Купить Фрагмин шприцы 5000 ме, 0,2 мл, 10 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Фрагмин 5000 МЕ
Fragmin
Раствор для в/в и п/к введения
0.2 мл раствора для в/в и п/к введения содержит: дальтепарин натрий 5000 МЕ анти-Ха.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид или хлороводородная кислота q.s., вода д/и.
В шприце одноразовом 0.2 мл раствора. В упаковке 10 шприцев.
Фрагмин - антикоагулянт прямого действия. Представляет собой низкомолекулярный гепарин, выделенный в процессе контролируемой деполимеризации (с азотистой кислотой) гепарина натрия из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи и подвергнутый дополнительной очистке при помощи ионно-обменной хроматографии. Состоит из сульфатированных полисахаридных цепочек, имеющих среднюю молекулярную массу 5 000 дальтон; при этом 90% имеют молекулярную массу от 2000 до 9000 дальтон; степень сульфатирования - от 2 до 2.5 на дисахарид. Связывает антитромбин плазмы, вследствие чего ингибирует активность фактора Ха и тромбина. Противосвертывающий эффект дальтепарина натрия обусловлен в первую очередь ингибированием фактора Ха; на время свертывания крови влияет незначительно. По сравнению с гепарином оказывает слабовыраженное влияние на адгезию тромбоцитов и, таким образом, оказывает меньшее влияние на первичный гемостаз.
— острый тромбоз глубоких вен;
— тромбоэмболия легочной артерии;
— профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации у больных с острой или хронической почечной недостаточностью;
— профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах;
— нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда (без зубца Q на ЭКГ).
— кровотечение (клинически значимое, например из ЖКТ на фоне язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, внутричерепное кровотечение);
— иммунная тромбоцитопения (вызванная гепарином) в анамнезе или подозрение на нее;
— недавние травмы или оперативные вмешательства на ЦНС, органах зрения, слуха;
— септический эндокардит;
— выраженные нарушения со стороны свертывающей системы крови;
— повышенная чувствительность к дальтепарину натрия или к другим низкомолекулярным гепаринам и/или к гепарину.
В связи с высоким риском кровотечения Фрагмин в высоких дозах (применяемых например для лечения острого тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ) нельзя назначать пациентам, которым планируется проведение спинальной или эпидуральной анестезии, или других процедур, сопровождающихся люмбальной пункцией.
При применении у беременных не было выявлено неблагоприятного влияния на течение беременности, а также на здоровье плода и новорожденного. При использовании Фрагмина во время беременности риск неблагоприятного влияния на плод оценивается как низкий. Однако, поскольку возможность неблагоприятного влияния нельзя полностью исключить, Фрагмин можно назначать только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск.
При необходимости применения Фрагмина при беременности необходимо проводить мониторинг противосвертывающей активности препарата.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенное или фетотоксическое действие препарата.
Не установлено, выделяется ли дальтепарин натрий с грудным молоком.
Фрагмин нельзя вводить в/м!
Для лечения острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии Фрагмин вводят п/к 1-2 раза/сут. При этом можно сразу же начинать терапию непрямыми антикоагулянтами. Такую комбинированную терапию следует продолжать до тех пор, пока протромбиновый индекс не достигнет терапевтического уровня (обычно не ранее, чем через 5 дней). Лечение пациентов в амбулаторных условиях можно проводить в дозах, рекомендованных для терапии в стационаре. При введении 1 раз/сут доза составляет 200 МЕ/кг массы тела. Разовая доза не должна превышать 18 000 МЕ. При введении 2 раза/сут разовая доза составляет 100 МЕ/кг. Мониторинг противосвертывающей активности препарата можно не проводить, но следует учитывать, что это может потребоваться при лечении определенных групп пациентов. Рекомендованная максимальная концентрация препарата в плазме крови должна составлять 0.5-1 МЕ анти-Ха/мл.
Для профилактики свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации Фрагмин вводят в/в.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью или пациентам без риска развития кровотечения в анамнезе как правило требуется незначительная коррекция режима дозирования, поэтому нет необходимости в частом мониторинге уровня анти-Ха. При введении рекомендованных доз во время гемодиализа обычно достигается уровень активности анти-Ха 0.5-1 МЕ/мл. При продолжительности гемодиализа или гемофильтрации не более 4 ч препарат вводят в/в струйно по 30-40 МЕ/кг массы тела с последующим в/в капельным введением со скоростью 10-15 МЕ/кг/ч, либо однократно струйно в дозе 5000 МЕ. При продолжительности гемодиализа или гемофильтрации более 4 ч проводят в/в струйное введение препарата в дозе из расчета 30-40 МЕ/кг с последующим введением 10-15 МЕ/кг/ч.
