Каталог товарів

Купить Резокластинфс конц.д/пр. р-ра д/инф 5мг/6.25мл(фл)№1

( 182 )
Наявність невідома
0 грн
17 292 грн
+
Способи доставки
  • Доставка Новою Поштою
Способи оплати
  • Готівкою при отриманні
  • Visa, Mastercard
Опис

РЕЗОКЛАСТИН ФС

Форма выпуска

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 флакон содержит 5 мг золедроновой кислоты

Упаковка

1 флакон

Фармакологическое действие

Резокластин ФС оказывает ингибирующее костную резорбцию действие.

Показания
гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция — ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями; метастатическое поражение костей при злокачественных сóлидных опухолях и миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов; компрессии спинного мозга; гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии); постменопаузная форма первичного остеопороза; сенильная форма первичного остеопороза; вторичный остеопороз; костная болезнь Педжета.
Противопоказания
повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата Резокластин ФС; выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина — ≤30 мл/мин); беременность; период кормления грудью; детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью следует применять при таких состояниях, как:

нарушение функции почек; выраженная печеночная недостаточность (нет данных по применению); бронхиальная астма (при наличии у пациентов гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте).
Способ применения и дозы

Резокластин ФС вводится внутривенно капельно, в течение не менее 15 мин.
При постменопаузальной и сенильной форме первичного остеопороза, а также при вторичном остеопорозе с целью увеличения минеральной плотности костной ткани, предотвращения переломов тел позвонков и других костей скелета, рекомендуемая доза Резокластина ФС составляет 5 мг, один раз в год.
Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, пациентам с остеопорозом следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D.
Для лечения костной болезни Педжета рекомендуется однократное внутривенное введение препарата в дозе 5 мг. Так как костная болезнь Педжета характеризуется высоким уровнем костного обмена, всем пациентам с этим заболеванием рекомендуется принимать суточную норму кальция и витамина D в течение первых 10 дней после введения золедроновой кислоты.
Повторное лечение золедроновой кислотой костной болезни Педжета. После первого введения препарата наблюдается длительный период ремиссии. В настоящее время специальных данных по проведению повторного лечения костной болезни Педжета не имеется. Однако возможность повторного введения препарата может быть рассмотрена в случае обнаружения у больных рецидива заболевания на основании следующих критериев: отсутствие нормализации активности щелочной фосфатазы сыворотки крови, повышение ее активности в динамике, а также наличия клинических признаков костной болезни Педжета, обнаруживаемых при медицинском обследовании спустя 12 месяцев после введения первой дозы золендроновой кислоты.

Побочные действия

Анемия, головная боль, конъюнктивит, тошнота, рвота, анорексия, боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли, нарушения функции почек, Местные реакции. Гипофосфатемия, повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия гриппоподобный синдром (включающий общее недомогание, озноб, жар).

Особые указания

Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. При необходимости рекомендуется введение физиологического раствора перед, во время или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. При решении вопроса о применении Резокластина ФС у больных с гиперкальциемией, обусловленной злокачественной опухолью, на фоне нарушения функции почек, необходимо оценить состояние больного и сделать вывод о соотношении потенциальной пользы и возможного риска лечения. После введения препарата необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, магния, фосфора и креатинина в сыворотке крови. На фоне терапии золедроновой кислотой следует тщательно следить за функцией почек. К факторам риска возникновения нарушения функции почек относятся дегидратация, предшествующая почечная недостаточность, многократное введение золедроновой кислоты или других бисфосфонатов, а также применение нефротоксичных лекарственных средств, и слишком быстрое введение препарата Резокластин ФС. Следует иметь в виду, что при назначении других бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, гиперчувствительным к ацетилсалициловой кислоте, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы. У онкологических больных, на фоне лечения бисфосфонатами, включая золедроновую кислоту, описаны случаи развития остеонекроза челюсти, в связи с чем до начала лечения необходимо предусмотреть стоматологическое обследование и в случае наличия факторов риска (анемии, коагулопатии, инфекции, плохой гигиены или заболеваний полости рта, сопутствующей химио- или лучевой терапии, лечении кортикостероидами) провести соответствующие профилактические процедуры. На фоне лечения золедроновой кислотой больным с факторами риска, по возможности, следует избегать стоматологических оперативных вмешательств. Для снижения частоты нежелательных реакций после проведения инфузии Резокластина ФС, пациентам необходимо назначить парацетамол или ибупрофен сразу после введения препарата.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.

РЕЗОКЛАСТИН ФС

Форма випуску

концентрат для приготування розчину для інфузій

Склад

1 флакон містить 5 мг золедроновой кислоти

Упаковка

1 флакон

Фармакологічна дія

Резокластин ФС чинить інгібуючу кісткову резорбцію дію.

