Купить Галантамин таблетки 8 мг, 56 шт.

Галантамин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка содержит:

Активные вещества: галантамина гидробромид - 15,380 мг, в пересчете на галантамин - 12,00 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), коповидон (пласдон Эс-630 или коллидон VA-64), магния стеарат, натрия кроскармеллоза (примеллоза), целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: Адвантиа Прима 319974RC09 (гидроксипропил метил целлюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), каприн/каприловыи триглицерид (глицерил каприлокапрат), титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантового голубого, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина.

56 шт. по 8 мг.

Селективный, конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Стимулирует никотиновые рецепторы и повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину. Облегчает проведение возбуждения в нервно-мышечном синапсе и восстанавливает нервно-мышечную проводимость в случаях ее блокады миорелаксантами недеполяризующего типа действия. Повышает тонус гладкой мускулатуры, усиливает секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает миоз. Повышая активность холинергической системы, галантамин улучшает когнитивные функции у пациентов с деменцией Альцгеймера болезнь, но не оказывает влияния на развитие самого заболевания.

Деменция Альцгеймера болезнь легкой или умеренной степени. Полиомиелит (непосредственно после прекращения фебрильного периода, а также в восстановительном периоде и периоде остаточных явлений). Миастения gravis. Прогрессирующая мышечная дистрофия. Детский церебральный паралич. Неврит. Радикулит. Миопатия. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Бронхиальная астма. Брадикардия. Атриовентрикулярная блокада. Артериальная гипертензия. Стенокардия. Хроническая сердечная недостаточность. Эпилепсия. Гиперкинез. Тяжелые почечные (клиренс креатинина менее 9 мл/мин) нарушения. Тяжелые печеночные (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) нарушения. Механическая кишечная непроходимость. Хроническая обструктивная болезнь легких. Обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на органах желудочно-кишечного тракта. Обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное лечение мочевыводящих путей или предстательной железы. Детский возраст до 9 лет. Беременность. Период лактации.

С осторожностью: легкие и умеренные нарушения функции почек или печени, синдром слабости синусового узла и другие суправентрикулярные нарушения проводимости, одновременный прием препаратов, замедляющих частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокаторы), общая анестезия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, повышенный риск развития эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, во время еды, запивая водой.

Взрослым

Суточная доза составляет 8-32 мг, разделенная в 2-4 приема.

При миастении gravis: суточная доза разделяется на 3 приема.

При болезни Альцгеймера: лечение рекомендуется начинать с приема таблеток по 4 мг 2 раза/сут. В течении 4 нед суточную дозу постепенно можно повысить до 16 мг - по 1 таблетки, по 8 мг 2 раза/сут - утром и вечером. Во время лечения препаратом необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости.

Если во время лечения потребуется прекращение приема препарата, то восстановление лечения необходимо начинать с наиболее низкой дозы и постепенно ее повышать.

Пациентам с умеренно выраженным нарушением функции печени и почек: начальная доза - 4 мг 1 раз/сут, которую принимают утром, в течение не менее 1 недели, после чего дозу увеличивают до 4 мг 2 раза/сут и принимают в течение 4 недель.

Общая суточная доза не должна превышать 12 мг.

Детям (с 9 лет)

Лечение полиомиелита, детского церебрального паралича:

С 9 до 11 лет: суточная доза - 4-12 мг, разделенная на 2-3 приема.

С 12 до 15 лет: суточная доза составляет 4-16 мг, разделенная на 2-4 приема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, отеки, атриовентрикулярная блокада, трепетание или мерцание предсердий, удлинение QT-интервала, вентрикулярная и суправентрикулярная тахикардия, наджелудочковая экстрасистолия, «приливы», брадикардия, ишемия или инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт, анорексия, диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота, гастрит, дисфагия, сухость во рту, повышенное выделение слюны, дивертикулит, гастроэнтерит, дуоденит, гепатит, перфорация слизистой оболочки пищевода, кровотечение из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, мышечная слабость, лихорадка.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов, анемия, гипокалнемия, повышение уровня сахара или щелочной фосфатазы в крови.

Гематологические: тромбоцитопения, пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, гематурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, задержка мочи, калькулез, почечная колика.

Со стороны нервной системы: часто тремор, , заторможенность, извращение вкуса, зрительные и слуховые галлюцинации, поведенческие реакции, включая возбуждение/агрессию; преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт; головная боль, головокружение, судороги, мышечные спазмы, парестезии, атаксия, гипо-или гиперкинез, апраксия, афазия, анорексия, сонливость, аессонница.

