Купить Имплантат внутридермальный juvederm ultra 2 0,55 мл n2 шприц с гелем

Ювидерм Ультра 2

Juvederm Ultra 2

Внутридермальный имплантат

1 мл внутридермального имплантата содежит:
активные вещества: гель гиалуроновой кислоты 24 мг, лидокаина гидрохлорид 3 мг, фосфатный буфер pH 7,2 до конечного веса 1 мл

2 шприца по 0,55 мл.

Имплантаты внутридермальные JUVEDERM ULTRA 2 (инъекционный имплантат)
Являются инъекционными имплантатами, представляющими собой гель межмолекулярно связанной гиалуроновой кислоты. Выпускаются в виде заполненных гелем градуированных шприцов одноразового использования.
JUVEDERM ULTRA 2 является инъекционным имплантатом, предназначенным для заполнения умеренно выраженных провисаний кожи лица путем введения препарата в средние слои дермы, а также для коррекции контура губ.
Включение в препарат лидокаина предназначено для уменьшения болезненных ощущений у пациента во время процедуры.
Применяется для устранения неглубоких морщин, особенно у уголков глаз и лежащих в непосредственной близости к поверхности кожи.

Juvederm ULTRA 2 является инъекционным имплантатом, предназначенным для заполнения умеренно выраженных провисаний кожи лица путем введения препарата в средние слои дермы, а также для коррекции контура губ.

Не допускается введение препарата Juvederm ULTRA в кожу век. Введение препарата Juvederm ULTRA в области темных кругов под глазами должно осуществляться только врачебным персоналом, прошедшим специальную подготовку по использованию этого метода и имеющим солидные знания по физиологии этой области лица. Не допускается введение препарата в кровеносные сосуды (внутрисосудистое попадание препарата). Не прибегать к массивной коррекции лица. Не допускается использование препарата Juvederm ULTRA: у пациентов, страдающих эпилепсией, не поддающейся лечению; у пациентов со склонностью к развитию гипертрофированных рубцов; у пациентов с известной повышенной чувствительностью к гиалуроновой кислоте; у пациентов с известной повышенной чувствительностью к лидокаину или местным анестетикам из группы амидных препаратов; у пациентов, страдающих порфирией; у беременных и кормящих грудью женщин; у детей. Juvederm ULTRA не должен вводиться в участки кожи, склонные к воспалению и/или инфицированию (акне, герпес и т.д.). Juvederm ULTRA не должен использоваться одновременно с проведением лазерной терапии, химического пилинга или процедур дермабразии кожи лица. Введение препарата не рекомендуется в случае возникновения выраженного воспаления кожи после проведения ее поверхностного отшелушивания. Данный препарат предназначен для внутрикожного введения и введения в слизистую оболочку губ врачом, имеющим на это право в соответствии с действующим местным законодательством. Учитывая, что техническая квалификация врача является решающим фактором, обеспечивающим эффективность процедуры, препарат должен использоваться только врачебным персоналом, прошедшим специальную подготовку по данному инъекционному методу заполнения. Перед началом процедуры необходимо проинформировать пациента о показаниях и противопоказаниях к использованию препарата, его несовместимости с другими препаратами, а также о возможности развития нежелательных побочных реакций. Перед началом инъекции препарата тщательно продезинфицировать кожу в месте его введения. Снять со шприца затычку, вытаскивая ее. Затем, плотно насадив инъекционную иглу, входящую в комплект препарата, на наконечник шприца, аккуратно навинтить ее на него, вращая по часовой стрелке. Произвести дополнительный поворот иглы до момента ее блокировки и принятия защитным колпачком иглы положения. Затем, держа корпус шприца в одной руке и колпачок в другой, снять колпачок, потянув за него.
Препарат необходимо вводить медленно.
Несоблюдение указанных мер предосторожности может привести к опасности срыва инъекционной иглы и/или утечки препарата в области шприцевого наконечника Люэр-Лока. Количество вводимого препарата зависит от размеров области коррекции. После выполнения инъекции важно помассировать область введения препарата для того, чтобы быть уверенным в его равномерном распределении.

