Купить Кампто цс 20мг/мл 5мл №1 конц.д/приг.р-ра д/инф.

КАМПТО ЦС

концентрат для приготовления раствора для инфузий

1 мл содержит иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг

Флакон 5 мл.

Кампто ЦС оказывает противоопухолевое, цитостатическое действие.

Лечение местнораспространенного или метастазирующего рака толстой и прямой кишки:

в комбинации с флуороурацилом и фолинатом кальция у больных, ранее не получавших химиотерапию; в монотерапии у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения. Повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам Кампто; неспецифический язвенный колит и/или нарушения кишечной проходимости; выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения; уровень билирубина в сыворотке крови, превышающий более чем в 3 раза верхнюю границу нормы; общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ >2; беременность и период кормления грудью.

В/в, в виде инфузии продолжительностью не менее 30 и не более 90 минут. Препарат предназначен только для взрослых.

Кампто ЦС применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с флуороурацилом и фолинатом кальция. При выборе дозы и режима введения следует обращаться к специальной литературе.

В режиме монотерапии Кампто применяется в дозе 350 мг/м2 поверхности тела каждые 3 нед. В составе комбинированной химиотерапии с флуороурацилом и фолинатом кальция доза Кампто составляет при еженедельном введении — 80 мг/м2, при введении 1 раз в 2 нед — 180 мг/м2 и 1 раз в 6 недель — 350 мг/м2.

Дозы и режим введения флуороурацила и фолината кальция подробно описаны в специальной литературе.

Введение Кампто не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500 клеток/мм3 крови, и пока не будут полностью купированы такие осложнения, как тошнота, рвота и особенно диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1-2 нед. В случае, если на фоне лечения развивается выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения (количество нейтрофилов —

Продолжительность лечения. Лечение Кампто следует продолжать до появления объективных признаков прогрессирования опухолевого заболевания или развития недопустимых токсических проявлений.

Со стороны системы кроветворения. Нейтропения наблюдалась у 78,7% больных при монотерапии (при комбинированной химиотерапии — у 82,5%), в т.ч. у 22,6% больных она была тяжелой (количество нейтрофилов — менее 500 клеток/мм3). Нейтропения была обратимой и не носила кумулятивный характер. Полное восстановление количества нейтрофилов наступало обычно на 22-й день при применении Кампто в монотерапии и на 7-8 день при применении Кампто в составе комбинированной химиотерапии.

Лихорадка в сочетании с тяжелой нейтропенией была отмечена у 6,2 и 3,4% пациентов соответственно. Инфекционные осложнения при монотерапии имели место у 10,3 пациентов, у 5,3% больных они сочетались с тяжелой нейтропенией и в 2 случаях явились причиной смерти больных.

Анемия. При применении Кампто в монотерапии умеренная анемия развилась у 58,7% пациентов. При применении Кампто в составе комбинированной химиотерапии анемия наблюдалась у 97,2%.

Тромбоцитопения. При применении Кампто в монотерапии тромбоцитопения (

Наблюдался один случай тромбоцитопении в сочетании с образованием антитромбоцитарных антител.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия, мукозиты, запоры. Сообщалось о редких случаях развития псевдомембранозного колита, кишечной непроходимости, кровотечений из ЖКТ, перфорации кишечника, повышения уровня амилазы или липазы. Диарея, возникающая более чем через 24 ч после применения препарата (отсроченная диарея), является дозолимитирующим токсическим эффектом Кампто.

При применении препарата в монотерапии тяжелая диарея наблюдалась у 20% больных (при комбинированной терапии — у 13,1%). Среднее время до появления первого жидкого стула после введения Кампто составило 5 дней.

При применении препарата в монотерапии приблизительно у 10% пациентов имели место выраженные тошнота и рвота. При применении Кампто в составе комбинированной химиотерапии выраженные тошнота и рвота наблюдались реже — у 2,1 и 2,8% пациентов соответственно.

Острый холинергический синдром, проявляющийся такими симптомами, как ранняя диарея, боли в животе, конъюнктивит, ринит, снижение АД, вазодилатация, усиленное потоотделение, озноб, недомогание, головокружение, расстройство зрения, миоз, слезотечение, слюнотечение наблюдался у 9% больных, получавших Кампто в монотерапии, и только у 1,4% больных — в составе комбинированной химиотерапии. Все эти симптомы исчезали после введения атропина.

Со стороны ЦНС: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; очень редко — развитие анафилактического шока.

Прочие: алопеция, лихорадка, местные реакции, транзиторное повышение уровня трансаминаз, ЩФ, билирубина и креатинина в сыворотке крови. В редких случаях наблюдалось развитие почечной недостаточности, гипотонии или недостаточности кровообращения у пациентов, перенесших эпизоды обезвоживания, связанного с диареей и/или рвотой или у пациентов с сепсисом.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

КАМПТО ЦС

концентрат для приготування розчину для інфузій

1 мл містить иринотекана гідрохлориду тригідрат 20 мг

Флакон 5 мл

Кампто ЦС надає протипухлинну, цитостатичну дію.