При применении Фрагмина у пациентов с острой почечной недостаточностью или у пациентов с высоким риском кровотечения препарат вводят в/в струйно из расчета 5-10 МЕ/кг, с последующим в/в капельным введением со скоростью 4-5 МЕ/кг/ч. При проведении экстренного гемодиализа требуется более тщательный мониторинг уровня активности анти-Ха, поскольку диапазон терапевтических доз для таких больных гораздо уже. Уровень активности анти-Ха должен находиться в пределах 0.2-0.4 МЕ/мл.
Для профилактики тромбообразования при хирургических вмешательствах Фрагмин вводят п/к. Мониторинг противосвертывающей активности, как правило, не требуется. При применении препарата в рекомендованных дозах максимальные концентрации в плазме составляют от 0.1 до 0.4 МЕ анти-Ха/мл.
При проведении операции в общей хирургической практике у пациентов с риском развития тромбоэмболических осложнений препарат вводят п/к в дозе 2500 МЕ за 2 ч до операции, затем после операции по 2500 МЕ/сут (каждое утро) в течение всего периода, пока пациент находится на постельном режиме (обычно 5-7 дней). Пациентам с дополнительными факторами риска развития тромбоэмболических осложнений (в т.ч. пациентам со злокачественными опухолями) Фрагмин следует применять в течение всего периода, пока пациент находится на постельном режиме. При этом при начале терапии за день до операции Фрагмин вводят п/к в дозе 5000 МЕ вечером накануне операции, затем после операции по 5000 МЕ каждый вечер. При начале терапии в день проведения операции вводят п/к 2500 МЕ за 2 ч до операции и 2500 МЕ через 8-12 ч, но не ранее, чем через 4 ч после окончании операции; затем со следующего дня каждое утро по 5000 МЕ.
При проведении ортопедических операций (например, при эндопротезировании тазобедренного сустава) Фрагмин следует вводить в течение до 5 недель после операции, выбрав один из альтернативных режимов дозирования. При начале терапии вечером накануне операции разовая доза для п/к введения составляет 5000 МЕ, и препарат вводят вечером накануне операции и затем каждый вечер после операции. При начале терапии в день операции Фрагмин вводят п/к в дозе 2500 МЕ за 2 ч до операции и 2500 МЕ через 8-12 ч, но не ранее, чем через 4 ч после окончания операции; затем со следующего дня каждое утро по 5000 МЕ.
При начале терапии после операции препарат вводят п/к в дозе 2500 МЕ через 4-8 ч после операции; затем со следующего дня по 5000 МЕ/сут.
При нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда без патологического зубца Q рекомендованная максимальная концентрация препарата в плазме должна составлять 0.5-1 МЕ анти-Ха/мл (одновременно целесообразно проводить терапию ацетилсалициловой кислотой в дозе от 75 до 325 мг/сут). Фрагмин вводят п/к по 120 МЕ/кг массы тела каждые 12 ч. Максимальная доза не должна превышать 10 000 МЕ/12 ч. Терапию следует продолжать до тех пор, пока клиническое состояние не станет стабильным (обычно не менее 6 дней) или дольше (на усмотрение врача). Затем рекомендуют перейти к длительной терапии Фрагмином в постоянной дозе вплоть до проведения реваскуляризации (чрескожные вмешательства или аорто-коронарное шунтирование). Общая длительность терапии не должна превышать 45 дней. Доза Фрагмина подбирается с учетом пола и массы тела пациента. Женщинам с массой тела менее 80 кг и мужчинам с массой тела менее 70 кг препарат следует вводить п/к по 5000 МЕ каждые 12 ч. Женщинам с массой тела 80 кг и более и мужчинам с массой тела 70 кг и более следует вводить по 7500 МЕ каждые 12 ч.
Со стороны системы кроветворения и свертывающей системы крови: редко - обратимая неиммунная тромбоцитопения, кровотечение (при применении в высоких дозах); в отдельных случаях - иммунная тромбоцитопения (с или без тромботических осложнений); развитие спинальной или эпидуральной гематомы.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - преходящее повышение активности печеночных трансаминаз.
Местные реакции: гематома в месте инъекции, болезненность; редко - некроз кожи.
Прочие: в отдельных случаях - анафилактические реакции.
Препарат нельзя вводить в/м!