Пациент должен быть предупрежден о возможности возникновения побочных реакций, связанных с введением данного инъекционного имплантата и способных развиться немедленно или спустя некоторое время. Побочные эффекты включают (приведенный список не является исчерпывающим):

Возможное развитие после инъекции препарата различных видов воспалительной реакции кожи (покраснение, отек, эритема и др.), которые могут сопровождаться зудом, а также болезненностью при надавливании. Подобная воспалительная реакция может сохраняться в течение одной недели. Возникновение кровоподтеков. Возникновение уплотнений или узелков на месте инъекции. Окрашивание или обесцвечивание кожи в области введения препарата. Недостаточная эффективность процедуры или слабо выраженный эффект заполнения. Учитывая имеющиеся сообщения о случаях возникновения некроза кожи над переносицей, абсцессов, гранулем и аллергических реакций немедленного или замедленного типа после инъекции гиалуроновой кислоты и/или лидокаина, необходимо принимать в расчет потенциальную опасность развития подобных осложнений. Пациент должен в кратчайшие сроки известить врача обо всех случаях сохранения у него местной воспалительной реакции в течение более одной недели после введения препарата или возникновения любых других побочных эффектов. При этом врач должен обеспечить проведение пациенту соответствующего лечения. Обо всех случаях возникновения других нежелательных побочных реакций, связанных с введением препарата Juvederm ULTRA, необходимо известить дистрибьютера и/или производителя препарата. Препарат Juvederm ULTRA не предназначен для иных способов введения, кроме внутрикожного и в слизистую оболочку губ. В принципе, инъекционное введение любых медицинских препаратов может быть сопряжено с опасностью развития инфекции. Отсутствуют доступные клинические данные, касающиеся эффективности и переносимости препарата Juvederm ULTRA при его введении в участки кожи, уже ранее обработанные другим заполняющим препаратом. Не рекомендуется вводить препарат в участки кожи, содержащие постоянный имплантат. Отсутствуют доступные клинические данные, касающиеся эффективности и переносимости препарата Juvederm ULTRA при его использовании у пациентов с указаниями на аутоиммунные заболевания в прошлом или при наличии клинически выраженного аутоиммунного заболевания в настоящий момент. В каждом конкретном случае врач должен решить вопрос о возможности использования препарата в зависимости от характера самого заболевания и проводимого лечения, а также обеспечить строгое наблюдение за такими пациентами. В частности, рекомендуется предложить таким пациентам предварительно провести двойную пробу с препаратом, а также отказаться от его применения у лиц в активной стадии заболевания. Отсутствуют клинические данные, касающиеся переносимости препарата Juvederm® ULTRA при его использовании у пациентов, имеющих в анамнезе указания на повторные тяжелые аллергические реакции или анафилактический шок. В каждом конкретном случае врач должен решить вопрос о возможности использования препарата в зависимости от характера имеющейся аллергии и проводимого лечения, а также обеспечить строгое наблюдение за такими пациентами, относящимися к группе риска. В частности, он может предложить таким пациентам предварительно провести двойную пробу с препаратом или назначить соответствующее профилактическое лечение перед каждым его ведением. У пациентов с указаниями в анамнезе на стрептококковую инфекцию (повторные ангины, острый суставной ревматизм) перед каждым введением препарата необходимо провести двойную пробу с ним. В случаях острого суставного ревматизма с поражением сердца рекомендуется отказаться от использования препарата. Пациенты, получающие лечение антикоагулянтами, должны быть предупреждены о повышенной опасности возникновения у них кровоподтеков или кровотечения при введении препарата. Кроме того пациентам рекомендуется избегать приема аспирина или витамина С в повышенных дозах за неделю до инъекции препарата. Не рекомендуется применять Juvederm ULTRA в сочетании с препаратами, тормозящими или блокирующими метаболические процессы в печени (симетидин, бета-блокаторы и т.д.). Juvederm ULTRA должен использоваться с осторожностью у пациентов с нарушениями сердечной проводимости. Пациентам не рекомендуется пользоваться макияжем в течение 12 часов после введения препарата, а также избегать продолжительного пребывания на солнце, воздействия ультрафиолетовых лучей и температур ниже 0?С. Не рекомендуется также посещать сауну или турецкую баню в течение двух недель после инъекции препарата. В случае закупорки инъекционной иглы не следует увеличивать силу давления на поршень шприца. В подобной ситуации необходимо прекратить введение препарата и сменить иглу. Необходимо предупреждать спортсменов о том, что в состав данного препарата входит действующее начало, способное вызвать положительные результаты анализов при проведении антидопингового контроля. Обращается внимание хирурга на присутствие лидокаина в составе данного препарата - обстоятельство, которое он должен принимать в расчет. Состав препарата обеспечивает его совместимость с магнитными полями, используемыми при проведении магнитно-резонансной томографии.

Хорошо известна несовместимость между гиалуроновой кислотой и солями четвертичного аммония, такими, например, как бензалкония хлорид.
Учитывая это, никогда не следует допускать контакта препарата Juvederm® ULTRA с такими соединениями, а также медицинским хирургическим инструментарием, обработанным ими.
Не известно какого-либо взаимодействия препарата с другими местными анестетиками.

Хранить при температуре от 2 до 25 °С. Хрупкое.

