Купить Салофальк гранулы 1000 мг, 50 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Салофальк гранулы
SALOFALK
Гранулы
В 1 дозе (пакетике) гранул покрытых кишечнорастворимой оболочкой содержится: Месалазин (5- аминосалициловая кислота) 1000 мг
Состав ядра: Целлюлоза микрокристаллическая 400,0 мг, гипромеллоза 36,0 мг, кремний диоксид коллоидный безводный 0,5 мг, эудраджит NE 40 D (40 % дисперсия метилметакрилата и этилакрилата сополимера (2:1) и 2% ноноксинола) в пересчете на сухое вещество 90,0 мг, магния стеарат 15,5 мг, сухое вещество 33 % эмульсии симетикона (состоит из 92 % симетикона 7,7 %, метилцеллюлозы, 0,3 % кислоты сорбиновой) 1,0 мг
Состав внутренней оболочки: Гипромеллоза 4,0 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата, сополимер (1:1) (Эудраджит L 100) 150,0 мг, триэтилцитрат15,0 мг, тальк 40,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, титана диоксид 25,0 мг
Состав внешней оболочки: Кармеллоза натрия 30,0 мг, титана диоксид 10,0 мг, аспартам 2,0 мг, лимонная кислота безводная 6,0 мг, ароматизатор ванильный 4,0 мг, тальк 11,0 мг, повидон К-25 10,0 мг
В 1 пакетике 1000 мг гранул покрытых кишечнорастворимой оболочкой. В упаковке 50 пакетиков.
Салофальк обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов.
Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.
Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Месалазин может также улавливать радикалы, образующиеся из реактивных соединений кислорода. Результаты, полученные в исследованиях in vitro, указывают на возможную роль ингибирования липоксигеназы.
Показано также влияние на содержание простагландинов в слизистой оболочке кишечника.
При перорапьном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое, действуя со стороны просвета кишечника. Поэтому важно, что месалазин доступен в области.
Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности, а служит, скорее, фактором, влияющим на безопасность.
Обеспечению освобождения действующего вещества в нужном месте помогает то, что гранулы Салофалька отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым (благодаря покрытию в виде Эудраджит L) и замедленным (благодаря матриксной структуре гранул) освобождением месалазина.
Обострение язвенного колита средней и легкой тяжести.
- Поддержание ремиссии и/или длительная терапия язвенного колита.
Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты.
- Заболевания крови.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Геморрагический диатез.
- Тяжелая почечная/ печеночная недостаточность.
- Детский возраст (до 6 лет).
- Фенилкетонурия.
С осторожностью:
Беременность (I триместр).- Почечная/печеночная недостаточность легкой и средней тяжести.
- Заболевания легких (особенно бронхиальная астма).
Салофальк в гранулах должен применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
Салофальк в гранулах может применяться у женщин в период кормления грудью только в тех случаях, если потенциальный эффект его применения для матери превышает возможный риск неблагоприятного действия для ребенка. Если у новорожденного, вскармливаемого грудью, появляется диарея, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Для лечения обострения язвенного колита: Зависит от клинической потребности в каждом индивидуальном случае, по 1 пакетику 1000 мг месалазина 3 раза в день или 3 пакетика 1 раз в день (соответствует 1,5-3,0 г месалазина в сутки).
Для поддержания ремиссии язвенного колита: По 500 мг месалазина, 3 раза в день или 3 пакетика 1 раз в день (соответствует 1,5 г месалазина в сутки).
Дети до 6 лет: Салофальк в гранулах не должен назначаться детям моложе 6 лет, поскольку опыт применения препарата у больных этой возрастной группы очень ограничен.
Дети старше 6 лет и подростки: при обострении заболевания, в зависимости от его тяжести, месалазин назначается в дозе 30-50 мг/кг массы тела в сутки с распределением суточной дозы на 3 приема или на 1 прием. Для поддержания ремиссии месалазин назначается в дозе 15-30 мг/кг массы тела в сутки: при этом суточную дозу можно распределить на 2 приема. Детям с массой тела до 40 кг обычно рекомендуют назначать половинную дозу взрослых, детям с массой тела более 40 кг - дозу взрослых.