Со стороны органов чувств: ринит, носовое кровотечение, нарушения зрения, спазм аккомодации. Нечасто - шум в ушах.

Со стороны психики: депрессия (очень редко - с суицидом), апатия, параноидные реакции, повышение либидо, делирий.

Общие: боль в груди, повышенная потливость, уменьшение массы тела, чувство усталости, дегидратация (в редких случаях - с развитием почечной недостаточности), бронхоспазм.

Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы сопровождается уменьшением массы тела. Особенно это необходимо иметь ввиду при лечении пациентов с Альцгеймера болезнь, у которых обычно наблюдается похудание. В связи с этим необходимо следить за массой тела у таких больных.

В период лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости. Как и другие холиномиметики, препарат может вызвать ваготонические эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. брадикардию), что необходимо учитывать у пациентов с синдромом слабости синусового узла и другими нарушениями проводимости, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, снижающими частоту сердечных сокращений (дигоксин или бета-адреноблокоторы).

При лечении Галантамином существует риск появления , в связи с чем необходимо чаще контролировать артериальное давление, особенно при приеме препарата в более высоких дозах (40 мг суточная доза). С целью предотвращения подобных побочных эффектов необходимо внимательно подбирать дозу препарата в начале лечения. Эффективность препарата у пациентов с другими типами деменции и нарушения памяти не установлена.

Препарат не предназначен для лечения пациентов со слабым когнитивным нарушением, т.е. с изолированным нарушением памяти, превышающим ожидаемый уровень для их возраста и образования, но не удовлетворяющим критериям болезни Альцгеймера.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью при легких и умеренных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Использование в педиатрии

Противопоказан детям младше 9 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в том числе управления автомобилем.

Не рекомендуется комбинировать с другими холиномиметиками.

Является антагонистом опиоидов по действию на дыхательный центр. Проявляет фармакодинамический антагонизм к м-холинолитикам (атропину, гоматропина метилбромиду и др.), ганглиоблокаторам, недеполяризующим миорелаксантам, хинидину , прокаинамиду.

Аминогликозидные антибиотики могут снижать терапевтическое действие галантамина. Галантамин усиливает нервно-мышечную блокаду во время общей анестезии (в т.ч. при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония). Лекарственные средства, снижающие Частота сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокоторы) увеличивают риск усугубления брадикардии.

Циметидин может увеличить биодоступность галантамина.

Все препараты, которые ингибируют и изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A4), могут повысить плазменные концентрации галантамина при одновременном их применении, в результате чего может повышаться частота холинергических побочных эффектов (главным образом, тошноты и рвоты). В этом случае, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снижение поддерживающей дозы галантамина.

Ингибиторы изофермента CYP2D6 ( амитриптилин , флуоксетин , флувоксамин , пароксетин , хинидин) снижают клиренс галантамина на 25-30%. По этой причине не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом, зидовудином, эритромицином.

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему этанола и седативных средств.

Симптомы: угнетение сознания (вплоть до комы), судороги, усиление степени выраженности побочных эффектов, выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией желез слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве антидота - в/в введение атропина в дозах 0,5-1 мг. Последующие дозы атропина определяются в зависимости от терапевтического ответа и состояния пациента.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°C.

Хранить в местах недоступных для детей.

2 года.

Галантамін

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

1 таблетка містить:

Активні речовини: галантаміну гідробромід - 15,380 мг, в перерахунку на галантамін - 12,00 мг.

Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), коповідон (пласдон Ес-630 або колідон VA-64), магнію стеарат, натрію кроскармелоза (примеллоза), целюлоза мікрокристалічна.

Склад оболонки: Адвантиа Прима 319974RC09 (гидроксипропил метил целюлоза), макрогол (поліетиленгліколь), каприн/каприловыи тригліцерид (глицерил каприлокапрат), титану діоксид, алюмінієвий лак на основі барвника хінолінового жовтого, алюмінієвий лак на основі барвника діамантового блакитного, алюмінієвий лак на основі барвника індигокарміну.

56 шт. по 8 мг.

Селективний, конкурентний і оборотний інгібітор ацетилхолінестерази. Стимулює нікотинові рецептори і підвищує чутливість постсинаптической мембрани до ацетилхоліну. Полегшує проведення збудження у нервово-м'язовому синапсі і відновлює нервово-м'язову провідність у випадках її блокади міорелаксантами недеполяризующего типу дії. Підвищує тонус гладкої мускулатури, посилює секрецію травних і потових залоз, викликає міоз. Підвищуючи активність холінергічної системи, галантамін покращує когнітивні функції у пацієнтів з деменцією Альцгеймера хвороба, але не робить впливу на розвиток самого захворювання.

