Купить Серетид мультидиск порошок для ингаляций 50 мкг/500 мкг, 60 доз
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Серетид Мультидиск порошок для ингаляций 50 мкг/500 мкг
Seretide Multidisk
Порошок для ингаляций белого или почти белого цвета; ингалятор круглый, пластмассовый, темно-фиолетового и светло-фиолетового цвета со счетчиком доз.
1 доза содержит: салметерол (в форме ксинафоата) 50 мкг, флутиказона пропионат 500 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
60 доз - стрипы из фольги (1) - ингаляторы пластиковые "Мультидиск" (1).
Серетид Мультидиск - комбинированный препарат, содержит салметерол и флутиказона пропионат, которые обладают разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострения. Серетид может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист β2-адренорецепторов и ингаляционный ГКС (из разных ингаляторов).
Салметерол - селективный агонист β2-адренорецепторов длительного действия (до 12 ч), имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора.
Фармакологические свойства салметерола обеспечивают защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 ч), чем агонисты β2-адренорецепторов короткого действия. Начало развития бронхолитического эффекта наблюдается в течение 10-20 мин.
Салметерол является сильным и длительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, таких, как гистамин, лейкотриены и простагландин D2. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены; последняя длится более 30 ч после введения одной дозы, т.е. в то время, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхолитического эффекта обладает дополнительным действием, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС.
В терапевтических дозах салметерол не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.
Флутиказона пропионат - ГКС для местного применения, при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинических симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Действие флутиказона пропионата, назначенного в рекомендуемых дозах, не сопровождается побочными реакциями, характерными для системных ГКС.
При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимально рекомендуемых дозах суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно нормализуется, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных кортикостероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию (необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени).
Исследование, проведенное среди 318 взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой, показало, что при использовании удвоенной дозы Серетида в течение 14 дней (независимо от дозы компонентов в препарате) происходит небольшое увеличение частоты нежелательных явлений, связанных с действием бета-адреномиметика (тремор - 1 пациент [1%], 0 пациентов при обычной дозе; учащенное сердцебиение - 6 пациентов [3%], 1 пациент [ <1%] при обычной дозе; судороги: 6 пациентов [3%], 1 пациент [<1%] при обычной дозе), при этом частота нежелательных явлений, связанных с действием ингаляционного кортикостероида остается на прежнем уровне (например, кандидоз ротовой полости - 6 пациентов [6%], 16 пациентов [8%] при обычной дозе; охриплость голоса - 2 пациента [2%], 4 пациента [2%] при обычной дозе) по сравнению с обычной схемой лечения (1 ингаляция 2 раза/сут). Таким образом, удвоенная доза препарата может использоваться в случаях, когда пациентам требуется дополнительный короткий (до 14 дней) курс кортикостероидной терапии.
Препарат предназначен для лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС
- У пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия.
- У пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком длительного действия.
- В качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов) при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием.
- Поддерживающая терапия при ХОБЛ и значением ОФВ1< 60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.
- Детский возраст до 4 лет.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при: туберкулезе легких, грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, сахарном диабете, неконтролируемой гипокалиемии, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, неконтролируемой артериальной гипертензии, аритмиях, удлинении интервала QT на ЭКГ, ИБС, гипоксии различного генеза, катаракте, глаукоме, гипотиреозе, остеопорозе, беременности, в периоде лактации.
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) Серетид можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
Серетид Мультидиск предназначен только для ингаляций. Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Курс лечения и изменение дозы врач устанавливает индивидуально. Пациенту следует назначать Серетид Мультидиск в лекарственной форме, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести заболевания. Если у пациента не удается достичь адекватного контроля заболевания с помощью монотерапии ингаляционными кортикостероидами, переход на комбинированную терапию салметеролом и флутиказона пропионатом в эквивалентной дозе кортикостероида может привести к улучшению контроля бронхиальной астмы. Тем пациентам, у которых монотерапия ингаляционным кортикостероидом обеспечивает адекватный контроль бронхиальной астмы, переход на ингаляционную терапию комбинацией салметерола с флутиказона пропионатом может позволить снизить дозу кортикостероида без потери контроля бронхиальной астмы.