Гранулы Салофалька не должны разжевываться. Предписанную дозу Салофалька в гранулах нужно принимать утром, в обеденное время и вечером или всю дозу однократно утром. Гранулы Салофалька следует положить на язык и проглотить, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Как при лечении обострений воспалительного процесса, так и при длительном применении с целью поддержания ремиссии, гранулы должны приниматься регулярно и последовательно, что позволяет достичь требуемого терапевтического эффекта. Обострение язвенного колита обычно стихает через 8-12 недель, после чего доза месалазина у большинства больных может быть уменьшена до 1,5 г в сутки.
Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо определять параметры функционального состояния печени (такие, как активность АЛТ или ACT ) и контролировать анализы мочи (с помощью погружения тест - полосок). Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если результаты анализов оказываются нормальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно.
Следует соблюдать осторожность у больных с нарушением функции печени. Назначение Салофалька в гранулах не рекомендуется пациентам с нарушенной функцией почек.
Если нарушение функции почек развилось во время лечения, следует думать о нефротоксичном действии месалазина. При назначении Салофалька в гранулах больным с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.
Больные, у которых отмечались анамнестические указания на побочные реакции при назначении препаратов, содержащих сульфасалазин, подлежат тщательному наблюдению в начальный период лечения Салофальком в гранулах. Если на фоне лечения Салофальком возникают реакции острой непереносимости, такие как судороги, острые боли в животе, лихорадка, выраженная головная боль и сыпь, применение препарата необходимо немедленно прекратить.
При назначении препарата больным, страдающим фенилкетонурией, следует помнить, что Салофальк в гранулах содержит аспартам (как вещество, придающее сладкий вкус) в дозах, эквивалентных следующему количеству фенилаланина - 1,12 мг (Салофальк гранулы 1000 мг).
Салофальк в гранулах не должен применяться в лечении детей моложе 6 лет. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
Во время лечения Салофальком в гранулах могут наблюдаться взаимодействия при одновременном применении следующих лекарственных препаратов.
Большинство из этих возможных взаимодействий основываются на теоретических предпосылках:
Возможное усиление антикоагулянтного эффекта (возрастание риска желудочно-кишечных кровотечений): Антикогулянты непрямого действия.
Возможное усиление нежелательные реакций со стороны желудка: Глюкокортикоиды.
Возможное увеличение токсического действия метотрексата: Метотрексат.
Возможное уменьшение выведения мочевой кислоты: Пробенецид/ сульфинпиразон.
Возможное ослабление диуретического эффекта: Спиронолактон / фуросемид.
Возможное ослабление туберкулостатического эффекта: Римфампицин.
Возможное уменьшение освобождения месалазина из гранул вследствие снижения рН, обусловленного метаболизмом бактерий Лактулоза или другие сходные препараты, снижающие рН кишечного содержимого.
Возможное усиление миелосупрессивного эффекта: У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном или 6-меркаптопурином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина.
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.
Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, симптоматическая терапия. В случаях передозировки при необходимости проводится вливание растворов электролитов (форсированный диурез).
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
4 года.
Салофальк гранули
SALOFALK
Гранули
В 1 дозі (пакетику) гранул, вкритих кишковорозчинною оболонкою міститься: Месалазин (5 - аміносаліцилова кислота) 1000 мг
Склад ядра: Целюлоза мікрокристалічна 400,0 мг, гіпромелоза 36,0 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний 0,5 мг, эудраджит NE 40 D (40 % дисперсія метилметакрилату і этилакрилата сополімеру (2:1) і 2% ноноксинолу) в перерахунку на суху речовину 90,0 мг, магнію стеарат 15,5 мг, суха речовина 33 % емульсії симетикона (складається з 92 % симетикона 7,7 %, метилцелюлоза, 0,3 % сорбінової кислоти) 1,0 мг
Склад внутрішньої оболонки: Гіпромелоза 4,0 мг, метакрилової кислоти і метилметакрилату, сополімер (1:1) (Эудраджит L 100) 150,0 мг, триэтилцитрат15,0 мг, тальк 40,0 мг, магнію стеарат 10,0 мг, титану діоксид 25,0 мг
Складу зовнішньої оболонки: Кармеллоза натрію 30,0 мг, титану діоксид 10,0 мг, аспартам 2,0 мг, лимонна кислота безводна 6,0 мг, ароматизатор ванільний 4,0 мг, тальк 11,0 мг, повідон К-25 10,0 мг
В 1 пакетику 1000 мг гранул, вкритих кишковорозчинною оболонкою. В упаковці 50 пакетиків.
