Купить Онтайм таблетки 20 мг, 20 шт.

ОНТАЙМ

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

1 таблетка содержит рабепразол натрия 20 мг

20 шт.

Онтайм оказывает антисекреторное, ингибирующее протонный насос, противоязвенное действие. Рабепразол принадлежит к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Препарат не обладает антихолинергической активностью и не является блокатором Н2-рецепторов стенки желудка, но подавляет синтез соляной кислоты путем специфического ингибирования активности фермента Н+-К+-АТФазы (кислотного или протонового насоса). Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя. Как слабое основание рабепразол в любых дозах быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток и, превращаясь в активную сульфенамидную группу, последовательно взаимодействует с цистеинами протонового насоса.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); длительная поддерживающая терапия ГЭРБ; симптоматическое лечение ГЭРБ; синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами. повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам, а также к любому ингредиенту препарата; беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью: нарушение функции печени.

Специальных исследований по безопасности препарата Онтайм на беременных женщинах не проводилось. Поэтому применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Экспериментальные исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных препаратом Онтайм; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер.

Неизвестно, выделяется ли препарат Онтайм с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем препарат Онтайм обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания.

Внутрь. Если прием препарата проводится по показаниям, требующим приема препарата 1 раз в сутки, следует принимать таблетки утром до еды. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата. Но рекомендуемое время приема таблеток способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки утром в течение 4—6 нед.

У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 4 нед. Следует отметить, что некоторым пациентам для заживления язв приходится принимать препарат Онтайм еще в течение 4 нед.

У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 6 нед, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 6-недельный курс лечения препаратом Онтайм.

Эрозивная или язвенная ГЭРБ: рекомендуется принимать по 1 табл. (20 мг) 1 раз в сутки на протяжении 4—8 нед.

Длительная поддерживающая терапия ГЭРБ: рекомендуется принимать в дозе 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от самочувствия пациента.

Симптоматическое лечение ГЭРБ: пациентам без эзофагита рекомендуется принимать в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Если симптомы заболевания не имеют постоянного характера, рекомендуется прием препарата Онтайм по мере необходимости в дозе 10 мг 1 раз в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально. Начальная доза составляет 60 мг/сут, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 120 мг/сут и разделить на два приема — по 60 мг 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза, как правило, составляет 100 мг. Лечение следует продолжать до достижения клинического эффекта.

Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами: рекомендуется проводить курс лечения длительностью 7 дней следующей комбинацией препаратов — препарат Онтайм по 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1 г 2 раза в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Онтайм не требуется.

Препарат Онтайм обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — анорексия.

Со стороны иммунной системы: с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — бессонница, головная боль, головокружение; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — раздражительность, сонливость; с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — депрессия.

Со стороны органов зрения: с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — снижение остроты зрения.

Со стороны дыхательной системы: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — кашель, ринит, фарингит; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — бронхит, синусит.

Со стороны пищеварительной системы: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование, абдоминальные боли, запоры; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — диспепсия, отрыжка, сухость слизистой оболочки рта; с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — гастриты, стоматиты, извращение вкуса.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — повышение активности трансаминаз в плазме крови; с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — гепатиты, желтуха, печеночная энцефалопатия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — сыпь, эритема; с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — зуд, повышенная потливость, буллезные реакции; с частотой менее 1/10000 — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — неспецифические боли в спине; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — миалгии, артралгии, судороги в ногах.

Со стороны мочевыделителъной системы: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — поллакиурия, задержка мочи; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — интерстициальный нефрит.

Прочие: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — астения; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — боли в груди, озноб, лихорадка.

Перед началом терапии препаратом Онтайм необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.

Пациенты, вынужденные длительно принимать препарат Онтайм, должны быть под постоянным врачебным наблюдением.

Применение в педиатрии: препарат Онтайм не рекомендуется назначать детям, так как опыт его применения в педиатрической практике в настоящее время отсутствует.

Применение в особых клинических случаях: у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Онтайм от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля побочных реакций рабепразола, маловероятно, что препарат Онтайм оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако в случае появления сонливости и головокружения следует избегать этих видов деятельности.

Препарат Онтайм вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты, повышая рН содержимого желудка. Поэтому при одновременном применении с препаратами, абсорбция которых зависит от рН содержимого желудка (в т.ч. кетоконазол и итраконазол), необходимо корректировать их дозы с учетом того, что снижается концентрация этих препаратов в плазме крови.

