Каталог товарів

Купить Препидил гель 0.5 мг , 3 г

( 179 )
Бренд: Пфайзер
Наявність невідома
Варіант:
0 грн
1 320 грн
+
Способи доставки
  • Доставка Новою Поштою
Способи оплати
  • Готівкою при отриманні
  • Visa, Mastercard
Опис

Препидил гель вагинальный

Латинское название

PREPIDIL

Форма выпуска

гель

Состав

В 1 шприце (3 г) интрацервикального геля содержится: Динопростон 500 мкг

Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный безводный, триацетилглицерол (триацетилглицерин)

Упаковка

В одноразовом полиэтиленовом шприце 3 г геля. В 1 ячейковой контурной упаковке 1 шприц в комплекте с катетером. В картонной пачке 1 упаковка.

Фармакологическое действие

Препидил гель - стимулятор родовой деятельности. Динопростон (простагландин Е 2 ) является одним из представителей синтезируемых в физиологических условиях ненасыщенных жирных кислот.

Специфический механизм действия при интрацервикальном применении до конца не выяснен. Считается, что динопростон усиливает кровоснабжение шейки матки, ускоряя ее созревание (размягчение, сглаживание и раскрытие), что соответствует характерным для нормально протекающих родов изменениям, приводящим к уменьшению сопротивления шейки матки, одновременному повышению сократительной активности миометрия и родоразрешению.

Динопростон способен также оказывать стимулирующее воздействие на гладкую мускулатуру ЖКТ человека, что иногда может вызывать тошноту и/или рвоту при назначении препарата для созревания шейки матки.

В высоких дозах динопростон может вызывать снижение АД (возможно из-за действия на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов), а также повышение температуры тела; однако эти эффекты не наблюдаются при применении динопростона в дозах, рекомендованных для созревания шейки матки.

Показания

Стимуляция созревания шейки матки при наличии медицинских показаний к индукции родовой деятельности.

Противопоказания

- Состояния, при которых противопоказаны длительные сокращения матки:
- Многоплодная беременность.
- 6 и более доношенных беременностей в анамнезе.
- Если не произошло вставления головки плода.
- Кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе).
- Трудные и/или травматичные роды (в анамнезе).
- Предшествующий дистресс плода.
- Несоответствие размеров таза и головки плода.
- Нарушения ритма сердечных сокращений плода.
- Акушерская ситуация, при которой предпочтительно хирургическое вмешательство.
- Кровянистые выделения из половых путей неясного генеза при беременности.
- Инфекции нижних отделов половых путей.
- Аномальные предлежания плода.

С осторожностью следует применять препарат при:

- Сердечно-сосудистых заболеваниях.
- Артериальной гипертензии.
- Нарушениях функции печени и/или почек.
- Бронхиальной астме.
- Глаукоме или офтальмогипертензии.
- При вскрывшемся плодном пузыре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Любая доза препарата, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода.

В экспериментальных исследованиях на животных простагландин Е 2 вызывает увеличение скелетных аномалий у крыс и кроликов, также выявлена эмбриотоксичность динопростона у крыс и кроликов.

Простагландины выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах независимо от срока родоразрешения.

Способ применения и дозы

Начальная доза: Все содержимое шприца (500 мкг динопростона в 3 г геля) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал чуть ниже уровня внутреннего зева. После введения препарата пациентка должна 10-15 мин лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля. Если ответ на начальную дозу препарата не достигнут, то препарат вводят повторно. Рекомендуемая повторная доза - 500 мкг, а интервал от предыдущего введения - не менее 6 ч. Необходимость дополнительного назначения определяют, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая кумулятивная доза за 24 ч составляет 1.5 мг.

Инструкция по сборке шприца: Извлечь стерильный шприц и катетер из упаковки.
1. Снять с кончика шприца защитный колпачок.
2. Вставить колпачок в шприц, чтобы использовать его в качестве поршня.
3. Плотно надеть катетер на кончик шприца (до щелчка) и ввести пациентке содержимое шприца.

Особые указания

Препарат предназначен только для использования в условиях стационара.

