Каталог товарів

Купить Пегинтрон,100мкг/0,5мл шпр.-ручка (2/камерн.) №1

( 128 )
Наявність невідома
0 грн
16 848 грн
+
Способи доставки
  • Доставка Новою Поштою
Способи оплати
  • Готівкою при отриманні
  • Visa, Mastercard
Опис

ПЕГИНТРОН

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций

Состав

1 шприц-ручка содержит пегинтерферон альфа-2b 100 мкг

Упаковка

1 шприц-ручка

Фармакологическое действие

Пэгинтерферон альфа2b - рекомбинантный интерферон альфа2b, конъюгированный с монометоксиполиэтиленгликолем. Получают из клона Escherichia coli, содержащего генно-инженерный плазмидный гибрид, кодирующий интерферон альфа2b человеческих лейкоцитов. Обладает иммуностимулирующим и иммуномодулирующим свойствами. Биологическая активность пэгилированных изомеров в качественном отношении сходна с таковой свободного интерферона альфа2b, но более слабая. Связываясь с клеточной оболочкой, интерферон инициирует последовательность внутриклеточных реакций, которые включают в себя индукцию определенных ферментов, что приводит к подавлению репликации вируса в инфицированных клетках, ингибированию пролиферации клеток, усилению фагоцитарной активности макрофагов и специфичной цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней.

Показания

Гистологически подтвержденный хронический гепатит С (в качестве монотерапии при непереносимости рибавирина или наличии противопоказаний к его применению).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. интерферонам), аутоиммунный гепатит, аутоиммунное заболевание в анамнезе; нарушение функции щитовидной железы, не поддающееся лекарственной коррекции; тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелые психические заболевания (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия и др. нарушения функции ЦНС, беременность, период лактации, возраст (до 18 лет - безопасность и эффективность применения не изучались).C осторожностью. ХСН, инфаркт миокарда, аритмии, ХОБЛ, нарушения свертывания крови (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии), выраженное угнетение костномозгового кроветворения, псориаз, сахарный диабет, склонный к развитию кетоацидоза.

Способ применения и дозы

ПегИнтрон вводят п/к - 0.5-1 мкг/кг 1 раз в неделю в течение 6 мес. Дозу выбирают с учетом предполагаемых эффективности и безопасности. Если через 6 мес происходит элиминация РНК вируса из сыворотки, то лечение продолжают до 1 года. Если во время лечения наблюдаются нежелательные явления, то дозу рекомендуется снизить в 2 раза. При сохранении нежелательных эффектов или их повторном появлении после изменения дозы лечение прекращают. Снижение дозы рекомендуется при уменьшении числа нейтрофилов менее 750/мкл или числа тромбоцитов менее 50 тыс./мкл. Терапию прекращают при снижении числа нейтрофилов менее 500/мкл или числа тромбоцитов менее 25 тыс./мкл. При выраженном нарушении функции почек (КК менее 50 мл/мин) больные должны находиться под постоянным наблюдением; при необходимости недельная доза препарата должна быть снижена. Изменение дозы с учетом возраста не требуется.

