Корзина пуста
Тесты, Маски, Перчатки и Антисептики
Каталог товаров
Акционные товары

Симвагексал таблетки 40 мг, 30 шт.

Наличие на складе: Наличие уточняйте

Производитель: Сандоз

401 грн
Данный товар доступен только по предзаказу.

Оформить Предзаказ
Описание

СимваГексал

Латинское название

SimvaHEXAL

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит: симвастатин 40 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа (III) оксид.

Упаковка

30 шт.

Фармакологическое действие

СимваГЕКСАЛ - гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме. Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. Начало проявления эффекта — через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Показания

- Гиперхолестеринемия: первичная гиперхолестеринемия (тип lla и llb) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение веса тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза; комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающиеся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой.
- Ишемическая болезнь сердца: профилактика инфаркта миокарда (вторичная профилактика инфаркта миокарда) у пациентов с повышенным уровнем холестерина (> 5,5 ммоль/л).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам HMG-CoA-редуктазы) в анамнезе;
- Печеночная недостаточность, острые заболевания печени, стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии;
- Нарушение образования красных кровяных телец (порфирии);
- Заболевания скелетной мускулатуры (миопатия);
- Одновременный прием кетоконазола, итраконазола (системные противогрибковые препараты), средств для лечения ВИЧ-инфекции.
С осторожностью назначают больным, злоупотребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких, как артериальная гипертензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в том числе стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует принимать СимваГЕКСАЛ во время беременности. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин. Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Если в процессе приема препарата беременность все же наступила, необходимо отменить прием СимваГЕКСАЛа, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода. Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения СимваГЕКСАЛа женщинам в период кормления следует учитывать, что многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому кормление грудью во время приема препарата не рекомендуется.

Способ применения и дозы

СимваГЕКСАЛ следует принимать внутрь 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды.
Гиперхолестеринемия: в зависимости от степени выраженности гиперхолестеринемии начальная доза - от 5 до 10 мг в сутки. Величина дозы устанавливается на основании результатов величин уровня холестерина в плазме, полученных с интервалом, как минимум, 4 недели. Обычная дневная доза составляет 40 мг симвастатина. При недостаточной эффективности и при наличии кардиоваскулярного риска допускается повышение дозы максимально до приема по 80 мг в сутки.
Ишемическая болезнь сердца: начальная доза составляет 20 мг. При необходимости дозу постепенно увеличивают каждые 4 недели до 40 мг. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.
Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или принимающих одновременно циклоспорин, фибраты или никотинамид, начальная доза составляет 5 мг, а максимально допустимая суточная доза - 10 мг.
На фоне иммунодепрессивной терапии рекомендуемая начальная доза — 5 мг в сутки, максимальная суточная доза составляет 5 мг в сутки.

Особые указания

В начале терапии симвастатином возможно преходящее повышение уровня печеночных энзимов (сывороточная трансаминаза). Перед началом терапии и далее регулярно - проводить исследование функции печени (контролировать активность «печеночных» трансаминаз каждые 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в год), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием СимваГЕКСАЛа следует прекратить. СимваГЕКСАЛ, как и другие ингибиторы ГМГ-Ко-А-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений). Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.
В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестетрин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным женщинам (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода. У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания.
Пациенты должны сообщать врачу о каких-либо проявлениях со стороны мышечной системы. В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК. СимваГЕКСАЛ с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени. До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.
Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом СимваГЕКСАЛа, поэтому следует избегать их одновременного приема.
У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают. СимваГЕКСАЛ не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов. Эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот. В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не удваивать. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

Цитостатики, противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза. Приводит к усилению действия пероральных антикоагулянтов (например, фенпрокумон, варфарин) и увеличивает риск возникновения кровотечений, что требует необходимости контроля свертываемости крови до начала лечения и регулярно — в процессе лечения. Повышает уровень дигоксина в плазме крови. Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 часа после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).

Передозировка

Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.
Лечение: вызвать рвоту, принять активированный уголь. Симптоматическая терапия: следует контролировать функции печени и почек, уровень креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Условия хранения

При температуре не выше 30o С.

Срок годности

3 года.

СимваГексал

Латинська назва

SimvaHEXAL

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою

Склад

1 таблетка містить: симвастатин 40 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, аскорбінова кислота, лимонної кислоти моногідрат, магнію стеарат, гіпромелоза, тальк, титану діоксид, заліза (ІІІ) оксид.

Упаковка

30 шт.

