Купить Плаквенил таблетки 200 мг, 60 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Плаквенил таблетки
PLAQUENIL
Таблетки покрытые оболочкой
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Гидроксихлорохина сульфат 200 мг
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, повидон К25, крахмал кукурузный, магния стеарат, вода очищенная
Состав оболочки: Opadry OY-L-28900 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, лактозы моногидрат, вода очищенная)
В 1 блистере 10 таблеток. В картонной пачке 6 блистеров.
Плаквенил - противомалярийный препарат.
Гидроксихлорохин обладает несколькими различными фармакологическими свойствами, которые могут обусловливать его терапевтический эффект: взаимодействие с сульфгидрильными группами, изменение активности ферментов (в т.ч. фосфолипазы, натрия аденозиндифосфат-Н-цитохром (НАД-Н-цитохром) С-редуктазы, холинэстеразы, протеаз и гидролаз); связывание с ДНК; стабилизацию лизосомальных мембран; ингибирование синтеза простагландинов, хемотаксиса и фагоцитоза полиморфоядерных клеток; уменьшение синтеза моноцитами интерлейкина-1 и высвобождения сулероксиданиона нейтрофилами. Внутриклеточная концентрация и повышение рН в лизосомах объясняет как антипротозойную, так и противоревматическую активность гидроксихлорохина.
Препарат активно подавляет бесполые эритроцитарные формы, а также гаметы Plasmodium vivax и Plasmodium malariae, которые исчезают из крови почти одновременно с бесполыми формами. На гаметы Plasmodium falciparum плаквенил не действует. Препарат оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие.
- Ревматоидный артрит.
- Ювенильный хронический артрит.
- Красная волчанка (системная и дискоидная).
- Фотодерматит.
- Малярия (за исключением хлорохин-резистентных случаев):
- Для лечения острых приступов и для подавления малярии, вызванной Plasmodium vivax, P.ovale и P.malariae, а также чувствительными штаммами P.falciparum.
- Для радикального лечения малярии, вызванной чувствительными штаммами P. falciparum.
- Макулопатия в анамнезе.
- Детский возраст при необходимости длительной терапии.
- Детский возраст до 6 лет (таблетки 200 мг не предназначены для детей с массой тела менее 35 кг).
- Повышенная чувствительность к производным 4-аминохинолина.
С осторожностью следует принимать препарат при:
- Ретинопатии (при макулопатии препарат противопоказан).
- Нарушении костномозгового кроветворения.
- Психозе (в т.ч. в анамнезе.
- Порфирии.
- Псориазе.
- Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- При печеночной и/или почечной недостаточности.
- Гепатите.
Данные о применении препарата при беременности ограничены. Гидроксихлорохин проникает через плацентарный барьер. Следует отметить, что 4-аминохинолины в терапевтических дозах могут вызывать повреждения со стороны ЦНС, в т.ч. ототоксичность (слуховую и вестибулярную токсичность, врожденную глухоту), ретинальные кровотечения и аномальную пигментацию сетчатки. Учитывая это, следует избегать применения гидроксихлорохина при беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
Следует тщательно взвесить необходимость применения препарата в период лактации (грудного вскармливания), т.к. показано, что гидроксихлорохин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, а также известно, что грудные дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов.
Плаквенил предназначен только для перорального применения. Препарат принимают во время еды или со стаканом молока.
Все дозы препарата приведены из расчета на гидроксихлорохин сульфат и не эквивалентны дозам основания.
При ревматических заболеваниях терапевтическая активность отмечается при кумуляции препарата. Для развития терапевтического эффекта препарат следует принимать в течение нескольких недель, в то время как побочные эффекты могут проявляться относительно рано. Адекватный терапевтический эффект развивается через несколько месяцев приема препарата. Если объективного улучшения в состоянии больного не наблюдают в течение 6 месяцев лечения, то препарат следует отменить.
Ревматоидный артрит: Для взрослых начальная доза составляет 400-600 мг/сут., поддерживающая доза - 200-400 мг/сут.
Ювенильный хронический артрит: Доза не должна превышать 6.5 мг/кг массы тела или 400 мг/сут. (следует выбирать наименьшую эффективную дозу).
Системная и дискоидная красная волчанка: Для взрослых начальная доза составляет 400-800 мг/сут., поддерживающая доза - 200-400 мг/сут.