Особые указания

Больные с ХСН, инфарктом миокарда и/или аритмиями должны находиться под постоянным наблюдением, включающим контроль ЭКГ. Во время лечения необходимо обеспечить адекватную гидратацию для предотвращения снижения АД, связанного с уменьшением объема жидкости в организме. При появлении лихорадки, кашля, одышки и др. респираторных симптомов всем больным следует проводить рентгенографию грудной клетки. При наличии инфильтратов на рентгенограммах или признаков нарушения функции легких необходимо постоянно наблюдать динамику изменений; для терапии нежелательных явлений со стороны легких возможны отмена препарата и назначение ГКС. При сахарном диабете, артериальной гипертензии перед началом и во время лечения рекомендуется проводить офтальмологическое обследование. До начала и во время лечения следует определять сывороточные концентрации ТТГ. При наличии нарушений функции щитовидной железы рекомендуется назначить терапию ЛС, при отсутствии возможности лекарственной коррекции функции препарат отменяют. При появлении психических нарушений или изменений функции ЦНС, в т.ч. явной депрессии, за больными рекомендуется осуществлять постоянное наблюдение, учитывая потенциальную опасность подобных нежелательных эффектов. При сохранении или нарастании симптомов лечение прекращают. При появлении на фоне терапии нежелательных эффектов - утомляемости, сонливости или спутанности сознания - не рекомендуется управлять автомобилем или сложной техникой, связанной с повышенным травматизмом. Адекватные исследования у беременных женщин не проводились. Препарат можно применять у женщин репродуктивного возраста в том случае, если они используют эффективные методы контрацепции. Сведений о выведении препарата с грудным молоком нет.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с др. ЛС. Однократное введение препарата не оказывает влияния на активность цитохромов CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 и N-ацетилтрансферазы. Однако необходимо иметь в виду, что др. формы интерферона альфа вызывали снижение клиренса теофиллина (который является субстратом CYP1A2) на 50% и увеличение его концентрации в плазме в 2 раза. При одновременном применении с рибавирином признаков фармакокинетического взаимодействия не выявлено.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме дозы, превышавшей рекомендуемую не более чем в 2 раза, серьезных симптомов передозировки не наблюдалось. Нежелательные явления проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 12 до 15 °С.

ПЕГИНТРОН

Форма випуску

Ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій

Склад

1 шприц-ручка містить пегінтерферон альфа-2b 100 мкг

Упаковка

1 шприц-ручка

Фармакологічна дія

Пэгинтерферон альфа2b - рекомбінантний інтерферон альфа2b, кон'югований з монометоксиполиэтиленгликолем. Одержують із клону Escherichia coli, що містить генно-інженерний плазмідний гібрид, який кодує інтерферон альфа2b людських лейкоцитів. Має імуностимулюючу та імуномодулюючі властивості. Біологічна активність пэгилированных ізомерів у якісному відношенні подібна з такою вільного інтерферону альфа2b, але слабша. Зв'язуючись з клітинною оболонкою, інтерферон ініціює послідовність внутрішньоклітинних реакцій, які включають в себе індукцію певних ферментів, що призводить до пригнічення реплікації вірусу в інфікованих клітинах, інгібування проліферації клітин, посилення фагоцитарної активності макрофагів та специфічної цитотоксичності лімфоцитів відносно клітин-мішеней.

Показання

Гістологічно підтверджений хронічний гепатит С (у якості монотерапії при непереносимості рибавірину або наявності протипоказань до його застосування).

Протипоказання

Гіперчутливість (у т.ч. до ін интерферонам), аутоімунний гепатит, аутоімунне захворювання в анамнезі; порушення функції щитовидної залози, що не піддається лікарської корекції; тяжка ниркова/печінкова недостатність, тяжкі психічні захворювання (в т. ч. в анамнезі), епілепсія та ін порушення функції ЦНС, вагітність, період лактації, вік (до 18 років - безпека та ефективність застосування не вивчалися).C обережністю. ХСН, інфаркт міокарда, аритмії, ХОЗЛ, порушення згортання крові (у т. ч. тромбофлебіт, тромбоемболія легеневої артерії), виражене пригнічення кістково-мозкового кровотворення, псоріаз, цукровий діабет, схильна до розвитку кетоацидозу.