В специальных исследованиях не было обнаружено взаимодействия препарата Онтайм с жидкими антацидными препаратами.

До настоящего времени сведений о случаях преднамеренной передозировки препарата Онтайм не поступало. Максимальная суточная доза не превышает, как правило, 160 мг/сут. Возникающие побочные эффекты обычно мало выражены и не требуют дополнительной терапии.

Лечение: в случае случайной передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфического антидота нет. Препарат Онтайм экстенсивно связывается с белками плазмы, поэтому практически не удаляется при диализе.

При температуре не выше 25 °C.

ОНТАЙМ

Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою

1 таблетка містить рабепразол натрію 20 мг

20 шт.

Онтайм надає антисекреторну, інгібуючий протонний насос, противиразкову дію. Рабепразол належить до класу антисекреторних сполук, які у хімічному відношенні є заміщеними бензимидазолами. Препарат не має антихолінергічної активності і не є блокатором Н2-рецепторів стінки шлунка, але пригнічує синтез соляної кислоти шляхом специфічного інгібування активності ферменту Н-К-Атфази (кислотного чи протонового насоса). Цей ефект носить дозозалежний характер і призводить до пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від подразника. Як слабка основа рабепразол у будь-яких дозах швидко абсорбується і концентрується в кислому середовищі парієтальних клітин, перетворюючись в активну сульфенамідну групу, послідовно взаємодіє з цистеинами протонового насоса.

виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення; ерозивна або виразкова гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ); тривала підтримуюча терапія ГЕРХ; симптоматичне лікування ГЕРХ; синдром Золлінгера-Еллісона; ерадикація Helicobacter pylori у комбінації з антибактеріальними засобами. підвищена чутливість до рабепразолу натрію або заміщених бензімідазолів, а також до будь-якого інгредієнта препарату; вагітність і період грудного вигодовування.

З обережністю: порушення функції печінки.

Спеціальних досліджень щодо безпеки препарату Онтайм на вагітних жінках не проводилося. Тому застосування препарату під час вагітності не рекомендується.

Експериментальні дослідження репродуктивності на щурах і кроликах не виявили ознак порушення фертильності або дефектів розвитку плоду, обумовлених препаратом Онтайм; однак у щурів в невеликих кількостях препарат проникає через плацентарний бар'єр.

Невідомо, чи виділяється препарат Онтайм з грудним молоком. Відповідні дослідження у годуючих жінок не проводилися. Разом з тим препарат Онтайм виявлений у молоці лактуючих щурів, тому препарат не слід призначати в період грудного вигодовування.

Всередину. Якщо прийом препарату проводиться за показаннями, що потребують прийому препарату 1 раз на добу, слід приймати таблетки вранці до їжі. Встановлено, що ні час доби, ні прийом їжі не впливають на активність препарату. Але рекомендований час прийому таблеток сприяє кращому дотриманню пацієнтами схеми лікування. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи і не подрібнюючи.

Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення: рекомендується приймати по 20 мг 1 раз на добу вранці протягом 4-6 тижнів.

У більшості пацієнтів з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки загоєння виразки відбувається протягом 4 тижнів. Слід відзначити, що деяким пацієнтам для загоєння виразок доводиться приймати препарат Онтайм ще протягом 4 тижнів.

У більшості пацієнтів з виразковою хворобою шлунка загоєння відбувається протягом 6 тижнів, але деяким пацієнтам для загоєння виразок може знадобитися додатковий 6-тижневий курс лікування препаратом Онтайм.

Ерозивна або виразкова ГЕРХ: рекомендується приймати по 1 табл. (20 мг) 1 раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Тривала підтримуюча терапія ГЕРХ: рекомендується приймати в дозі 10 або 20 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування залежить від самопочуття пацієнта.

Симптоматичне лікування ГЕРХ: пацієнтам без езофагіту рекомендується приймати у дозі 10 мг 1 раз на добу протягом 4 тижнів. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове обстеження пацієнта. Якщо симптоми захворювання не мають постійного характеру, рекомендується прийом препарату Онтайм по мірі необхідності у дозі 10 мг 1 раз на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона: дозу підбирають індивідуально. Початкова доза становить 60 мг/добу, за необхідності добову дозу можна збільшити до 120 мг/добу і розділити на два прийоми - по 60 мг 2 рази на добу. Максимальна разова доза, як правило, становить 100 мг. Лікування слід продовжувати до досягнення клінічного ефекту.