Фотодерматит: Лечение должно быть ограничено периодами максимальной экспозиции светом. Для взрослых может быть достаточно 400 мг/сут.
Малярия:
- Профилактика: Для профилактики малярии взрослым препарат назначают в дозе 400 мг в один и тот же день недели. Для детей еженедельная подавляющая доза составляет 6.5 мг/кг массы тела (для расчета берется "идеальная" масса тела), но, вне зависимости от массы тела, не должна превышать дозу взрослых. Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начать за 2 недели въезда в эндемическую зону. Если это невозможно, то взрослым можно назначить начальную двойную дозу 800 мг, детям - 12.9 мг/кг (но не более 800 мг), разделив на 2 приема с промежутком в 6 ч. Профилактическую терапию следует продолжать в течение 8 недель после выезда из эндемической зоны.
- Для лечения острых приступов малярии: Препарат назначают взрослым в начальной дозе 800 мг, затем 400 мг через 6 или 8 ч, далее - по 400 мг в течение 2 следующих дней; общая доза - 2 г. Однократное применение в дозе 800 мг также было признано эффективным. Доза для взрослых так же, как и для детей, может быть рассчитана с учетом массы тела. Детям препарат назначают в общей дозе 32 мг/кг (но не более 2 г) в течение 3 дней по следующей схеме:
- Первая доза – 12.9 мг/кг (не более однократной дозы 800 мг).
- Вторая доза – 6.5 мг/кг (не более 400 мг) через 6 ч после первой дозы.
- Третья доза – 6.5 мг/кг (не более 400 мг) через 18 ч после второй дозы.
- Четвертая доза – 6.5 мг/кг (не превышая 400 мг) через 24 ч после третьей дозы.
Для поддерживающей терапии применяют минимальную эффективную дозу, не превышающую 6.5 мг/кг/сут. (для расчета берутся значения идеальной массы тела).
Частота ретинопатии, если не превышается рекомендованная суточная доза, невелика. Превышение рекомендованной суточной дозы увеличивает риск повреждения сетчатки и ускоряет этот процесс.
Перед началом курса лечения препаратом следует провести тщательное обследование обоих глаз. Обследование должно включать определение остроты зрения, цветового зрения и изучение полей зрения. Во время терапии такое обследование следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев.
Более частое обследование следует проводить в следующих случаях:
Дневная доза, превышающая 6.5 мг/кг идеальной (не повышенной) массы тела (при расчете дозы с учетом абсолютной массы тела возможна передозировка у тучных пациентов).
Если происходят негативные изменения зрения (в т.ч. снижение остроты зрения, изменение цветового зрения), следует немедленно отменить препарат. Больным требуется продолжительное наблюдение, т.к. возможно прогрессирование этих нарушений. Изменения сетчатки могут прогрессировать даже после отмены препарата.
С осторожностью рекомендуется применять препарат у пациентов с с заболеваниями печени и почек. Поскольку препарат влияет на функции печени и почек, может потребоваться снижение дозы.
Следует с соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, страдающих желудочно-кишечными, неврологическими или гематологическими заболеваниями, при повышенной чувствительности к хинину, с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирией и псориазом.
При длительной терапии следует периодически проводить полный анализ крови, при появлении нарушений гидроксихлорохин должен быть отменен.
Не следует назначать препарат пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов, поэтому пациенты должны особо тщательно следить за тем, чтобы убирать гидроксихлорохин из мест, доступных для детей.
Все больные, длительно получающие препарат, должны периодически обследоваться у невропатолога в отношении функций скелетных мышц и выраженности сухожильного рефлекса. Если наблюдается слабость, препарат следует отменить.
Малярия. Гидроксихлорохин неэффективен в отношении хлорохин-резистентных штаммов P . faiciparum, а также неактивен в отношении внеэритроцитных форм P.vivax, P.ovale и P.malariae и поэтому не может предупредить инфицирование этими микроорганизмами при назначении его в профилактических целях, а также не может предотвратить рецидив заболевания, вызываемого ими.
Применение при нарушениях функции печени: С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности .
Применение при нарушениях функции почек: С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Пациенты должны соблюдать осторожность при вождении транспорта или выполнении работ, требующих повышенного внимания, т.к. гидроксихлорохин может нарушать аккомодацию и вызывать помутнение зрения. Если это состояние не проходит само по себе, то дозу препарата можно временно уменьшить.