Салофальк має місцеву протизапальну дію, що обумовлена інгібуванням нейтрофильной липооксигеназы та синтезу простагландинів і лейкотрієнів.
Уповільнює міграцію, дегрануляцію, фагоцитоз нейтрофілів, а також секрецію імуноглобулінів лімфоцитами.
Чинить антиоксидантну дію (за рахунок здатності зв'язуватися з вільними кисневими радикалами і руйнувати їх). Месалазин може вловлювати радикали, що утворюються з реактивних сполук кисню. Результати, отримані в дослідженнях in vitro вказують на можливу роль інгібування ліпоксигенази.
Показано також вплив на вміст простагландинів у слизовій оболонці кишечнику.
При перорапьном прийомі месалазин надає переважно місцевий ефект у слизовій оболонці кишечнику і підслизовому шарі, діючи з боку просвіту кишечника. Тому важливо, що месалазин є доступним в області.
Співвідношення системної біодоступності та концентрації месалазина в плазмі не є значущим в плані терапевтичної ефективності, а є, скоріше, фактором, що впливає на безпеку.
Забезпечення звільнення діючої речовини в потрібному місці допомагає те, що гранули Салофалька відрізняються стійкістю по відношенню до шлункового соку і характеризуються рН-залежним (завдяки покриттю у вигляді Эудраджит L) і сповільненим (завдяки матриксною структурі гранул) звільненням месалазина.
Загострення виразкового коліту середньої і легкої тяжкості.
- Підтримання ремісії та/або тривала терапія виразкового коліту.
Гіперчутливість до компонентів препарату та інших похідних саліцилової кислоти.
- Захворювання крові.
- Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
- Геморагічний діатез.
- Тяжка ниркова/ печінкова недостатність.
- Дитячий вік (до 6 років).
- Фенілкетонурія.
З обережністю:
Вагітність (I триместр).- Ниркова/печінкова недостатність легкого і середньої тяжкості.
- Захворювання легень (особливо бронхіальна астма).
Салофальк в гранулах повинен застосовуватися під час вагітності тільки у тих випадках, коли потенційна користь від його застосування для матері перевищує можливий ризик для плода.
Салофальк в гранулах може застосовуватися у жінок в період годування груддю тільки у тих випадках, якщо потенційний ефект його застосування для матері перевищує можливий ризик несприятливої дії для дитини. Якщо у новонародженого, вскармливаемого грудьми, з'являється діарея, годування груддю необхідно припинити.
Для лікування загострення виразкового коліту: Залежить від клінічної потреби в кожному індивідуальному випадку, по 1 пакетику 1000 мг месалазина 3 рази на день або 3 пакетики 1 раз на день (відповідає 1,5-3,0 г месалазина на добу).
Для підтримання ремісії виразкового коліту: По 500 мг месалазина, 3 рази на день або 3 пакетики 1 раз на день (відповідає 1,5 г месалазина на добу).
Діти до 6 років: Салофальк в гранулах не повинен призначатися дітям молодше 6 років, оскільки досвід застосування препарату у хворих цієї вікової групи дуже обмежений.
Діти старше 6 років і підлітки: при загостренні захворювання, в залежності від його тяжкості, месалазин призначається в дозі 30-50 мг/кг маси тіла на добу з розподілом добової дози на 3 прийоми або на 1 прийом. Для підтримання ремісії месалазин призначається в дозі 15-30 мг/кг маси тіла на добу: при цьому добову дозу можна розподілити на 2 прийоми. Дітям з масою тіла до 40 кг зазвичай рекомендують призначати половинну дозу дорослих, дітям з масою тіла більше 40 кг - дозу для дорослих.
