Купить Новосэвен 5мг 250кед лиоф для приг раств вв введения флак №1
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Новосэвен
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
1 фл содержит эптаког альфа (активированный) 250 КЕД
1 флакон.
Гемостатическое. НовоСэвен активирует свертывающую систему крови.
Кровотечение (в т.ч. профилактика при хирургических операциях) у больных наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к факторам коагуляции (FVIII или FIX).
Гиперчувствительность к белкам мышей, хомячков или коров.
При беременности — только в случае явной необходимости. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Показано как можно более раннее введение препарата НовоСэвен после начала кровотечения. Рекомендуемая начальная доза, вводимая в/в струйно, составляет 90 мкг на кг массы тела больного. После первой инъекции введение препарата НовоСэвен можно повторять.
В редких случаях — жар, головная боль, рвота, изменение АД, зуд, покраснение кожи, в отдельных случаях — уменьшение числа тромбоцитов и уровня фибриногена, появление ПДФ и Д-димера, тромботические осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда).
Терапия препаратом НовоСэвен не требует лабораторного контроля. Дозы препарата определяются в зависимости от тяжести кровотечения и клинического эффекта. Было показано, что после введения препарата НовоСэвен протромбиновое время (ПВ) и активированное парциальное тромбопластиновое время (АПТВ) снижаются, однако корреляции между ПВ и АПТВ и клинической эффективностью препарата НовоСэвен выявлено не было.
При патологических состояниях, сопровождающихся повышенным высвобождением тканевого фактора, применение препарата НовоСэвен может быть связано с потенциальным риском развития тромботических осложнений или синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) К таким состояниям относятся тяжелый атеросклероз, размозженные раны, септицемия и ДВС-синдром. Поскольку рекомбинантный фактор свертывания VIIа - препарат НовоСэвен - может содержать следовые количества мышиного IgG, коровьего IgG и прочие остаточные белки культуры (сывороточные белки хомячков и коров), у больных, получающих данный препарат, существует очень малая возможность развития повышенной чувствительности к этим белкам. При тяжелых кровотечениях препарат желательно использовать в клиниках, специализирующихся на лечении гемофилии с ингибиторами к факторам свертывания VIII или IX, а, если это невозможно, в тесном сотрудничестве с врачом, специализирующемся на лечении гемофилии Продолжительность амбулаторной терапии не должна превышать 24 часов. Если за это время не удается остановить кровотечение, обязательна госпитализация больного. Пациенты или лица, осуществляющие уход за ними, должны, при первой же возможности, сообщать лечащему врачу или в клинику о каждом случае применения препарата НовоСэвен в домашних условиях. У больных с дефицитом фактора VII следует контролировать протромбиновое время и активность фактора VII до и после введения препарата НовоСэвен. Если активность фактора VIIa не достигает ожидаемого уровня или кровотечение продолжается, несмотря на применение препарата в рекомендуемых дозах, можно предположить образование антител. В этом случае следует провести анализ на наличие антител. Данные о риске тромбоза у больных с дефицитом фактора VII на фоне лечения препаратом НовоСэвен отсутствуют. Неиспользованные продукты и отходы следует уничтожать в соответствии с местными требованиями.
Данные о риске возможного взаимодействия между препаратом НовоСэвен и концентратами факторов свертывания отсутствуют. Не следует одновременно вводить концентраты протромбинового комплекса (активированные или неактивированные) и НовоСэвен По имеющимся данным, антифибринолитики снижают интраоперационную кровопотерю у больных гемофилией, особенно, при ортопедических операциях и операциях на тканях с высокой фибринолитической активностью, например: в полости рта. Опыт комбинированного применения антифибринолитиков и препарата НовоСэвен ограничен.
У пожилого пациента (старше 80 лет) мужского пола, страдающего дефицитом фактора VII, получившего препарат в дозе, превышавшей рекомендуемую дозу в 10-20 раз наблюдалось тромботическое осложнение Других тромботических осложнений от передозировки не наблюдалось, в том числе, после лечения 6-летнего мальчика, страдающего гемофилией А с ингибиторами, получившего препарат в дозе, превышавшей рекомендуемую дозу в 8-10 раз.
Хранить при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике).
3 года.
Новосевен
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення
1 фл містить эптаког альфа (активований) 250 КЕД
1 флакон.
