-
Корзина пуста
Каталог товаров
Акционные товары

Импланон нкст имплантат, 68 мг

Наличие на складе: Наличие уточняйте

Производитель: Мерк Шарп и Доум

4 285 грн
+
Описание

Импланон НКСТ

Форма выпуска

Имплантат одно-стержневой контрацептивный, помещен в иглу стерильного одноразового аппликатора

Состав

1 шт. содержит этоногестрел 68 мг

Упаковка

1 шт.

Фармакологическое действие

Препарат Импланон представляет собой имплантат для подкожного применения, который не подвергается биологическому распаду, и который содержит этоногестрел. Этоногестрел является биологически активным метаболитом дезогестрела, прогестогена, широко применяющегося в качестве ОК (перорального контрацептива). Структурно он является производным 19-нортестостерона и в органах-мишенях с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона. Контрацептивный эффект препарата Импланон в основном достигается за счёт угнетения овуляции. Овуляции не наблюдались в течение первых двух лет применения и только редко возникали в течение третьего года. Помимо угнетения овуляции, препарат Импланон также вызывает изменение вязкости цервикальной слизи, препятствующее прохождению сперматозоидов. Клинические исследования были проведены среди женщин в возрасте 18-40 лет. Контрацептивное действие препарата Импланон является обратимым, что выражается в быстром восстановлении нормального менструального цикла после удаления имплантата. Хотя препарат Импланон угнетает овуляцию, активность яичников угнетается не полностью. Средние концентрации эстрадиола остаются выше значения, которое наблюдается на ранней фазе образования фолликула. Импланон не влияет на изменение минеральной плотности костной ткани и метаболизм липидов. Применение контрацептивов, содержащих прогестогены, возможно оказывает эффект на резистентность к инсулину и на толерантность к глюкозе. Было показано, что у пациентов, применяющих Импланон, реже встречается дисменорея.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

Контрацептивы, содержащие только прогестоген, не следует применять при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения препарата Импланон, следует немедленно прекратить применение препарата.

беременность (в т.ч. предполагаемая); венозный тромбоз/тромбоэмболия, в т.ч. в анамнезе; рак молочной железы, в т.ч. в анамнезе; тяжелое заболевание печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе; прогестогензависимые опухоли; кровотечение из влагалища неясной этиологии; повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата Импланон.

С осторожностью. При наличии любого из состояний или факторов риска, указанных ниже, следует взвесить пользу применения прогестогена относительно возможных рисков в отношении каждой отдельной женщины и обсудить их с ней перед тем, как она решит начать применять препарат Импланон. В случае ухудшения, усиления или при первом появлении любого из этих состояний, женщина должна обратиться к врачу. После чего врач должен решить вопрос о продолжении применения или отмене препарата Импланон.

Способ применения и дозы

Перед введением препарата Импланон следует исключить беременность. Перед введением препарата Импланон необходимо внимательно прочитать инструкции по введению и удалению имплантата в разделе «Как следует вводить Импланон», и в разделе «Как следует удалять Импланон». Препарат Импланон является длительно действующим гормональным контрацептивом. Подкожно вводится один имплантат. Женщину необходимо проинформировать о возможности его удаления в любое время по ее желанию, но имплантат нельзя оставлять в месте введения в течение более трёх лет. Только врач, знакомый с методикой удаления, должен проводить удаление препарата Импланон по желанию женщины или в конце 3-летнего периода применения. После удаления имплантата немедленное введение другого имплантата приведёт к продолжению контрацептивной защиты. Для удаления имплантата без осложнений необходимо, чтобы препарат Импланон был правильно введён непосредственно под кожу. При условии соблюдения прилагаемых инструкций риск возникновения осложнений небольшой. Сообщалось несколько случаев, когда имплантат был введён с нарушением времени введения, или неправильно введён или вообще не был введён. Это привело к незапланированной беременности. Возникновение таких случаев может быть минимизировано при строгом соблюдении инструкций по введению имплантата (раздел «Как следует вводить Импланон® и «Когда следует вводить Импланон»). После введения следует проверить наличие имплантата путём пальпации. До тех пор, пока не будет подтверждено нахождение препарата Импланон в месте введения, следует применять барьерный метод контрацепции.