До назначения препарата необходимо оценить соответствие размеров головки плода и таза женщины.

При применении препарата следует проявлять осторожность, чтобы не допустить введение геля выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).

Во время применения препарата следует следить за процессом созревания и раскрытия шейки матки, осуществлять непрерывный мониторинг сократительной активности матки и состояния плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений необходимо наблюдение за сократительной активностью матки и состоянием плода в течение всего периода индуцированных родов. При развитии гипертонуса матки или усилении и учащении сокращений матки, а также при изменении частоты сердцебиений плода необходимо проводить мероприятия, направленные на обеспечение безопасности плода и матери. Следует помнить о возможности разрыва матки.

У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 недель существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких пациенток следует с осторожностью. Необходимо сразу после родов как можно раньше определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.

Лекарственное взаимодействие

Динопростон усиливает действие окситоцина на матку, поэтому применять препарат одновременно с другими средствами, стимулирующими родовую деятельность, не рекомендуется. Окситоцин можно применять только спустя 6 ч после введения динопростона.

Передозировка

Симптомы: гипертонус матки, усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода. Появление симптомов передозировки свидетельствует о повышенной индивидуальной чувствительности к препарату, поскольку истинная передозировка маловероятна в связи с тем, что шприц с препаратом содержит разовую дозу.
Лечение: симптоматическое. Препарат удаляют из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку. Если простой отмены препарата недостаточно для прекращения гиперстимуляции матки и/или дистресса плода, вводят в/в бета-адреномиметики. Показано применение кислорода. При неэффективности - быстрое родоразрешение.

Условия хранения

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности

2 года.

Препидил гель вагінальний

Латинська назва

PREPIDIL

Форма випуску

гель

Склад

В 1 шприці (3 г) интрацервикального гелю міститься: Динопростон 500 мкг

Допоміжні речовини: Кремнію діоксид колоїдний безводний, триацетилглицерол (триацетилглицерин)

Упаковка

В одноразовому поліетиленовому шприці 3 г гелю. В 1 контурній чарунковій упаковці 1 шприц в комплекті з катетером. В картонній пачці 1 упаковка.

Фармакологічна дія

Препидил гель - стимулятор пологової діяльності. Динопростон (простагландин Е 2 ) є одним з представників синтезуються в фізіологічних умовах ненасичених жирних кислот.

Специфічний механізм дії при интрацервикальном застосуванні до кінця не з'ясований. Вважається, що динопростон підсилює кровопостачання шийки матки, прискорюючи її дозрівання (розм'якшення, згладжування і розкриття), що відповідає характерним для нормально протікають пологів змін, що призводить до зменшення опору шийки матки, одночасного підвищення скоротливої активності міометрія і розродження.

Динопростон здатний також надавати стимулюючу дію на гладку мускулатуру ШКТ людини, що іноді може викликати нудоту та/або блювання при призначенні препарату для дозрівання шийки матки.

У високих дозах динопростон може викликати зниження артеріального тиску (можливо із-за дії на гладку мускулатуру кровоносних судин), а також підвищення температури тіла; однак ці ефекти не спостерігаються при застосуванні динопростона в дозах, рекомендованих для дозрівання шийки матки.

Показання

Стимуляція дозрівання шийки матки при наявності медичних показань до індукції пологової діяльності.

Протипоказання

- Стани, при яких протипоказані тривалі скорочення матки:
- Багатоплідна вагітність.
- 6 і більше доношених вагітностей в анамнезі.
- Якщо не відбулося вставляння голівки плоду.
- Кесарів розтин або великі хірургічні втручання на матці (в анамнезі).
- Важкі та/або травматичні пологи (в анамнезі).
- Попередній дистрес плода.
- Невідповідність розмірів тазу та голівки плода.
- Порушення ритму серцевих скорочень плода.
- Акушерська ситуація, при якій переважно хірургічне втручання.
- Кров'янисті виділення з статевих шляхів неясного генезу при вагітності.
- Інфекції нижніх відділів статевих шляхів.
- Аномальні передлежання плоду.