Гемостатичний. Новосевен активує згортаючу систему крові.
Кровотеча (у т. ч. профілактика при хірургічних операціях) у хворих на спадкову або набуту гемофілію з інгібіторами до факторів коагуляції (FVIII або FIX).
Гіперчутливість до білків мишей, хом'ячків або корів.
При вагітності - тільки в разі явної необхідності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Показано як можна більш раннє введення препарату Новосевен після початку кровотечі. Рекомендована початкова доза, що вводиться в/в струйно, становить 90 мкг на кг маси тіла хворого. Після першої ін'єкції введення препарату Новосевен можна повторювати.
У рідкісних випадках - жар, головний біль, блювота, зміна артеріального тиску, свербіж, почервоніння шкіри, в окремих випадках - зменшення числа тромбоцитів, рівня фібриногену, поява ПДФ і Д-димера, тромботичні ускладнення (у т. ч. інфаркт міокарда).
Терапія препаратом Новосевен не потребує лабораторного контролю. Дози препарату визначаються залежно від тяжкості кровотечі і клінічного ефекту. Було показано, що після введення препарату Новосевен протромбіновий час (ПЧ) та активований парціальний тромбопластиновий час (АПТВ) знижуються, однак кореляції між ПВ і АПТВ та клінічною ефективністю препарату Новосевен виявлено не було.
При патологічних станах, що супроводжуються підвищеним вивільненням тканинного фактора, застосування препарату Новосевен може бути пов'язано з потенційним ризиком розвитку тромботичних ускладнень або синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання (ДВЗ) ДО таких станів відносяться тяжкий атеросклероз, розтрощені рани, септицемія та ДВЗ-синдром. Оскільки рекомбінантний фактор зсідання крові VIIа - препарат Новосевен може містити слідові кількості мишачого IgG, коров'ячого IgG та інші залишкові білки культури (сироваткові білки хом'ячків і корів), у хворих, які отримують цей препарат, існує дуже мала можливість розвитку підвищеної чутливості до цих білків. При тяжких кровотечах препарат бажано використовувати в клініках, що спеціалізуються на лікуванні гемофілії з інгібіторами до факторів зсідання VIII або IX, а якщо це неможливо, у тісному співробітництві з лікарем, який спеціалізується на лікуванні гемофілії Тривалість амбулаторної терапії не повинна перевищувати 24 годин. Якщо за цей час не вдається зупинити кровотечу, обов'язкова госпіталізація хворого. Пацієнти або особи, які здійснюють догляд за ними, повинні, при першій же можливості, повідомляти лікаря або клініку про кожному випадку застосування препарату Новосевен в домашніх умовах. У хворих з дефіцитом фактора VII слід контролювати протромбіновий час і активність фактора VII до і після введення препарату Новосевен. Якщо активність фактора VIIa не досягає очікуваного рівня або кровотеча продовжується, незважаючи на застосування препарату в рекомендованих дозах, можна припустити утворення антитіл. У цьому випадку слід провести аналіз на наявність антитіл. Дані про ризик виникнення тромбозу у хворих з дефіцитом фактора VII на тлі лікування препаратом Новосевен відсутні. Невикористані продукти і відходи слід знищувати відповідно до місцевих вимог.
Дані про ризик можливої взаємодії між препаратом Новосевен і концентратами факторів згортання відсутні. Не слід одночасно вводити концентратів протромбінового комплексу (активовані або неактивовані) і Новосевен За наявними даними, антифибринолитики знижують інтраопераційну крововтрату у хворих на гемофілію, особливо, при ортопедичних операціях і операціях на тканинах з високою фібринолітичною активністю, наприклад у ротовій порожнині. Досвід комбінованого застосування антифибринолитиков і препарату Новосевен обмежений.
У літнього пацієнта (старше 80 років) чоловічої статі, що страждає дефіцитом фактора VII, що одержав препарат у дозі, що перевищує рекомендовану дозу в 10-20 разів спостерігалося тромботическое ускладнення Інших тромботичних ускладнень від передозування не спостерігалося, в тому числі, після лікування 6-річного хлопчика, який страждає на гемофілію А з інгібіторами, що одержав препарат у дозі, що перевищує рекомендовану дозу в 8-10 разів.
Зберігати при температурі від 2°С до 8°С (у холодильнику).
3 роки.