Купить Клопидогрел-тева таблетки 75 мг, 28 шт.

КЛОПИДОГРЕЛ-ТЕВА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка содержит клопидогрела гидросульфат 97.875 мг, впересчете на клопидогрел — 75 мг

28 шт.

Клопидогрел - специфический и активный ингибитор агрегации тромбоцитов; оказывает коронародилатирующее действие. Избирательно уменьшает связывание АДФ с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов GPI Ib/IIIa под действием АДФ. ослабляя агрегацию тромбоцитов. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ). Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней). Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 часа после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4—7 дней постоянного приема вдозе 50—100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7—10 дней). При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные. кардиоваскулярные или периферические поражения).

Профилактика тромботических осложнений:

после перенесенного инфаркта миокарда (от нескольких дней до 35 дней), ишемического инсульта (от 6 дней до 6 месяцев) или при диагностированном заболевании периферических артерий; при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без патологического зубца Q), включая больных, проходящих операцию по чрескожному коронарному шунтированию, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой; при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, у пациентов, получающих медикаментозное лечение с возможным применением тромболитической терапии. печеночная недостаточность тяжелой степени; острое кровотечение (например, при пептической язве или внутричерепном кровоизлиянии); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены); повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени и почек (в т.ч. при умеренной печеночной и/или почечной недостаточности), травмах, предоперационных состояниях.

Клопидогрел принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Для профилактики ишемических нарушений у больных после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта и диагностированного заболевания периферических артерий - по 75 мг 1 раз/сут. Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней после перенесенного инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 месяцев - после ишемического инсульта.
При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) лечение следует начинать с назначения однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжать применение препарата в дозе 75 мг 1 раз/сут (с одновременным назначением ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-325 мг/сут). Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза должна быть не выше 100 мг. Курс лечения - до 1 года.
При остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST препарат назначают в дозе 75 мг 1 раз/сут с использованием начальной нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании или без тромболитиков. Для пациентов в возрасте старше 75 лет лечение клопидогрелом должно осуществляться без использования нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение минимум 4 недель.

Со стороны свертывающей системы крови: часто - кровотечения (в большинстве случаев - в течение первого месяца лечения), пурпура, гематомы; нечасто - конъюнктивные кровотечения; редко - внутричерепные кровотечения; удлинение времени кровотечения, лейкопения, снижение числа нейтрофилов и эозинофилия, снижение числа тромбоцитов.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая тромбогемолитическая пурпура, тяжелая тромбоцитопения (число тромбоцитов < 30 000/мкл), гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия в т.ч. апластическая анемия, панцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, парестезии; редко - вертиго; очень редко - спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - гематома; очень редко - тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ; нечасто - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, метеоризм, запор; редко - забрюшинное кровотечение; очень редко - колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный), панкреатит, изменение вкусовых ощущений, стоматит, гепатит, острая печеночная недостаточность, повышение активности печеночных ферментов,
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, артрит, миалгия.
Со стороны мочевыводящей системы: нечасто - гематурия; очень редко - гломерулонефрит, гиперкреатининемия.
Дерматологические реакции: очень редко - буллезная сыпь (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, экзема, плоский лишай.
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь.
Прочие: очень редко - повышение температуры тела.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.
Клопидогрел следует применять с осторожностью у пациентов с риском выраженного кровотечения при травме, хирургическом вмешательстве; пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ингибиторы ЦОГ-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами для выявления любых признаков кровотечения, в том числе скрытого, особенно в течение первых недель применения препарата и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических операций. При планируемых хирургических вмешательствах курс лечения клопидогрелом следует прекратить за 7 дней до операции.
Больных следует предупредить о том, что остановка кровотечения займет больше времени, чем обычно, поэтому они должны сообщать врачу о каждом случае кровотечения.
Были отмечены редкие случаи развития тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) после приема клопидогрела. Это состояние характеризовалось тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологической симптоматикой, нарушениями функции почек или лихорадкой. Развитие ТТП представляет угрозу для жизни и требует принятия неотложных мер, включая проведение плазмафереза. Из-за недостаточного объема данных клопидогрел не следует назначать в остром периоде ишемического инсульта (в первые 7 дней). Препарат следует назначать с осторожностью у больных с нарушенной функцией почек.
Клопидогрел следует назначать с осторожностью больным с умеренными нарушениями функции печени, у которых возможно возникновение геморрагического диатеза.
У больных с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактазы и дефицитом лактазы не следует принимать клопидогрел.

