Купить Ксеналтен капсулы 120 мг, 21 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Ксеналтен
Капсулы
1 капс. содержит орлистата 120 мг
21 шт.
Ксеналтен - специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз. Образует ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз в просвете желудка и тонкого кишечника. Инактивированный фермент теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов (ТГ). Нерасщепленные ТГ не всасываются, и возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Увеличивает концентрацию жира в каловых массах через 24 — 48 ч. после приема. Обеспечивает эффективный контроль массы тела, уменьшение депо жира.
Лечение ожирения, в т.ч. уменьшение и поддержание массы тела, в сочетании с гипокалорийной диетой. Орлистат также показан для уменьшения риска повторной прибавки массы тела после ее первоначального снижения. Орлистат показан пациентам с ожирением при индексе массы тела (ИМТ)≥30 кг/м2 или ≥27 кг/м2при наличии других факторов риска (сахарный диабет (СД), артериальная гипертензия (АГ), дислипидемия). (Расчет ИМТ: ИМТ = M/P2, где M — масса тела, кг; P — рост, м.)
Гиперчувствительность, синдром мальабсорбции, холестаз.
Внутрь, 120 мг 3 раза в сутки во время каждого приема пищи или не позднее чем через 1 час после еды (если пища не содержит жира, то прием можно пропустить).
Со стороны органов ЖКТ: маслянистые выделения, метеоризм, императивные позывы на дефекацию, жирный/маслянистый стул, учащение дефекации, недержание кала, боль/дискомфорт в животе, тошнота, инфекционная диарея, боль/дискомфорт в прямой кишке, рвота.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение сна, тревожность, депрессия.
Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей, инфекции нижних дыхательных путей, симптомы со стороны лор-органов, отит.
Со стороны мочеполовой системы: нерегулярный менструальный цикл, вагинит, инфекции мочевыделительной системы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, боль в нижних конечностях, артралгия, миалгия, нарушение функции суставов, тендинит.
Со стороны кожных покровов: сыпь, сухость кожи.
Прочие: грипп, отек стоп, аллергические реакции.
С осторожностью применять при
В период лечения необходимо соблюдать сбалансированную, низкокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров и обогащенную фруктами и овощами (возможно дополнительное назначение поливитаминов для компенсации уменьшения всасывания жирорастворимых витаминов).
Перед назначением орлистата следует исключить органическую причину ожирения, например гипотиреоз. Вероятность развития побочных явлений со стороны ЖКТ увеличивается при высоком содержании в пище жиров (более 30% суточной калорийности). Суточный прием жиров, углеводов и белков должен быть распределен между тремя основными приемами пищи. Поскольку орлистат уменьшает всасывание некоторых жирорастворимых витаминов, для обеспечения адекватного их поступления в организм пациенты должны принимать поливитаминные препараты, содержащие жирорастворимые витамины. Кроме того, содержание витамина D и бета-каротина у пациентов с ожирением может быть ниже, чем у людей, не страдающих ожирением. Поливитамины следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема орлистата, например перед сном. Прием орлистата в дозах, превышающих 120 мг 3 раза в сутки, не обеспечивает дополнительного эффекта. У пациентов, одновременно принимающих орлистат и циклоспорин, требуется более частый мониторинг содержания циклоспорина в плазме.
У пациентов, не получавших профилактически витаминные добавки, при двух и более последовательных визитах к врачу на протяжении первого и второго годов лечения орлистатом было зафиксировано понижение уровня витаминов в плазме. У некоторых пациентов на фоне орлистата может увеличиваться содержание оксалатов в моче. Как и для других препаратов для уменьшения массы тела, у некоторых групп пациентов (например, с нервной анорексией или булимией) существует вероятность злоупотребления орлистатом.
Поскольку абсорбция витамина К при приеме орлистата может уменьшаться, у пациентов, получающих орлистат на фоне длительного постоянного приема варфарина, следует внимательно контролировать параметры свертывания крови.
Индукция орлистатом потери массы тела может сочетаться с улучшением метаболического контроля сахарного диабета, что потребует уменьшения доз пероральных гипогликемических средств (производных сульфанилмочевины, метформина и др.) или инсулина.
Лечение не должно продолжаться более 2 лет. Ксеналтен не предназначен для применения в детской практике.
