Ирунин капс. 100мг №14

Ирунин капс. 100мг №14

Ирунин

Ирунин

капсулы желтого цвета; содержимое капсул пеллеты (сферические микрогранулы) от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета.
В одной капсуле содержится 0,1 г итраконазола.
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, полоксамер;
по 6, 10 или 14 капсул в упаковке.

противогрибковое средство

Итраконазол - производное триазола. Ирунин ингибирует (нарушает) синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибков, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.
активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis).

Ирунин в капсулах показан для лечения следующих микозов: дерматомикозы и дерматофитозы, включая тяжелые поражения кистей, стоп, онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами, плесневыми и диморфными грибками кандидомикозы (грибковые инфекции с поражением  кожи  и слизистых): разноцветный (отрубевидный) лишай, паховая эпидермофития, оральный и висцеральный (внутренних органов) кандидоз, кандидоз легких, вульвовагинальный кандидоз, грибковый кератит; глубокие микозы: бластомикоз, кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз, мицетома стопы, гистоплазмоз, хромомикоз, пенициллез системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз различной локализации, криптококкоз (включая    криптококковый    менингит), гистоплазмоз,   споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие редко встречающиеся системные или тропические микозы

Ирунин в капсулах противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Женщинам детородного возраста, принимающим Ирунин, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
Беременным женщинам Ирунин следует назначать только в случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, ожидаемую пользу от приема итраконазола необходимо сопоставлять с риском для ребенка при грудном вскармливании. В случае сомнений необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Поскольку клинических данных о применении Ирунин в капсулах у детей недостаточно, рекомендуется использовать Ирунин только в том случае, если возможная польза превосходит потенциальный риск.

Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать Ирунин в капсулах сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком.

Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в сутки или
200 мг 1 раз в сутки 1 день
3 дня Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз в сутки 7 дней Дерматомикоз гладкой кожи 200 мг 1 раз в сутки или
100 мг 1 раз в сутки 7 дней
15 дней Оральный кандидоз 100 мг 1 раз в сутки 15 дней Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21 день

При системных микозах рекомендуемые дозы варьируют в зависимости от вида инфекции.

Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки 2-5 месяцев Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивных или диссеминированных форм Кандидоз 100-200 мг 1 раз в сутки от 3 недель до 7 месяцев Криптококкоз (кроме менингита) 200 мг 1 раз в сутки от 2-х месяцев до 1 года Поддерживающая терапия 200 мг 1 раз в сутки Криптококковый менингит 200 мг два раза в сутки Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки 8 месяцев   Споротрихоз 100 мг 1 раз в сутки 3 месяца Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз в сутки 6 месяцев Хромомикоз 100-200 мг 1 раз в сутки 6 месяцев Бластомикоз от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки 6 месяцев

При онихомикозах показана пульс-терапия. Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме Ирунина по 200 мг (2 капс.) 2 раза/сут в течение 1 недели с последующим трехнедельным перерывом.
При этом удаления ногтевой пластинки требуется только в случае наличия значительных кератотических масс (наростов ногтей пораженных грибками).
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса.
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Интервал между курсами составляет 3 недели.
Клинические результаты проявляются после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

Локализация онихомикозов 1-я нед. 2-4-я нед. 5-я нед. 6-8-я нед. 9-я нед. Поражение ногтевых пластинок стоп с или без поражения ногтевых пластинок кистей 1-й курс интервал между курсами 2-й курс интервал между курсами 3-й курс Поражение только ногтевых пластинок кистей 1-й курс интервал между курсами 2-й курс

При онихомикозах возможно применение непрерывной терапии: по 200 мг (2 капс.) 1 раз/сут в течение 3 месяцев.
Выведение итраконазола из кожи и ногтевой пластинки осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 нед. после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.

Со стороны системы пищеварения: часто - диспепсия, тошнота, боли в животе, запор; возможны анорексия, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит; в отдельных случаях - токсическое поражение печени, в т.ч. случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, утомляемость, головокружение, периферическая невропатия.
Со стороны половой системы: возможны нарушения менструального цикла.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет.
Со стороны обмена веществ: отеки, гиперкалиемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны хроническая сердечная недостаточность и отек легких.
Аллергические реакции: возможны зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Дерматологические реакции: возможна алопеция.

Данные отсутствуют. При случайной передозировке следует в течение первого часа после приема внутрь провести промывание желудка, и, если это необходимо, назначить активированный уголь. Лечение симптоматическое.
Итраконазол не выводится при гемодиализе.
Какого-либо специфического антидота не существует.

Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом итраконазола. Ирунин не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения хронической сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердца, (ишемическая болезнь сердца или поражения клапанов), хронические обструктивные заболевания легких; почечная недостаточность.

Одновременный прием итраконазола с блокаторами кальциевых каналов может снижать их метаболизм.

При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема капсул Ирунина. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим  Н2-блокаторы  или  ингибиторы  протоновой  помпы, рекомендуется принимать капсулы Ирунина с колой или сельтерской водой, а в ряде случаев растворять содержимое капсул в соляной кислоте, желудочном соке или вместе с ацидин - пепсином и пить через трубочку, чтобы не повредить кислотой зубы.