Совместное применение клопидогрела с варфарином не рекомендуется, поскольку такая комбинация может усилить интенсивность кровотечения.
Назначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа совместно с клопидогрелом повышает риск развития кровотечений.
Применение нестероидных противовоспалительных средств совместно с клопидогрелом повышает риск развития кровотечений.
Не рекомендуется одновременный прием клопидогрела с ингибиторами CYP2C19 (например, омепразол).
Не отмечено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином,фенобарбиталом, циметидином, эстрогенами, дигоксином, теофиллином, толбутамидом, антацидными средствами.

Симптомы: удлинение времени кровотечения и последующие осложнения.
Лечение: при возникновении кровотечения должна быть проведена соответствующая терапия. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, рекомендуется переливание тромбоцитарной массы. Специфического антидота нет.

Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте.

КЛОПІДОГРЕЛ-ТЕВА

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

1 таблетка містить клопідогрелю гідросульфат 97.875 мг, впересчете на клопідогрел - 75 мг

28 шт.

Клопідогрел - специфічний і активний інгібітор агрегації тромбоцитів; надає коронародилатирующее дію. Вибірково зменшує зв'язування АДФ з рецепторами на тромбоцитах і активацію рецепторів GPI Ib/IIIa під дією АДФ. послаблюючи агрегацію тромбоцитів. Зменшує агрегацію тромбоцитів, спричинену іншими агоністами, запобігаючи їх активацію звільненим АДФ, не впливає на активність фосфодіестерази (ФДЕ). Необоротно зв'язується з АДФ-рецепторами тромбоцитів, які залишаються несприйнятливими до стимуляції АДФ протягом життєвого циклу (приблизно 7 днів). Гальмування агрегації тромбоцитів спостерігається через 2 години після прийому (40% інгібування) початкової дози 400 мг. Максимальний ефект (60% пригнічення агрегації) розвивається через 4-7 днів постійного прийому вдозе 50-100 мг/добу. Антиагрегантный ефект зберігається весь період життя тромбоцитів (7-10 днів). При наявності атеросклеротичного ураження судини перешкоджає розвитку атеротромбозу, незалежно від локалізації судинного процесу (цереброваскулярні. кардіоваскулярні або периферичні ураження).

Профілактика тромботичних ускладнень:

після перенесеного інфаркту міокарда (від декількох днів до 35 днів), ішемічного інсульту (від 6 днів до 6 місяців) або при діагностованому захворювання периферичних артерій; при гострому коронарному синдромі без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без патологічного зубця Q), включаючи хворих, які проходять операцію по черезшкірна коронарному шунтуванню, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою; при гострому коронарному синдромі з підйомом сегмента ST (гострий інфаркт міокарда) у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою у пацієнтів, отримують медикаментозне лікування з можливим застосуванням тромболітичної терапії. печінкова недостатність тяжкого ступеня; гостра кровотеча (наприклад, при пептичній виразці або внутрішньочерепному крововиливі); вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 років (безпека та ефективність застосування не встановлені); підвищена чутливість до компонентів препарату.З обережністю слід призначати препарат при захворюваннях печінки і нирок (у т. ч. при помірній печінковій і/або нирковій недостатності), травмах, передопераційних станах.

Клопідогрел приймають всередину, незалежно від прийому їжі.
Для профілактики ішемічних порушень у хворих після перенесеного інфаркту міокарда, ішемічного інсульту і діагностованого захворювання периферичних артерій - по 75 мг 1 раз/добу. Лікування слід починати у термін від декількох днів до 35 днів після перенесеного інфаркту міокарда і від 7 днів до 6 місяців після ішемічного інсульту.
При гострому коронарному синдромі без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q) лікування слід починати з призначення одноразової навантажувальної дози 300 мг, а потім продовжувати застосування препарату в дозі 75 мг 1 раз/добу (з одночасним призначенням ацетилсаліцилової кислоти у дозі 75-325 мг/добу). Оскільки застосування ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах пов'язано з великим ризиком кровотеч, рекомендована доза повинна бути не вище 100 мг. Курс лікування - до 1 року.
При гострому інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST препарат призначають у дозі 75 мг 1 раз/добу з використанням початкової навантажувальної дози у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою у поєднанні або без тромболітиків. Для пацієнтів віком старше 75 років лікування клопидогрелом повинно здійснюватися без використання навантажувальної дози. Комбіновану терапію розпочинають якомога раніше після появи симптомів і продовжують протягом щонайменше 4 тижнів.