Особые указания

— Настоятельно рекомендуется, чтобы врачи перед началом своей врачебной практики, связанной с введением препарата Импланон, прошли курсы обучения, организуемые компанией-производителем. Врачам, имеющим небольшой опыт по подкожному введению, рекомендуется приобрести навык правильной методики под наблюдением более опытного специалиста.

— Риск развития рака молочной железы увеличивается с возрастом. Следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска применения гормональных контрацептивов при наличии рака молочной железы.

— Поскольку невозможно исключить негативное влияние прогестогенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска у женщин с раком печени.

— Применение препарата Импланон следует прекратить в случае развития тромбоза. Следует также рассмотреть возможность прекращения применения препарата Импланон в случае возможного хирургического вмешательства или требующего длительной иммобилизации, заболевания. Женщины с тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе должны быть предупреждены о возможности их рецидива.

— Хотя прогестогены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, нет подтверждения того, что существует необходимость изменять гипогликемическую терапию у больных сахарным диабетом, применяющих препаратИмпланон. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением в течение всего периода применения препарата Импланон.

— Предупреждение эктопической (внематочной) беременности традиционными прогестогенсодержащими ОК не столь эффективно, как при применении КОК, поскольку при применении первых у некоторых женщин происходит овуляция. Дополнительные факторы риска эктопической беременности включают наличие эктопической беременности в анамнезе и заболевания маточных труб в результате инфекции или хирургической операции. Несмотря на то, что препарат Импланон постоянно угнетает овуляцию, при его применении нельзя полностью исключить развитие внематочной беременности при дифференциальной диагностике в случае аменореи или болей в животе.

— Если в период применения препарата Импланон развивается устойчивая гипертензия или значительное повышение артериального давления не снижается адекватно в ответ на проводимую антигипертензивную терапию, то в таких случаях следует рассмотреть возможность прекращения применения препарата Импланон.

— Если во время применения препарата Импланон возникают острые или хронические нарушения функции печени, то в этом случае женщине следует обратиться к специалисту для обследования и консультации на предмет прекращения применения препарата Импланон.

— Во время применения препарата Импланон может возникать хлоазма, в особенности у женщин с хлоазмой в анамнезе. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения препарата Импланон.

— Контрацептивное действие препарата Импланон связано с концентрацией этоногестрела в плазме крови, которая в обратно пропорциональной зависимости связана с массой тела, и снижается в течение времени после введения препарата. Клинический опыт применения препарата Импланон у женщин с избыточной массой тела на третьем году применения препарата ограничен. Поэтому нельзя исключить, что контрацептивный эффект у таких женщин в течение третьего года применения препарата может быть ниже, чем у женщин с нормальной массой тела. Поэтому врачу, возможно, следует предусмотреть более раннюю замену имплантата у женщин с избыточной массой тела.

— В результате местного воспаления или если имплантат введён не в соответствии с инструкциями, изложенными в разделе «Как следует вводить Импланон», может произойти выход имплантата.

— В редких случаях, в основном связанных либо со слишком глубоким введением (см. также раздел «Как следует вводить Импланон»), и/или в результате воздействия внешних сил (например, манипулирования с имплантатом или контактных видов спорта) имплантат может мигрировать с места введения. В подобных случаях определение локализации имплантата может быть затруднено и извлечение может потребовать большего рассечения (см. также раздел «Как следует удалять Импланон»). Если препарат Импланон не удаётся обнаружить, то контрацепция и риск нежелательных эффектов, связанных с прогестогеном, может сохраняться сверх времени, желаемого женщиной.

