Купить Сталево таблетки 50 мг, 30 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Сталево таблетки 50 мг+25 мг+200 мг
STALEVO
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится: леводопа 50 мг, карбидопа в форме моногидрата 12.5 мг, энтакапон 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, сахароза, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, магния стеарат, полисорбат 80, глицерин 85%.
В полиэтиленовом флаконе 30 таблеток. В упаковке 1 флакон.
Сталево - комбинированный противопаркинсонический препарат, представляющий собой сочетание леводопы - метаболического предшественника допамина, карбидопы - ингибитора декарбоксилазы ароматических аминокислот и энтакапона - ингибитора катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ). Леводопа повышает содержание допамина в головном мозге. Допамин образуется непосредственно из леводопы при участии декарбоксилазы ароматических аминокислот. Противопаркинсонический эффект леводопы обусловлен ее превращением в допамин непосредственно в ЦНС. Леводопа быстро декарбоксилируется в периферических тканях, превращаясь в допамин, который, однако, через ГЭБ не проникает. Карбидопа ингибирует процесс декарбоксилирования леводопы и образования допамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС. В результате ингибирования допа-декарбоксилазы леводопа биотрансформируется с участием катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) в потенциально опасный метаболит 3-О-метилдопа (3-ОМД). Энтакапон является обратимым, специфическим ингибитором КОМТ, главным образом периферического действия. Энтакапон замедляет клиренс леводопы из кровотока, что приводит к увеличению биодоступности леводопы, продлевая ее терапевтический эффект.
Болезнь Паркинсона и паркинсонизм (за исключением лекарственного) в тех случаях, когда использование комбинации леводопа + карбидопа малоэффективно.
- Выраженные нарушения функции печени.
- Закрытоугольная глаукома.
- Феохромоцитома.
- Совместное применение с неселективными ингибиторами МАО типов А и В (например, фенелзин, транилципромин).
- Совместное применение с селективными ингибиторами МАО типов А и В.
- Злокачественный нейролептический синдром и/или атравматический острый рабдомиолиз (в т.ч. в анамнезе).
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
- Беременность.
- Период лактации (грудного вскармливания).
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при:
- Выраженной сердечно-сосудистой и легочной недостаточности.
- Бронхиальной астме.
- Заболеваниях печени.
- Заболеваниях почек.
- Сахарном диабете и других декомпенсированных эндокринных заболеваниях.
- Эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ.
- Судорогах (в анамнезе).
- При инфаркте миокарда в анамнезе (с сохраняющимися нарушениями сердечного ритма).
- Психозе в анамнезе и/или в процессе лечения.
- Депрессии с суицидальными тенденциями.
- Асоциальном поведении.
- Открытоугольной глаукоме.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Сталево с:
- Препаратами, способными вызвать ортостатическую гипотензию.
- С нейролептиками, блокирующими допамин (особенно антагонистами допаминовых D2-рецепторов).
- С трициклическими антидепрессантами, дезипрамином, мапролитином, венлафаксином.
- С варфарином и препаратами, метаболизируемыми КОМТ (пароксетин).
Препарат противопоказан к применению при беременности (за исключением тех случаев, когда потенциальный положительный эффект от приема препарата превышает возможный риск для развития плода) и в период лактации.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, без деления таблетки на части. Оптимальную суточную дозу определяют путем тщательного индивидуального подбора. Рекомендуется использовать одну из трех существующих видов дозировки препарата (50/12.5/200 мг, 100/25/200 мг или 150/37.5/200 мг леводопа/карбидопа/энтакапон). В качестве разовой дозы следует принимать только 1 таблетку любой дозировки. Максимальная суточная доза - 1.5 г леводопы, 2 г энтакапона, 375 мг карбидопы (соответствует 10 таблетки Сталево 150/37.5/200 мг).
При необходимости введения большего количества леводопы уменьшают интервал между приемами препарата и/или переводят пациента на лечение Сталево в большей дозировке (обязательно в пределах рекомендованной дозы). Если требуется меньшее количество леводопы, то увеличивают интервалы между приемами препарата и/или переводят пациента на лечение Сталево в меньшей дозировке. Если одновременно со Сталево применяются другие препараты, содержащие леводопу, то следует тщательно соблюдать рекомендации по общей суточной дозе препарата.