Спосіб застосування та дози

ПегИнтрон вводять п/к - 0.5-1 мкг/кг 1 раз на тиждень протягом 6 міс. Дозу вибирають з урахуванням передбачуваної ефективності та безпечності. Якщо через 6 місяців відбувається елімінація РНК вірусу із сироватки, то лікування продовжують до 1 року. Якщо під час лікування спостерігаються небажані явища, то дозу рекомендується зменшити в 2 рази. При збереженні небажаних ефектів або їх повторній появі після зміни дози лікування припиняють. Зниження дози рекомендується при зменшенні числа нейтрофілів менше 750/мкл або числа тромбоцитів менше 50 тис/мкл. Терапію припиняють при зниженні числа нейтрофілів менше 500/мкл або числа тромбоцитів менше 25 тис./мкл. При вираженому порушенні функції нирок (КК менше 50 мл/хв) хворі повинні перебувати під постійним наглядом; при необхідності тижнева доза препарату повинна бути знижена. Зміна дози з урахуванням віку не потрібна.

Особливі вказівки

Хворі з ХСН, інфаркт міокарда та/або аритміями повинні перебувати під постійним наглядом, що включає контроль ЕКГ. Під час лікування необхідно забезпечити адекватну гідратацію для запобігання зниження артеріального тиску, пов'язаного зі зменшенням об'єму рідини в організмі. При появі лихоманки, кашлю, задишки та інших респіраторних симптомів всім хворим варто проводити рентгенографію грудної клітки. За наявності інфільтратів на рентгенограмах чи ознак порушення функції легень необхідно постійно спостерігати динаміку змін; для терапії небажаних явищ з боку легень можливі відміна препарату і призначення ГКС. При цукровому діабеті, артеріальній гіпертензії перед початком і під час лікування рекомендується проводити офтальмологічне обстеження. До початку і під час лікування слід визначати сироваткові концентрації ТТГ. При наявності порушень функції щитовидної залози рекомендується призначити терапію ЛЗ, при відсутності можливості медикаментозної корекції функції препарат відміняють. При появі психічних порушень або змін функції ЦНС, в т. ч. явною депресії, за хворими рекомендується здійснювати постійне спостереження, враховуючи потенційну небезпеку таких небажаних ефектів. При збереженні або наростанні симптомів лікування припиняють. При появі на фоні терапії небажаних ефектів - стомлюваності, сонливості чи сплутаності свідомості - не рекомендується керувати автомобілем або складною технікою, пов'язаної з підвищеним травматизмом. Адекватні дослідження у вагітних жінок не проводилися. Препарат можна застосовувати у жінок репродуктивного віку в тому випадку, якщо вони використовують ефективні методи контрацепції. Відомостей про виведення препарату з грудним молоком немає.

Лікарська взаємодія

Фармацевтично несумісний з ін ЛЗ. Одноразове введення препарату не впливає на активність цитохромів CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 і N-ацетилтрансферазы. Однак необхідно мати на увазі, що ін. форми інтерферону альфа викликали зниження кліренсу теофіліну (який є субстратом CYP1A2) на 50% і збільшення його концентрації в плазмі в 2 рази. При одночасному застосуванні з рибавірином ознак фармакокінетичної взаємодії не виявлено.

Передозування

Симптоми: при випадковому прийомі дози, що перевищує рекомендовану не більше ніж у 2 рази, серйозних симптомів передозування не спостерігалося. Небажані явища проходять самостійно і не вимагають відміни препарату.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 12 до 15 °С.

(7016)
Відгуки
Станислав
21.06.2014, 20:30
был обнаружен вирус гепатита С генотип 3,на полное выздоровление потратил чуть больше полу года, Пегинтрон мне кололи в сочетании с Рибавирином, несколько раз корректировали дозу. Иногда поднималась немного температура, нужно было в сутки выпивать много воды, один раз назначили капельницы для предотвращения обезвоживания, чаще ... Читать весь отзывбыл обнаружен вирус гепатита С генотип 3,на полное выздоровление потратил чуть больше полу года, Пегинтрон мне кололи в сочетании с Рибавирином, несколько раз корректировали дозу. Иногда поднималась немного температура, нужно было в сутки выпивать много воды, один раз назначили капельницы для предотвращения обезвоживания, чаще простывал, но эти побочки и в ряд не становятся с конечным результатом. Так что я одобряю препарат
Написати відгук
Ім'я*
Email
Введіть коментар*