Каталог товарів

Купить Пульмикорт турбухалер порошок для ингаляций 200 мкг/доза, 100 доз

( 173 )
Наявність невідома
0 грн
1 544 грн
+
Способи доставки
  • Доставка Новою Поштою
Способи оплати
  • Готівкою при отриманні
  • Visa, Mastercard
Опис

Пульмикорт Турбухалер порошок для ингаляций

Латинское название

Pulmicort Turbuhaler

Форма выпуска

порошок для ингаляций

Состав

1 доза порошка для ингаляций содержит: Будесонид 200 мкг

Упаковка

В пластиковом ингаляторе 100 доз препарата. В картонной пачке 1 ингалятор.

Фармакологическое действие

Будесонид является глюкокортикостероидом с сильным местным противовоспалительным действием.

Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен.

Противовоспалительное действие пульмикорта Турбухалера, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным.

Аффинность будесонида к рецепторам глюкокортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона.

Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа.

Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина.

Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальная астма персистирующего течения начато лечение будесонидом, тем большего улучшения функции легких следует ожидать.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта Турбухалера.

В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов.

Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки.

При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста.

Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом один или два раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Показания

- Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса.
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к будесониду.
- Детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

На фоне приема беременными женщинами будесонида не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы.

Результаты исследований на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать аномалии в развитии плода, однако эти данные нельзя экстраполировать на людей, получающих глюкокортикостероиды в рекомендованных дозах.

Данные о попадании будесонида в грудное молоко отсутствуют.

При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Способ применения и дозы

Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально.

Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии в период тяжёлых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приёма пероральных глюкокортикостероидов, следующие:

- Дети старше 8 лет: 100-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). У детей переход на однократный приём препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.

- Взрослые: Обычая доза составляет 200-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

- Применение у пациентов, получающие пероральные глюкокортикостероиды: Отмену приёма пероральных глюкокортикостероидов необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналог) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

- Применение у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек: Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля.

В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида.

Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

- Инструкции по правильному использованию Турбухалера: Препарат, содержащийся в Турбухалере, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера. Внимание: Важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта Турбухалера.
- Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в лёгкие, глубоко и сильно вдохните через мундштук Турбухалера.
- Ни при каких обстоятельствах не выдыхайте через мундштук.
- После ингаляции требуемой дозы препарата прополощите рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4.

В случае если будесонид и кетоконазол или итраконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта.

Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов.

В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности.

При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт Турбухалер), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции.

У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гормональную функцию надпочечников.

Также пациентам может потребоваться назначение пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт Турбухалер пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как, мышечные боли или боли в суставах.

В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов.

В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как, чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению существующей аллергии, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.

Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, так как самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения.

В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными глюкокортикостероидами.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами: Пульмикорт Турбухалер не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме.

При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза.

Информация о подобном взаимодействии при приёме ингалированного будесонида отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови.

Не следует назначать эти препараты одновременно в связи с отсутствием данных.

В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида время между приемом препаратов должно быть увеличено до максимально возможного.

Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы будесонида.

Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, итраконазол ) также вызывают значительное увеличение плазменной концентрации будесонида.

Передозировка

При передозировке Пульмикортом Турбухалером в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Условия хранения

- Хранить при температуре ниже 30°С.
- Хранить в местах недоступных для детей.
- Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности

2 года.

Пульмикорт Турбухалер порошок для інгаляцій

Латинська назва

Pulmicort Turbuhaler

Форма випуску

порошок для інгаляцій

Склад

1 доза порошку для інгаляцій містить: Будесонид 200 мкг

Упаковка

В пластиковому інгаляторі 100 доз препарату. В картонній пачці 1 інгалятор.

Фармакологічна дія

Будесонид є глюкокортикостероидом з сильною місцевою протизапальною дією.

Точний механізм дії глюкокортикостероїдів при лікуванні бронхіальної астми до кінця не ясний.

Протизапальну дію пульмикорта Турбухалера, таке як інгібування вивільнення медіаторів запалення і цитокін-опосередкованого імунної відповіді, можливо, є найбільш важливим.

Афінність будесонида до рецепторів глюкокортикостероїдів в 15 разів вище, ніж у преднізолону.

Протизапальний ефект будесонида опосередковується зниженням ступеня обструкції дихальних шляхів під час раннього і пізнього алергічного відповіді.

Будесонид зменшує реактивність дихальних шляхів у відповідь на інгаляції гістаміну і метахолина.

Чим раніше з моменту встановлення діагнозу бронхіальна астма персистуючого перебігу розпочато лікування будесонидом, тим більшого покращення функції легень слід очікувати.

Показано дозозалежну дію на вміст кортизолу в плазмі і сечі на фоні прийому Пульмикорта Турбухалера.

У рекомендованих дозах препарат справляє значно менший вплив на надниркову функцію, ніж преднізон у дозі 10 мг, як було показано в АКТГ тестах.