— Безопасность и эффективность препарата Импланон были оценены для женщин репродуктивного возраста. Ожидается, что эффективность и безопасность у подростков в постпубертатном периоде будут аналогичными. Тем не менее, клинические испытания у женщин в возрасте менее 18 лет не проводились. Применение данного препарата не показано до наступления первой менструации.

Условия хранения

При температуре 2-30°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Импланон НКСТ

Форма випуску

Імплантат одне-стрижневий контрацептивний, поміщений в голку стерильного одноразового аплікатора

Склад

1 шт. містить этоногестрел 68 мг

Упаковка

1 шт.

Фармакологічна дія

Препарат Импланон являє собою імплантат для підшкірного застосування, який не піддається біологічному розпаду, і який містить этоногестрел. Этоногестрел є біологічно активним метаболітом дезогестрелу, прогестогена, широко застосовується в якості ОК (перорального контрацептиву). Структурно він є похідним 19-нортестостерону і в органах-мішенях з високою спорідненістю зв'язується з рецепторами прогестерону. Контрацептивний ефект препарату Импланон в основному досягається за рахунок пригнічення овуляції. Овуляції не спостерігалися протягом перших двох років застосування і лише рідко виникали протягом третього року. Крім пригнічення овуляції, препарат Импланон також викликає зміна в'язкості цервікального слизу, що перешкоджає проходженню сперматозоїдів. Клінічні дослідження були проведені серед жінок у віці 18-40 років. Контрацептивна дія препарату Импланон є оборотним, що виражається в швидкому відновлення нормального менструального циклу після видалення імплантата. Хоча препарат Импланон пригнічує овуляцію, активність яєчників пригнічується не повністю. Середні концентрації естрадіолу залишаються вище значення, яке спостерігається на ранній фазі утворення фолікула. Импланон не впливає на зміну мінеральної щільності кісткової тканини і метаболізм ліпідів. Застосування контрацептивів, що містять прогестогены, можливо надає ефект на резистентність до інсуліну і на толерантність до глюкози. Було показано, що у пацієнтів, які застосовують Импланон, рідше зустрічається дисменорея.

Показання

Контрацепція.

Протипоказання

Контрацептиви, що містять лише прогестоген, не слід застосовувати за наявності будь-якого зі станів/захворювань, перелічених нижче. У разі виникнення будь-якого із цих станів в період застосування препарату Импланон, слід негайно припинити застосування препарату.

вагітність (у т. ч. передбачувана); венозний тромбоз/тромбоемболія, у т. ч. в анамнезі; рак молочної залози, у т. ч. в анамнезі; тяжке захворювання печінки (до нормалізації показників функції печінки), у т. ч. в анамнезі; прогестогензависимые пухлини; кровотеча з піхви неясної етіології; підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого компонента препарату Импланон.

З обережністю. При наявності будь-якого зі станів або факторів ризику, зазначених нижче, слід зважити користь застосування прогестогена щодо можливих ризиків стосовно кожної окремої жінки і обговорити їх з нею перед тим, як вона вирішить почати застосовувати препарат Импланон. У разі погіршення, посилення або першої появи будь-якого із цих станів жінка має звернутись до лікаря. Після чого лікар повинен вирішити питання про продовження застосування або скасування препарату Импланон.