При одновременном применении гидроксихлорохина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в сыворотке (при данной комбинации следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке).
Поскольку гидроксихлорохин может усиливать эффекты гипогликемических препаратов, может потребоваться уменьшение дозы инсулина или гипогликемических препаратов.
Возможно также взаимодействие гидроксихлорохина сульфата с антибиотиками группы аминогликозидов (угнетение нервно-мышечной передачи); с циметидином (угнетение метаболизма гидроксихлорохина сульфата, что может приводит к повышению его концентрации в плазме крови); антагонизм действия в отношении неостигмина и пиридостигмина ; уменьшение образования антител в ответ на первичную иммунизацию внутрикожной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства.
При одновременном применении антацидов интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч, т.к. возможно снижение абсорбции препарата.
Передозировка 4-аминохинолинов особенно опасна у детей, даже при применении препарата в дозе 1-2 г возможен летальный исход.
Симптомы: головная боль, нарушения зрения, коллапс, судороги, гипокалиемия, нарушения ритма и проводимости, за которыми следует остановка сердца и дыхания. Т.к. эти эффекты могут развиться сразу же после принятия чрезмерной дозы препарата требуется проведение неотложной терапии. Следует немедленно принять меры для удаления препарата из желудка, назначить активированный уголь в дозе, как минимум в 5 раз превышающей принятую дозу препарата, что может приостановить дальнейшую абсорбцию (при введении угля в желудок через зонд в течение 30 мин после принятия препарата). Целесообразно назначение диазепама парентерально (описано снижение кардиотоксичности хлорохина на его фоне).
Лечение: при необходимости следует проводить ИВЛ и противошоковую терапию. Необходим постоянный врачебный контроль в течение не менее 6 ч после купирования симптомов передозировки.
Препарат следует хранить при температуре ниже 25°С.
3 года.
Плаквеніл таблетки
PLAQUENIL
Таблетки вкриті оболонкою
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: Гидроксихлорохина сульфат 200 мг
Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, повідон К25, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, вода очищена
Склад оболонки: Opadry OY-L-28900 (гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 4000, лактози моногідрат, вода очищена)
В 1 блістері 10 таблеток. В картонній пачці 6 блістерів.
Плаквеніл - протималярійний препарат.
Гідроксихлорохін має декількома різними фармакологічними властивостями, які можуть обумовлювати його терапевтичний ефект: взаємодію із сульфгідрильними групами, зміну активності ферментів (у т. ч. фосфоліпази, натрію аденозиндифосфат-Н-цитохром (НАД-Н-цитохром) С-редуктази, холінестерази, протеаз і гідролаз); зв'язування з ДНК; стабілізацію лізосомальних мембран; інгібування синтезу простагландинів, хемотаксису і фагоцитозу полиморфоядерных клітин; зменшення синтезу моноцитами інтерлейкіну-1 і вивільнення сулероксиданиона нейтрофілами. Внутрішньоклітинна концентрація і підвищення рН в лізосомах пояснює як антипротозойную, так і противоревматическую активність гидроксихлорохина.
Препарат активно пригнічує безстатеві еритроцитарні форми, а також гамети Plasmodium vivax і Plasmodium malariae, які зникають з крові майже одночасно з безстатевими формами. На гамети Plasmodium falciparum плаквеніл не діє. Препарат чинить також імунодепресивну та протизапальну дію.
- Ревматоїдний артрит.
- Ювенільний хронічний артрит.
- Червоний вовчак (системна та дискоїдна).
- Фотодерматит.
- Малярія (за винятком хлорохін-резистентних випадків):
- Для лікування гострих нападів і пригнічення малярії, спричиненої Plasmodium vivax, P. ovale і P. malariae, а також чутливими штамами P. falciparum.
- Для радикального лікування малярії, спричиненої чутливими штамами P. falciparum.
- Макулопатия в анамнезі.
- Дитячий вік при необхідності тривалої терапії.
- Дитячий вік до 6 років (таблетки 200 мг не призначені для дітей з масою тіла менше 35 кг).
- Підвищена чутливість до похідних 4-аминохинолина.
З обережністю слід застосовувати препарат при:
- Ретинопатії (при макулопатії препарат протипоказаний).
- Порушення кістковомозкового кровотворення.
- Психозі (у т. ч. в анамнезі.
- Порфірії.
- Псоріазі.
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
- При печінковій і/або нирковій недостатності.