Орлистат не влияет на фармакокинетику алкоголя, дигоксина (назначенного в однократной дозе) и фенитоина (назначенного в однократной дозе 300 мг), на биодоступность нифедипина (таблетки пролонгированного высвобождения), овуляторно-супрессивную активность пероральных контрацептивов, фармакокинетику (как R-, так и S-энантиомера) и фармакодинамику (протромбиновое время и уровень VII фактора) варфарина. Алкоголь не влиял на фармакодинамику (экскреция жиров с калом) и системную экспозицию орлистата.
По предварительным данным, при одновременном применении орлистата и циклоспорина уровень последнего в плазме понижается (орлистат и циклоспорин не должны приниматься одновременно; для уменьшения вероятности лекарственного взаимодействия циклоспорин следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема орлистата). Орлистат уменьшает всасывание бета-каротина, содержащегося в пищевых добавках, на 30% и ингибирует всасывание витамина Е (в форме токоферола ацетата) приблизительно на 60%.
Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%. Уменьшает всасывание жирорастворимых витаминов. Влияние орлистата на всасывание витаминов D, A, содержащихся в добавках, на сегодняшний день неизвестно. Хотя уровень карбоксилированного остеокальцина, маркера поступления с пищей витамина К, при приеме орлистата не изменялся, у принимавших орлистат людей выявлялась тенденция к снижению содержания витамина К.
Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипоглекимических ЛС. Клинически значимые взаимодействия с дигоксином, фенитоином, пероральными контрацептивами, нифедипином, глибенкламидом, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, и этанолом не отмечены.
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Ксеналтен
Капсули
1 капс. містить 120 мг орлістату
21 шт.
Ксеналтен - специфічний інгібітор шлунково-кишкових ліпаз. Утворює ковалентную зв'язок з активним серинових ділянкою шлункової і панкреатичної ліпаз у просвіті шлунка та тонкого кишечника. Інактивований фермент втрачає здатність розщеплювати жири їжі, що надходять у формі тригліцеридів (ТГ). Нерасщепленные ТГ не всмоктуються, і виникає внаслідок цього зменшення надходження калорій в організм призводить до зменшення маси тіла. Збільшує концентрацію жиру в калових масах через 24 - 48 год після прийому. Забезпечує ефективний контроль маси тіла, зменшення депо жиру.
Лікування ожиріння, в т. ч. зменшення та підтримання маси тіла, в поєднанні з гіпокалорійної дієти. Орлістат також показаний для зменшення ризику повторного збільшення маси тіла після її первісного зниження. Орлістат показаний пацієнтам з ожирінням при індексі маси тіла (ІМТ)≥30 кг/м2 або ≥27 кг/м2при наявності інших факторів ризику (цукровий діабет (ЦД), артеріальна гіпертензія (АГ), дисліпідемія). (Розрахунок ІМТ: ІМТ = M/P2, де M - маса тіла, кг; P - зростання, м.)
Гіперчутливість, синдром мальабсорбції, холестаз.
Всередину, 120 мг 3 рази на добу під час кожного прийому їжі або не пізніше ніж через 1 годину після їжі (якщо їжа не містить жиру, то прийом можна пропустити).
З боку органів ШКТ: маслянисті виділення, метеоризм, імперативні позиви на дефекацію, жирний/маслянистий випорожнення, почастішання дефекації, нетримання калу, біль/дискомфорт у животі, нудота, інфекційна діарея, біль/дискомфорт у прямій кишці, блювання.
З боку нервової системи і органів чуття: головний біль, запаморочення, стомлюваність, порушення сну, тривожність, депресія.
З боку респіраторної системи: інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції нижніх дихальних шляхів, симптоми з боку лор-органів, отит.
З боку сечостатевої системи: нерегулярний менструальний цикл, вагініт, інфекції сечовидільної системи.
З боку опорно-рухового апарату: біль у спині, біль в нижніх кінцівках, артралгія, міалгія, порушення функції суглобів, тендиніт.
З боку шкірних покривів: висип, сухість шкіри.
Інші: грип, набряк стоп, алергічні реакції.
З обережністю застосовувати при
У період лікування необхідно дотримуватися збалансовану, низькокалорійну дієту, яка містить не більше 30% калоражу у вигляді жирів і багата фруктами і овочами (можливе додаткове призначення полівітамінів для компенсації зменшення всмоктування жиророзчинних вітамінів).
