Каталог товарів

Купить Медивитан ампулы 4+1 мл, 8 шт.

Наявність невідома
Варіант:
0 грн
0 грн
+
Способи доставки
  • Доставка Новою Поштою
Способи оплати
  • Готівкою при отриманні
  • Visa, Mastercard
Опис

Медивитан

Латинское название

Medivitan

Форма выпуска

инъекционный раствор I (4 мл) и инъекционный раствор II (1 мл)

Состав

Раствор I- 4 мл

Активные вещества: пиридоксина гидрохлорид 5 мг, цианокобаламин 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 34 мг; вода для инъекций — до 4 мл

Раствор II - 1 мл

Активные вещества: фолиевая кислота1,05 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,75 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Упаковка

По 4 мл в ампулах объемом 5 мл (раствор I) и по 1 мл в ампулах объемом 2 мл (раствор II) темного стекла гидролитического класса 1 с техническими метками в виде кольца и точки белого цвета на стороне разлома.

По 4 амп. раствора I и раствора II в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковки помещают в картонную пачку.

По 4 мл раствора I и 1 мл раствора II раздельно в шприце двухкамерном темного стекла гидролитического класса 1 с разделительной мембраной и предохранительным колпачком из ПВХ, герметично закрывающим носик шприцевой колбы. Шприц в комплекте с иглой одноразовой и поршнем в блистере. По 4 блистера помещают в пачку картонную.

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит витаминов группы B.

Фармакодинамика

Препарат содержит комплекс витаминов группы В, которые принимают участие в процессе кроветворения, необходимы для нормального функционирования нервной и других тканей, органов и систем организма.

Входящие в состав витамины: пиридоксин (B6), цианокобаламин (B12) и фолиевая кислота (В9) регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют их нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов.

Пиридоксин (витамин В6), поступая в организм, фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований, а следовательно, ДНК и РНК. При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевозависимые реакции метаболизма.

5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Фолиевая кислота (витамин В9) в организме человека не синтезируется; поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в т.ч. при эритропоэзе и эмбриогенезе.

Фармакокинетика

Пиридоксин. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. T1/2 — 15—20 дней. Выводится почками (при в/в введении, с желчью — 2%), а также в ходе гемодиализа.

Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.

Цианокобаламин. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90%. Cmax в плазме крови после п/к и в/м введения достигается через 1 ч.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Выводится при нормальной функции почек — 7—10% почками, около 50% кишечником. От 50 до 90% цианокобаламина, введенного в/м или в/в в дозировке от 0,1 до 1 мг, выводятся почками в течение 48 часов.

Проникает через плацентарный барьер в грудное молоко.

Фолиевая кислота. После введения 1,5 мг фолиевой кислоты в/м Cmax мононатриевой соли в плазме крови достигается в течение 1 часа. Последующее снижение концентрации происходит очень быстро, вследствие чего исходный уровень достигается по истечении 12 часов.

Cmax в плазме крови (80—87%) после в/м введения достигается примерно через 1 час. Интенсивно связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Проникает через ГЭБ, в плаценту и грудное молоко.

Показания

Комбинированный дефицит витаминов (пиридоксина, цианокобаламина и фолиевой кислоты) в случае, если не удается восполнить дефицит алиментарным путем.

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; кожные воспалительные реакции в месте инъекций; мегалобластная анемия; тромбоз и тромбоэмболия; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется применение препарата в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Способ применения и дозы

Внутримышечно (глубоко и медленно), внутривенно.

При внутримышечном введении необходимо чередовать места инъекций.

Содержимое ампул (раствор I и раствор II) необходимо последовательно набрать в шприц и смешать непосредственно перед применением.

Применение препарата в преднаполненных двухкамерных шприцах требует предварительной подготовки.

Вводить 1 дозу препарата (5 мл) внутримышечно или внутривенно 2 раза в неделю, курс лечения — 4 недели (всего — 8 инъекций).

При нарушенном кишечном всасывании 1 дозу препарата рекомендуется вводить внутримышечно с интервалом в 4 недели.

В промежутке между инъекциями рекомендуется ежедневно принимать фолиевую кислоту перорально.

Побочные действия

Очень редко — аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы), повышенное потоотделение, тахикардия, возможно появление угревой сыпи, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные нежелательные реакции (головокружение, головная боль, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.

Если любые из указанных в описании побочные эффекты усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Особые указания

Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заниженные) результаты анализа концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитов. 5 мл готового к применению препарата Медивитан® содержит 23 мг (менее 1 ммоль) натрия (минимальное содержание). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (при хронической сердечной недостаточности, нарушении функции почек).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Лекарственное взаимодействие

Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамином, рибофлавином.

Пиридоксин усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.

Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивыослабляют эффект пиридоксина.

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинамивсасывание фолиевой кислоты уменьшается.

Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Применение фолиевой кислоты может снизить концентрацию в плазме крови фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.