З боку системи згортання крові: часто - кровотечі (у більшості випадків протягом першого місяця лікування), пурпура, гематоми; нечасто - кон'юктивні кровотечі; рідко - внутрішньочерепні кровотечі; подовження часу кровотечі, лейкопенія, зниження кількості нейтрофілів і еозинофілія, зниження кількості тромбоцитів.
З боку системи кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенічна тромбогемолитическая пурпура, тяжка тромбоцитопенія (число тромбоцитів < 30 000/мкл), гранулоцитопенія, агранулоцитоз, анемія у т. ч. апластична анемія, панцитопенія.
З боку нервової системи: нечасто - головний біль, запаморочення, парестезії; рідко - вертиго; дуже рідко - сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку серцево-судинної системи: часто - гематома; дуже рідко - тяжкі кровотечі, кровотеча з операційної рани, васкуліт, зниження артеріального тиску.
З боку дихальної системи: дуже часто - носова кровотеча; дуже рідко - бронхоспазм, інтерстиціальний пневмоніт, легенева кровотеча, кровохаркання.
З боку травної системи: часто - діарея, біль у животі, диспепсія, кровотеча з ШКТ; нечасто - виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, гастрит, блювання, нудота, метеоризм, запор; рідко - заочеревинний кровотеча; дуже рідко - коліт (зокрема виразковий або лімфоцитарний), панкреатит, зміна смакових відчуттів, стоматит, гепатит, гостра печінкова недостатність, підвищення активності печінкових ферментів,
З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко - артралгія, артрит, міалгія.
З боку сечовивідної системи: нечасто - гематурія; дуже рідко - гломерулонефрит, гіперкреатинемія.
Дерматологічні реакції: дуже рідко - бульозні висипання (багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), еритематозний висип, екзема, плоский лишай.
Алергічні реакції: дуже рідко - ангіоневротичний набряк, кропив'янка, анафілактоїдні реакції, сироваткова хвороба.
Інші: дуже рідко - підвищення температури тіла.

У період лікування необхідно контролювати показники системи гемостазу (активований частковий тромбопластиновий час (АЧТЧ), кількість тромбоцитів, тести функціональної активності тромбоцитів); регулярно досліджувати функціональну активність печінки.
Клопідогрел слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з ризиком вираженої кровотечі при травмі, хірургічному втручанні; пацієнтів, які отримують ацетилсаліцилову кислоту, нестероїдні протизапальні препарати (в тому числі інгібітори ЦОГ-2), гепарин або інгібітори глікопротеїну IIb/ІІІа. Необхідно ретельне спостереження за пацієнтами для виявлення будь-яких ознак кровотечі, в тому числі прихованого, особливо протягом перших тижнів застосування препарату і/або після інвазивних процедур на серці або хірургічних операцій. При планованих хірургічних втручаннях курс лікування клопидогрелом слід припинити за 7 днів до операції.
Хворих слід попередити про те, що зупинка кровотечі займе більше часу, ніж зазвичай, тому вони повинні повідомляти лікаря про кожний випадок кровотечі.
Були відзначені поодинокі випадки розвитку тромботичної тромбоцитопенічної пурпури (ТТП) після застосування клопідогрелю. Цей стан характеризується тромбоцитопенією та микроангиопатической гемолітичною анемією у поєднанні з неврологічною симптоматикою, порушенням функції нирок або гарячкою. Розвиток ТТП являє загрозу для життя і вимагає прийняття невідкладних заходів, включаючи проведення плазмаферезу. Із-за недостатнього обсягу даних клопідогрел не слід призначати в гострому періоді ішемічного інсульту (перші 7 днів). Препарат слід призначати з обережністю у хворих з порушеною функцією нирок.
Клопідогрел слід призначати з обережністю хворим з помірними порушеннями функції печінки, у яких можливе виникнення геморагічного діатезу.
У хворих з уродженою непереносимістю галактози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактазы і дефіцитом лактази не слід приймати клопідогрел.

Спільне застосування клопідогрелю з варфарином не рекомендується, оскільки така комбінація може посилити інтенсивність кровотечі.
Призначення інгібіторів глікопротеїну IIb/ІІІа спільно з клопидогрелом підвищує ризик розвитку кровотеч.
Застосування нестероїдних протизапальних засобів спільно з клопидогрелом підвищує ризик розвитку кровотеч.
Не рекомендується одночасний прийом клопідогрелю з інгібіторами CYP2C19 (наприклад, омепразол).
Не відмічено клінічно значущої фармакодинамічної взаємодії при застосуванні клопідогрелю разом з атенололом, ніфедипіном,фенобарбіталом, циметидином, естрогенами, дигоксином, теофіліном, толбутамідом, антацидними засобами.

Симптоми: подовження часу кровотечі і наступні ускладнення.
Лікування: при виникненні кровотечі повинна бути проведена відповідна терапія. Якщо потрібна швидка корекція удлинившегося часу кровотечі, рекомендується переливання тромбоцитарної маси. Специфічного антидоту немає.

Зберігати при температурі не вище 25 °З Зберігати в недоступному для дітей місці.