Сталево не предназначен для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных приемом лекарственных средств. Перед планируемой общей анестезией препарат можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешен пероральный прием. В случае длительной терапии Сталево требуется периодический контроль функций печени, системы гемопоэза, почек, сердечно-сосудистой системы. Контроль функции сердечно-сосудистой системы требуется в течение всего периода начального регулирования дозы препарата. Применение препарата при открытоугольной глаукоме возможно только при тщательном контроле внутриглазного давления. При замене Сталево на терапию леводопа + карбидопа (без энтакапона) потребуется увеличение дозы леводопы. Отмену Сталево проводят медленно, при необходимости увеличивая дозу леводопы. Терапия препаратом Сталево не препятствует применению других противопаркинсонических препаратов. Суточная доза селегинина при одновременном приеме с препаратом Сталево не должна превышать 10 мг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: энтакапон в сочетании с леводопой вызывает сонливость и эпизодические мгновенные засыпания. Необходимо отказаться от вождения автомобиля и работы с машинами и механизмами в период приема препарата Сталево.
Терапевтический эффект Сталево снижается при одновременном приеме с антагонистами допаминовых рецепторов (некоторые нейролептики и противорвотные препараты), фенитоином, папаверином. При одновременном приеме с препаратами железа может уменьшаться эффективность Сталево, т.к леводопа и энтакапон образуют в ЖКТ хелатные комплексы с ионами железа. Необходимо соблюдать временной интервал в 2-3 ч между приемами Сталево и железосодержащих препаратов. Терапевтический эффект Сталево может снизиться у пациентов, получающих высокобелковую диету, за счет конкурирующего действия леводопы и некоторых аминокислот. Сталево совместим с имизином и моклобемидом, пиридоксина гидрохлоридом, диазепамом, ибупрофеном.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, за исключением аллергических реакций, которые носят дозонезависимый характер.
Лечение: госпитализация, промывание желудка, неоднократные приемы активированного угля. Контроль за функциями дыхательной, сердечно-сосудистой и мочевыводящей систем; ЭКГ -мониторинг, при необходимости - антиаритмическая терапия.
Пиридоксин неэффективен при передозировке Сталево.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
3 года.
Сталево таблетки 50 мг 25 мг 200 мг
STALEVO
Таблетки вкриті плівковою оболонкою
В 1 таблетці, вкритій оболонкою, містить: леводопа 50 мг, карбідопа у формі моногідрату 12.5 мг, ентакапон 200 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, манітол, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат.
Склад оболонки: гіпромелоза, сахароза, титану діоксид, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний, магнію стеарат, полісорбат 80, гліцерин 85%.
У поліетиленовому флаконі 30 таблеток. У упаковці 1 флакон.
Сталево - комбінований протипаркінсонічний препарат, що представляє собою поєднання леводопи - метаболічного посередника дофаміну, карбідопи - інгібітора декарбоксилази ароматичних амінокислот і энтакапона - інгібітора катехол-О-метилтрансферази (КОМТ). Леводопа підвищує вміст дофаміну в головному мозку. Допамін утворюється безпосередньо з леводопи за участю декарбоксилази ароматичних амінокислот. Протипаркінсонічний ефект леводопи обумовлена її перетворенням у допамін безпосередньо в ЦНС. Леводопа швидко декарбоксилируется в периферичних тканинах, перетворюючись в допамін, який, однак, не проникає через ГЕБ. Карбідопа інгібує процес декарбоксилювання леводопи і освіти допаміну в периферичних тканинах, що непрямим чином призводить до підвищення кількості леводопи, що надходить у ЦНС. В результаті інгібування допа-декарбоксилази леводопа біотрансформується за участю катехол-О-метилтрансферази (КОМТ) у потенційно небезпечний метаболіт 3-О-метилдопа (3-ОМД). Ентакапон є оборотним, специфічним інгібітором КОМТ, головним чином периферичної дії. Ентакапон уповільнює кліренс леводопи з кровообігу, що призводить до збільшення біодоступності леводопи, продовжуючи її терапевтичний ефект.
Хвороба Паркінсона та паркінсонізм (за винятком лікарської) у тих випадках, коли використання комбінації леводопа карбідопа малоефективно.
- Виражені порушення функції печінки.
- Закритокутова глаукома.
- Феохромоцитома.
- Спільне застосування з неселективними інгібіторами МАО типів А та В (наприклад, фенелзин, транілціпромін).
- Спільне застосування з селективними інгібіторами МАО типів А і В.
- Злоякісний нейролептичний синдром та/або атравматический гострий рабдоміоліз (у т. ч. в анамнезі).
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
- Вагітність.
- Період лактації (грудного вигодовування).
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при:
- Вираженій серцево-судинної та легеневої недостатності.
- Бронхіальної астми.
- Захворюваннях печінки.