Антациды, колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Препарат Медивитан® не следует принимать в сочетании с метотрексатом, пириметамином, триамтереном, триметопримом, поскольку они действуют в качестве антагонистов фолиевой кислоты, ингибируя тетрагидрофолатредуктазу.

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 9 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Медивитан

Латинська назва

Medivitan

Форма випуску

ін'єкційний розчин I (4 мл) та ін'єкційний розчин II (1 мл)

Склад

Розчин I - 4 мл

Активні речовини: піридоксину гідрохлорид 5 мг, ціанокобаламін 1 мг

Допоміжні речовини: натрію хлорид - 34 мг; вода для ін'єкцій - до 4 мл

Розчин II - 1 мл

Активні речовини: фолієва кислота1,05 мг

Допоміжні речовини: натрію хлорид - 8,75 мг; вода для ін'єкцій - до 1 мл

Упаковка

По 4 мл в ампулах об'ємом 5 мл (розчин I) і по 1 мл в ампулах об'ємом 2 мл (розчин II) темного скла гідролітичного класу 1 з технічними позначками у вигляді кільця і точки білого кольору на стороні розлому.

За 4 амп. розчину I і розчину II в контурній чарунковій упаковці. По 2 контурні ячейковых упаковки поміщають у картонну пачку.

По 4 мл розчину I і 1 мл розчину II роздільно в двокамерному шприці темного скла гідролітичного класу 1 з роздільною мембраною і запобіжним ковпачком з ПВХ, герметично закриває носик шприцевий колби. Шприц в комплекті з голкою одноразового і поршнем у блістері. По 4 блістери поміщають у картонну пачку.

Фармакологічна дія

Восполняющее дефіцит вітамінів групи B.

Фармакодинаміка

Препарат містить комплекс вітамінів групи В, які беруть участь в процесі кровотворення, необхідні для нормального функціонування нервової та інших тканин, органів і систем організму.

До складу входять вітаміни: піридоксин (В6), ціанокобаламін (В12) і фолієва кислота (В9) регулюють білковий, вуглеводний і жировий обмін, сприяють їх нормалізації, покращують функцію рухових, чутливих і вегетативних нервів.

Піридоксин (вітамін В6), надходячи в організм, фосфорилюється, перетворюється в піридоксаль-5-фосфат і входить до складу ферментів, які здійснюють декарбоксилування, трансамінування і рацемизацию амінокислот, а також ферментативне перетворення сірковмісних і гидроксилированных амінокислот. Бере участь в обміні триптофану (участь в реакції біосинтезу серотоніну). Ізольований дефіцит піридоксину зустрічається дуже рідко, головним чином у дітей, які перебувають на спеціальному штучному харчуванні.

Ціанокобаламін (вітамін В12) в організмі (переважно у печінці) перетворюється в метилкобаламін і 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламін бере участь у реакції перетворення гомоцистеїну в метіонін і S-аденозилметионин - ключові реакції метаболізму піримідинових та пуринових основ, а отже, ДНК і РНК. При недостатності вітаміну в даній реакції його може заміщати метилтетрагидрофолиевая кислота, при цьому порушуються фолиевозависимые реакції метаболізму.

5-дезоксиаденозилкобаламин служить кофактором при ізомеризації L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важливою реакції метаболізму вуглеводів і ліпідів. Дефіцит вітаміну В12приводит до порушення проліферації быстроделящихся клітин кровотворної тканини та епітелію, а також до порушення утворення мієлінової оболонки нейронів.

Фолієва кислота (вітамін В9) в організмі людини не синтезується; надходить з їжею і продукується нормальною мікрофлорою кишечника. Є попередником тетрагідрофолієвої кислоти, яка бере участь в якості кофактора ферментних систем, що здійснюють перенесення одновуглецевих фрагментів (у вигляді метилу, метилену, формила або метениловых груп) в цілому ряді реакцій обміну нуклеотидів та амінокислот. Грає важливу роль в регуляції процесів проліферації, диференціації та дозрівання клітин, в т. ч. при еритропоезі і ембріогенезі.

Фармакокінетика

Піридоксин. Метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів (піридоксальфосфат і пиридоксаминофосфат). Піридоксальфосфат з білками плазми зв'язується на 90%. Добре проникає у всі тканини; накопичується переважно в печінці, менше - у м'язах і ЦНС. T1/2 - 15-20 днів. Виводиться нирками (при в/в введенні, з жовчю - 2%), а також в ході гемодіалізу.

Проникає через плаценту, секретується з грудним молоком.

Ціанокобаламін. У крові ціанокобаламін зв'язується з транскобаламинами I і II, які транспортують його в тканини. Депонується переважно в печінці. Зв'язок з білками плазми - 90%. Cmax в плазмі крові після п/к і в/м введення досягається через 1 ч.

З печінки виводиться з жовчю в кишечник і знову всмоктується в кров. Виводиться при нормальній функції нирок - 7-10% нирками, близько 50% кишечником. Від 50 до 90% ціанокобаламіну, введеного в/м або в/в у дозі від 0,1 до 1 мг, виводяться нирками протягом 48 годин.