Фармакологічна дія

СимваГЕКСАЛ - гіполіпідемічна засіб, що отримується синтетичним шляхом із продукту ферментації Aspergillus terreus, є неактивним лактоном, в організмі піддається з утворенням гидроксикислотного похідного. Активний метаболіт інгібує 3-гідрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, що каталізує початкову реакцію утворення мевалоната з ГМГ-КоА. Оскільки перетворення ГМГ-КоА в мевалонат являє собою ранній етап синтезу холестерину, то застосування симвастатину не викликає накопичення в організмі потенційно токсичних стеролів. ГМГ-КоА легко метаболізується до ацетил-КоА, який бере участь у багатьох процесах синтезу в організмі. Підвищує вміст ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ) і зменшує співвідношення ЛПНЩ/ЛПВЩ і загальний холестерин/ЛПВЩ. Початок прояву ефекту - через 2 тижні від початку прийому, максимальний терапевтичний ефект досягається через 4-6 тижнів. Дія зберігається при продовженні лікування, при припиненні терапії вміст холестерину поступово повертається до вихідного рівня.

Показання

- Гіперхолестеринемія: первинна гіперхолестеринемія (тип lla і llb) при неефективності дієтотерапії з низьким вмістом холестерину та інших немедикаментозних заходів (фізичне навантаження і зниження ваги тіла) у пацієнтів з підвищеним ризиком виникнення коронарного атеросклерозу; комбінована гіперхолестеринемія і гіпертригліцеридемія, що не піддаються корекції спеціальною дієтою і фізичним навантаженням.
- Ішемічна хвороба серця: профілактика інфаркту міокарда (вторинна профілактика інфаркту міокарда) у пацієнтів з підвищеним рівнем холестерину (> 5,5 ммоль/л).

Протипоказання

- Підвищена чутливість до симвастатину або до інших компонентів препарату, а також до інших препаратів статинового ряду (інгібіторів HMG-CoA-редуктази) в анамнезі;
- Печінкова недостатність, гострі захворювання печінки, стійке підвищення активності печінкових трансаміназ неясної етіології;
- Порушення утворення червоних кров'яних тілець (порфірії);
- Захворювання скелетної мускулатури (міопатія);
- Одночасний прийом кетоконазолу, ітраконазолу (системні протигрибкові препарати), засобів для лікування ВІЛ-інфекції.
З обережністю призначають хворим, які зловживають алкоголем, пацієнтам після трансплантації органів, яким проводиться терапія імунодепресантами (у зв'язку з підвищеним ризиком виникнення рабдоміолізу і ниркової недостатності); при станах, які можуть призвести до розвитку вираженої недостатності функції нирок, таких, як артеріальна гіпертензія, гострі інфекційні захворювання тяжкого перебігу, виражені метаболічні та ендокринні порушення, порушення водно-електролітного балансу, хірургічні втручання (у тому числі стоматологічні) або травми; пацієнтам зі зниженим або підвищеним тонусом скелетних м'язів неясної етіології; при епілепсії; вік до 18 років (безпека та ефективність застосування не встановлені).

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Не слід приймати СимваГЕКСАЛ під час вагітності. Є кілька повідомлень про розвиток аномалій у новонароджених, матері яких приймали симвастатин. Жінки дітородного віку, які приймають симвастатин, повинні уникати зачаття. Якщо в процесі прийому препарату вагітність все ж настала, треба відмінити прийом СимваГЕКСАЛа, а жінка повинна бути попереджена про можливу небезпеку для плоду. Дані про виділення симвастатину з материнським молоком відсутні. При необхідності призначення СимваГЕКСАЛа жінкам у період годування слід враховувати, що багато лікарських препаратів виділяються з грудним молоком, і є загроза розвитку тяжких реакцій, тому годування груддю під час прийому препарату не рекомендується.

Спосіб застосування та дози

СимваГЕКСАЛ слід приймати внутрішньо 1 раз на добу ввечері, запиваючи достатньою кількістю води.
Гіперхолестеринемія: в залежності від ступеня вираженості гіперхолестеринемії початкова доза - від 5 до 10 мг на добу. Величина дози встановлюється на підставі результатів величин рівня холестерину в плазмі, отриманих з інтервалом, як мінімум, 4 тижні. Звичайна денна доза становить 40 мг симвастатину. При недостатній ефективності і при наявності кардіоваскулярного ризику допускається підвищення дози максимально до прийому по 80 мг на добу.
Ішемічна хвороба серця: початкова доза становить 20 мг. При необхідності дозу поступово збільшують кожні 4 тижні до 40 мг. Якщо вміст ЛПНЩ менше 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а вміст загального холестерину менше 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарату необхідно зменшити.
Для пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) або одночасно приймають циклоспорин, фібрати або нікотинамід, початкова доза становить 5 мг, а максимальна добова доза - 10 мг.
На тлі імунодепресивної терапії рекомендована початкова доза - 5 мг на добу, максимальна добова доза становить 5 мг на добу.