Спосіб застосування та дози

Перед введенням препарату Импланон слід виключити вагітність. Перед введенням препарату Импланон необхідно уважно прочитати інструкції щодо введення і видалення імплантату в розділі «Як слід вводити Импланон», в розділі «Як слід видаляти Импланон». Препарат Импланон є довготривалих гормональним контрацептивом. Підшкірно вводиться один імплантат. Жінку необхідно поінформувати про можливість його видалення в будь-який час за її бажанням, але імплантат не можна залишати в місці введення протягом більше трьох років. Тільки лікар, знайомий з методикою видалення, повинен проводити видалення препарату Импланон за бажанням жінки або в кінці 3-річного періоду застосування. Після видалення імплантата негайне введення іншого імплантату призведе до продовження контрацептивної захисту. Для видалення імплантату без ускладнень необхідно, щоб препарат Импланон був правильно введений безпосередньо під шкіру. За умови дотримання інструкцій додаються ризик виникнення ускладнень невеликий. Повідомлялося про кілька випадків, коли імплантат був введений з порушенням часу введення, або неправильно введений або взагалі не був введений. Це призвело до незапланованої вагітності. Виникнення таких випадків може бути мінімізовано при строгому дотриманні інструкцій щодо введення імплантату (розділ «Як слід вводити Импланон® і «Коли слід вводити Импланон»). Після введення слід перевірити наявність імплантату шляхом пальпації. До тих пір, поки не буде підтверджено знаходження препарату Импланон у місці введення, слід застосовувати бар'єрний метод контрацепції.

Особливі вказівки

- Настійно рекомендується, щоб лікарі перед початком своєї лікарської практики, пов'язаної з введенням препарату Импланон, пройшли курси навчання, що організовуються компанією-виробником. Лікарям, які мають невеликий досвід з підшкірного введення, рекомендується придбати навик правильної методики під наглядом більш досвідченого фахівця.

- Ризик розвитку раку молочної залози збільшується з віком. Слід проводити індивідуальну оцінку співвідношення користі та ризику застосування гормональних контрацептивів при наявності раку молочної залози.

- Оскільки неможливо виключити негативний вплив прогестогенов на розвиток раку печінки, слід проводити індивідуальну оцінку співвідношення користі і ризику у жінок з раком печінки.

Застосування препарату Импланон слід припинити у разі розвитку тромбозу. Слід також розглянути можливість припинення застосування препарату Импланон у разі можливого хірургічного втручання або вимагає тривалої іммобілізації, захворювання. Жінки з тромбоэмболическими порушеннями в анамнезі повинні бути попереджені про можливість рецидиву.

- Хоча прогестогены можуть впливати на резистентність периферичних тканин до інсуліну і на толерантність до глюкози, немає підтвердження того, що існує необхідність змінювати гіпоглікемічну терапію у хворих на цукровий діабет, які застосовують препаратИмпланон. Тим не менш, жінки з цукровим діабетом повинні перебувати під ретельним наглядом протягом усього періоду застосування препарату Импланон.

- Попередження ектопічної (позаматкової) вагітності традиційними прогестогенсодержащими ОК не настільки ефективно, як при застосуванні КОК, оскільки при застосуванні перших у деяких жінок відбувається овуляція. Додаткові фактори ризику ектопічної вагітності включають наявність ектопічної вагітності в анамнезі захворювання маткових труб в результаті інфекції або хірургічної операції. Незважаючи на те, що препарат Импланон постійно пригнічує овуляцію, при його застосуванні не можна повністю виключити розвиток позаматкової вагітності при диференціальній діагностиці у разі аменореї або болю в животі.

- Якщо в період застосування препарату Импланон розвивається стійка гіпертензія або значне підвищення артеріального тиску не знижується адекватно у відповідь на проведену антигипертензивную терапію, то у таких випадках слід розглянути можливість припинення застосування препарату Импланон.

- Якщо під час застосування препарату Импланон виникають гострі або хронічні порушення функції печінки, то в цьому випадку жінці слід звернутися до фахівця для обстеження і консультації на предмет припинення застосування препарату Импланон.

- Під час застосування препарату Импланон може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою в анамнезі. Жінкам з схильністю до хлоазме слід уникати дії сонячних променів або ультрафіолетового випромінювання під час застосування препарату Импланон.

- Контрацептивна дія препарату Импланон пов'язано з концентрацією этоногестрела в плазмі крові, яка в обернено пропорційній залежності пов'язана з масою тіла, і знижується протягом часу після введення препарату. Клінічний досвід застосування препарату Импланон у жінок з надлишковою масою тіла на третьому році застосування препарату обмежений. Тому не можна виключити, що контрацептивний ефект у таких жінок протягом третього року застосування препарату може бути нижче, ніж у жінок з нормальною масою тіла. Тому лікарю, можливо, слід передбачити більш ранню заміну імплантату у жінок з надлишковою масою тіла.