З обережністю слід застосовувати препарат при:

- Серцево-судинних захворюваннях.
- Артеріальної гіпертензії.
- Порушення функції печінки і/або нирок.
- Бронхіальної астми.
- Глаукомі або офтальмогипертензии.
- При виявило плодовому міхурі.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Будь-яка доза препарату, що викликає тривале підвищення тонусу матки, представляє певний ризик для ембріона або плода.

В експериментальних дослідженнях на тваринах простагландин Е 2 викликає збільшення скелетних аномалій у щурів і кроликів, також виявлено ембріотоксичність динопростона у щурів і кроликів.

Простагландини виділяються з грудним молоком у дуже незначних кількостях незалежно від терміну розродження.

Спосіб застосування та дози

Початкова доза: Весь вміст шприца (500 мкг динопростона в 3 г гелю) з допомогою додається катетера вводять у цервікальний канал трохи нижче рівня внутрішнього зіва. Після введення препарату пацієнтка повинна 10-15 хв лежати на спині, щоб звести до мінімуму витікання гелю. Якщо відповідь на початкову дозу препарату не досягнуто, то препарат вводять повторно. Рекомендована повторна доза - 500 мкг, а інтервал від попереднього введення - не менше 6 ч. Необхідність додаткового призначення визначають, виходячи з клінічної ситуації. Максимальна рекомендована кумулятивна доза за 24 год становить 1.5 мг.

Інструкція по збірці шприца: Витягти стерильний шприц і катетер з упаковки.
1. Зняти з кінчика шприца захисний ковпачок.
2. Вставити ковпачок на шприц, щоб використовувати його в якості поршня.
3. Щільно надіти катетер на кінчик шприца (до клацання) і ввести пацієнтці вміст шприца.

Особливі вказівки

Препарат призначений тільки для використання в умовах стаціонару.

До призначення препарату необхідно оцінити відповідність розмірів голівки плоду і тазу жінки.

При застосуванні препарату слід проявляти обережність, щоб не допустити введення гелю вище рівня внутрішнього зіва в экстраамниотическое простір (можлива гіперстимуляції матки).

Під час застосування препарату слід стежити за процесом дозрівання і розкриття шийки матки, здійснювати безперервний моніторинг скоротливої активності матки та стану плода. При наявності в анамнезі гіпертонічних або тетанических маткових скорочень необхідно спостереження за скорочувальної активністю матки і станом плода протягом усього періоду індукованих пологів. При розвитку гіпертонусу матки або посилення і почастішання скорочень матки, а також при зміні частоти серцебиття плода необхідно проводити заходи, спрямовані на забезпечення безпеки плоду і матері. Слід пам'ятати про можливість розриву матки.

У жінок старше 35 років з ускладненнями, що виникли під час вагітності, а також при терміні вагітності понад 40 тижнів існує підвищений ризик післяпологового дисемінованого внутрішньосудинного згортання, тому застосовувати динопростон у таких пацієнтів слід з обережністю. Необхідно відразу після пологів як можна раніше визначити, чи не існує у пацієнтки ризик розвитку фібринолізу.

Лікарська взаємодія

Динопростон посилює дію окситоцину на матку, тому застосовувати препарат одночасно з іншими засобами, що стимулюють родову діяльність, не рекомендується. Окситоцин можна застосовувати тільки через 6 год після введення динопростона.

Передозування

Симптоми: гіпертонус матки, посилення і почастішання скорочень матки, дистрес плода. Поява симптомів передозування свідчить про підвищеної індивідуальної чутливості до препарату, оскільки справжня передозування малоймовірне у зв'язку з тим, що шприц з препаратом містить разову дозу.
Лікування: симптоматичне. Препарат видаляють з піхви, помістивши пацієнтку в положення напівлежачи на боці. Якщо простої відміни препарату недостатньо для припинення гіперстимуляції матки і/або дистресу плода, вводять в/в бета-адреноміметики. Показано застосування кисню. При неефективності - швидке розродження.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у холодильнику при температурі від 2° до 8°С.

Термін придатності

2 роки.

(9293)
Відгуки
Поки немає відгуків
Написати відгук
Ім'я*
Email
Введіть коментар*