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше - 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
У взрослых старше 18 лет при удвоении дозы на фоне применения любой формы выпуска Серетида Мультидиска в течение 14 дней сохраняется такая же безопасность и переносимость, как при регулярном применении этой комбинации по 1 ингаляции 2 раза/сут. Дозу можно удваивать в тех случаях, когда пациенты нуждаются в дополнительной краткосрочной (до 14 дней) ингаляционной терапии ГКС, как описано в некоторых руководствах по лечению бронхиальной астмы.
Детям в возрасте 4 лет и старше - 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
При ХОБЛ для взрослых максимальная рекомендуемая доза - 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
Способ применения: ингалятор "Мультидиск" имеет индикатор, который после проведенной ингаляции показывает число оставшихся доз. Числа идут в убывающем порядке от 60 до 0. Числа от 5 до 0 имеют красный цвет, предупреждая о том, что в ингаляторе осталось только несколько доз. Появление в окошке цифры 0 означает, что ингалятор пуст и непригоден для дальнейшего использования.
Проведение ингаляции:
1. Открыть ингалятор: держите корпус одной рукой, поместив большой палец другой руки в специальное углубление; чтобы открыть ингалятор, нажимайте большим пальцем от себя до упора, пока не услышите щелчок.
2. Нажать на рычажок: держите ингалятор (правой или левой рукой) мундштуком к лицу; нажмите на рычажок в направлении от себя до упора, пока не услышите щелчок. Теперь ингалятор готов к работе. При нажатии на рычажок вскрывается очередная ячейка с порошком для ингаляции; при этом число оставшихся доз уменьшается, что указывается в окошке индикатора. Нажимайте на рычажок только перед проведением ингаляции, иначе это приведет к напрасной трате препарата.
3. Вдохнуть дозу препарата: держите ингалятор на некотором расстоянии ото рта и сделайте глубокий выдох без усилия. Никогда нельзя делать выдох в ингалятор. Плотно обхватите мундштук губами. Сделайте медленный и глубокий вдох через рот (не через нос). Выньте ингалятор изо рта. Задержите дыхание приблизительно на 10 сек или дольше, насколько сможете. Сделайте медленный выдох. Нельзя делать выдох в ингалятор.
4. Закрыть ингалятор: поместите большой палец в специальное углубление и нажимайте в направлении к себе, до упора, пока не услышите щелчок. Рычажок автоматически возвращается в исходное положение.
Очистка ингалятора: после применения ингалятора мундштук протирают сухой тканью.
Серетид Мультидиск предназначен для длительного лечения заболевания, а не для купирования приступов. Для купирования приступов пациентам следует назначать ингаляционные бронходилататоры короткого действия (например, сальбутамол), которые пациентам рекомендуется всегда иметь при себе. При развитии парадоксального бронхоспазма следует незамедлительно применить ингаляционный бронходилататор короткого действия, отменить Серетид® Мультидиск и начать, при наличии показаний, альтернативную терапию. Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клиническую реакцию пациента на лечение и функцию легких. Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор. Тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза можно уменьшить полосканием рта водой после ингаляции Серетида Мультидиска. При кандидозе назначают противогрибковые препараты для местного применения, продолжая терапию Серетидом Мультидиском.
У лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени уменьшения дозы не требуется. Препарат может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов) при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки. Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу для жизни. В таких ситуациях необходим контроль врача. Если применяемая доза Серетида Мультидиска не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то может потребоваться дополнительное назначение ГКС, а если обострение вызвано инфекцией, то назначают антибиотики. Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены Серетида Мультидиска, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. При применении любых ингаляционных ГКС возможно развитие системных эффектов (угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома), особенно при длительном применении в высоких дозах, однако вероятность возникновения таких эффектов значительно ниже, чем при лечении пероральными формами ГКС. Учитывая это, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, которая обеспечивает поддержание эффективного контроля. В экстренных и плановых стрессовых ситуациях всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и возникновения необходимости применения ГКС.
При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. У некоторых пациентов может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ГКС для ингаляций. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказоном пропионатом для ингаляций. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия (в т.ч. ГКС для местного применения). Отмену системных ГКС на фоне ингаляций флутиказона пропионата следует проводить постепенно. Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС при различных стрессовых ситуациях.
