Купить Сонирид дуо набор таб. и капс. 5 мг + 0.4 мг №60

СОНИРИД ДУО

Набор таблеток и капсул

Таблеток и капсул набор / в наборе:

тамсулозин (капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг) - действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид, 0,4 мг; финастерид (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг) - действующее вещество: финастерид, 5 мг.

30 таб. + 30 капс.

Препарат Сонирид Дуо предназначен для лечения и контроля симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) при необходимости комбинированного лечения тамсулозином и финастеридом с целью: достижения регрессии размера предстательной железы, улучшения мочеиспускания и уменьшения симптоматики со стороны нижних отделов мочевыводящих путей, вызванную ДГПЖ; замедления клинического прогрессирования заболевания и снижения частоты развития острой задержки мочи и необходимости хирургического лечения, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию; Сонирид Дуо можно применять только при увеличении предстательной железы (объем предстательной железы более 40 cм3). При таком увеличении предстательной железы комбинированное лечение облегчает симптомы ДГПЖ и замедляет клиническое прогрессирование заболевания эффективнее, чем при монотерапии финастеридом или блокатором альфа-1-адренорецепторов.

Лечение и контроль симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

наличие постуральной гипотензии в анамнезе; печеночная недостаточность тяжелой степени; нарушение функции почек (концентрация креатинина в плазме >2 мг/дл); непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция; женщины и дети; повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам.

С осторожностью: при наличии риска развития обструктивной уропатии; при заболеваниях печени; при планировании оперативного лечения катаракты.

Препарат Сонирид Дуо содержит тамсулозин 400 мкг в капсулах с модифицированным высвобождением и финастерид 5 мг в таблетках, покрытых пленочной оболочкой.

Препараты предназначены для ежедневного приема.

Суточная доза препарата Сонирид Дуо включает 1 капсулу с модифицированным высвобождением тамсулозина 400 мкг и 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, финастерида 5 мг.

Тамсулозин 400 мкг, капсулы с модифицированным высвобождением, необходимо принимать в одно и то же время суток, после приема пищи. Капсулы следует глотать целиком, не разламывать и не разжевывать, т.к. это может нарушить замедленное высвобождение действующего вещества.

Для полного терапевтического эффекта необходимо длительное применение препарата Сонирид Дуо.

При появлении нежелательных реакций можно перевести пациента на монотерапию финастеридом; однако рекомендуется вернуться к комбинированному режиму при усилении выраженности симптомов ДГПЖ.

Побочные действия определяются как: частые (>1/100 до <1/10); нечастые (>1/1000 до <1/100); редкие (>1/10 000 до <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

Нежелательные реакции монотерапии тамсулозином

Со стороны нервной системы: частые - головокружение; нечастые - головная боль; редкие - обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые - постуральная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечастые - ринит.

Со стороны пищеварительной системы: нечастые - запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечастые - сыпь, кожный зуд, крапивница; редкие - ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: нечастые - ретроградная эякуляция; редкие - приапизм.

Нежелательные реакции монотерапии финастеридом

Со стороны иммунной системы: нечастые - гиперчувствительность.

Со стороны органа зрения: нечастые - помутнение хрусталика.

Со стороны пищеварительной системы: частые - боль в животе.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечастые - сыпь.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частые - эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, снижение объема эякулята, снижение либидо; нечастые - болезненность молочных желез, увеличение молочных желез, боль в яичках.

Во время постмаркетингового наблюдения описаны следующие дополнительные нежелательные реакции (данных о частоте нежелательных реакций нет): реакции гиперчувствительности, включая зуд, крапивницу, отечность губ и лица.

Нежелательные реакции комбинированного лечения

У пациентов, получающих комбинированное лечение (финастерид и α1-адреноблокатор) описаны такие же нежелательные реакции, возникающие с той же частотой, как при монотерапии финастеридом и α1-адреноблокатором. Тем не менее, выявлены следующие исключения: эректильная дисфункция и нарушение эякуляции выявлялись чаще при комбинированном лечении, тогда как прогрессирование заболевания (включая усиление симптомов ДГПЖ или необходимость хирургического лечения) отмечались чаще при монотерапии.

