Купить Митотакс 100 мг 16,7 мл n1 фл
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
МИТОТАКС
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
1 мл содержит паклитаксел 6 мг; вспомогательные вещества: кислота лимонная — 3 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 527 мг; этанол — 49,7%
Фл. 16,7 мл.
Митотакс оказывает противоопухолевое, цитостатическое действие.
Митотакс применяют в/в капельно, в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии.
Митотакс вводится в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 соответственно, с интервалом между введениями 3 нед. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы).
Для профилактики развития выраженных аллергических реакций всем больным перед началом инфузии должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов гистаминовых H2-рецепторов: 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь или в/м за 12 и 6 ч до введения препарата Митотакс, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30-60 мин до введения препарата Митотакс.
При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Повторные введения препарата Митотакс проводятся при содержании нейтрофилов в периферической крови ≥1500/мкл крови и тромбоцитов ≥100000/мкл.
Больным, у которых после предыдущих введений паклитаксела наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов
Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8-11 день, нормализация наступает на 22 день.
Аллергические реакции: кожная сыпь, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная крапивница, снижение АД, боли за грудиной. Описаны единичные случаи озноба и болей в спине.
Со стороны сердечно&сосудистой системы: снижение АД, реже—повышение АД, брадикардия или тахикардия, нарушение ритма, АV-блокада, желудочковая бигеминия, изменения на ЭКГ, тромбоз венозных сосудов.
Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии.
Со стороны нервной системы: периферическая невропатия (главным образом парестезии); редко — судорожные припадки типа grand mal, атаксия, энцефалопатия, поражение зрительного нерва, вегетативная невропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотонией.
Со стороны костно&мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, анорексия, запор; имеются единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите; увеличение активности печеночных трансаминаз (чаще АСТ), ЩФ и билирубина в сыворотке крови. Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии.
Дерматологические реакции: алопеция, редко — нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, конъюнктивит, повышенное слезотечение.
Местные реакции: тромбофлебит, болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.
Прочие: астения и общее недомогание, снижение толерантности к инфекциям (любой этиологии).
Лечение препаратом Митотакс должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами. Если Митотакс используется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Митотакс, а затем цисплатин. Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, ЧСС и число дыханий (особенно на протяжении первого чaca инфузии), контроль ЭКГ (в т.ч. до начала лечения).
В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности, инфузию препарата Митотакс следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует.
В случаях развития нарушений AV-проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.
Митотакс® является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в таких случаях необходимо тщательно промыть мылом и водой, либо (глаза) большим количеством воды.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность паклитаксела у детей не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Лечение препаратом Митотакс должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами. Если Митотакс используется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Митотакс, а затем цисплатин. Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, ЧСС и число дыханий (особенно на протяжении первого чaca инфузии), контроль ЭКГ (в т.ч. до начала лечения).
В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности, инфузию препарата Митотакс следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует.
В случаях развития нарушений AV-проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.
Митотакс® является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в таких случаях необходимо тщательно промыть мылом и водой, либо (глаза) большим количеством воды.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность паклитаксела у детей не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина). Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин) подавляют метаболизм паклитаксела.
Одновременное применение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или димедролом не влияет на связывание паклитаксела с белками плазмы крови. Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав паклитаксела, может вызывать экстракцию ДЭГП (ди-(2-гексил) фталата) из пластифицированных поливинилхлоридных контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем.
Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая невропатия, мукозиты.
Лечение: симптоматическое. Антидот к паклитакселу не известен.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C.
МИТОТАКС
Концентрат для приготування розчину для інфузій
1 мл містить паклітаксел 6 мг; допоміжні речовини: кислота лимонна - 3 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат - 527 мг; етанол - 49,7%
Фо. 16,7 мл
Митотакс надає протипухлинну, цитостатичну дію.
Митотакс застосовують в/в крапельно, у вигляді 3-годинний або 24-годинної інфузії.
Митотакс вводиться у дозі 175 мг/м2 або 135 мг/м2 відповідно, з інтервалом між введеннями 3 тижні. Препарат застосовується у вигляді монотерапії або в комбінації з цисплатином (рак яєчників і недрібноклітинний рак легенів) або доксорубіцином (рак молочної залози).
Для профілактики розвитку виражених алергічних реакцій всім хворим перед початком інфузії повинна проводитися премедикація з використанням ГКС, антигістамінних препаратів і антагоністів гістамінових H2-рецепторів: 20 мг дексаметазону (або його еквівалент) всередину або в/м за 12 та 6 годин до введення препарату Митотакс, 50 мг дифенгідраміну (або його еквівалент) в/в і 300 мг циметидину або 50 мг ранітидину в/в за 30-60 хв до введення препарату Митотакс.
При виборі режиму і доз в кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціальної літератури.
Повторні введення препарату Митотакс проводяться при вмісті нейтрофілів у периферичній крові ≥1500/мкл крові і тромбоцитів ≥100000/мкл.
Хворим, у яких після попередніх введень паклітакселу спостерігалася виражена нейтропенія (вміст нейтрофілів
Частота і вираженість побічних ефектів носять дозозалежний характер.