Использование в педиатрии: рекомендуется контролировать динамику роста детей, которые получают длительную терапию ингаляционным ГКС. В настоящее время нет данных о применении Серетида Мультидиска у детей в возрасте до 4 лет.
Контроль лабораторных показателей: у больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, об этом следует помнить, назначая комбинацию салметерола с флутиказона пропионатом больным сахарным диабетом.
Из-за риска развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов за исключением тех случаев, когда это действительно необходимо и обосновано. При заболеваниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, следует избегать применения как неселективных, так и кардиоселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда это действительно необходимо и обосновано. При применении флутиказона пропионата в виде ингаляций его концентрация в плазме крови низкая вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень под влиянием изофермента CYP3A4 и высокого системного клиренса. Благодаря этому клинически значимое взаимодействие с участием флутиказона пропионата маловероятно. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме. Ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4) может вызывать значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, вследствие этого существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Имеются сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат и ритонавир, что проявлялось развитием синдрома Иценко-Кушинга и угнетением функции надпочечников. Учитывая это, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза комбинированной терапии для пациента превышает риск развития системных побочных эффектов ГКС. Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола), поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме. При одновременном применении с препаратом Серетид® Мультидиск производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии); ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Серетид Мультидиск совместим с кромоглициевой кислотой.
Симптомы: тремор, головная боль и тахикардия, вызванные действием салметерола; временное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обусловлено действием флутиказона. При длительной ингаляции препарата Серетид Мультидиск в чрезмерно высоких дозах возможно заметное угнетение функции надпочечников. Имеются редкие сообщения об остром адреналовом кризе, который возникает преимущественно у детей, получающих Серетид Мультидиск в чрезмерно высоких дозах в течение длительного времени (несколько месяцев или лет). Острый адреналовый криз проявляется гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Серетида Мультидиска флутиказона пропионата.
Лечение: симптомы, обусловленные действием салметерола, следует купировать введением антидота - кардиоселективного бета-адреноблокатора. В тех случаях, когда требуется отмена Серетида Мультидиска вследствие передозировки входящего в его состав салметерола, пациенту следует назначить соответствующий замещающий ГКС. Симптомы, вызванные действием флутиказона пропионата, обычно не требуют экстренной терапии, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников. Во избежание передозировки пациенты не должны применять Серетид Мультидиск в дозах, превышающих рекомендуемые. Важное значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозы Серетида Мультидиска до минимального уровня, который обеспечивает эффективный контроль симптомов заболевания.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
2 года.
Серетид Мультидиск порошок для інгаляцій 50 мкг/500 мкг
Seretide Multidisk
Порошок для інгаляцій білого або майже білого кольору; інгалятор круглий, пластмасовий, темно-фіолетового і світло-фіолетового кольору з лічильником доз.
1 доза містить: салметерол (у формі ксинафоата) 50 мкг, флутиказона пропіонат 500 мкг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат.
60 доз - стрипи з фольги (1) - пластикові інгалятори "Мультидиск" (1).
Серетид Мультидиск - комбінований препарат, що містить салметерол і флутиказона пропіонат, які володіють різними механізмами дії. Салметерол запобігає виникнення бронхоспазму, флутиказона пропіонат покращує легеневу функцію і запобігає загострення. Серетид може бути альтернативою для пацієнтів, які одночасно отримують агоніст β2-адренорецепторів і інгаляційний ГКС (з різних інгаляторів).
Салметерол - селективний агоніст β2-адренорецепторів тривалої дії (до 12 год), що має довгий бічний ланцюг, який зв'язується із зовнішнім доменом рецептора.
Фармакологічні властивості салметерола забезпечують захист проти індукованої гістаміном бронхоконстрикции і більш тривалу бронходилатацию (тривалістю не менше 12 год), ніж агоністи β2-адренорецепторів короткої дії. Початок розвитку бронхолитического ефекту спостерігається протягом 10-20 хв.
Салметерол є сильним і довготривалих інгібітором вивільнення з легеневої тканини людини медіаторів опасистих клітин, таких як гістамін, лейкотрієни і простагландин D2. Салметерол пригнічує ранню і пізню фази відповіді на інгаляційні алергени; остання триває понад 30 год після введення однієї дози, тобто в той час, коли бронходилатуючий ефект вже відсутній. Одноразове введення салметерола послаблює гіперреактивність бронхіального дерева. Це свідчить про те, що салметерол крім бронхолитического ефекту володіє додатковим дією, клінічна значимість якої остаточно не встановлена. Цей механізм дії відрізняється від протизапального ефекту ГКС.