Ювідерм Ультра 2

Juvederm Ultra 2

Внутридермальный імплантат

1 мл внутридермального імплантату має:
активні речовини: гель гіалуронової кислоти 24 мг, лідокаїну гідрохлорид 3 мг, фосфатний буфер pH 7,2 до кінцевого ваги 1 мл

2 шприца по 0,55 мл

Імплантати внутридермальные JUVEDERM ULTRA 2 (ін'єкційний імплантат)
Є ін'єкційними імплантатами, що представляють собою гель межмолекулярно пов'язаної гіалуронової кислоти. Випускаються у вигляді заповнених гелем градуйованому шприців одноразового використання.
JUVEDERM ULTRA 2 є ін'єкційним імплантатом, призначеним для заповнення помірно виражених провисань шкіри особи шляхом введення препарату в середні шари дерми, а також для корекції контуру губ.
Включення у препарат лідокаїну призначене для зменшення хворобливих відчуттів у пацієнта під час процедури.
Застосовується для усунення неглибоких зморшок, особливо у внутрішніх куточків очей і лежать в безпосередній близькості до поверхні шкіри.

Juvederm ULTRA 2 є ін'єкційним імплантатом, призначеним для заповнення помірно виражених провисань шкіри особи шляхом введення препарату в середні шари дерми, а також для корекції контуру губ.

Не допускається введення препарату Juvederm ULTRA в шкіру повік. Введення препарату Juvederm ULTRA в області темних кіл під очима повинно здійснюватися тільки лікарським персоналом, що пройшов спеціальну підготовку з використання цього методу і мають солідні знання з фізіології цій області обличчя. Не допускається введення препарату в кровоносні судини (внутрішньосудинне потрапляння препарату). Не вдаватися до масивної корекції особи. Не допускається використання препарату Juvederm ULTRA: у пацієнтів, які страждають на епілепсію, що не піддається лікуванню; у пацієнтів зі схильністю до розвитку гіпертрофованих рубців; у пацієнтів з відомою підвищеною чутливістю до гіалуронової кислоти; у пацієнтів з відомою підвищеною чутливістю до лидокаину або місцевих анестетиків з групи амідних препаратів; у пацієнтів, які страждають на порфірію; у вагітних і годуючих грудьми жінок; у дітей. Juvederm ULTRA не повинен вводитися в ділянки шкіри, схильні до запалення та/або інфікування (акне, герпес тощо). Juvederm ULTRA не повинен використовуватись одночасно з проведенням лазерної терапії, хімічного пілінгу або процедур дермабразії шкіри обличчя. Введення препарату не рекомендується у разі виникнення вираженого запалення шкіри після проведення її поверхневого відлущування. Даний препарат призначений для внутрішньошкірного введення і введення в слизову оболонку губ лікарем, що має на це право згідно з чинним місцевим законодавством. Враховуючи, що технічна кваліфікація лікаря є вирішальним чинником, що забезпечує ефективність процедури, препарат повинен використовуватися тільки лікарським персоналом, що пройшов спеціальну підготовку по даній инъекционному методом заповнення. Перед початком процедури необхідно поінформувати пацієнта про показання і протипоказання до використання препарату, його несумісності з іншими препаратами, а також про можливість розвитку небажаних побічних реакцій. Перед початком ін'єкції препарату ретельно продезінфікувати шкіру в місці його введення. Зняти зі шприца затичку, витягуючи її. Потім, щільно насадивши ін'єкційну голку, що входить в комплект препарату, на наконечник шприца, акуратно нагвинтити на нього, обертаючи за годинниковою стрілкою. Провести додатковий поворот голки до моменту її блокування та прийняття захисним ковпачком голки положення. Потім, тримаючи корпус шприца в одній руці і ковпачок в інший, зняти ковпачок, потягнувши за нього.
Препарат необхідно вводити повільно.
Недотримання зазначених заходів може призвести до небезпеки зриву ін'єкційної голки і/або витоку препарату в області шприцевого наконечника Люэр-Лока. Кількість введеного препарату залежить від розмірів області корекції. Після виконання ін'єкції важливо помасажувати область введення препарату для того, щоб бути впевненим у його рівномірному розподілі.