Особливі вказівки

На початку терапії симвастатином можливе тимчасове підвищення рівня печінкових ензимів (сироваткова трансаминаза). Перед початком терапії і далі регулярно проводити дослідження функції печінки (контролювати активність «печінкових» трансаміназ кожні 6 тижнів протягом перших 3 місяців, потім кожні 8 тижнів протягом решти першого року, потім 1 раз на рік), а також при підвищенні дози слід проводити тест на визначення функції печінки. При підвищенні дози до 80 мг необхідно проводити тест кожні 3 місяці. При стійкому підвищенні активності трансаміназ (в 3 рази порівняно з вихідним рівнем) прийом СимваГЕКСАЛа слід припинити. СимваГЕКСАЛ, як і інші інгібітори ГМГ-Ко-А-редуктази, не слід застосовувати при підвищеному ризику розвитку рабдоміолізу і ниркової недостатності (на тлі тяжкої гострої інфекції, артеріальної гіпотензії, планованої великої хірургічної операції, травми, тяжких метаболічних порушень). Скасування гіполіпідемічних засобів у період вагітності не чинить істотного впливу на результати довготривалого лікування первинної гіперхолестеринемії.
У зв'язку з тим, що інгібітори ГМГ-КоА-редуктази гальмують синтез холестерину, а холестетрин і інші продукти його синтезу відіграють істотну роль у розвитку плода, включаючи синтез стероїдів і клітинних мембран, симвастатин може чинити несприятливий вплив на плід при призначенні його вагітним жінкам (жінки репродуктивного віку повинні уникати зачаття). Якщо в процесі лікування наступила вагітність, препарат повинен бути скасований, а жінка попереджена про можливу небезпеку для плоду. У пацієнтів зі зниженою функцією щитовидної залози (гіпотиреоз) або при наявності деяких захворювань нирок (нефротичний синдром) при підвищенні рівня холестерину слід спочатку проводити терапію лежить в основі захворювання.
Пацієнти повинні повідомляти лікаря про будь-яких проявах з боку м'язової системи. З метою діагностування розвитку міопатії рекомендується регулярно проводити вимірювання величини КФК. СимваГЕКСАЛ з обережністю призначають особам, які зловживають алкоголем та/або мають в анамнезі захворювання печінки. До початку і під час лікування пацієнт повинен перебувати на гипохолестериновой дієті.
Одночасний прийом грейпфрутового соку може підсилити ступінь вираженості побічних явищ, пов'язаних з прийомом СимваГЕКСАЛа, тому слід уникати їх одночасного застосування.
У хворих з міалгією, міастенією та/або вираженим підвищенням активності КФК лікування препаратом припиняють. СимваГЕКСАЛ не показаний у тих випадках, коли є гіпертригліцеридемія I, IV та V типів. Ефективний як у вигляді монотерапії, так і в поєднанні з секвестрантами жовчних кислот. У разі пропуску поточної дози препарат необхідно прийняти якомога швидше. Якщо настав час прийому наступної дози, дозу не подвоювати. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю лікування проводять під контролем функції нирок. Тривалість застосування препарату визначається лікарем індивідуально.

Лікарська взаємодія

Цитостатики, протигрибкові препарати (кетоконазол, ітраконазол), фібрати, високі дози нікотинової кислоти, імунодепресанти, еритроміцин, кларитроміцин, інгібітори протеаз підвищують ризик розвитку рабдоміолізу. Призводить до посилення дії пероральних антикоагулянтів (наприклад, фенпрокумон, варфарин) і збільшує ризик виникнення кровотеч, що потребує необхідності контролю згортання крові до початку лікування і регулярно в процесі лікування. Підвищує рівень дигоксину у плазмі крові. Холестерамін та колестипол знижують біодоступність (застосування симвастатину можливе через 4 години після прийому зазначених препаратів, при цьому відзначається адитивний ефект).

Передозування

Ні в одному з відомих декількох випадків передозування (максимально прийнята доза 450 мг) специфічних симптомів виявлено не було.
Лікування: викликати блювання, прийняти активоване вугілля. Симптоматична терапія: слід контролювати функції печінки і нирок, рівень креатинфосфокінази в сироватці крові.

Умови зберігання

При температурі не вище 30 o С.

Термін придатності

3 роки.


(1826)

Комментарии
Пока нет комментариев
Написать комментарий
Заказ обратного звонка
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время