У терапевтичних дозах салметерол не впливає на серцево-судинну систему.
Флутиказона пропіонат - ГКС для місцевого застосування, при інгаляційному введенні в рекомендованих дозах виявляє виражену протизапальну та протиалергічну дію в легенях, що призводить до зменшення клінічних симптомів і зниження частоти загострень захворювань, що супроводжуються обструкцією дихальних шляхів. Відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяючи зменшити частоту їх застосування. Дія флутиказона пропіонату, призначеного в рекомендованих дозах, не супроводжується побічними реакціями, характерними для системних ГКС.
При тривалому застосуванні інгаляційного флутиказона пропіонату в максимально рекомендованих дозах добова секреція гормонів кори надниркової залози залишається в межах норми у дорослих, так і у дітей. Після переведення пацієнтів, які одержують інші інгаляційні ГКС, на прийом флутиказона пропіонату добова секреція гормонів кори надниркової залози поступово нормалізується, незважаючи на попереднє та поточне періодичне використання пероральних кортикостероїдів. Це вказує на відновлення функції надниркової залози на фоні інгаляційного застосування флутиказона пропіонату. При тривалому застосуванні флутиказона пропіонату резервна функція кори надниркової залози також залишається в межах норми, що свідчить про нормальне збільшення вироблення кортизолу у відповідь на відповідну стимуляцію (необхідно враховувати, що залишкове зниження адреналового резерву, викликаного попередньою терапією, може зберігатися протягом тривалого часу).
Дослідження, проведене серед 318 дорослих пацієнтів з персистуючою бронхіальною астмою, показало, що при використанні подвоєної дози Серетида протягом 14 днів (незалежно від дози компонентів у препараті) відбувається невелике збільшення частоти небажаних явищ, пов'язаних з дією бета-адреномиметика (тремор - 1 пацієнт [1%], 0 пацієнтів при звичайній дозі; прискорене серцебиття - 6 пацієнтів [3%], 1 пацієнт [ <1%] при звичайній дозі; судоми: 6 пацієнтів [3%], 1 пацієнт [<1%] при звичайній дозі), при цьому частота небажаних явищ, пов'язаних з дією інгаляційного кортикостероїду залишається на колишньому рівні (наприклад, кандидоз ротової порожнини - 6 пацієнтів [6%], 16 пацієнтів [8%] при звичайній дозі; захриплість голосу - 2 пацієнта [2%], 4 пацієнта [2%] при звичайній дозі) порівняно із звичайною схемою лікування (1 інгаляція 2 рази/добу). Таким чином, подвоєна доза препарату може використовуватися у випадках, коли пацієнтам потрібен додатковий короткий (до 14 днів) курс кортикостероїдної терапії.
Препарат призначений для лікування бронхіальної астми у пацієнтів, яким показана комбінована терапія бета2-адреномиметиком тривалої дії та інгаляційних ГКС
- У пацієнтів з недостатнім контролем захворювання на тлі постійної монотерапії інгаляційними ГКС при періодичному використанні бета2-адреномиметика короткої дії.
- У пацієнтів з адекватним контролем захворювання на фоні терапії інгаляційних ГКС і бета2-адреномиметиком тривалої дії.
- В якості стартової підтримуючої терапії у пацієнтів з персистуючою бронхіальною астмою (щоденне виникнення симптомів, щоденне використання засобів для швидкого купірування симптомів) при наявності показань до призначення ГКС для досягнення контролю над захворюванням.
- Підтримуюча терапія при ХОЗЛ і значенням ОФВ1< 60% від належних величин (до інгаляції бронходилататора) і повторними загостреннями в анамнезі, у яких виражені симптоми захворювання зберігаються, незважаючи на регулярну терапію бронходилататорамі.
- Дитячий вік до 4 років.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при: туберкульозі легень, грибкових, вірусних або бактеріальних інфекціях органів дихання, тиреотоксикозі, феохромоцитомі, цукровому діабеті, неконтрольованої гіпокаліємії, ідіопатичному гіпертрофічному субаортальному стенозі, неконтрольованої артеріальної гіпертензії, аритміях, подовження інтервалу QT на ЕКГ, ІХС, гіпоксії різного генезу, катаракті, глаукомі, гіпотиреозі, остеопорозі, вагітності, у період лактації.
При вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) Серетид можна призначати тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плода або дитини.
Серетид Мультидиск призначений тільки для інгаляцій. Для отримання оптимального ефекту препарат слід застосовувати регулярно, навіть при відсутності клінічних симптомів бронхіальної астми та ХОЗЛ. Курс лікування і зміна дози лікар встановлює індивідуально. Пацієнту слід призначати Серетид Мультидиск в лікарській формі, яка містить дозу флутиказона пропіонату, що відповідає тяжкості захворювання. Якщо у пацієнта не вдається досягти адекватного контролю захворювання за допомогою монотерапії інгаляційними кортикостероїдами, перехід на комбіновану терапію салметеролом і флутиказона пропіонатом в еквівалентній дозі кортикостероїдів може призвести до поліпшенню контролю бронхіальної астми. Тим пацієнтам, у яких монотерапія інгаляційним кортикостероидом забезпечує адекватний контроль бронхіальної астми, перехід на інгаляційну терапію комбінацією салметерола з флутиказона пропіонатом може дозволити зменшити дозу кортикостероїдів без втрати контролю бронхіальної астми.
Рекомендовані дози для дорослих і дітей віком 12 років і старше - 1 інгаляція (50 мкг салметерола і 100 мкг флутиказона пропіонату) 2 рази/добу, або 1 інгаляція (50 мкг салметерола і 250 мкг флутиказона пропіонату) 2 рази/добу, або 1 інгаляція (50 мкг салметерола і 500 мкг флутиказона пропіонату) 2 рази/добу.
У дорослих старше 18 років при подвоєнні дози на тлі застосування будь-якої форми випуску Серетида Мультидиска протягом 14 днів зберігається така ж безпека і переносимість, при регулярному застосуванні цієї комбінації по 1 інгаляції 2 рази/добу. Дозу можна подвоювати в тих випадках, коли пацієнти потребують додаткової короткостроковій (до 14 днів) інгаляційної терапії ГКС, як описано в деяких посібниках з лікування бронхіальної астми.
Дітям у віці 4 років і старше - 1 інгаляція (50 мкг салметерола і 100 мкг флутиказона пропіонату) 2 рази/добу.
При ХОЗЛ для дорослих максимальна рекомендована доза - 1 інгаляція (50 мкг салметерола і 500 мкг флутиказона пропіонату) 2 рази/добу.
Спосіб застосування: інгалятор "Мультидиск" має індикатор, який після проведеної інгаляції показує кількість доз. Числа йдуть в порядку спадання від 60 до 0. Числа від 5 до 0 мають червоний колір, попереджаючи про те, що в інгаляторі залишилося лише кілька доз. Поява у віконці цифри 0 означає, що інгалятор порожній і непридатний для подальшого використання.
Проведення інгаляції:
1. Відкрити інгалятор: тримайте корпус однією рукою, поклавши великий палець іншої руки в спеціальне поглиблення; щоб відкрити інгалятор, натисніть великим пальцем від себе до упору, поки не почуєте клацання.
2. Натиснути на важіль: тримайте інгалятор (правою або лівою рукою) мундштуком до лиця; натисніть на важіль у напрямку від себе до упору, поки не почуєте клацання. Тепер інгалятор готовий до роботи. При натисканні на важіль розкривається чергова осередок з порошком для інгаляції; при цьому кількість доз зменшується, що вказується у вікні індикатора. Натисніть на важіль тільки перед проведенням інгаляції, інакше це призведе до марної трати препарату.
3. Вдихнути дозу препарату: тримайте інгалятор на деякій відстані від рота і зробіть глибокий видих без зусилля. Ніколи не можна робити видих у інгалятор. Щільно обхопіть мундштук губами. Зробіть повільний і глибокий вдих через рот (не через ніс). Витягніть інгалятор з рота. Затримайте дихання приблизно на 10 сек або довше, наскільки зможете. Зробіть повільний видих. Не можна робити видих у інгалятор.
4. Закрити інгалятор: покладіть великий палець в спеціальне поглиблення і натискайте у напрямку до себе, до упору, поки не почуєте клацання. Важіль автоматично повертається у вихідне положення.