В исследованиях in vitro печеночных микросомальных фракций (модель метаболизма препарата ферментативной системой цитохрома Р450) определили, что тамсулозин не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с финастеридом во время метаболизма в печени.

Дополнительное взаимодействие тамсулозина с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Не обнаружено взаимодействия при одновременном применении тамсулозина и атенолола, эналаприла, нифедипина или теофиллина.

Совместное применение с циметидином может вызвать повышение концентрации тамсулозина в плазме, в то время как фуросемид вызывает ее снижение. Тем не менее, изменять дозу препарата не требуется, т.к. концентрация тамсулозина остается в пределах нормы.

In vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют содержание свободной фракции тамсулозина в плазме человека.

Также тамсулозин не изменяет содержание свободной фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro печеночных микросомальных фракций (модель метаболизма препарата ферментативной системой цитохром Р450) на уровне печеночного метаболизма не наблюдалось взаимодействия с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Однако диклофенак и варфарин могут повысить скорость выведения тамсулозина.

Теоретически существует вероятность, что совместное применение с тамсулозином может усилить гипотензивный эффект других препаратов, таких как средства для общей анестезии или другие α1-адреноблокаторы.

Дополнительное взаимодействие финастерида с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Не выявлено клинически значимого взаимодействия при совместном применении финастерида со следующими препаратами: варфарин, ингибиторы АПФ, α1-адреноблокаторы, теофиллин, ацетилсалициловая кислота, парацетамол, бета-адреноблокаторы, диуретики, нитраты, блокаторы медленных кальциевых каналов, противосудорожные средства, НПВС, бензодиазепины, хинолоны, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы 3-гидрокси-3-метил-глютарил-коэнзим А-редуктазы (ГМГ-КоА).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30 °С.

СОНИРИД ДУО

Набір таблеток і капсул

Таблеток і капсул набір / в наборі:

тамсулозин (капсули з модифікованим вивільненням, 0,4 мг) - діюча речовина: тамсулозину гідрохлорид, 0,4 мг; фінастерид (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг) - діюча речовина: фінастерид, 5 мг.

30 таб. 30 капс.

Препарат Сонирид Дуо призначений для лікування і контролю симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ) при необхідності комбінованого лікування тамсулозином і фінастеридом з метою: досягнення регресії розміру передміхурової залози, поліпшення сечовипускання та зменшення симптоматики з боку нижніх відділів сечовивідних шляхів, викликану ДГПЗ; уповільнення клінічного прогресування захворювання і зниження частоти розвитку гострої затримки сечі та необхідності хірургічного лікування, включаючи трансуретральну резекцію передміхурової залози (ТУРП) та простатектомію; Сонирид Дуо можна застосовувати тільки при збільшенні передміхурової залози (обсяг передміхурової залози понад 40 см3). При такому збільшенні передміхурової залози комбіноване лікування полегшує симптоми ДГПЗ і уповільнює клінічне прогресування захворювання ефективніше, ніж при монотерапії фінастеридом або блокатор альфа-1-адренорецепторів.

Лікування і контроль симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ).

наявність постуральної гіпотензії в анамнезі; печінкова недостатність тяжкого ступеня; порушення функції нирок (концентрація креатиніну в плазмі >2 мг/дл); непереносимість галактози, лактазна недостатність або глюкозо-галактозна мальабсорбція; жінки і діти; підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин.

З обережністю: при наявності ризику розвитку обструктивної уропатії; при захворюваннях печінки; при плануванні оперативного лікування катаракти.

Препарат Сонирид Дуо містить тамсулозин 400 мкг капсули з модифікованим вивільненням і фінастерід 5 мг в таблетках, вкритих плівковою оболонкою.

Препарати призначені для щоденного прийому.

Добова доза препарату Сонирид Дуо включає 1 капсули з модифікованим вивільненням тамсулозину 400 мкг та 1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою, фінастериду 5 мг.

Тамсулозин 400 мкг, капсули з модифікованим вивільненням, необхідно приймати в один і той же час доби, після прийому їжі. Капсули слід ковтати цілими, не розламувати і не розжовувати, оскільки це може порушити уповільнене вивільнення діючої речовини.

Для повного терапевтичного ефекту необхідно тривале застосування препарату Сонирид Дуо.

