Корзина пуста
Тесты, Маски, Перчатки и Антисептики
Каталог товаров
Акционные товары

Исентресс табл. 400мг №60

Наличие на складе: Наличие уточняйте

Производитель: MSD/MSD

21 061 грн
+
Описание

Исентресс

Латинское название

Isentress

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит ралтегравир 400 мг

Упаковка

60 шт.

Фармакологическое действие

Исентресс - противовирусное средство. Ингибирует каталитическую активность ВИЧ интегразы - фермента, участвующего в репликации вируса. Ингибирование интегразы предотвращает ковалентное введение генома ВИЧ в геном клетки хозяина на ранних стадиях развития инфекции. Не включенные в ДНК человека геномы ВИЧ не способны индуцировать продукцию новых вирусных частиц, вследствие этого происходит подавление процесса интеграции и предотвращение дальнейшего распространения вирусной инфекции в организме. Ингибирующая способность ралтегравира в отношении фосфотрансферазы человека, включая ДНК-полимеразы a , b и g , выражена незначительно.

Показания

Лечение ВИЧ-1 инфекции (даже при неэффективности других антиретровирусных препаратов) в комбинации с другими антиретровирусными препаратам.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 16 лет; беременность, период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к ралтегравиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исентресс противопоказан при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Исентресс принимают внутрь. Рекомендуемая доза - по 400 мг 2 раза/сут. Максимальная доза - 1600 мг/сут. Лечение проводят в комбинации с другими антиретровирусными препаратами

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе; редко - рвота, ощущение дискомфорта и боль в верхних отделах живота, запоры, диспепсия, метеоризм, гастрит, глоссит, гастро-эзофагеальный рефлюкс, гепатит, гепатомегалия, гипербилирубинемия, повышение активности АСТ, АЛТ и ЩФ в сыворотке.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астения, слабость; редко - раздражительность, периферическая невропатия, парестезии, полиневропатия, сонливость, депрессия, бессонница, необычные сновидения, чувство тревоги.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, в т.ч. макроцитарная анемия, нейтропения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - инфаркт миокарда, сердцебиение, желудочковая экстрасистолия.
Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.
Со стороны обмена веществ: редко - повышение аппетита, уменьшение или увеличение массы тела, липоматоз, нарушение жирового обмена, сахарный диабет, гипергликемия, гиперлактатемия, гиперлипидемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгии, миалгии, боли в конечностях, боли в спине, мышечные спазмы, миозит, мышечная атрофия, повышение активности КФК.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - токсическая нефропатия, нефротический синдром, никтурия, поллакиурия, почечная недостаточность, тубулярный некроз.
Со стороны половой системы: редко - эректильная дисфункция, гинекомастия.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности.
Дерматологические реакции: редко - приобретенная липодистрофия, гипергидроз, эритема, сыпь, в т.ч. макулярная и макуло-папулезная сыпь, ксеродермия, зуд.
Прочие: редко - чувство дискомфорта в грудной клетке, озноб, жар, флегмона, инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, носовые кровотечения.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с риском развития миопатии, рабдомиолиза и увеличения концентрации КФК в сыворотке крови.
На начальных этапах комбинированной терапии антиретровирусными средствами у ВИЧ-инфицированных пациентов может развиться воспалительная реакция на бессимптомные или остаточные оппортунистические инфекции (цитомегаловирусная или пневмоцистная пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, туберкулез или паратуберкулез, вызванный Mycobacterium avium), которая может проявляться в виде ухудшения клинического состояния и усиления имеющихся симптомов. Обычно такие реакции наблюдаются в первые недели или месяцы после начала терапии. В подобных случаях могут потребоваться дополнительные диагностические и лечебные мероприятия.
Поскольку неизвестно, выводится ли ралтегравир при диализе, не рекомендуется прием накануне сеанса диализа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по изучению влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов не проводились. Учитывая возможность развития головокружения, слабости, сонливости и нечеткости зрения на фоне терапии, пациенты должны проявлять особую осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами уридин-дифосфат глюкуронозилтрансферазы 1А1 (УДФ-ГТ1А1), такими как рифампицин, концентрация ралтегравира в плазме крови снижается. Влияние других индукторов ферментов — таких как фенитоин, фенобарбитал, участвующих в метаболизме ралтегравира, на УДФ-ГТ1А1, неизвестно.
При одновременном применении ралтегравира с ингибиторами УДФ-ГТ1А1 (в т.ч. с атазанавиром) наблюдается умеренное увеличение концентрации ралтегравира в плазме крови.

Передозировка

Нет специфической информации относительно симптомовпередозировки препарата Исентресс. Клинический опыт показывает, что ралтегравиробладает широким терапевтическим диапазоном и вероятность токсическихпроявлений при передозировке очень низка.
В случае передозировки необходимо следовать стандартнымрекомендациям, таким как: удаление не всосавшегося препарата изжелудочно-кишечного тракта, наблюдение за показателями жизнедеятельности,включая ЭКГ, назначение симптоматической терапии.
Данных об эффективности диализа при передозировке препаратом Исентресс нет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Срок годности

3 года.

Исентресс

Латинська назва

Isentress

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Склад

1 таблетка містить 400 мг ралтегравір

Упаковка

60 шт.