Деменція хвороба Альцгеймера легкого або помірного ступеня. Поліомієліт (безпосередньо після припинення фебрильного періоду, а також у відновлювальному періоді та періоді залишкових явищ). Міастенія gravis. Прогресуюча м'язова дистрофія. Дитячий церебральний параліч. Неврит. Радикуліт. Міопатія. Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Бронхіальна астма. Брадикардія. Атріовентрикулярна блокада. Артеріальна гіпертензія. Стенокардія. Хронічна серцева недостатність. Епілепсія. Гиперкинез. Важкі ниркові (кліренс креатиніну менше 9 мл/хв) порушення. Тяжкі печінкові (більше 9 балів за шкалою Child-Pugh) порушення. Механічна кишкова непрохідність. Хронічна обструктивна хвороба легень. Обструктивні захворювання або нещодавно перенесене оперативне втручання на органах шлунково-кишкового тракту. Обструктивні захворювання або нещодавно перенесене оперативне лікування сечовивідних шляхів або передміхурової залози. Дитячий вік до 9 років. Вагітність. Період лактації.

З обережністю: легкі та помірні порушення функції нирок або печінки, синдром слабкості синусового вузла та інші суправентрикулярні порушення провідності, одночасний прийом препаратів, що уповільнюють частоту серцевих скорочень (дигоксин, бета-адреноблокатори), загальна анестезія, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, підвищений ризик розвитку ерозивно-виразкового ураження ШКТ.

Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Всередину, під час їжі, запиваючи водою.

Дорослим

Добова доза становить 8-32 мг, розподілена на 2-4 прийоми.

При міастенії gravis: добова доза розподіляється на 3 прийоми.

При хворобі Альцгеймера: лікування рекомендується починати з прийому таблеток по 4 мг 2 рази/добу. Протягом 4 тижнів добову дозу можна поступово підвищити до 16 мг - по 1 таблетки по 8 мг 2 рази на добу - вранці і ввечері. Під час лікування препаратом необхідно забезпечити прийом достатньої кількості рідини.

Якщо під час лікування необхідно припинення прийому препарату, то відновлення лікування необхідно починати з найнижчої дози та поступово її підвищувати.

Пацієнтам з помірно вираженим порушенням функції печінки і нирок: початкова доза - 4 мг 1 раз/добу, яку приймають вранці, протягом не менше 1 тижня, після чого дозу збільшують до 4 мг 2 рази/добу і приймають протягом 4 тижнів.

Загальна добова доза не повинна перевищувати 12 мг.

Дітям (до 9 років)

Лікування поліомієліту і дитячого церебрального паралічу:

З 9 до 11 років: добова доза - 4-12 мг, розділена на 2-3 прийоми.

З 12 до 15 років: добова доза становить 4-16 мг, розподілена на 2-4 прийоми.

З боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, серцева недостатність, набряки, атріовентрикулярна блокада, тріпотіння або мерехтіння передсердь, подовження QT-інтервалу, вентрикулярная і суправентрикулярная тахікардія, надшлуночкові екстрасистолія, «припливи», брадикардія, ішемія або інфаркт міокарда.

З боку травної системи: здуття живота, диспепсія, шлунково-кишковий дискомфорт, анорексія, діарея, абдомінальний біль, нудота, блювання, гастрит, дисфагія, сухість у роті, підвищене виділення слини, дивертикуліт, гастроентерит, дуоденіт, гепатит, перфорація слизової оболонки стравоходу, кровотеча з верхніх і нижніх відділів шлунково-кишкового тракту.

З боку опорно-рухового апарату: м'язові спазми, м'язова слабкість, лихоманка.

Лабораторні показники: підвищення активності печінкових ферментів, анемія, гипокалнемия, підвищення рівня цукру або лужної фосфатази в крові.

Гематологічні: тромбоцитопенія, пурпура.

З боку сечовидільної системи: нетримання сечі, гематурія, часте сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів, затримка сечі, калькулез, ниркова коліка.

З боку нервової системи: часто-тремор, , загальмованість, збочення смаку, зорові і слухові галюцинації, поведінкові реакції, включаючи порушення/агресію; минуще порушення мозкового кровообігу або інсульт; головний біль, запаморочення, судоми, м'язові спазми, парестезії, атаксія, гіпо-або гиперкинез, апраксія, афазія, анорексія, сонливість, аессонница.