Очищення інгалятора: після застосування інгалятора мундштук протирають сухою тканиною.
Серетид Мультидиск призначений для тривалого лікування захворювання, а не для купірування нападів. Для купірування нападів пацієнтам слід призначати інгаляційні бронходилататори короткої дії (наприклад, сальбутамол), які пацієнтам рекомендується завжди мати при собі. При розвитку парадоксального бронхоспазму слід негайно застосувати інгаляційний бронходилататор короткої дії, скасувати Серетид® Мультидиск і почати, при наявності показань, альтернативну терапію. Лікування бронхіальної астми рекомендується проводити поетапно, контролюючи клінічну реакцію пацієнта на лікування та функцію легень. Хворого необхідно навчити правильно використовувати інгалятор. Тяжкість і частоту огрубіння голосу і кандидозу можна зменшити полосканням рота водою після інгаляції Серетида Мультидиска. При кандидозі призначають протигрибкові препарати для місцевого застосування, продовжуючи терапію Серетидом Мультидиском.
В осіб літнього віку і пацієнтів з нирковою недостатністю або порушенням функції печінки зменшення дози не потрібно. Препарат може використовуватися для початкової підтримуючої терапії у пацієнтів з персистуючою бронхіальною астмою (щоденне виникнення симптомів або щоденне використання засобів для купірування нападів) при наявності показань до призначення ГКС і при визначенні приблизної їх дозування. Більш часте застосування бронходилататоров короткої дії для полегшення симптомів свідчить про погіршення контролю захворювання, і в таких ситуаціях пацієнт повинен звертатися до лікаря. Раптове та прогресуюче погіршення контролю бронхоспастического синдрому становить потенційну загрозу для життя. У таких ситуаціях необхідний контроль лікаря. Якщо застосовувана доза Серетида Мультидиска не забезпечує адекватний контроль захворювання, то може знадобитися додаткове призначення ГКС, а якщо загострення викликане інфекцією, призначають антибіотики. З-за небезпеки розвитку загострення слід уникати раптової відміни Серетида Мультидиска, дозу препарату слід знижувати поступово під контролем лікаря. При застосуванні будь-яких інгаляційних ГКС можливий розвиток системних ефектів (пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракта і глаукома), особливо при тривалому застосуванні у високих дозах, однак імовірність виникнення таких ефектів значно нижче, ніж при лікуванні пероральними формами ГКС. Враховуючи це, дозу інгаляційного ГКС слід титрувати до мінімальної, яка забезпечує підтримання ефективного контролю. В екстрених і планових стресових ситуаціях завжди необхідно пам'ятати про можливість пригнічення функції надниркових залоз і виникнення необхідності застосування ГКС.
При проведенні реанімаційних заходів або хірургічних втручань вимагається визначення ступеня надниркової недостатності. У деяких пацієнтів може відмічатись індивідуальна висока чутливість до ГКС для інгаляцій. У зв'язку з можливою надниркової недостатністю слід дотримуватись особливої обережності і регулярно контролювати показники функції кори надниркової залози при переведенні пацієнтів, які приймали ГКС внутрішньо, на лікування флутиказоном пропіонатом для інгаляцій. При переведенні пацієнтів з прийому системних ГКС на інгаляційну терапію можуть проявлятися алергічні реакції (наприклад, алергічний риніт, екзема), які раніше придушувалися системними ГКС. У таких ситуаціях рекомендується проводити симптоматичне лікування антигістамінними препаратами і/або препаратами місцевої дії (у т. ч. ГКС для місцевого застосування). Відміну системних ГКС на фоні інгаляцій флутиказона пропіонату треба проводити поступово. Пацієнти повинні носити з собою картку, яка вказує, що їм може знадобитися додатковий прийом ГКС при різних стресових ситуаціях.
Використання в педіатрії: рекомендується контролювати динаміку росту дітей, які отримують тривалу терапію інгаляційних ГКС. В даний час немає даних про застосування Серетида Мультидиска у дітей у віці до 4 років.
Контроль лабораторних показників: у хворих із загостренням бронхіальної астми, гіпоксією необхідно контролювати концентрацію калію в плазмі крові. Є дуже рідкі повідомлення про підвищення рівня глюкози в крові, про це слід пам'ятати, призначаючи комбінацію салметерола з флутиказона пропіонатом хворим на цукровий діабет.
