Купить Глюкофаж таблетки 0.5 г, 60 шт.

Глюкофаж

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка содержит:

Активное вещество: метформина гидрохлорид - 500 мг.

Вспомогательные вещества: повидон - 20 мг, магния стеарат - 5,0 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4,0 мг.

60 шт. по 0,5 г.

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

У взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами, или с инсулином. У детей в возрасте 10 лет и старше в качестве монотерапии или в сочетании. Диабетический кетоацидоз. Диабетическая прекома. Диабетическая кома. Нарушения функции почек (КК < 60 мл/мин). Почечная недостаточность. Острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, состояния, шок. Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда). Обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии). Печеночная недостаточность. Нарушения функции печени. Хронический алкоголизм, острое отравление этанолом. Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе). Период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства. Соблюдение гипокалорийной диеты ( < 1000 ккал/сут). Беременность. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза); в период грудного вскармливания.

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Декомпенсированный сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выделяется с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Препарат принимают внутрь.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 г/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

Пациенты, получающие метформин в дозах 2-3 г/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического препарата: необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки

У детей в возрасте 10 лет и старше: Глюкофаж можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста

Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять содержание креатинина в сыворотке не менее 2-4 раз в год). Гюкофаж следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Определение частоты побочных эффектов:

Очень часто ( ≥ 1/10). Часто ( ≥ 1/100, < 1/10). Нечасто ( ≥ 1/1000, < 1/100). Редко ( ≥ 1/10 000, < 1/1000). Очень редко ( < 1/10 000).

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз; при длительном применении возможно снижение всасывания витамина B12. Снижение уровня витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза/сут во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - эритема, зуд, сыпь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина побочные реакции полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Лактацидоз

Лактацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза.

Следует учитывать риск развития лактацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.

Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Использование в педиатрии

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом).

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактацидоза, особенно в случае:

Недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты. Печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

ГКС для системного и местного применения снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК менее 60 мл/мин.

Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактацидоза.

Лечение: немедленная отмена препарата Глюкофаж, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

5 лет.

Глюкофаж

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

1 таблетка містить:

Активна речовина: метформіну гідрохлориду - 500 мг.

Допоміжні речовини: повідон - 20 мг, магнію стеарат - 5,0 мг.

Склад плівкової оболонки: гіпромелоза - 4,0 мг.

60 шт. по 0,5 р.

Пероральний гіпоглікемічний препарат з групи бигуанидов.

Глюкофаж знижує гіперглікемію, не призводить до розвитку гіпоглікемії. На відміну від похідних сульфонілсечовини не стимулює секрецію інсуліну і не виявляє гіпоглікемічної дії у здорових осіб.

Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами. Зменшує вироблення глюкози печінкою за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу. Затримує всмоктування глюкози в кишечнику.

Метформін стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтетазу. Збільшує транспортну ємність усіх типів мембранних переносників глюкози.

Крім того, надає сприятливий ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміст загального холестерину, ЛПНЩ і ТГ.

На тлі прийому метформіну маса тіла пацієнта або залишається стабільною, або помірно знижується.

Цукровий діабет 2 типу, особливо у пацієнтів з ожирінням, при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень:

У дорослих як монотерапія або в комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами, або з інсуліном. У дітей у віці 10 років і старше в якості монотерапії або в поєднанні. Діабетичний кетоацидоз. Діабетична прекома. Діабетична кома. Порушення функції нирок (КК < 60 мл/хв). Ниркова недостатність. Гострі стани, при яких є ризик розвитку порушень функції нирок: дегідратація (при діареї, блюванні), тяжкі інфекційні захворювання, стани, шок. Виражені клінічні прояви гострих і хронічних захворювань, які можуть призвести до розвитку тканинної гіпоксії (в т. ч. дихальна недостатність, серцева недостатність, гострий інфаркт міокарда). Великі хірургічні операції і травми (коли показано проведення інсулінотерапії). Печінкова недостатність. Порушення функції печінки. Хронічний алкоголізм, гостре отруєння етанолом. Лактацидоз (у т. ч. в анамнезі). Період не менше 48 годин до і протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісних контрастного засобу. Дотримання гіпокалорійної дієти ( < 1000 ккал/добу). Вагітність. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю: слід застосовувати препарат у пацієнтів у віці старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу (що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактацидоза); в період грудного вигодовування.

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності.

Декомпенсований цукровий діабет при вагітності пов'язаний з підвищеним ризиком виникнення вроджених вад розвитку та перинатальної смертності. Обмежена кількість даних свідчить про те, що застосування метформіну у вагітних жінок не збільшує ризик розвитку вроджених вад у дітей.

При плануванні вагітності, а також у випадку настання вагітності на фоні прийому метформіну, препарат повинен бути скасований, і призначена інсулінотерапія. Необхідно підтримувати вміст глюкози в плазмі крові на рівні, найбільш близькому до норми для зниження ризику виникнення вад розвитку плода.