В очень редких случаях при применении итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это наблюдалось у пациентов, которые имели нарушения функции печени, а также у больных получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием.

В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени, у пациентов получающих терапию итраконазолом. В случае появления симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексия, тошнота, рвота, слабость, боли в животе и потемнение мочи, необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенными уровнями печеночных ферментов или заболеванием печени в активной фазе, не следует назначать лечение Ирунином за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов.

Лечение следует прекратить при возникновении нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул Ирунина.

Нет данных о перекрестной повышенной чувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Ирунин в капсулах следует с  осторожностью  назначать  пациентам  с  повышенной чувствительностью к другим азолам.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше  25°С.
- 2 года.

По рецепту

Ирунин капс. 100мг №14

Ирунин

Ирунин

капсули жовтого кольору; вміст капсул пелети (сферичні мікрогранули) від світло-жовтого до жовтувато-кремового кольору.
В одній капсулі міститься 0,1 г ітраконазолу.
допоміжні речовини: сахароза, крохмаль, гідроксипропілметилцелюлоза, полоксамер;
по 6, 10 або 14 капсул в упаковці.

протигрибковий засіб

Ітраконазол - похідне триазолу. Ирунин інгібує (порушує синтез ергостеролу, який є важливим компонентом клітинної мембрани грибків, що обумовлює протигрибковий ефект препарату.
активний відносно дерматофітів (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дріжджових грибів Candida spp. (включаючи Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), пліснявих грибів (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomices dermatidis).

Ирунин у капсулах показаний для лікування наступних мікозів: дерматомікози і дерматофитозы, включаючи важкі ураження кистей, стоп, оніхомікози, спричинені дерматофітами та/або дріжджами, пліснявими та диморфными грибками кандидомикозы (грибкові інфекції з ураженням шкіри і слизових): різнобарвний (висівкоподібний) лишай, пахова епідермофітія, оральний і вісцеральний (внутрішніх органів) кандидоз, кандидоз легень, вульвовагінальний кандидоз, грибковий кератит; глибокі мікози: бластомікоз, кокцидіомікоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз, мицетома стопи, гістоплазмоз, хромомикоз, пенициллез системні мікози: системний аспергільоз та кандидоз різної локалізації, криптококоз (включаючи криптококовий менінгіт), гістоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомікоз та інші рідко зустрічаються системні або тропічні мікози

Ирунин в капсулах протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до компонентів препарату.

Жінкам дітородного віку, які приймають Ирунин, необхідно використовувати адекватні методи контрацепції протягом усього курсу лікування аж до настання першої менструації після його завершення.
Вагітним жінкам Ирунин слід призначати тільки у випадку, якщо очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода. Так як невелика кількість ітраконазолу виділяється з материнським молоком, очікувану користь від прийому ітраконазолу необхідно зіставляти з ризиком для дитини при грудному вигодовуванні. У разі сумнівів необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Оскільки клінічних даних про застосування Ирунин в капсулах у дітей недостатньо, рекомендується використовувати Ирунин тільки в тому випадку, якщо очікувана користь перевершує потенційний ризик.

Для оптимальної абсорбції препарату необхідно приймати Ирунин в капсулах відразу після їжі. Капсули слід ковтати цілими.

Вульвовагінальний кандидоз 200 мг 2 рази на добу або
200 мг 1 раз на добу 1 день
3 дня Висівкоподібний лишай 200 мг 1 раз на добу 7 днів Дерматомікоз гладкої шкіри 200 мг 1 раз на добу або
100 мг 1 раз на добу 7 днів
15 днів Оральний кандидоз 100 мг 1 раз на добу 15 днів Грибковий кератит 200 мг 1 раз на добу 21 день

При системних мікозах рекомендовані дози варіюють залежно від виду інфекції.

Аспергільоз 200 мг 1 раз на добу 2-5 місяців Збільшити дозу до 200 мг 2 рази на добу у випадку інвазивного або дисемінованих форм Кандидоз 100-200 мг 1 раз на добу від 3 тижнів до 7 місяців Криптококоз (крім менінгіту) 200 мг 1 раз на добу від 2-х місяців до 1 року Підтримуюча терапія 200 мг 1 раз на добу Криптококовий менінгіт 200 мг два рази на добу Гістоплазмоз від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази в добу 8 місяців Споротрихоз 100 мг 1 раз на добу 3 місяці Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз на добу 6 місяців Хромомикоз 100-200 мг 1 раз на добу 6 місяців Бластомікоз від 100 мг 1 раз на добу до 200 мг два рази на добу 6 місяців

При оніхомікозах показана пульс-терапія. Один курс пульс-терапії полягає у щоденному прийомі Ирунина по 200 мг (2 капс.) 2 рази/добу протягом 1 тижня з подальшим тритижневим перервою.
При цьому видалення нігтьової пластинки вимагається тільки в разі наявності значних кератотических мас (наростів нігтів уражених грибками).
Для лікування грибкових уражень нігтьових пластинок кистей рекомендується 2 курси.
Для лікування грибкових уражень нігтьових пластинок стоп рекомендується 3 курсу. Інтервал між курсами становить 3 тижні.
Клінічні результати проявляються після завершення лікування в міру відростання нігтів.