Через ризик розвитку бронхоспазму слід уникати застосування селективних і неселективних бета-адреноблокаторів за винятком тих випадків, коли це дійсно необхідно й обґрунтовано. При захворюваннях, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів, слід уникати застосування як неселективних, так і кардіоселективних бета-адреноблокаторів, за винятком тих випадків, коли це дійсно необхідно й обґрунтовано. При застосуванні флутиказона пропіонату у вигляді інгаляцій його концентрація в плазмі крові низька внаслідок інтенсивного метаболізму при "першому проходженні" через печінку під впливом ізоферменту CYP3A4 і високого системного кліренсу. Завдяки цим клінічно значуща взаємодія з участю флутиказона пропіонату малоймовірно. Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні відомих інгібіторів CYP3A4 і флутиказона пропіонату, оскільки в таких ситуаціях можливе підвищення вмісту останнього в плазмі. Ритонавір (високоактивний інгібітор ізоферменту CYP3A4) може викликати значне підвищення концентрації флутиказона пропіонату в плазмі крові, внаслідок цього істотно знижуються концентрації сироваткового кортизолу. Є повідомлення про клінічно значущу лікарську взаємодію у пацієнтів, які одночасно отримували флутиказона пропіонат та ритонавір, що проявлялося розвитком синдрому Іценко-Кушинга і пригнічення функції надниркових залоз. Враховуючи це, слід уникати одночасного застосування флутиказона пропіонату та ритонавіру, крім тих випадків, коли потенційна користь комбінованої терапії для пацієнта перевищує ризик розвитку системних побічних ефектів ГКС. Інші інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерно мале (еритроміцин) та незначне (кетоконазол) підвищення вмісту флутиказона пропіонату в плазмі, при якому практично не знижуються концентрації сироваткового кортизолу. Незважаючи на це, рекомендується дотримуватися обережності при одночасному застосуванні флутиказона пропіонату та сильних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, кетоконазолу), оскільки при таких комбінаціях не виключається ймовірність підвищення концентрації флутиказона пропіонату в плазмі. При одночасному застосуванні з препаратом Серетид® Мультидиск похідні ксантину, ГКС та діуретики підвищують ризик розвитку гіпокаліємії (особливо у пацієнтів із загостренням бронхіальної астми, при гіпоксії); інгібітори МАО і трициклічні антидепресанти збільшують ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи. Серетид Мультидиск сумісний з кромоглициевой кислотою.
Симптоми: тремор, головний біль і тахікардія, викликані дією салметерола; тимчасове пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що обумовлено дією флутиказона. При тривалої інгаляції препарату Серетид Мультидиск в надмірно високих дозах можливе помітне пригнічення функції надниркових залоз. Існують рідкі повідомлення про гостре адреналовом кризі, який виникає переважно у дітей, які отримують Серетид Мультидиск в надмірно високих дозах протягом тривалого часу (декілька місяців або років). Гострий адреналовий криз проявляється гіпоглікемією, що супроводжується сплутаністю свідомості і/або судом. До ситуацій, які можуть служити пусковими факторами гострого адреналового кризу, належать травма, хірургічне втручання, інфекція або швидке зниження дози входить до складу Серетида Мультидиска флутиказона пропіонату.
Лікування: симптоми, зумовлені дією салметерола, слід усунути введенням антидоту - кардиоселективного бета-адреноблокатора. У тих випадках, коли вимагається скасування Серетида Мультидиска внаслідок передозування входить до його складу салметерола, пацієнту слід призначити відповідний текст ГКС. Симптоми, викликані дією флутиказона пропіонату, зазвичай не потребують екстреної терапії, оскільки у більшості випадків нормальна функція надниркових залоз відновлюється протягом декількох днів. При хронічному передозуванні рекомендується проводити контроль резервної функції кори надниркових залоз. Щоб уникнути передозування пацієнти не повинні застосовувати Серетид Мультидиск в дозах, що перевищують рекомендовані. Важливе значення має регулярна оцінка ефективності терапії та зниження дози Серетида Мультидиска до мінімального рівня, який забезпечує ефективний контроль симптомів захворювання.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
2 роки.