- В результаті місцевого запалення або якщо імплантат введено у відповідності з інструкціями, викладеними в розділі «Як слід вводити Импланон», може відбутися вихід імплантату.

- В рідкісних випадках, в основному пов'язаних або з дуже глибоким введенням (див. також розділ «Як слід вводити Импланон»), та/або в результаті дії зовнішніх сил (наприклад, маніпулювання з імплантатом або контактних видів спорту) імплантат може мігрувати з місця введення. У подібних випадках визначення локалізації імплантату може бути ускладнене і витяг може вимагати більшого розтину (див. також розділ «Як слід видаляти Импланон»). Якщо препарат Импланон не вдається виявити, то контрацепція і ризик небажаних ефектів, пов'язаних з прогестогеном, може зберігатися понад часу, бажаного жінкою.

- Безпека та ефективність препарату Импланон були оцінені для жінок репродуктивного віку. Очікується, що ефективність і безпека у підлітків в постпубертатному періоді будуть аналогічними. Тим не менш, клінічні випробування у жінок у віці менше 18 років не проводилися. Застосування даного препарату не показано до настання першої менструації.

Умови зберігання

При температурі 2-30°С в сухому, захищеному від світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Инструкция к Импланон нкст имплантат, 68 мг
Комментарии
  • Ира
    10.04.2014
    Заключила контракт с модельным агентсвом, 3 года нельзя было заводить детей. Врач посоветовал вколоть Импланон и на этот срок как раз можно было забыть о контрацептивах. Если бы!! Беременность заступила ровно через полгода. То ли мне надо было лошадиную дозу вкалывать, то ли что.. ... Читать весь отзывЗаключила контракт с модельным агентсвом, 3 года нельзя было заводить детей. Врач посоветовал вколоть Импланон и на этот срок как раз можно было забыть о контрацептивах. Если бы!! Беременность заступила ровно через полгода. То ли мне надо было лошадиную дозу вкалывать, то ли что.. но на меня препарат не подействовал. Так что теперь я без работы сижу, но с четырехмесячным ребенком на руках ...
  • Нина
    04.06.2014
    надеялась, что не придется пить гормональные таблетки для предохранения, потому что я от них полнею. А получила еще хуже: никогда не болела печень,а тут после этого укола вдруг стало тянуть бок, потоо тошнить, диета не помогла. Ну и сказали мне, что это вот ... Читать весь отзывнадеялась, что не придется пить гормональные таблетки для предохранения, потому что я от них полнею. А получила еще хуже: никогда не болела печень,а тут после этого укола вдруг стало тянуть бок, потоо тошнить, диета не помогла. Ну и сказали мне, что это вот от этого импланта! И вот, так получается, что столько денег выброшено, а сколько я врача искала, который это умеет колоть и потом вытаскивать, сколько обследований проходила, можно или нет ставить-все зря.
  • Надежда
    31.08.2014
    Мега-вещь. До этого пила Ярину- тошнило, вены болели адски и воротило от одной мысли о сексе. Пришла к гинекологу менять препарат- посоветовали Импланон - не вены, либидо и вес не влияет, через желудок и печень не идет- то, что надо. Решилась и не пожалела. ... Читать весь отзывМега-вещь. До этого пила Ярину- тошнило, вены болели адски и воротило от одной мысли о сексе. Пришла к гинекологу менять препарат- посоветовали Импланон - не вены, либидо и вес не влияет, через желудок и печень не идет- то, что надо. Решилась и не пожалела. Очень удобно, вообще не надо думать о предохранении, с мужем секс хороший и чувствую себя хорошо. С Импланоном уже почти год.
Написать комментарий
Заказ обратного звонка
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время