Купить Симгал таблетки 20 мг, 84 шт.

СИМГАЛ

SIMGAL

Таблетки

Симвастатин

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, лимонной кислоты моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

84 шт

СИМГАЛ - гиполипидемический препарат, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина (Хс), то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Вызывает понижение содержания в плазме крови ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего Хс (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска).

Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП.

Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание Хс постепенно возвращается к исходному уровню.

Гиперхолестеринемия:

— первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;

— комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корригируемые специальной диетой и физической нагрузкой.

ИБС:

— профилактика инфаркта миокарда;

— уменьшение риска смерти;

— замедление прогрессирования атеросклероза;

— уменьшение риска процедур реваскуляции.

Цереброваскулярная болезнь:

— инсульт или транзиторные ишемические нарушения.

— заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных ферментов неясной этиологии;

— заболевания скелетной мускулатуры (миопатия);

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата (в т.ч. наследственная непереносимость лактозы), а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

С осторожностью назначают препарат пациентам, злоупотребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; эпилепсии.

До начала лечения препаратом

пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которую необходимо соблюдать в течение всего курса лечения.

Препарат

следует принимать внутрь 1 раз/сут. вечером, запивая достаточным количеством воды.

Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.

Рекомендуемая доза препарата

для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут. вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. Максимальная суточная доза - 80 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалом в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии рекомендуемая суточная доза препарата

составляет 40 мг 1 раз/сут. вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).

При лечении пациентов с ИБС или высоким риском развития ИБС эффективные дозы препарата

составляют 20-40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких пациентов - 20 мг/сут. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалом в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего холестерина — менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У

изменений дозы препарата не требуется.

У

или получающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах (≥1 г/сут.) в комбинации с симвастатином, максимально рекомендуемая доза препарата

Симгал

не должна превышать 10 мг/сут.

Для пациентов, получающих амиодарон или верапамил одновременно с препаратом

, суточная доза препарата

Симгал

не должна превышать 20 мг.

При температуре от 10° до 25°C.

4 года

СИМГАЛ

SIMGAL

Таблетки

Симвастатин

Допоміжні речовини: аскорбінова кислота, бутилгидроксианизол, лимонної кислоти моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат, лактози моногідрат.

84 шт

СИМГАЛ - гіполіпідемічний препарат, інгібітор ГМГ-КоА-редуктази, що отримується синтетичним шляхом із продукту ферментації Aspergillus terreus. Є неактивним лактоном, в організмі піддається гідролізу з утворенням гидроксикислотного похідного. Активний метаболіт пригнічує ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, що каталізує початкову реакцію утворення мевалоната з ГМГ-КоА. Оскільки перетворення ГМГ-КоА в мевалонат являє собою ранній етап синтезу холестерину (Хс), то застосування симвастатину не викликає накопичення в організмі потенційно токсичних стеролів. ГМГ-КоА легко метаболізується до ацетил-КоА, який бере участь у багатьох процесах синтезу в організмі.

Викликає зниження вмісту в плазмі крові ТГ, ЛПНЩ, ЛПДНЩ та загального Хс (у випадках гетерозиготною сімейної та несімейної форм гіперхолестеринемії, при змішаній гіперліпідемії, коли підвищений вміст холестерину є фактором ризику).

Підвищує вміст ЛПВЩ і зменшує співвідношення ЛПНЩ/ЛПВЩ і загальний Хс/ЛПВЩ.

Початок прояву ефекту - через 2 тижні від початку прийому, максимальний терапевтичний ефект досягається через 4-6 тижнів. Дія зберігається при продовженні лікування, при припиненні терапії вміст Хс поступово повертається до вихідного рівня.

Гіперхолестеринемія:

- первинна гіперхолестеринемія (тип IIa і IIb) при неефективності дієтотерапії з низьким вмістом холестерину та інших немедикаментозних заходів (фізичне навантаження і зниження маси тіла) у пацієнтів з підвищеним ризиком виникнення коронарного атеросклерозу;

- комбінована гіперхолестеринемія і гіпертригліцеридемія, не корригируемые спеціальною дієтою і фізичним навантаженням.

ІХС:

- профілактика інфаркту міокарда;

- зменшення ризику смерті;

- сповільнення прогресування атеросклерозу;

- зменшення ризику процедур реваскуляции.

Цереброваскулярна хвороба:

- інсульт або транзиторні ішемічні порушення.

- захворювання печінки в активній фазі, стійке підвищення активності печінкових ферментів неясної етіології;

- захворювання скелетної мускулатури (міопатія);

- вагітність;

- період лактації (грудне вигодовування);

- дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);

- підвищена чутливість до симвастатину та інших компонентів препарату (у т. ч. спадкова непереносимість лактози), а також до інших препаратів статинового ряду (інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази) в анамнезі.

З обережністю призначають препарат пацієнтам, які зловживають алкоголем, пацієнтам після трансплантації органів, яким проводиться терапія імунодепресантами (у зв'язку з підвищеним ризиком виникнення рабдоміолізу і ниркової недостатності); при станах, які можуть призвести до розвитку вираженої недостатності функції нирок, таких як артеріальна гіпотензія, гострі інфекційні захворювання тяжкого перебігу, виражені метаболічні та ендокринні порушення, порушення водно-електролітного балансу, хірургічні втручання (у т. ч. стоматологічні) або травми; пацієнтам зі зниженим або підвищеним тонусом скелетних м'язів неясної етіології; епілепсії.

До початку лікування препаратом

пацієнту слід призначити стандартну гіпохолестеринову дієту, якої необхідно дотримуватися протягом усього курсу лікування.

Препарат

слід приймати внутрішньо 1 раз/добу. ввечері, запиваючи достатньою кількістю води.

Час прийому препарату не слід пов'язувати з прийомом їжі.

Рекомендована доза препарату

для лікування гіперхолестеринемії варіює від 10 до 80 мг 1 раз/добу. ввечері. Рекомендована початкова доза препарату для пацієнтів з гіперхолестеринемією, становить 10 мг. Максимальна добова доза - 80 мг. Зміни (підбір дози слід проводити з інтервалом у 4 тижні. У більшості хворих оптимальний ефект досягається при прийомі препарату в дозах до 20 мг/добу.

При гомозиготною спадковою гіперхолестеринемії рекомендована добова доза препарату

становить 40 мг 1 раз/добу. ввечері або 80 мг в 3 прийоми (20 мг вранці, 20 мг вдень і 40 мг ввечері).

При лікуванні пацієнтів з ІХС або високим ризиком розвитку ІХС ефективні дози препарату

становлять 20-40 мг/добу. Тому рекомендована початкова доза у таких пацієнтів - 20 мг/добу. Зміни (підбір дози слід проводити з інтервалом в 4 тижні, при необхідності дозу можна збільшити до 40 мг/добу. Якщо вміст ЛПНЩ менше 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), вміст загального холестерину - менше 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарату необхідно зменшити.

У

змін дози препарату не потрібно.

У

чи отримують циклоспорин, даназол, гемфіброзил або інші фібрати (крім фенофибрата), нікотинову кислоту в липидоснижающих дозах (≥1 г/сут.) у комбінації із симвастатином, максимально рекомендована доза препарату

Симгал

не повинна перевищувати 10 мг/добу.

Для пацієнтів, які отримують аміодарон або верапаміл одночасно з препаратом

, добова доза препарату

Симгал

не повинна перевищувати 20 мг.

При температурі від 10° до 25°C.

4 роки