Показання
гіперкальціємія (концентрація скоригованого за альбуміну сироваткового кальцію - ≥12 мг/дл або 3 ммоль/л), індукована злоякісними пухлинами; метастатичне ураження кісток при злоякіснихóінвалідних пухлинах і мієломна хвороба (для зниження ризику патологічних переломів; компресії спинного мозку; гіперкальціємії, обумовленої пухлиною, і зниження потреби у проведенні променевої терапії); постменопаузная форма первинного остеопорозу; сенильная форма первинного остеопорозу; вторинний остеопороз; кісткова хвороба Педжета.
Протипоказання
підвищена чутливість до золедроновой кислоти, інших бисфосфонатам або будь-яким іншим компонентам, що входять до складу препарату Резокластин ФС; виражена ниркова недостатність (Cl креатиніну - ≤30 мл/хв); вагітність; період годування груддю; дитячий і підлітковий вік (безпека і ефективність застосування не встановлені).

З обережністю слід застосовувати при таких станах, як:

порушення функції нирок; виражена печінкова недостатність (немає даних щодо застосування); бронхіальна астма (при наявності у пацієнтів гіперчутливості до ацетилсаліцилової кислоти).
Спосіб застосування та дози

Резокластин ФС вводиться внутрішньовенно краплинно протягом не менше 15 хв.
При постменопаузальной і сенільної формі первинного остеопорозу, а також при вторинному остеопорозі з метою збільшення мінеральної щільності кісткової тканини, запобігання переломів тіл хребців і інших кісток скелета, рекомендована доза Резокластина ФС становить 5 мг, один раз на рік.
Якщо надходження в організм кальцію і вітаміну D з їжею недостатньо, пацієнтам з остеопорозом слід додатково призначити препарати кальцію і вітаміну D.
Для лікування кісткової хвороби Педжета рекомендується одноразове внутрішньовенне введення препарату в дозі 5 мг. Так як кісткова хвороба Педжета характеризується високим рівнем кісткового обміну, всім пацієнтам з цим захворюванням рекомендується приймати добову норму кальцію і вітаміну D протягом перших 10 днів після введення золедроновой кислоти.
Повторне лікування золедроновой кислоти кісткової хвороби Педжета. Після першого введення препарату спостерігається тривалий період ремісії. В даний час спеціальних даних щодо проведення повторного лікування кісткової хвороби Педжета не є. Однак можливість повторного введення препарату може бути розглянуто у разі виявлення у хворих рецидиву захворювання на підставі наступних критеріїв: відсутність нормалізації активності лужної фосфатази сироватки крові, підвищення її активності в динаміці, а також наявності клінічних ознак кісткової хвороби Педжета, що виявляються при медичному обстеженні через 12 місяців після введення першої дози золендроновой кислоти.

Побічні дії

Анемія, головний біль, кон'юнктивіт, нудота, блювання, анорексія, болі в кістках, міалгія, артралгія, генералізований біль, порушення функції нирок, Місцеві реакції. Гіпофосфатемія, підвищення сироваткових концентрацій креатиніну та сечовини, гіпокальціємія грипоподібний синдром (включає загальне нездужання, озноб, жар).

Особливі вказівки

Перед інфузією варто виключити наявність дегідратації у пацієнта. При необхідності рекомендується введення фізіологічного розчину перед, під час або після інфузії золедроновой кислоти. Слід уникати гіпергідратації пацієнта через ризик виникнення ускладнень з боку серцево-судинної системи. При вирішенні питання про застосування Резокластина ФС у хворих з гіперкальціємією, обумовленої злоякісними пухлинами, на тлі порушення функції нирок, необхідно оцінити стан хворого і зробити висновок про співвідношення потенційної користі та можливого ризику лікування. Після введення препарату необхідний постійний контроль за концентрацією кальцію, магнію, фосфору і креатиніну в сироватці крові. На тлі терапії золедроновой кислотою слід ретельно стежити за функцією нирок. До факторів ризику виникнення порушення функції нирок відносяться дегідратація, попередня ниркова недостатність, багаторазове введення золедроновой кислоти або інших бісфосфонатів, а також застосування нефротоксичних лікарських засобів, і занадто швидке введення препарату Резокластин ФС. Слід мати на увазі, що при призначенні інших бісфосфонатів пацієнтам з бронхіальною астмою, гиперчувствительным до ацетилсаліцилової кислоти, відзначалися випадки бронхоспазму, однак при застосуванні золедроновой кислоти такі випадки поки що не зареєстровані. У онкологічних хворих, на фоні лікування бисфосфонатами, включаючи золедроновую кислоту, описані випадки розвитку остеонекроза щелепи, у зв'язку з чим до початку лікування необхідно передбачити стоматологічне обстеження та в разі наявності факторів ризику (анемії, коагулопатії, інфекції, поганої гігієни або захворювань порожнини рота, супутньої хіміо - або променевої терапії, лікуванні кортикостероїдами) провести відповідні профілактичні процедури. На тлі лікування золедроновой кислоти хворим із факторами ризику, по можливості, слід уникати стоматологічних оперативних втручань. Для зниження частоти небажаних реакцій після проведення інфузії Резокластина ФС, пацієнтам необхідно призначити парацетамол або ібупрофен відразу після введення препарату.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності

2 роки.

(5608)
Відгуки
Поки немає відгуків
Написати відгук
Ім'я*
Email
Введіть коментар*