Проникає через плацентарний бар'єр у грудне молоко.

Фолієва кислота. Після введення 1,5 мг фолієвої кислоти в/м Cmax мононатриевой солі в плазмі крові досягається протягом 1 години. Подальше зниження концентрації відбувається дуже швидко, внаслідок чого вихідний рівень досягається через 12 годин.

Cmax в плазмі крові (80-87%) після в/м введення досягається приблизно через 1 годину. Інтенсивно зв'язується з білками плазми. Депонується і метаболізується в печінці з утворенням тетрагідрофолієвої кислоти. Виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів. Проникає через ГЕБ, у плаценту і в грудне молоко.

Показання

Комбінований дефіцит вітамінів (піридоксину, ціанокобаламіну і фолієвої кислоти) у разі, якщо не вдається заповнити дефіцит аліментарним шляхом.

Протипоказання
підвищена чутливість до компонентів препарату; запальні шкірні реакції у місці ін'єкцій; мегалобластна анемія; тромбоз і тромбоемболія; дитячий вік до 18 років (ефективність і безпека застосування не встановлені).
Застосування при вагітності і годуванні грудьми

При вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) не рекомендується застосування препарату у зв'язку з відсутністю достовірних клінічних даних, які підтверджують безпеку застосування препарату у ці періоди.

Спосіб застосування та дози

Внутрішньом'язово (глибоко і повільно), внутрішньовенно.

При внутрішньом'язовому введенні необхідно чергувати місця ін'єкцій.

Вміст ампул (розчин I та розчин II) необхідно послідовно набрати в шприц і змішати безпосередньо перед застосуванням.

Застосування препарату в преднаполненных двокамерних шприцах вимагає попередньої підготовки.

Вводити 1 дозу препарату (5 мл) внутрішньом'язово або внутрішньовенно 2 рази на тиждень, курс лікування - 4 тижні (всього - 8 ін'єкцій).

При порушеному кишковому всмоктуванні 1 дозу препарату рекомендується вводити внутрішньом'язово з інтервалом у 4 тижні.

У проміжку між ін'єкціями рекомендується щодня приймати фолієву кислоту перорально.

Побічні дії

Дуже рідко - алергічні реакції (шкірні реакції у вигляді свербежу, кропив'янки), підвищене потовиділення, тахікардія, можлива поява вугрової висипки, утруднене дихання, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

У випадках дуже швидкого введення препарату можуть виникнути системні небажані реакції (запаморочення, головний біль, аритмія, судоми), вони також можуть з'явитися результатом передозування.

Якщо будь-які із зазначених в описі побічні ефекти посилюються або пацієнт помітив будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в описі, слід повідомити про це лікаря.

Особливі вказівки

Слід мати на увазі, що антибіотики можуть спотворювати (давати занижені) результати аналізу концентрації фолієвої кислоти в плазмі крові та еритроцитів. 5 мл готового до застосування препарату Медивитан® містить 23 мг (менше 1 ммоль) натрію (мінімальний вміст). Це слід враховувати при необхідності дотримання дієти з обмеженим вмістом солі (при хронічній серцевій недостатності, порушенні функції нирок).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з потенційно небезпечними механізмами. Не впливає.

Лікарська взаємодія

Ціанокобаламін фармацевтично несумісний з аскорбіновою кислотою, солями важких металів (інактивація ціанокобаламіну), тіаміном, рибофлавіном.

Піридоксин посилює дію діуретиків; послаблює активність леводопи.

Ізоніазид, пеніциламін, циклосерин та естрогенвмісні пероральні контрацептивипослаблюють ефект піридоксину.

При одночасному застосуванні з хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксинами, тетрациклінамивсмоктування фолієвої кислоти зменшується.

Анальгетики (тривала терапія), протисудомні препарати (у т. ч. фенітоїн і карбамазепін), естрогенвмісні пероральні контрацептиви збільшують потребу у фолієвій кислоті.

Застосування фолієвої кислоти може знизити концентрацію в плазмі крові фенобарбіталу, примідону і фенітоїну або викликати епілептичний припадок.

Антациди, колестирамін, сульфонамиды (у т. ч. сульфасалазин) знижують абсорбцію фолієвої кислоти.

Препарат Медивитан® не слід приймати в комбінації з метотрексатом, піріметаміном, триамтереном, триметопримом, оскільки вони діють як антагоністи фолієвої кислоти, інгібуючи тетрагидрофолатредуктазу.

Передозування

Симптоми: посилення симптомів побічної дії препарату.

Лікування: симптоматична терапія.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 9 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

(1007)
Відгуки
Минайлюк Тетяна
28.11.2022, 10:30
Хочу пріобресті как можгл скорее
31.08.2014, 10:01
Все хорошо, но можно делать скидки постоянным клиентам побольше
Написати відгук
Ім'я*
Email
Введіть коментар*