- Гепатиті.
Дані про застосування препарату при вагітності обмежені. Гідроксихлорохін проникає через плацентарний бар'єр. Слід зазначити, що 4-аминохинолины в терапевтичних дозах можуть викликати пошкодження з боку ЦНС, у т. ч. ототоксичність (слухову і вестибулярну токсичність, вроджену глухоту), ретинальные кровотечі і аномальну пігментацію сітківки. Враховуючи це, слід уникати застосування гидроксихлорохина при вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь терапії для матері перевищує можливий ризик для плода.
Слід ретельно зважити необхідність застосування препарату в період лактації (грудного вигодовування), т. к. показано, що гідроксихлорохін у невеликих кількостях виділяється з грудним молоком, а також відомо, що грудні діти особливо чутливі до токсичних ефектів 4-аминохинолинов.
Плаквеніл призначений тільки для перорального застосування. Препарат приймають під час їжі або зі склянкою молока.
Всі дози наведені з розрахунку на гідроксихлорохін сульфат і не еквівалентні дозам підстави.
При ревматичних захворюваннях терапевтична активність відзначається при кумуляції препарату. Для розвитку терапевтичного ефекту препарат слід приймати протягом декількох тижнів, в той час як побічні ефекти можуть виявлятися відносно рано. Адекватний терапевтичний ефект розвивається через кілька місяців прийому препарату. Якщо об'єктивного поліпшення в стані хворого не спостерігають протягом 6 місяців лікування, препарат слід відмінити.
Ревматоїдний артрит: Для дорослих початкова доза становить 400-600 мг/добу, підтримуюча доза - 200-400 мг/добу.
Ювенільний хронічний артрит: Доза не повинна перевищувати 6.5 мг/кг маси тіла або 400 мг/добу. (слід вибирати найменшу ефективну дозу).
Системна і дискоїдний червоний вовчак: Для дорослих початкова доза становить 400-800 мг/добу, підтримуюча доза - 200-400 мг/добу.
Фотодерматит: Лікування повинно бути обмежено періодами максимальної експозиції світлом. Для дорослих може бути досить 400 мг/добу.
Малярія:
- Профілактика: Для профілактики малярії дорослим препарат призначають у дозі 400 мг в один і той же день тижня. Для дітей щотижнева переважна доза становить 6.5 мг/кг маси тіла (для розрахунку береться "ідеальна" маса тіла), але, незалежно від маси тіла, не повинна перевищувати дозу для дорослих. Якщо умови дозволяють, то профілактичну терапію слід розпочати за 2 тижні в'їзду в ендемічну зону. Якщо це неможливо, то дорослим можна призначити початкову подвійну дозу 800 мг, дітям - 12.9 мг/кг (але не більше 800 мг), розділивши на 2 прийоми з проміжком в 6 ч. Профілактичну терапію слід продовжувати протягом 8 тижнів після виїзду з ендемічної зони.
- Для лікування гострих нападів малярії: Препарат призначають дорослим у початковій дозі 800 мг, потім 400 мг через 6 або 8 год, далі - по 400 мг протягом 2 наступних днів; загальна доза - 2 р. Одноразове застосування в дозі 800 мг також було визнано ефективним. Доза для дорослих так само, як і для дітей, може бути розрахований з урахуванням маси тіла. Дітям препарат призначають в загальній дозі 32 мг/кг (але не більше 2 г) протягом 3 днів за наступною схемою:
- Перша доза - 12.9 мг/кг (не більше однократної дози 800 мг).
- Друга доза - 6.5 мг/кг (не більше 400 мг) через 6 годин після першої дози.
- Третя доза - 6.5 мг/кг (не більше 400 мг) через 18 годин після другої дози.
- Четверта доза - 6.5 мг/кг (не перевищуючи 400 мг) через 24 год після третьої дози.
Для підтримуючої терапії застосовують мінімальну ефективну дозу, яка не перевищує 6.5 мг/кг/добу. (для розрахунку беруться значення ідеальної маси тіла).
Частота ретинопатії, якщо не перевищується рекомендована добова доза, невелика. Перевищення рекомендованої добової дози збільшує ризик пошкодження сітківки та прискорює цей процес.
Перед початком курсу лікування препаратом слід провести ретельне обстеження обох очей. Обстеження повинно включати визначення гостроти зору, колірного зору та вивчення полів зору. Під час терапії таке обстеження слід проводити не рідше 1 разу на 6 місяців.