З боку системи кровотворення: нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія. Пригнічення функції кісткового мозку, головним чином гранулоцитарного паростка, було основним токсичним ефектом, що обмежує дозу препарату. Максимальне зниження рівня нейтрофілів звичайно спостерігається на 8-11 день, нормалізація настає на 22 день.
Алергічні реакції: шкірний висип, припливи крові до шкіри обличчя та верхньої частини грудної клітки, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, генералізована кропив'янка, зниження артеріального тиску, біль за грудиною. Описані поодинокі випадки ознобу і болів в спині.
З боку серцево&судинної системи: зниження АТ, рідше-підвищення артеріального тиску, брадикардія або тахікардія, порушення ритму, AV-блокада, шлуночкова бігемінія, зміни на ЕКГ, тромбоз венозних судин.
З боку дихальної системи: інтерстиціальна пневмонія, фіброз легенів, емболія легеневої артерії, а також більш часте розвиток променевого пневмоніту у хворих, які одночасно проходять курс променевої терапії.
З боку нервової системи: периферична невропатія (головним чином парестезії); рідко - судомні напади типу grand mal, атаксія, енцефалопатія, ураження зорового нерва, вегетативна нейропатія, що виявляється паралітичною непрохідністю кишечника та ортостатичною гіпотензією.
З боку кістково&м'язової системи: артралгія, міалгія.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, мукозиты, анорексія, запор; є поодинокі повідомлення про гострої кишкової непрохідності, перфорації кишечнику, тромбоз брижової артерії, ішемічному коліті; збільшення активності печінкових трансаміназ (частіше АСТ), ЛФ і білірубіну в сироватці крові. Описані випадки розвитку гепатонекрозу та печінкової енцефалопатії.
Дерматологічні реакції: алопеція, рідко - порушення пігментації або знебарвлення нігтьового ложа.
З боку органів чуття: зниження гостроти зору, кон'юнктивіт, підвищена сльозотеча.
Місцеві реакції: тромбофлебіт, больові відчуття, набряк, еритема, індурація і пігментація шкіри в місці ін'єкції; экстравазация може викликати запалення і некроз підшкірної клітковини.
Інші: астенія і загальне нездужання, зниження толерантності до інфекцій (будь-якої етіології).
Лікування препаратом Митотакс повинно здійснюватися під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними хіміотерапевтичними препаратами. Якщо Митотакс використовується в комбінації з цисплатином, спершу слід вводити Митотакс, а потім цисплатин. Під час лікування необхідно регулярно контролювати картину периферичної крові, АТ, ЧСС і число дихань (особливо протягом першої години інфузії), контроль ЕКГ (у т. ч. до початку лікування).
У разі розвитку тяжких реакцій гіперчутливості, інфузію препарату Митотакс слід негайно припинити і почати симптоматичне лікування, причому вводити препарат повторно не слід.
У випадках розвитку порушень AV-провідності, при повторних введеннях необхідно проводити безперервний кардиомониторинг.
Митотакс® є цитотоксичною речовиною, при роботі з якими необхідно дотримуватися обережності, користуватися рукавичками та уникати його потрапляння на шкіру або слизові оболонки, які в таких випадках необхідно ретельно промити милом та водою, або (очі) великою кількістю води.
Використання в педіатрії
Безпека та ефективність паклітакселу у дітей не встановлена.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Лікування препаратом Митотакс повинно здійснюватися під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними хіміотерапевтичними препаратами. Якщо Митотакс використовується в комбінації з цисплатином, спершу слід вводити Митотакс, а потім цисплатин. Під час лікування необхідно регулярно контролювати картину периферичної крові, АТ, ЧСС і число дихань (особливо протягом першої години інфузії), контроль ЕКГ (у т. ч. до початку лікування).
У разі розвитку тяжких реакцій гіперчутливості, інфузію препарату Митотакс слід негайно припинити і почати симптоматичне лікування, причому вводити препарат повторно не слід.
У випадках розвитку порушень AV-провідності, при повторних введеннях необхідно проводити безперервний кардиомониторинг.
Митотакс® є цитотоксичною речовиною, при роботі з якими необхідно дотримуватися обережності, користуватися рукавичками та уникати його потрапляння на шкіру або слизові оболонки, які в таких випадках необхідно ретельно промити милом та водою, або (очі) великою кількістю води.
Використання в педіатрії
Безпека та ефективність паклітакселу у дітей не встановлена.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Цисплатин знижує загальний кліренс паклітакселу на 20% (при цьому більш виражена мієлосупресія спостерігається у випадку, коли паклітаксел вводять після цисплатину). Інгібітори мікросомального окислення (у т. ч. кетоконазол, верапаміл, діазепам, хінідин, циклоспорин) пригнічують метаболізм паклітакселу.
Одночасне застосування з циметидином, ранітидином, дексаметазоном або димедрол не впливає на зв'язування паклітакселу з білками плазми крові. Полиоксиэтилированное рицинова олія, що входить до складу паклітакселу, може спричинити екстракцію ДЭГП (ді-(2-гексил) фталатів) із пластифікованих полівінілхлоридних контейнерів, причому ступінь вимивання ДЭГП збільшується при збільшенні концентрації розчину та з часом.
Симптоми: аплазія кісткового мозку, периферична невропатія, мукозиты.
Лікування: симптоматичне. Антидот до паклитакселу не відомий.
У захищеному від світла місці, при температурі не вище 20°C.