Пацієнт повинен бути попереджений про можливість виникнення побічних реакцій, пов'язаних із введенням даного ін'єкційного імплантату і здатних розвинутися негайно або через деякий час. Побічні ефекти включають (приведений список не є вичерпним):

Можливий розвиток після ін'єкції препарату різних видів запальної реакції шкіри (почервоніння, набряк, еритема та ін), які можуть супроводжуватися свербежем, а також хворобливістю при натисканні. Така запальна реакція може зберігатися протягом одного тижня. Виникнення синців. Виникнення ущільнень або вузликів на місці ін'єкції. Фарбування або знебарвлення шкіри в ділянці введення препарату. Недостатня ефективність процедури чи слабо виражений ефект заповнення. Враховуючи наявні повідомлення про випадки виникнення некрозу шкіри над переніссям, абсцесів, гранульом і алергічних реакцій негайного або уповільненого типу після ін'єкції гіалуронової кислоти і/або лідокаїну, необхідно приймати до уваги потенційну небезпеку розвитку подібних ускладнень. Пацієнт повинен в найкоротші строки повідомити лікаря про всі випадки збереження у нього місцевої запальної реакції протягом більше одного тижня після введення препарату або виникнення будь-яких інших побічних ефектів. При цьому лікар повинен забезпечити проведення пацієнту відповідного лікування. Про всі випадки виникнення інших небажаних побічних реакцій, пов'язаних із введенням препарату Juvederm ULTRA, необхідно сповістити дистриб'ютора та/або виробника препарату. Препарат Juvederm ULTRA не призначений для інших способів введення, крім внутрішньошкірного і в слизову оболонку губ. В принципі, ін'єкційне введення будь-яких медичних препаратів може бути пов'язане з небезпекою розвитку інфекції. Відсутні доступні клінічні дані щодо ефективності і переносимості препарату Juvederm ULTRA при його введенні в ділянки шкіри, вже раніше оброблені іншим заповнюють препаратом. Не рекомендується вводити препарат на ділянки шкіри, що містять постійний імплантат. Відсутні доступні клінічні дані щодо ефективності і переносимості препарату Juvederm ULTRA при його використанні у пацієнтів із вказівками на аутоімунні захворювання в минулому або за наявності клінічно вираженого аутоімунного захворювання в даний момент. У кожному конкретному випадку лікар має вирішити питання про можливість використання препарату в залежності від характеру самого захворювання та проведеного лікування, а також забезпечити суворе спостереження за такими пацієнтами. Зокрема, рекомендується запропонувати таким пацієнтам попередньо провести подвійну пробу з препаратом, а також відмовитися від його застосування у осіб в активній стадії захворювання. Відсутні клінічні дані, що стосуються переносимості препарату Juvederm® ULTRA при його використанні у пацієнтів, які мають в анамнезі вказівки на повторні важкі алергічні реакції або анафілактичний шок. У кожному конкретному випадку лікар має вирішити питання про можливість використання препарату залежно від характеру наявної алергії та проведеного лікування, а також забезпечити суворе спостереження за такими пацієнтами, що відносяться до групи ризику. Зокрема, він може запропонувати таким пацієнтам попередньо провести подвійну пробу з препаратом або призначити відповідне профілактичне лікування перед кожним його веденням. У пацієнтів із вказівками в анамнезі на стрептококову інфекцію (повторні ангіни, гострий суглобовий ревматизм) перед кожним введенням препарату необхідно провести подвійну пробу з ним. У випадках гострого суглобового ревматизму з ураженням серця рекомендується відмовитися від використання препарату. Пацієнти, які отримують лікування антикоагулянтами, повинні бути попереджені про підвищену небезпеку виникнення у них синців або кровотеч при введенні препарату. Крім того, пацієнтам рекомендується уникати прийому аспірину або вітаміну С в підвищених дозах за тиждень до ін'єкції препарату. Не рекомендується застосовувати Juvederm ULTRA у поєднанні з препаратами, що гальмують або блокуючими метаболічні процеси в печінці (симетидин, бета-блокатори і т. д.). Juvederm ULTRA повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів з порушеннями серцевої провідності. Пацієнтам не рекомендується користуватися макіяжем протягом 12 годин після введення препарату, а також уникати тривалого перебування на сонці, впливу ультрафіолетових променів і температур нижче 0?С. Не рекомендується відвідувати сауну або турецьку лазню протягом двох тижнів після ін'єкції препарату. У випадку закупорки ін'єкційної голки не слід збільшувати силу тиску на поршень шприца. У подібній ситуації необхідно припинити введення препарату і змінити голку. Необхідно попередити спортсменів про те, що до складу цього препарату входить діючий початок, здатне викликати позитивні результати аналізів при проведенні антидопінгового контролю. Звертається увага хірурга на присутність лідокаїну в складі даного препарату - обставина, яке він повинен приймати в розрахунок. Склад препарату забезпечує його сумісність з магнітними полями, що використовуються при проведенні магнітно-резонансної томографії.

Добре відома несумісність між гіалуронової кислотою і солями четвертинного амонію, такими, наприклад, як бензалконію хлорид.
Враховуючи це, ніколи не слід допускати контакту препарату Juvederm® ULTRA з такими сполуками, а також медичним хірургічним інструментарієм, оброблених ними.
Не відомо будь-якої взаємодії препарату з іншими місцевими анестетиками.

Зберігати при температурі від 2 до 25 °С. Крихке.