Перед призначенням орлістату слід виключити органічну причину ожиріння, наприклад гіпотиреоз. Ймовірність розвитку побічних явищ з боку ШКТ збільшується при високому вмісті в їжі жирів (більше 30% добової калорійності). Добовий прийом жирів, вуглеводів і білків повинен бути розподілений між трьома основними прийомами їжі. Оскільки орлістат зменшує всмоктування деяких жиророзчинних вітамінів, для забезпечення адекватного їх надходження в організм пацієнти повинні приймати полівітамінні препарати, що містять жиророзчинні вітаміни. Крім того, вміст вітаміну D і бета-каротину у пацієнтів з ожирінням може бути нижче, ніж у людей, які не страждають ожирінням. Полівітаміни слід приймати за 2 год до або через 2 год після прийому орлістату, наприклад перед сном. Прийом орлістату у дозах, що перевищують 120 мг 3 рази на добу, не забезпечує додаткового ефекту. У пацієнтів, які одночасно приймають орлістат і циклоспорин, потрібно більш частий моніторинг вмісту циклоспорину в плазмі.
У пацієнтів, які не одержували профілактично вітамінні добавки, при двох і більше послідовних візити до лікаря протягом першого і другого років лікування орлистатом було зафіксовано зниження рівня вітамінів у плазмі. У деяких пацієнтів на тлі орлістату може збільшуватися вміст оксалатів у сечі. Як і для інших препаратів для зменшення маси тіла, у деяких груп пацієнтів (наприклад, з нервовою анорексією або булімією) існує ймовірність зловживання орлистатом.
Оскільки абсорбція вітаміну К при прийомі орлістату може зменшуватися, у пацієнтів, які отримували орлістат на тлі тривалого постійного прийому варфарину, слід уважно контролювати параметри зсідання крові.
Індукція орлистатом втрати маси тіла може поєднуватися з поліпшенням метаболічного контролю цукрового діабету, що потребує зменшення доз пероральних гіпоглікемічних засобів (похідних сульфанілсечовини, метформіну та ін) або інсуліну.
Лікування не повинне тривати більше 2 років. Ксеналтен не призначений для застосування в дитячій практиці.
Орлістат не впливає на фармакокінетику алкоголю, дигоксину (призначеного в одноразовій дозі) і фенітоїну (призначеного в одноразовій дозі 300 мг), на біодоступність ніфедипіну (таблетки пролонгованого вивільнення), овуляторно-супресивну активність пероральних контрацептивів, фармакокінетику (R-і S-енантіомер) і фармакодинаміку (протромбіновий час та рівень VII фактора) варфарину. Алкоголь не впливав на фармакодинаміку (екскреція жирів з калом) і системну експозицію орлістату.
За попередніми даними, при одночасному застосуванні орлістату і циклоспорину рівень останнього в плазмі знижується (орлістат і циклоспорин не повинні прийматися одночасно; для зменшення ймовірності лікарської взаємодії циклоспорин слід приймати за 2 год до або через 2 год після прийому орлістату). Орлістат зменшує всмоктування бета-каротину, що міститься в харчових добавках, на 30% і інгібує всмоктування вітаміну Е (токоферолу ацетату) приблизно на 60%.
Збільшує біодоступність та гіполіпідемічний ефект правастатина, підвищуючи його концентрацію в плазмі на 30%. Зменшує всмоктування жиророзчинних вітамінів. Вплив орлістату на всмоктування вітамінів A, D, що містяться в добавках, на сьогоднішній день невідомо. Хоча рівень карбоксилированного остеокальцину, маркера надходження з їжею вітаміну К, при прийомі орлістату не змінювався, у які брали орлістат людей виявлялася тенденція до зниження вмісту вітаміну К.
Зниження маси тіла може поліпшити обмін речовин у хворих на цукровий діабет, внаслідок чого необхідно зменшити дозу пероральних гипоглекимических ЛЗ. Клінічно значущої взаємодії з дигоксином, фенітоїном, пероральними контрацептивами, ніфедипіном, глібенкламідом, фуросемідом, каптоприлом, атенололом, і етанолом не відзначені.
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 оС.