Фармакологічна дія

Исентресс - противірусний засіб. Інгібує каталітичну активність ВІЛ інтегрази - ферменту, який бере участь у реплікації вірусу. Інгібування інтегрази запобігає ковалентное введення геному ВІЛ в геном клітини хазяїна на ранніх стадіях розвитку інфекції. Не включені в ДНК людини геноми ВІЛ не здатні індукувати продукцію нових вірусних частинок, внаслідок цього відбувається пригнічення процесу інтеграції та запобігання подальшого поширення вірусної інфекції в організмі. Інгібуюча здатність ралтегравира щодо фосфотрансферазы людини, включаючи ДНК-полімерази a , b і g , виражена незначно.

Показання

Лікування ВІЛ-1 інфекції (навіть при неефективності інших антиретровірусних препаратів) у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами.

Протипоказання

Дитячий та підлітковий вік до 16 років; вагітність, період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до ралтегравиру.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Исентресс протипоказаний при вагітності, в період лактації (грудного вигодовування).

Спосіб застосування та дози

Исентресс приймають всередину. Рекомендована доза - по 400 мг 2 рази/добу. Максимальна доза - 1600 мг/добу. Лікування проводять в комбінації з іншими антиретровірусними препаратами

Побічні дії

З боку травної системи: діарея, нудота, болі в животі; рідко - блювання, відчуття дискомфорту та біль у верхніх відділах живота, запори, диспепсія, метеоризм, гастрит, глосит, гастро-эзофагеальный рефлюкс, гепатит, гепатомегалія, гіпербілірубінемія, підвищення активності АСТ, АЛТ і ЛФ у сироватці.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, астенія, слабкість; рідко - дратівливість, периферична невропатія, парестезії, поліневропатія, сонливість, депресія, безсоння, незвичні сновидіння, відчуття тривоги.
З боку системи кровотворення: рідко - анемія, у т. ч. макроцитарна анемія, нейтропенія.
З боку серцево-судинної системи: рідко - інфаркт міокарда, відчуття серцебиття, шлуночкова екстрасистолія.
З боку органів чуття: рідко - нечіткість зору.
З боку обміну речовин: рідко - підвищення апетиту, зменшення або збільшення маси тіла, ліпоматоз, порушення жирового обміну, цукровий діабет, гіперглікемія, гиперлактатемия, гіперліпідемія, гіпертригліцеридемія.
З боку кістково-м'язової системи: рідко - артралгії, міалгії, біль у кінцівках, біль у спині, м'язові спазми, міозит, м'язова атрофія, підвищення активності КФК.
З боку сечовидільної системи: рідко - токсична нефропатія, нефротичний синдром, ніктурія, полакіурія, ниркова недостатність, тубулярний некроз.
З боку статевої системи: рідко - еректильна дисфункція, гінекомастія.
Алергічні реакції: реакції підвищеної чутливості.
Дерматологічні реакції: рідко - набута ліподистрофія, гіпергідроз, еритема, висип, у т. ч. макулярна і макуло-папульозний висип, ксеродермія, свербіж.
Інші: рідко - відчуття дискомфорту у грудній клітці, озноб, жар, флегмона, інфекції, викликані вірусом Herpes simplex, носові кровотечі.

Особливі вказівки

З обережністю застосовувати у пацієнтів з ризиком розвитку міопатії, рабдоміолізу і збільшення концентрації КФК у сироватці крові.
На початкових етапах комбінованої терапії антиретровірусними засобами у ВІЛ-інфікованих пацієнтів може розвинутися запальна реакція на безсимптомні або залишкові опортуністичні інфекції (цитомегаловірусна або пневмоцистна пневмонія, спричинена Pneumocystis jiroveci, туберкульоз або паратуберкулез, спричинені Mycobacterium avium), яка може проявлятися у вигляді погіршення клінічного стану і посилення наявних симптомів. Зазвичай такі реакції спостерігаються в перші тижні або місяці після початку терапії. У подібних випадках можуть знадобитися додаткові діагностичні і лікувальні заходи.
Оскільки невідомо, чи виводиться ралтегравір при діалізі, не рекомендується прийом напередодні сеансу діалізу.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Дослідження з вивчення впливу на здатність до керування транспортними засобами і використанню механізмів не проводилися. Враховуючи можливість розвитку запаморочення, слабкості, сонливості і нечіткості зору на тлі терапії, пацієнти повинні проявляти особливу обережність при заняттях потенційно небезпечними видами діяльності.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з індукторами уридин-дифосфат глюкуронозилтрансферази 1А1 (УДФ-ГТ1А1), такими як рифампіцин, концентрація ралтегравира в плазмі крові знижується. Вплив інших індукторів ферментів, таких як фенітоїн, фенобарбітал, що беруть участь у метаболізмі ралтегравира, на УДФ-ГТ1А1, невідомо.
При одночасному застосуванні ралтегравира з інгібіторами УДФ-ГТ1А1 (в т. ч. з атазанавіром) спостерігається помірне збільшення концентрації ралтегравира в плазмі крові.

Передозування

Немає специфічної інформації щодо симптомовпередозировки препарату Исентресс. Клінічний досвід показує, що ралтегравиробладает широким терапевтичним діапазоном та ймовірність токсическихпроявлений при передозуванні дуже низька.
У разі передозування необхідно слідувати стандартнымрекомендациям, таким як: видалення не всмокталася препарату изжелудочно-кишкового тракту, спостереження за показниками життєдіяльності,включаючи ЕКГ, призначення симптоматичної терапії.
Даних про ефективність діалізу при передозуванні препаратом Исентресс немає.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С.

Термін придатності

3 роки.


(9125)

Комментарии
Пока нет комментариев
Написать комментарий
Заказ обратного звонка
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время