Локалізація оніхомікозів 1-я тиж. 2-4-я тиж. 5-я тиж. 6-8-я тиж. 9-я тиж. Ураження нігтьових пластинок ступнів з або без ураження нігтьових пластинок кистей 1-й курс інтервал між курсами 2-й курс інтервал між курсами 3-й курс Ураження нігтьових пластинок тільки кистей 1-й курс інтервал між курсами 2-й курс

При оніхомікозах можливе застосування безперервної терапії: по 200 мг (2 капс.) 1 раз/добу протягом 3 місяців.
Виведення ітраконазолу з шкіри та нігтьової пластинки здійснюється повільніше, ніж з плазми. Таким чином, оптимальні клінічні та мікологічні ефекти досягаються через 2-4 тижні. після закінчення лікування при інфекціях шкіри та через 6-9 місяців після закінчення лікування нігтьових інфекцій.

З боку системи травлення: часто - диспепсія, нудота, болі в животі, запор; можливі анорексія, оборотне підвищення активності печінкових ферментів, холестатична жовтяниця, гепатит; в окремих випадках - токсичне ураження печінки, в т. ч. випадок гострої печінкової недостатності з летальним результатом.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: можливі головний біль, стомлюваність, запаморочення, периферична невропатія.
З боку статевої системи: можливі порушення менструального циклу.
З боку сечовидільної системи: гіперкреатинемія, забарвлення сечі в темний колір.
З боку обміну речовин: набряки, гіперкаліємія.
З боку серцево-судинної системи: можливі хронічна серцева недостатність та набряк легень.
Алергічні реакції: можливі свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.
Дерматологічні реакції: можлива алопеція.

Дані відсутні. При випадковому передозуванні слід протягом першої години після прийому внутрішньо провести промивання шлунка, і, якщо це необхідно, призначити активоване вугілля. Лікування симптоматичне.
Ітраконазол не виводиться при гемодіалізі.
Якого-небудь специфічного антидоту не існує.

Виявлено, що ітраконазол має негативним інотропним ефектом. Повідомлялося про випадки хронічної серцевої недостатності, пов'язаних з прийомом ітраконазолу. Ирунин не слід приймати пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю або з наявністю цього захворювання в анамнезі за винятком випадків, коли можлива користь значно переважає потенційний ризик. При індивідуальній оцінці співвідношення користі і ризику слід брати до уваги такі фактори, як серйозність показань, режим дозування та індивідуальні фактори ризику виникнення хронічної серцевої недостатності. Фактори ризику включають у себе наявність захворювань серця (ішемічна хвороба серця або ураження клапанів), хронічні обструктивні захворювання легень; ниркова недостатність.

Одночасний прийом ітраконазолу з блокаторами кальцієвих каналів може знижувати їх метаболізм.

При зниженій кислотності шлунка абсорбція ітраконазолу порушується. Пацієнтам, які приймають антацидні препарати (наприклад, гідроксид алюмінію), рекомендується їх використовувати не раніше, ніж через 2 години після прийому капсул Ирунина. Пацієнтам з ахлоргідрією або застосовує Н2-блокатори або інгібітори протоновой помпи, рекомендується приймати капсули Ирунина з колою або зельтерською водою, а в ряді випадків розчиняти вміст капсул в соляній кислоті, шлунковому соку або разом з ацидин - пепсином і пити через трубочку, щоб не пошкодити кислотою зуби.

У дуже рідкісних випадках при застосуванні ітраконазолу розвивалося тяжке токсичне ураження печінки, у тому числі випадки гострої печінкової недостатності з летальним результатом. У більшості випадків це спостерігалося у пацієнтів, які мали порушення функції печінки, а також у хворих, що отримували інші лікарські засоби, що володіють гепатотоксичною дією.

У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати функцію печінки у пацієнтів, які отримують терапію ітраконазолом. У разі появи симптомів, передбачають виникнення гепатиту, а саме: анорексія, нудота, блювання, слабкість, болі в животі і потемніння сечі, необхідно негайно припинити прийом препарату і провести дослідження функції печінки. Пацієнтам з підвищеними рівнями печінкових ферментів або захворюванням печінки в активній фазі, не слід призначати лікування Ирунином за винятком тих випадків, коли очікувана користь виправдовує ризик ураження печінки. У цих випадках необхідно під час лікування контролювати рівень печінкових ферментів.

Лікування слід припинити при виникненні нейропатії, яка може бути пов'язана з прийомом капсул Ирунина.

Немає даних щодо перехресної підвищеної чутливості до итраконазолу та іншим азоловым протигрибкових препаратів. Ирунин у капсулах слід з обережністю призначати пацієнтам з підвищеною чутливістю до інших азолам.

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С.
- 2 роки.

За рецептом