- Захворюваннях нирок.
- Цукровому діабеті та інших декомпенсованих ендокринних захворюваннях.
- Ерозивно-виразкових ураженнях ШЛУНКОВО-кишкового тракту.
- Судомах (в анамнезі).
- При інфаркті міокарда в анамнезі (з зберігаються порушеннями серцевого ритму).
- Психоз в анамнезі та/або в процесі лікування.
- Депресії з суїцидальними тенденціями.
- Асоціальній поведінці.
- Відкритокутовій глаукомі.
Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні Сталево з:
- Препаратами, здатними викликати ортостатичну гіпотензію.
- З нейролептиками, блокуючими допамін (особливо антагоністами допамінових D2-рецепторів).
- З трициклічними антидепресантами, дезипрамином, мапролитином, венлафаксином.
- З варфарином і препаратами, метаболизируемыми КОМТ (пароксетин).
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності (за винятком тих випадків, коли потенційний позитивний ефект від прийому препарату перевищує можливий ризик для розвитку плода) і в період лактації.
Препарат приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, без поділу таблетки на частини. Оптимальну добову дозу визначають шляхом ретельного індивідуального підбору. Рекомендується використовувати одну з трьох існуючих видів дозування препарату (50/12.5/200 мг, 100/25/200 мг, або 150/37.5/200 мг леводопа/карбідопа/ентакапон). В якості разової дози слід приймати лише 1 таблетку будь дозування. Максимальна добова доза - 1.5 г леводопи, 2 м энтакапона, 375 мг карбідопи (відповідає 10 таблетки Сталево 150/37.5/200 мг).
При необхідності введення більшої кількості леводопи зменшують інтервал між прийомами препарату та/або переводять пацієнта на лікування Сталево в більшому дозуванні (обов'язково у межах рекомендованої дози). Якщо потрібна менша кількість леводопи, то збільшують інтервали між прийомами препарату та/або переводять пацієнта на лікування Сталево у меншому дозуванні. Якщо одночасно зі Сталево застосовуються інші препарати, що містять леводопу, то слід ретельно дотримуватися рекомендацій по загальній добовій дозі препарату.
Сталево не призначений для усунення екстрапірамідних реакцій, викликаних прийомом лікарських засобів. Перед планованої загальною анестезією, препарат можна приймати до тих пір, поки пацієнтові дозволений пероральний прийом. У разі тривалої терапії Сталево потрібен періодичний контроль функцій печінки, системи гемопоезу, нирок, серцево-судинної системи. Контроль функції серцево-судинної системи протягом усього періоду початкового регулювання дози препарату. Застосування препарату при відкритокутовій глаукомі можливо тільки при ретельному контролі внутрішньоочного тиску. При заміні Сталево на терапію леводопа карбідопа (без энтакапона) буде потрібно збільшення дози леводопи. Скасування Сталево проводять повільно, при необхідності збільшуючи дозу леводопи. Терапія препаратом Сталево не перешкоджає застосуванню інших протипаркінсонічних препаратів. Добова доза селегинина при одночасному прийомі з препаратом Сталево не повинна перевищувати 10 мг.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами: ентакапон у поєднанні з леводопою викликає сонливість і епізодичні миттєві засипання. Необхідно відмовитися від водіння автомобіля і роботи з машинами та механізмами в період прийому препарату Сталево.
Терапевтичний ефект Сталево знижується при одночасному прийомі з антагоністами допамінових рецепторів (деякі нейролептики і протиблювотні препарати), фенітоїн, папаверином. При одночасному прийомі з препаратами заліза може зменшуватися ефективність Сталево, оскільки леводопа та ентакапон утворюють у ШКТ хелатні комплекси з іонами заліза. Необхідно дотримуватися інтервал часу в 2-3 год між прийомами Сталево та залізовмісних препаратів. Терапевтичний ефект Сталево може знизитися у пацієнтів, які отримують високобілкову дієту, за рахунок конкуруючого дії леводопи та деяких амінокислот. Сталево сумісний з имизином та моклобемідом, піридоксину гідрохлоридом, діазепамом, ібупрофеном.
Симптоми: посилення вираженості побічних ефектів, за винятком алергічних реакцій, які носять дозонезависимый характер.
Лікування: госпіталізація, промивання шлунка, неодноразові прийоми активованого вугілля. Контроль за функціями дихальної, серцево-судинної та сечовидільної систем; ЕКГ-моніторинг, при необхідності - антиаритмічна терапія.
Піридоксин неефективний при передозуванні Сталево.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15° до 25°C.
3 роки.