Метформін виділяється з грудним молоком. Побічні ефекти у новонароджених при грудному вигодовуванні на тлі прийому метформіну не спостерігалися. Однак у зв'язку з обмеженою кількістю даних, застосування препарату годування груддю не рекомендовано. Рішення про припинення грудного вигодовування слід приймати з урахуванням користі грудного вигодовування і потенційного ризику виникнення побічних ефектів у дитини.

Препарат приймають внутрішньо.

Дорослі

Монотерапія та комбінована терапія з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами

Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг 2-3 рази/добу після або під час прийому їжі. Можливе подальше поступове збільшення дози залежно від концентрації глюкози у крові.

Підтримуюча доза препарату зазвичай становить 1500-2000 мг/добу. Для зменшення побічних явищ з боку ШЛУНКОВО-кишкового тракту добову дозу слід розділити на 2-3 прийоми. Максимальна доза становить 3000 г/добу, розділена на 3 прийоми.

Повільне збільшення дози може сприяти поліпшенню шлунково-кишкової переносимості.

Пацієнти, які отримують метформін в дозі 2-3 г/добу, можуть бути переведені на прийом препарату Глюкофаж 1000 мг. Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг/добу, розділена на 3 прийоми.

У разі планування переходу із прийому іншого гіпоглікемічного препарату: необхідно припинити прийом іншого препарату та розпочати прийом препарату Глюкофаж у дозі, вказаній вище.

Комбінація з інсуліном

Для досягнення кращого контролю рівня глюкози у крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Звичайна початкова доза препарату Глюкофаж складає 500 мг або 850 мг 2-3 рази/добу, в той час як дозу інсуліну підбирають на підставі концентрації глюкози в крові.

Діти і підлітки

У дітей у віці 10 років і старше: Глюкофаж можна застосовувати як у вигляді монотерапії, так і в поєднанні з інсуліном. Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг 1 раз/добу після або під час прийому їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно скоригувати на підставі концентрації глюкози крові. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділена на 2-3 прийоми.

Пацієнти літнього віку

Через можливе зниження функції нирок дозу метформіну необхідно підбирати під регулярним контролем показників функції нирок (визначати вміст креатиніну в сироватці не менше 2-4 разів на рік). Гюкофаж слід приймати щоденно, без перерви. У разі припинення лікування пацієнт повинен повідомити про це лікаря.

Визначення частоти побічних ефектів:

Дуже часто ( ≥ 1/10). Часто ( ≥ 1/100, < 1/10). Нечасто ( ≥ 1/1000, < 1/100). Рідко ( ≥ 1/10 000, < 1/1000). Дуже рідко ( < 1/10 000).

Побічна дія представлено в порядку зниження значущості.

З боку обміну речовин: дуже рідко - лактацидоз; при тривалому застосуванні можливе зниження всмоктування вітаміну B12. Зниження рівня вітаміну В12 необхідно брати до уваги у пацієнтів із мегалобластною анемією.

З боку нервової системи: часто - порушення смаку.

З боку травної системи: дуже часто - нудота, блювання, діарея, болі в животі, відсутність апетиту. Найбільш часто ці симптоми виникають у початковий період лікування і в більшості випадків спонтанно проходять. Для запобігання симптомів рекомендується приймати метформін 2 або 3 рази на добу під час або після прийому їжі. Повільне збільшення дози може поліпшити шлунково-кишкову переносимість.

З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко - еритема, свербіж, висип.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко - порушення показників функції печінки, гепатит. Після відміни метформіну побічні реакції повністю зникають.

Опубліковані дані, постмаркетингові дані, а також дані контрольованих клінічних досліджень обмеженою дитячої популяції у віковій групі від 10 до 16 років показують, що побічні ефекти у дітей за характером і тяжкості схожі з такими у дорослих пацієнтів.

Лактацидоз

Лактацидоз є рідким, але серйозним (висока смертність при відсутності невідкладного лікування) ускладненням, що може виникнути за кумуляції метформіну. Випадки лактацидоза при прийомі метформіну виникали в основному у хворих на цукровий діабет з вираженою нирковою недостатністю.

Слід враховувати й інші супутні фактори ризику, такі як декомпенсований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, алкоголізм, печінкова недостатність і будь-який стан, пов'язаний з вираженою гіпоксією. Це може допомогти знизити частоту випадків виникнення лактацидоза.

Слід враховувати ризик розвитку лактацидоза при появі неспецифічних ознак, таких як м'язові судоми, що супроводжуються диспепсичними симптомами, болем у животі і вираженою астенією. Лактацидоз характеризується ацидотичною задишкою, болем у животі і гіпотермією з подальшою комою.

Діагностичними лабораторними показниками є зниження рН крові (менше 7,25), вміст лактату у плазмі крові понад 5 ммоль/л, підвищені аніонний проміжок і відношення лактат/піруват. При підозрі на метаболічний ацидоз необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.

Хірургічні операції

Застосування метформіну повинно бути припинене за 48 год до проведення планових хірургічних операцій і може бути продовжено не раніше ніж через 48 год після, за умови, що в ході обстеження ниркова функція була визнана нормальною.

Функція нирок

Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком лікування і регулярно в подальшому, необхідно визначати КК: не рідше одного разу на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок, і 2-4 рази на рік у пацієнтів літнього віку, а також у пацієнтів з КК на нижній межі норми.

