шлунково-кишкові перфорації.
Дерматологічні реакції: дуже часто - зміна забарвлення шкіри, долонно-підошовний синдром (эритродизестезия), висипання (еритематозна, плямиста, папульозна, отрубевидная, генералізована, псоріазоподібний), пухирі, зміна кольору волосся, сухість шкіри, еритема; часто - алопеція, лущення шкіри, шкірний свербіж, ексфоліативний дерматит.
З боку кістково-м'язової системи: часто - біль у кінцівках, артралгія, міалгія.
З боку нервової системи: дуже часто - головний біль; часто - запаморочення, парестезії, безсоння або підвищена сонливість, депресія.
З боку серцево-судинної системи: дуже часто - підвищення артеріального тиску; часто - зниження фракції викиду лівого шлуночка (ФВЛЖ), венозні тромбоемболії (легенева емболія, тромбоз глибоких вен); нечасто - серцева недостатність, застійна серцева недостатність, порушення функції лівого шлуночка; рідко - подовження інтервалу QT, мерехтіння і тріпотіння передсердь типу "пірует".
З боку сечовидільної системи: часто - хроматурія (зміна забарвлення сечі).
З боку дихальної системи: дуже часто - носова кровотеча; часто - задишка, гортанно-глоткові болю.
З боку ендокринної системи: часто - гіпотиреоз, підвищення рівня тиреотропного гормону.
Інші: дуже часто - астенія, підвищена втомлюваність, підвищення активності ліпази в сироватці крові; часто - сльозотеча, зменшення маси тіла, грип, лихоманка, озноб, периферичні набряки, періорбітальний набряк, зневоднення, підвищення в сироватці крові активності КФК та активності амілази; нечасто - кровотечі з пухлин, грипоподібний синдром. У пацієнтів з метастазами в головний мозок або з синдромом оборотної лейкоэнцефалопатии описані випадки судом.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.