Лікування місцеворозповсюдженого або метастатичного раку товстої і прямої кишки:

в комбінації з флуороурацилом і фолинатом кальцію у хворих, які раніше не отримували хіміотерапію; у монотерапії у хворих з прогресуванням хвороби після загальноприйнятого лікування. Підвищена чутливість до иринотекану або інших компонентів Кампто; неспецифічний виразковий коліт та/або порушення кишкової прохідності; виражене пригнічення кістково-мозкового кровотворення; рівень білірубіну в сироватці крові, що перевищує більше ніж у 3 рази верхню межу норми; загальний стан пацієнтів, що оцінюється за шкалою ВООЗ >2; вагітність і період годування груддю.

У/в, у вигляді інфузії тривалістю не менше 30 і не більше 90 хвилин. Препарат призначений тільки для дорослих.

Кампто ЦС застосовується як у вигляді монотерапії, так і в комбінації з флуороурацилом і фолинатом кальцію. При виборі дози і режиму введення слід звертатися до спеціальної літератури.

У режимі монотерапії Кампто застосовується в дозі 350 мг/м2 поверхні тіла кожні 3 тижні. У складі комбінованої хіміотерапії з флуороурацилом і фолинатом кальцію доза Кампто становить при щотижневому введенні - 80 мг/м2, при введенні 1 раз на 2 тижні - 180 мг/м2 1 раз в 6 тижнів - 350 мг/м2.

Дози та режим введення фторурацилу і фолінату кальцію докладно описані в спеціальній літературі.

Введення Кампто не слід проводити доти, доки кількість нейтрофілів у периферичній крові не перевищить 1500 клітин/мм3 крові, і поки не будуть повністю куповані такі ускладнення, як нудота, блювання і, особливо, діарея. Введення препарату до вирішення всіх побічних явищ можна відкласти на 1-2 тижні. У разі, якщо на тлі лікування розвивається виражене пригнічення кістково-мозкового кровотворення (кількість нейтрофілів -

Тривалість лікування. Лікування Кампто слід продовжувати до появи об'єктивних ознак прогресування пухлинного захворювання або розвитку неприпустимих токсичних проявів.

З боку системи кровотворення. Нейтропенія спостерігалась у 78,7% хворих при монотерапії (при комбінованій хіміотерапії - у 82,5%), в т. ч. у 22,6% хворих вона була важкою (кількість нейтрофілів - менше 500 клітин/мм3). Нейтропенія була оборотною і не носила кумулятивний характер. Повне відновлення кількості нейтрофілів наставало звичайно на 22-й день при застосуванні Кампто в монотерапії і на 7-8 день при застосуванні Кампто у складі комбінованої хіміотерапії.

Лихоманка у поєднанні з тяжкою нейтропенією була відзначена у 6,2 та 3,4% пацієнтів відповідно. Інфекційні ускладнення при монотерапії мали місце у 10,3 пацієнтів, у 5,3% хворих вони поєднувалися з тяжкою нейтропенією і в 2 випадках стали причиною смерті хворих.

Анемія. При застосуванні Кампто у монотерапії помірна анемія розвинулася у 58,7% пацієнтів. При застосуванні Кампто у складі комбінованої хіміотерапії анемія спостерігалась у 97,2%.

Тромбоцитопенія. При застосуванні Кампто у монотерапії тромбоцитопенія (

Спостерігався один випадок тромбоцитопенії у поєднанні з утворенням антитромбоцитарних антитіл.

З боку ШКТ: нудота, блювання, діарея, біль у животі, анорексія, мукозиты, запори. Повідомлялося про рідкісні випадки розвитку псевдомембранозного коліту, кишкової непрохідності, кровотеч із ШКТ, перфорації кишечника, підвищення рівня амілази або ліпази. Діарея, що виникає більше ніж через 24 год після застосування препарату (відстрочена діарея), є дозолімітуючим токсичним ефектом Кампто.

При застосуванні препарату в монотерапії важка діарея спостерігалася у 20% хворих (при комбінованій терапії - у 13,1%). Середній час до появи першого рідкого випорожнення після введення Кампто становить 5 днів.

При застосуванні препарату в монотерапії приблизно у 10% пацієнтів мали місце виражені нудота і блювання. При застосуванні Кампто у складі комбінованої хіміотерапії виражені нудота і блювання спостерігалися рідше - у 2,1 та 2,8% пацієнтів відповідно.

Гострий холінергічний синдром, що проявляється такими симптомами, як рання діарея, біль у животі, кон'юнктивіт, риніт, зниження артеріального тиску, вазодилатація, посилене потовиділення, озноб, нездужання, запаморочення, розлади зору, міоз, сльозотеча, слинотеча спостерігався у 9% хворих, які отримували Кампто у монотерапії, і лише 1,4% хворих - у складі комбінованої хіміотерапії. Всі ці симптоми зникали після введення атропіну.

З боку ЦНС: мимовільні м'язові посмикування або судоми, парестезії, астенія.

Алергічні реакції: рідко - шкірний висип; дуже рідко - розвиток анафілактичного шоку.

Інші: алопеція, гарячка, місцеві реакції, транзиторне підвищення рівня трансаміназ, ЩФ, білірубіну та креатиніну в сироватці крові. У рідкісних випадках спостерігався розвиток ниркової недостатності, артеріальної гіпотензії або недостатності кровообігу в пацієнтів, які перенесли епізоди дегідратації, пов'язаної з діареєю і/або блюванням, або у пацієнтів з сепсисом.

У захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C.