Ерадикація Helicobacter pylori у комбінації з антибактеріальними засобами: рекомендується проводити курс лікування тривалістю 7 днів наступною комбінацією препаратів - препарат Онтайм по 20 мг 2 рази на добу, кларитроміцин по 500 мг 2 рази на добу амоксицилін по 1 г 2 рази на добу.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки, коригування дози препарату Онтайм не потрібно.

Препарат Онтайм зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти, як правило, носять минущий характер.

З боку кровотворної та лімфатичної систем: з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000 - лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.

З боку обміну речовин: з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000 - анорексія.

З боку імунної системи: з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000 - алергічні реакції.

З боку нервової системи: з частотою не менше 1/100, але менше 1/10 - безсоння, головний біль, запаморочення; з частотою не менше 1/1000, але менш 1/100 - дратівливість, сонливість; з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000 - депресія.

З боку органів зору: з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000 - зниження гостроти зору.

З боку дихальної системи: з частотою не менше 1/100, але менше 1/10 - кашель, риніт, фарингіт; з частотою не менше 1/1000, але менш 1/100 - бронхіт, синусит.

З боку травної системи: з частотою не менше 1/100, але менше 1/10 - нудота, блювання, діарея, підвищене газоутворення, абдомінальні болі, запори; з частотою не менше 1/1000, але менш 1/100 - диспепсія, відрижка, сухість слизової оболонки рота; з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000 - гастрити, стоматити, збочення смаку.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: з частотою не менше 1/1000, але менш 1/100 - підвищення активності трансаміназ у плазмі крові; з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000 - гепатити, жовтяниця, печінкова енцефалопатія.

З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: з частотою не менше 1/1000, але менш 1/100 - висип, еритема; з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000 - свербіж, підвищена пітливість, бульозні реакції; з частотою менше 1/10000 - мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: з частотою не менше 1/100, але менше 1/10 - неспецифічні болі в спині; з частотою не менше 1/1000, але менш 1/100 - міалгії, артралгії, судоми в ногах.

З боку мочевыделителъной системи: з частотою не менше 1/100, але менше 1/10 - полакіурія, затримка сечі; з частотою не менше 1/1000, але менш 1/100 - інтерстиціальний нефрит.

Інші: з частотою не менше 1/100, але менше 1/10 - астенія; з частотою не менше 1/1000, але менш 1/100 - біль у грудях, озноб, гарячка.

Перед початком терапії препаратом Онтайм необхідно виключити наявність злоякісного новоутворення шлунка, оскільки прийом препарату може маскувати симптоми і відстрочити постановку правильного діагнозу.

Пацієнти, вимушені тривало приймати препарат Онтайм, повинні бути під постійним лікарським наглядом.

Застосування в педіатрії: препарат Онтайм не рекомендується призначати дітям, оскільки досвід його застосування в педіатричній практиці в даний час відсутня.

Застосування в особливих клінічних випадках: у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки не виявлено значущої відмінності частоти побічних ефектів препарату Онтайм від таких у підібраних за статтю та віком здорових осіб, але, незважаючи на це, рекомендується дотримуватися обережності при першому призначенні препарату пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами. Виходячи з особливостей фармакодинаміки і профілю побічних реакцій рабепразолу, малоймовірно, що препарат Онтайм впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Однак у разі появи сонливості і запаморочення слід уникати цих видів діяльності.

Препарат Онтайм викликає виражене і тривале зниження продукування соляної кислоти, підвищуючи рН вмісту шлунка. Тому при одночасному застосуванні з препаратами, абсорбція яких залежить від рН вмісту шлунка (у т. ч. кетоконазол та ітраконазол), необхідно коригувати їх дози з урахуванням того, що знижується концентрація цих препаратів у плазмі крові.

У спеціальних дослідженнях не було виявлено взаємодії препарату Онтайм з рідкими антацидними препаратами.

До теперішнього часу відомостей про випадки навмисного передозування препарату Онтайм не надходило. Максимальна добова доза не перевищує, як правило, 160 мг/добу. Виникаючі побічні ефекти зазвичай мало виражені і не вимагають додаткової терапії.

Лікування: у разі випадкового передозування слід проводити симптоматичну та підтримуючу терапію. Специфічного антидоту немає. Препарат Онтайм екстенсивно зв'язується з білками плазми, тому практично не видаляється при діалізі.

При температурі не вище 25 °C.