Каталог товарів

Купить Симулект лиоф пор 20мг №1 сг 05.2015

( 113 )
Бренд: Novartis Pharma
Наявність невідома
Варіант:
0 грн
75 642 грн
+
Способи доставки
  • Доставка Новою Поштою
Способи оплати
  • Готівкою при отриманні
  • Visa, Mastercard
Опис

Симулект

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Состав

1 фл. содержит базиликсимаб 20 мг

Упаковка

1 флакон.

Фармакологическое действие

Симулект - специфический иммунодепрессант.

Показания

Профилактика острого отторжения трансплантата у пациентов (взрослых и детей) с впервые пересаженной почкой.

Симулект применяют на фоне базисной иммуносупрессивной терапии циклоспорином (в форме микроэмульсии) и глюкокортикоидами или на фоне трехкомпонентной схемы иммуносупрессивной терапии - циклоспорин в форме микроэмульсии, глюкокортикоиды и азатиоприн (либо микофенолат мофетил).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к базиликсимабу или другим ингредиентам Симулекта, беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Симулект применяют в 2 введения. Первое введение проводят за 2 часа до трансплантации. Введение Симулекта возможно только в случае абсолютной уверенности в том, что пересадка будет проведена и пациенту будет назначена базовая иммуносупрессивная терапия. Второе введение Симулекта проводят через 4 дня после операции. От введения второй дозы следует воздержаться в случае потери (отторжения) трансплантата или в случае развития реакций повышенной чувствительности на введение первой дозы Симулекта.

Для взрослых рекомендуемая общая доза составляет 40 мг (два введения по 20 мг).

Для детей с массой тела менее 35 кг рекомендуемая общая доза составляет 20 мг (два введения по 10 мг).

Детям с массой тела 35 кг и более Симулект назначают в суммарной дозе 40 мг (два введения по 20 мг).

Побочные действия

Наиболее часто (>20%) в обеих сравниваемых группах (Симулект vs. плацебо или Симулект vs. ATG/ALG, на фоне двух- или трехкомпонентной иммуносупрессивной терапии) встречались запоры, инфекции мочевыводящих путей; болевые ощущения различной локализации, обусловленные в основном оперативным вмешательством; тошнота, периферические отеки, гипертензия, анемия, головная боль, гиперкалиемия, гиперхолестеринемия, осложнения в области операционной раны, увеличение массы тела, повышение сывороточного креатинина, гипофосфатемия, диарея, инфекционные заболевания верхних отделов дыхательных путей.

Нежелательные явления у детей. В обеих весовых группах пациентов (масса тела менее 35 кг и масса тела 35 кг и выше) на фоне двухкомпонентной иммуносупрессивной терапии наиболее часто (>20%) регистрировались инфекции мочевыводящих путей, гипертрихоз, ринит, лихорадка, гипертензия, инфекционные заболевания верхних отделов дыхательных путей, вирусные инфекции, сепсис, запор.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 2 - 8 °C.

Симулект

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для в/в введення

Склад

1 фл. містить базиликсимаб 20 мг

Упаковка

1 флакон.

Фармакологічна дія

Симулект - специфічний імунодепресант.

Показання

Профілактика гострого відторгнення трансплантата у пацієнтів (дорослих та дітей) з вперше пересадженою ниркою.

Симулект застосовують на фоні базисної імуносупресивної терапії циклоспорином (у формі микроэмульсии) і глюкокортикоїдами або на тлі трикомпонентної схеми імуносупресивної терапії - циклоспорин у формі микроэмульсии, глюкокортикоїди і азатіоприн (або микофенолат мофетил).

Протипоказання

Підвищена чутливість до базиликсимабу або інших інгредієнтів Симулекта, вагітність і період грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози

Симулект застосовують у 2 введення. Перше введення проводять за 2 години до трансплантації. Введення Симулекта можливо тільки у випадку абсолютної впевненості в тому, що пересадка буде проведена і пацієнту буде призначена базова імуносупресивна терапія. Друге введення Симулекта проводять через 4 дні після операції. Від введення другої дози слід утриматися у разі втрати (відторгнення) трансплантата або у разі розвитку реакцій підвищеної чутливості на введення першої дози Симулекта.

Для дорослих рекомендована загальна доза становить 40 мг (два введення по 20 мг).

Для дітей з масою тіла менше 35 кг рекомендована загальна доза становить 20 мг (два введення по 10 мг).

Дітям з масою тіла 35 кг і більше Симулект призначають у сумарній дозі 40 мг (два введення по 20 мг).

Побічні дії

Найбільш часто (>20%) в обох порівнюваних групах (Симулект vs. плацебо або Симулект vs. ATG/ALG, на тлі двох - або трикомпонентної імуносупресивної терапії) зустрічалися запори, інфекції сечовивідних шляхів; больові відчуття різної локалізації, обумовлені в основному оперативним втручанням; нудота, периферичні набряки, гіпертензія, анемія, головний біль, гіперкаліємія, гіперхолестеринемія, ускладнення в області операційної рани, збільшення маси тіла, підвищення сироваткового креатиніну, гіпофосфатемія, діарея, інфекційні захворювання верхніх відділів дихальних шляхів.

Небажані явища у дітей. В обох вагових групах пацієнтів (маса тіла менше 35 кг і маса тіла 35 кг і вище) на тлі двокомпонентної імуносупресивної терапії найбільш часто (>20%) реєструвалися інфекції сечовивідних шляхів, гіпертрихоз, риніт, лихоманка, гіпертензія, інфекційні захворювання верхніх відділів дихальних шляхів, вірусні інфекції, сепсис, запор.

Умови зберігання

В сухому місці, при температурі 2 - 8 °C.

(6863)
Відгуки
Поки немає відгуків
Написати відгук
Ім'я*
Email
Введіть коментар*