При появі небажаних реакцій можна перевести пацієнта на монотерапію фінастеридом; однак рекомендується повернутися до комбінованого режиму при посилення вираженості симптомів ДГПЗ.

Побічні дії визначаються як: часті (>1/100 до <1/10); нечасті (>1/1000 до <1/100); рідкісні (>1/10 000 до <1/1000); дуже рідкісні (<1/10 000).

Небажані реакції монотерапії тамсулозином

З боку нервової системи: часті - запаморочення; нечасті - головний біль; рідкісні - непритомність.

З боку серцево-судинної системи: нечасті - постуральна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: нечасті - риніт.

З боку травної системи: нечасті - запор, діарея, нудота, блювання.

З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: нечасті - висип, шкірний свербіж, кропив'янка; рідкісні - ангіоневротичний набряк.

З боку репродуктивної системи: нечасті - ретроградна еякуляція; рідкісні - пріапізм.

Небажані реакції монотерапії фінастеридом

З боку імунної системи: нечасті - гіперчутливість.

З боку органа зору: нечасті - помутніння кришталика.

З боку травної системи: часті - біль у животі.

З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: нечасті - висип.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: часті - еректильна дисфункція, порушення еякуляції, зниження об'єму еякуляту, зниження лібідо; нечасті - болючість молочних залоз, збільшення молочних залоз, біль у яєчках.

Під час постмаркетингового спостереження описані такі додаткові небажані реакції (даних про частоту небажаних реакцій немає): реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, кропив'янку, набряк губ і обличчя.

Небажані реакції комбінованого лікування

У пацієнтів, які отримують комбіноване лікування (фінастерід і α1-адреноблокатор) описані такі ж небажані реакції, що виникають з тією ж частотою, як при монотерапії фінастеридом і α1-адреноблокатором. Тим не менш, виявлені наступні винятки: еректильна дисфункція та порушення еякуляції виявлялися частіше при комбінованому лікуванні, тоді як прогресування захворювання (включаючи посилення симптомів ДГПЗ або необхідність хірургічного лікування) відзначалися частіше при монотерапії.

У дослідженнях in vitro печінкових мікросомальних фракцій (модель метаболізму препарату ферментативною системою цитохрому Р450) визначили, що тамсулозин не вступає у фармакокінетична взаємодія з фінастеридом під час метаболізму в печінці.

Додаткова взаємодія тамсулозину з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Не виявлено взаємодії при одночасному застосуванні тамсулозину і атенололу, еналаприлу, ніфедипіну або теофіліну.

Сумісне застосування з циметидином може викликати підвищення концентрації тамсулозину в плазмі, в той час як фуросемід спричиняє її зниження. Тим не менш, змінювати дозу препарату не потрібно, оскільки концентрація тамсулозину залишається у межах норми.

In vitro діазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин і варфарин не змінюють вміст вільної фракції тамсулозину в плазмі людини.

Також тамсулозин не змінює вміст вільної фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметиазида і хлормадинона.

У дослідженнях in vitro печінкових мікросомальних фракцій (модель метаболізму препарату ферментативною системою цитохром Р450) на рівні печінкового метаболізму не спостерігалося взаємодії з амітриптиліном, сальбутамолом, глібенкламідом і фінастеридом.

Проте диклофенак та варфарин можуть підвищити швидкість виведення тамсулозину.

Теоретично існує ймовірність, що спільне застосування з тамсулозином може посилити гіпотензивний ефект інших препаратів, таких як засоби для загальної анестезії або інші α1-адреноблокатори.

Додаткова взаємодія фінастериду з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Не виявлено клінічно значущої взаємодії при сумісному застосуванні фінастериду з наступними препаратами: варфарин, інгібітори АПФ, α1-адреноблокатори, теофілін, ацетилсаліцилова кислота, парацетамол, бета-адреноблокатори, діуретики, нітрати, блокатори повільних кальцієвих каналів, протисудомні засоби, НПЗЗ, бензодіазепіни, хінолони, блокатори гістамінових Н2-рецепторів, інгібітори 3-гідрокси-3-метил-глютарил-коензим А-редуктази (ГМГ-КоА).

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15° до 30 °С.