Застосування будесонида в дозі до 400 мкг на добу у дітей старше 3-х років не призводило до виникнення системних ефектів.

Біохімічні ознаки системного ефекту препарату можуть зустрічатися при прийомі препарату в дозі від 400 до 800 мкг на добу.

При перевищенні дози 800 мкг на добу системні ефекти препарату зустрічаються часто. Застосування глюкокортикостероїдів для лікування бронхіальної астми може викликати порушення росту.

Результати спостережень за дітьми та підлітками, які отримували будесонид протягом тривалого періоду (до 11 років), показали, що зростання пацієнтів досягає очікуваних нормативних показників для дорослих.

Терапія інгаляційним будесонидом один або два рази на добу показала ефективність для профілактики астми фізичного зусилля.

Показання

- Бронхіальна астма, яка потребує підтримуючої терапії глюкокортикостероїдами для контролю запального процесу.
- Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ).

Протипоказання

- Підвищена чутливість до будесониду.
- Дитячий вік до 6 років.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

На тлі прийому вагітними жінками будесонида не виявлено підвищення ризику вад розвитку у плода, тим не менше, не можна повністю виключити ризик їх розвитку, тому під час вагітності слід використовувати мінімальну ефективну дозу будесонида, не забуваючи про можливість погіршення перебігу бронхіальної астми.

Результати досліджень на тваринах продемонстрували, що глюкокортикостероїди можуть викликати аномалії розвитку плоду, проте ці дані можна екстраполювати на людей, які отримують глюкокортикостероїди в рекомендованих дозах.

Дані про потрапляння будесонида в грудне молоко відсутні.

При призначенні препарату слід враховувати співвідношення очікуваної користі для матері та потенційного ризику для дитини.

Спосіб застосування та дози

Доза Пульмикорта Турбухалера підбирається індивідуально.

Рекомендовані дози препарату у разі початку інгаляційної глюкокортикостероїдної терапії в період важких загострень бронхіальної астми, а також на тлі зниження дози або відміни прийому пероральних глюкокортикостероїдів, наступні:

- Діти старше 8 років: 100-800 мкг/добу (загальна добова доза препарату може бути розділена на 2-4 інгаляції). У тому випадку, якщо рекомендована доза не перевищує 400 мкг/добу, всю дозу препарату можна прийняти за один раз (одноразово). У дітей перехід на одноразовий прийом препарату повинен проводитися під наглядом педіатра.

- Дорослі: Звичайна доза становить 200-800 мкг/добу (загальна добова доза препарату може бути розділена на 2-4 інгаляції). Для лікування тяжкого загострення бронхіальної астми добова доза може бути збільшена до 1600 мкг. У разі якщо рекомендована доза не перевищує 400 мкг/добу, всю дозу препарату можна прийняти за один раз (одноразово). При підборі підтримуючої дози необхідно прагнути до призначення мінімальної ефективної дози.

- Застосування у пацієнтів, які отримують пероральні глюкокортикостероїди: Скасування прийому пероральних глюкокортикостероїдів необхідно проводити на тлі стабільного стану здоров'я пацієнта. Протягом 10 днів рекомендується приймати високу дозу Пульмикорта на тлі прийому пероральних глюкокортикостероїдів у підібраній дозі. У подальшому дозу пероральних глюкокортикостероїдів слід поступово знижувати (наприклад, по 2.5 мг преднізолону або його аналог) до мінімально можливого рівня. У багатьох випадках вдається повністю відмовитися від прийому пероральних глюкокортикостероїдів.

- Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки та/або нирок: Немає даних про застосування будесонида у пацієнтів з нирковою недостатністю або порушенням функції печінки. Беручи до уваги виведення будесонида за рахунок біотрансформації у печінці, можна очікувати збільшення тривалості дії препарату у пацієнтів з вираженим цирозом печінки.

Час початку терапевтичного ефекту після однієї інгаляції дози препарату становить кілька годин.

Максимальний терапевтичний ефект досягається через 1-2 тижні після лікування.

Пульмикорт Турбухалер надає профілактичну дію на перебіг бронхіальної астми і не впливає на гострі прояви захворювання.

Продемонстрована краща ефективність будесонида при використанні Турбухалера порівняно з аналогічною дозою будесонида у формі дозованого аерозолю.

У випадку переведення пацієнта, що перебуває в стабільному стані, з Пульмикорта в аерозольній формі на Пульмикорт Турбухалер, слід розглянути можливість зниження добової дози будесонида.

Для посилення терапевтичного ефекту можна рекомендувати збільшення добової дози Пульмикорта Турбухалера замість комбінації препарату з пероральними глюкокортикостероїдами, завдяки більш низькому ризику розвитку системних ефектів.