Слід виявляти особливу обережність при можливому порушенні функцій нирок у пацієнтів літнього віку, при одночасному застосуванні антигіпертензивних препаратів, діуретиків або НПЗЗ.

Використання в педіатрії

Діагноз цукрового діабету 2 типу повинен бути підтверджений до початку лікування метформіном.

У ході клінічних досліджень тривалістю 1 рік було показано, що метформін не впливає на ріст і статеве дозрівання. Однак через відсутність довгострокових даних, рекомендований ретельний контроль подальшого впливу метформіну на ці параметри у дітей, особливо в період статевого дозрівання. Найбільш ретельний контроль необхідний дітям у віці 10-12 років.

Інші заходи безпеки

Пацієнтам рекомендується продовжувати дотримуватись дієти з рівномірним споживанням вуглеводів протягом дня. Пацієнтам з надлишковою масою тіла рекомендується продовжувати дотримуватися гипокалорийную дієту (але не менше 1000 ккал/добу).

Рекомендується регулярно проводити стандартні лабораторні аналізи для контролю цукрового діабету.

Метформін при монотерапії не викликає гіпоглікемію, однак рекомендується проявляти обережність при його застосуванні у комбінації з інсуліном або іншими гіпоглікемічними засобами (у т. ч. похідними сульфонілсечовини, репаглинидом).

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Монотерапія препаратом Глюкофаж не викликає гіпоглікемії, тому не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Тим не менш, слід попередити пацієнтів про ризик виникнення гіпоглікемії при застосуванні метформіну в комбінації з іншими гіпоглікемічними препаратами (в т.ч. з похідними сульфонілсечовини, інсуліном, репаглинидом).

Протипоказані комбінації

Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби: на тлі функціональної ниркової недостатності у хворих на цукровий діабет радіологічне дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може викликати розвиток лактацидоза. Лікування препаратом Глюкофаж необхідно скасувати залежно від функції нирок за 48 год до або на час рентгенологічного дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів і не поновлювати раніше 48 год після, за умови, що в ході обстеження ниркова функція була визнана нормальною.

Не рекомендовані комбінації

Алкоголь: при гострої алкогольної інтоксикації збільшується ризик розвитку лактацидоза, особливо у разі:

Недостатнє харчування, дотримання низькокалорійної дієти. Печінкової недостатності.

Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю і лікарських засобів, що містять етанол.

Комбінації, що потребують обережності

Не рекомендується одночасний прийом даназолу для уникнення гіперглікемічної дії останнього. При необхідності лікування даназолом і після припинення прийому останнього потрібна корекція дози препарату Глюкофаж під контролем концентрації глюкози в крові.

Хлорпромазин при прийомі у високих дозах (100 мг/добу) підвищує концентрацію глюкози в крові, знижуючи вивільнення інсуліну. При лікуванні нейролептиками і після припинення прийому останніх потрібна корекція дози препарату під контролем концентрації глюкози в крові.

ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДИ для системного і місцевого застосування знижують толерантність до глюкози, підвищують концентрацію глюкози в крові, іноді викликаючи кетоз. При лікуванні ГКС і після припинення прийому останніх потрібна корекція дози препарату Глюкофаж під контролем концентрації глюкози в крові.

Одночасний прийом "петльових" діуретиків може призвести до розвитку лактацидоза з-за можливої функціональної ниркової недостатності. Не слід призначати Глюкофаж, якщо КК менше 60 мл/хв.

Бета2-адреноміметики у вигляді ін'єкцій підвищують концентрацію глюкози в крові внаслідок стимуляції β2-адренорецепторів. У цьому випадку потрібен контроль концентрації глюкози в крові. При необхідності рекомендується призначити інсулін.

При одночасному застосуванні вищезгаданих лікарських засобів може знадобитися більш частий контроль вмісту глюкози в крові, особливо на початку лікування. При необхідності доза метформіну може бути скоригована у процесі лікування і після його припинення.

Інгібітори АПФ та інші антигіпертензивні лікарські засоби можуть знижувати концентрацію глюкози в крові. При необхідності слід скоригувати дозу метформіну.

При одночасному застосуванні препарату Глюкофаж з похідними сульфонілсечовини, інсуліном, акарбозою, саліцилатами можливе розвиток гіпоглікемії.

Ніфедипін підвищує абсорбцію і Cmax метформіну.

Катіонні лікарські засоби (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, тріамтерен, триметоприм і ванкоміцин), секретирующиеся в ниркових канальцях, конкурують з метформіном за канальцевые транспортні системи і можуть призводити до збільшення його Cmax.

Симптоми: при застосуванні метформіну у дозі 85 (у 42,5 разів перевищує максимальну добову дозу) не спостерігалося гіпоглікемії, однак відзначалося розвиток лактацидоза. Значне передозування або поєднані фактори ризику можуть призвести до розвитку лактацидоза.

Лікування: негайна відміна препарату Глюкофаж, термінова госпіталізація, визначення концентрації лактату в крові; при необхідності проводять симптоматичну терапію. Для виведення з організму лактату і метформіну найбільш ефективний гемодіаліз.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

5 років.