Гранули Салофалька не повинні разжевываться. Визначену дозу Салофалька в гранулах потрібно приймати вранці, в обід і ввечері або всю дозу одноразово вранці. Гранули Салофалька слід покласти на язик і проковтнути, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини.
Як при лікуванні загострень запального процесу, так і при тривалому застосуванні з метою підтримання ремісії, гранули повинні прийматися регулярно і послідовно, що дозволяє досягти необхідного терапевтичного ефекту. Загострення виразкового коліту зазвичай стихає через 8-12 тижнів, після чого доза месалазина у більшості хворих може бути зменшена до 1,5 г на добу.
Перед початком лікування і в процесі його проведення на розсуд лікуючого лікаря необхідно визначати параметри функціонального стану печінки (активність АЛТ або ACT ) і контролювати аналізи сечі (за допомогою занурення тест - смужок). Проведення контролю рекомендується зазвичай через 14 днів після початку лікування, потім ще 2-3 рази з інтервалом у 4 тижні. Якщо результати аналізів виявляються нормальними, контрольні дослідження слід проводити кожні 3 місяці. Якщо відзначається поява додаткових симптомів, контрольні дослідження необхідно виконувати негайно.
Слід дотримуватися обережності у хворих з порушенням функції печінки. Призначення Салофалька в гранулах не рекомендується пацієнтам з порушеною функцією нирок.
Якщо порушення функції нирок розвинулося під час лікування, слід думати про нефротоксичном дії месалазина. При призначенні Салофалька в гранулах хворим із захворюваннями легенів, зокрема, бронхіальною астмою, необхідно здійснювати ретельний контроль в процесі лікування.
Хворі, у яких відзначалися анамнестичні вказівки на побічні реакції при призначенні препаратів, що містять сульфасалазин, підлягають ретельного спостереження у початковий період лікування Салофальком в гранулах. Якщо на тлі лікування Салофальком виникають реакції гострої непереносимості, таких як судоми, гострий біль у животі, гарячка, виражена головний біль і висип, застосування препарату необхідно негайно припинити.
При призначенні препарату хворим, які страждають на фенілкетонурію, слід пам'ятати, що Салофальк в гранулах містить аспартам (як речовина, що надає солодкий смак) в дозах, еквівалентних наступного кількості фенілаланіну - 1,12 мг (Салофальк гранули 1000 мг).
Салофальк в гранулах не повинен застосовуватися у лікуванні дітей віком до 6 років. Слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами і займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторної реакції.
Під час лікування Салофальком в гранулах можуть спостерігатися взаємодії при одночасному застосуванні наступних лікарських препаратів.
Більшість з цих можливих взаємодій ґрунтуються на теоретичних передумовах:
Можливе посилення антикоагулянтного ефекту (підвищення ризику шлунково-кишкових кровотеч): Антикогулянты непрямої дії.
Можливе посилення небажаних реакцій з боку шлунка: Глюкокортикоїди.
Можливе збільшення токсичної дії метотрексату: Метотрексат.
Можливе зменшення виведення сечової кислоти: Пробенецид/ сульфінпіразон.
Можливе послаблення діуретичного ефекту: Спіронолактон / фуросемід.
Можливе послаблення туберкулостатического ефекту: Римфампицин.
Можливе зменшення звільнення месалазина з гранул внаслідок зниження рН, обумовленого метаболізмом бактерій Лактулоза або інші подібні препарати, що знижують рН кишкового вмісту.
Можливе посилення мієлосупресивної ефекту: У пацієнтів, які одночасно отримують лікування азатіоприном або 6-меркаптопурин, слід пам'ятати про можливе посилення мієлосупресивної ефекту азатіоприну і 6-меркаптопурину.
Симптоми: нудота, блювання, біль у шлунку, слабкість, сонливість.
Лікування: промивання шлунка, призначення проносних засобів, симптоматична терапія. У випадках передозування при необхідності проводиться вливання розчинів електролітів (форсований діурез).
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
4 роки.