- Інструкції по правильному використанню Турбухалера: Препарат, що міститься в Турбухалере, потрапляє в дихальні шляхи пацієнта разом з потоками повітря при виконанні активного вдиху через мундштук Турбухалера. Увага: Важливо переконати пацієнта уважно прочитати інструкцію з використання Пульмикорта Турбухалера.
- Щоб бути впевненим у тому, що оптимальна доза препарату потрапила в легені, глибоко і сильно вдихніть через мундштук Турбухалера.
- Ні за яких обставин не видихайте через мундштук.
- Після інгаляції необхідної дози препарату прополощіть рот водою для того, щоб звести до мінімуму ризик грибкового ураження ротоглотки.

Особливі вказівки

Для зведення до мінімуму ризику грибкового ураження ротоглотки, слід проінструктувати пацієнта про необхідність ретельно полоскати рот водою після кожної інгаляції препарату.

Слід уникати спільного призначення будесонида з кетоконазолом, ітраконазолом або іншими потенційними інгібіторами CYP3A4.

У разі якщо будесонид і кетоконазол або ітраконазол або інші потенційні інгібітори CYP3A4 були призначені, слід збільшити час між прийомом препаратів до максимально можливого.

З-за можливого ризику ослаблення гіпофізарно-надниркової функції особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам, які переводяться з пероральних глюкокортикостероїдів на прийом Пульмикорта.

Також особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які приймали високі дози глюкокортикостероїдів, або тривалий отримували максимально рекомендовані високі дози інгаляційних глюкокортикостероїдів.

У стресових ситуаціях у таких пацієнтів можуть проявлятися ознаки та симптоми надниркової недостатності.

При стресах або у випадках хірургічного втручання рекомендується проводити додаткову терапію системними глюкокортикостероїдами.

Особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам, які переводяться з системних на інгаляційні глюкокортикостероїди (Пульмикорт Турбухалер), або у випадку, коли можна очікувати порушення гіпофізарно-надниркової функції.

У таких пацієнтів слід з особливою обережністю знижувати дозу системних глюкокортикостероїдів і контролювати гормональну функцію надниркових залоз.

Також пацієнтам може знадобитися призначення пероральних глюкокортикостероїдів у період стресових ситуацій, таких як травма, хірургічне втручання і т. д.

При переході з пероральних глюкокортикостероїдів на Пульмикорт Турбухалер пацієнти можуть відчути раніше спостерігалися симптоми, такі як, м'язові болі або болі в суглобах.

У таких випадках може знадобитися тимчасове збільшення дози пероральних глюкокортикостероїдів.

У рідкісних випадках можуть спостерігатися такі симптоми як, відчуття втоми, головний біль, нудота і блювота, які вказують на системну недостатність глюкокортикостероїдів.

Заміна пероральних глюкокортикостероїдів на інгаляційні іноді призводить до прояву існуючої алергії, риніту та екземи, які раніше купировались системними препаратами.

У дітей і підлітків, які отримують лікування глюкокортикостероїдами (незалежно від способу доставки) протягом тривалого періоду, рекомендується регулярно контролювати показники зростання.

Пацієнти повинні бути проінструктовані про необхідність звернення до лікаря в разі зниження ефективності терапії бронходилататорамі короткої дії, так як самостійне збільшення частоти використання препарату може призвести до відстрочення призначення адекватного лікування.

У разі раптового погіршення стану необхідно розглянути можливість проведення курсу лікування пероральними глюкокортикостероїдами.

Вплив на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами: Пульмикорт Турбухалер не впливає на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Лікарська взаємодія

Не спостерігалося взаємодії будесонида з іншими препаратами, що використовуються при лікуванні бронхіальної астми.

Кетоконазол (200 мг один раз на добу) підвищує плазмову концентрацію перорального будесонида (3 мг один раз на добу) у середньому в 6 разів при спільному прийомі.

При прийомі кетоконазолу через 12 годин після прийому будесонида, концентрація останнього в плазмі крові збільшувалася в середньому в 3 рази.

Інформація про таку взаємодію при прийомі ингалированного будесонида відсутня, однак передбачається, що і в цьому випадку слід очікувати збільшення концентрації будесонида в плазмі крові.

Не слід призначати ці препарати одночасно у зв'язку з відсутністю даних.

У разі необхідності спільного призначення кетоконазолу і будесонида час між прийомом препаратів повинно бути збільшена до максимально можливого.

Також слід розглянути питання про зниження дози будесонида.

Інші потенційні інгібітори ферменту CYP3A4 (наприклад, ітраконазол ) також викликають значне збільшення плазмової концентрації будесонида.

Передозування

При передозуванні Пульмикортом Турбухалером у дозах, що значно перевищують рекомендовані, клінічних проявів не виникає.

При тривалому використанні препарату у дозах, що значно перевищують рекомендовані, може розвинутися системний глюкокортикостероидный ефект у вигляді гіперкортицизму і пригнічення функції надниркових залоз.

Умови зберігання

- Зберігати при температурі нижче 30°С.
- Зберігати в місцях, недоступних для дітей.
- Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Термін придатності

2 роки.

(4009)
Відгуки
Поки немає відгуків
Написати відгук
Ім'я*
Email
Введіть коментар*