З боку органів чуття: риніт, носова кровотеча, порушення зору, спазм акомодації. Нечасто - шум у вухах.

З боку психіки: депресія (дуже рідко - з суїцидом), апатія, параноїдні реакції, підвищення лібідо, делірій.

Загальні: біль у грудях, підвищена пітливість, зменшення маси тіла, відчуття втоми, дегідратація (в окремих випадках - з розвитком ниркової недостатності), бронхоспазм.

Лікування інгібіторами ацетилхолінестерази супроводжується зменшенням маси тіла. Особливо це необхідно мати на увазі при лікуванні пацієнтів з хворобу Альцгеймера, у яких зазвичай спостерігається схуднення. У зв'язку з цим необхідно слідкувати за масою тіла у таких хворих.

У період лікування необхідно забезпечити достатнє споживання рідини. Як і інші холиномиметики, препарат може викликати ваготонические ефекти з боку серцево-судинної системи (у т. ч. брадикардію), що необхідно враховувати у пацієнтів з синдромом слабкості синусового вузла і з іншими порушеннями провідності, а також при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що знижують частоту серцевих скорочень (дигоксин або бета-адреноблокоторы).

При лікуванні Галантамином існує ризик появи , у зв'язку з чим необхідно частіше контролювати артеріальний тиск, особливо при прийомі препарату в більш високих дозах (40 мг добова доза). З метою запобігання подібних побічних ефектів необхідно ретельно підбирати дозу препарату на початку лікування. Ефективність препарату у пацієнтів з іншими типами деменції і порушення пам'яті не встановлена.

Препарат не призначений для лікування пацієнтів зі слабким когнітивним порушенням, тобто з ізольованим порушенням пам'яті, що перевищує очікуваний рівень для їх віку та освіти, але не задовольняє критеріям хвороби Альцгеймера.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки. З обережністю при легких і помірних порушеннях функції печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при тяжких порушеннях функції нирок. З обережністю при легких і помірних порушеннях функції нирок.

Використання в педіатрії

Протипоказаний дітям віком до 9 років.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

У період лікування слід утриматися від виконання робіт, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, у тому числі керування автомобілем.

Не рекомендується комбінувати з іншими холіноміметиками.

Є антагоністом опіоїдів за дії на дихальний центр. Проявляє фармакодинамічний антагонізм до м-холинолитикам (атропіну, гоматропина метилбромиду та ін), ганглиоблокаторам, недеполяризующим миорелаксантам, хінідину , прокаинамиду.

Аміноглікозидні антибіотики можуть знижувати терапевтичну дію галантаміну. Галантамін підсилює нервово-м'язову блокаду під час загальної анестезії (у т. ч. при використанні в якості периферичного міорелаксанта суксаметония). Лікарські засоби, що знижують Частоту серцевих скорочень (дигоксин, бета-адреноблокоторы) збільшують ризик посилення брадикардії.

Циметидин може збільшити біодоступність галантаміну.

Всі препарати, які інгібують і ізоферменти системи цитохрому Р450 (CYP2D6 і CYP3A4) може підвищити плазмові концентрації галантаміну при одночасному їх застосуванні, внаслідок чого може підвищуватись частота холінергічних побічних ефектів (головним чином, нудоти та блювання). В цьому випадку, залежно від переносимості терапії конкретним пацієнтом, може знадобитися зниження підтримуючої дози галантаміну.

Інгібітори ізоферменту CYP2D6 ( амітриптилін , флуоксетин , флувоксамін , пароксетин , хінідин) знижують кліренс галантаміну на 25-30%. З цієї причини не рекомендується призначати одночасно з кетоконазолом, зидовудином, еритроміцином.

Посилює пригнічувальну дію на центральну нервову систему етанолу та седативних засобів.

Симптоми: пригнічення свідомості (аж до коми), судоми, посилення ступеня вираженості побічних ефектів, виражена м'язова слабкість у поєднанні з гіперсекрецією залоз слизової оболонки трахеї і бронхоспазмом може призвести до летальної блокади дихальних шляхів.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. В якості антидоту - в/в введення атропіну в дозах 0,5-1 мг. Наступні дози атропіну визначаються залежно від терапевтичної відповіді та стану пацієнта.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі до 25°C.

Зберігати в місцях недоступних для дітей.

2 роки.