Більш часте обстеження слід проводити в наступних випадках:
Денна доза, що перевищує 6.5 мг/кг ідеальної (не підвищеної) маси тіла (при розрахунку дози з урахуванням абсолютної маси тіла можливе передозування у здорових пацієнтів).
Якщо відбуваються негативні зміни зору (у т. ч. зниження гостроти зору, зміна колірного зору), слід негайно відмінити препарат. Хворим потрібно тривале спостереження, оскільки можливо прогресування цих порушень. Зміни сітківки можуть прогресувати навіть після відміни препарату.
Рекомендується з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок. Оскільки препарат впливає на функції печінки і нирок, може знадобитися зниження дози.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів, які страждають шлунково-кишковими, неврологічними або гематологічними захворюваннями, при підвищеній чутливості до хініну, з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, порфірією і псоріаз.
При тривалій терапії слід періодично проводити повний аналіз крові, при появі порушень гідроксихлорохін має бути скасований.
Не слід призначати препарат пацієнтам з вродженою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Діти особливо чутливі до токсичних ефектів 4-аминохинолинов, тому пацієнти повинні особливо ретельно стежити за тим, щоб прибирати гідроксихлорохін з місць, доступних для дітей.
Всі хворі, які тривалий час одержують препарат, повинні періодично обстежуватися у невропатолога щодо функцій скелетних м'язів і вираженості сухожильного рефлексу. Якщо спостерігається слабкість, препарат слід відмінити.
Малярія. Гідроксихлорохін неефективний відносно хлорохін-резистентних штамів P . faiciparum, а також неактивний відносно внеэритроцитных форм P. vivax, P. ovale і P. malariae і тому не може запобігти інфікуванню цими мікроорганізмами при призначенні його в профілактичних цілях, а також не може запобігти рецидив захворювання, що викликається ними.
Застосування при порушеннях функції печінки: З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій недостатності .
Застосування при порушеннях функції нирок: З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами: Пацієнти повинні дотримуватися обережності при водінні транспорту або виконанні робіт, що вимагають підвищеної уваги, т. к. гідроксихлорохін може порушувати акомодацію і викликати помутніння зору. Якщо цей стан не проходить саме по собі, то дозу препарату можна тимчасово зменшити.
При одночасному застосуванні гидроксихлорохина і дигоксину можливе підвищення концентрації дигоксину в сироватці (при даній комбінації слід ретельно контролювати концентрацію дигоксину в сироватці).
Оскільки гідроксихлорохін може посилювати ефекти гіпоглікемічних засобів, може знадобитися зменшення дози інсуліну або гіпоглікемічних препаратів.
Можливо також взаємодія гидроксихлорохина сульфату з антибіотиками групи аміноглікозидів (пригнічення нервово-м'язової передачі); з циметидином (пригнічення метаболізму гидроксихлорохина сульфату, що може призводить до підвищення його концентрації в плазмі крові); антагонізм дії неостигміну та пиридостигмина ; зменшення утворення антитіл у відповідь на первинну імунізацію внутрішньошкірної людської диплоидно-клітинною вакциною проти сказу.
При одночасному застосуванні антацидів інтервал між прийомами повинен становити не менше 4 год, оскільки можливо зниження абсорбції препарату.
Передозування 4-аминохинолинов особливо небезпечна у дітей, навіть при застосуванні препарату в дозі 1-2 г можливий летальний результат.
Симптоми: головний біль, порушення зору, колапс, судоми, гіпокаліємія, порушення ритму та провідності, за якими настає зупинка серця і дихання. Оскільки ці ефекти можуть розвитися відразу ж після прийняття надмірної дози препарату потрібне проведення невідкладної терапії. Слід негайно вжити заходів для видалення препарату із шлунка, призначити активоване вугілля в дозі, як мінімум, в 5 разів перевищує прийняту дозу препарату, що може призупинити подальшу абсорбцію (при введенні вугілля в шлунок через зонд протягом 30 хв після приймання препарату). Доцільно призначення діазепаму парентерально (описано зниження кардіотоксичності хлорохіну на його тлі).
Лікування: при необхідності слід проводити ШВЛ та протишокову терапію. Необхідний постійний лікарський контроль протягом не менше 6 год після купірування симптомів передозування.
Препарат слід зберігати при температурі нижче 25°С.
3 роки.