При проведении нейроаксиальной анестезии (эпидуральной/спинальной анестезии) или при выполнении спинномозговой пункции у пациентов, которые получают терапию антикоагулянтами или у которых планируется проводить антикоагулянтную терапию с использованием низкомолекулярных гепаринов для профилактики тромбоэмболических осложнений, существует повышенный риск развития спинальной или эпидуральной гематомы, что в свою очередь может привести к длительному или постоянному параличу. Риск подобных осложнений повышается при использовании постоянных эпидуральных катетеров для введения анальгетиков или при одновременном использовании лекарственных средств, влияющих на гемостаз (НПВС, ингибиторы функций тромбоцитов, другие антикоагулянты). Риск возрастает также при травмах и повторных эпидуральных или люмбальных пункциях. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением для своевременного выявления патологических неврологических симптомов. При появлении неврологической патологии показано неотложное проведение декомпрессии спинного мозга.
Отсутствуют клинические данные о применении Фрагмина при тромбоэмболии легочной артерии у пациентов с нарушениями кровообращения, артериальной гипотензией или с шоком.
При быстром развитии на фоне терапии Фрагмином тромбоцитопении или при тромбоцитопении с числом тромбоцитов менее 10 000/мкл рекомендуется провести тест in vitro на антитромбоцитарные антитела в присутствии гепарина или низкомолекулярных гепаринов. Если результаты такого теста in vitro оказываются положительными или сомнительными, или тестирование вообще не было проведено, то Фрагмин следует отменить.
В проведении мониторинга противосвертывающей активности Фрагмина, как правило, нет необходимости. Однако его следует проводить при применении Фрагмина у пациентов с массой тела ниже нормы или с ожирением, а также с повышенным риском развития кровотечения или тромбоза. Забор образцов крови для анализа активности Фрагмина следует производить в период, когда достигается максимальная концентрация препарата в плазме крови (3-4 ч после п/к инъекции).
Для определения активности анти-Ха методом выбора являются лабораторные анализы, в которых используется хромогенный субстрат. Не следует использовать тесты для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) и тромбинового времени, поскольку эти тесты относительно нечувствительны к активности дальтепарина натрия. Повышение дозы Фрагмина с целью увеличения АЧТВ может привести к возникновению кровотечения.
Единицы действия Фрагмина, нефракционированного гепарина и других низкомолекулярных гепаринов не являются равноценными, поэтому при замене одного препарата другим требуется производить коррекцию режима дозирования.
Использование в педиатрии: имеются только ограниченные сведения о безопасности и эффективности применения Фрагмина в педиатрической практике. При применении Фрагмина у детей необходимо контролировать уровень анти-Ха активности.
При одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как НПВС, тромболитические средства, другие антикоагулянты, а также ингибиторы функции тромбоцитов, возможно усиление противосвертывающего эффекта Фрагмина.
При совместном применении Фрагмина с антигистаминными препаратами, сердечными гликозидами, тетрациклинами, аскорбиновой кислотой возможно ослабление действия Фрагмина.
Фармацевтическое взаимодействие. Фрагмин совместим с изотоническим раствором натрия хлорида (9 мг/мл), изотоническим раствором глюкозы (50 мг/мл).
Лечение: антикоагулянтный эффект дальтепарина натрия можно устранить введением протамина сульфата (средство неотложной терапии). 1 мг протамина частично ингибирует 100 МЕ дальтепарина натрия (и хотя отмечается полная нейтрализация индуцированного увеличения времени свертывания, но от 25 до 50% анти-Ха-активности дальтепарина натрия все же сохраняется).
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
3 года.
Фрагмин 5000 МО
Fragmin
Розчин для в/в та п/ш введення
0.2 мл розчину для в/в і п/к введення містить: дальтепарин натрію 5000 МО анти-Ха.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідроксид або хлороводородная кислота q.s., вода д/в.
У одноразовому шприці 0.2 мл розчину. В упаковці 10 шприців.
Фрагмин - антикоагулянт прямої дії. Являє собою низькомолекулярний гепарин, виділений в процесі контрольованої деполімеризації (з азотистої кислотою) гепарину натрію із слизової оболонки тонкої кишки свині і підданий додатковому очищенню за допомогою іонно-обмінної хроматографії. Складається із сульфатованих полисахаридных ланцюжків, які мають середню молекулярну масу 5 000 дальтон; при цьому 90% мають молекулярну масу від 2000 до 9000 дальтон; ступінь сульфатирования - від 2 до 2.5 на дисахарид. Пов'язує антитромбін плазми, внаслідок чого інгібує активність фактора Ха і тромбіну. Антизсідальної ефект дальтепарина натрію зумовлений в першу чергу пригніченням фактора Ха; на час згортання крові впливає незначно. Порівняно з гепарином надає слабовыраженное вплив на адгезію тромбоцитів і, таким чином, менше впливає на первинний гемостаз.
- гострий тромбоз глибоких вен;
- тромбоемболія легеневої артерії;
- профілактика згортання крові в системі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу або гемофільтрації у хворих з гострою або хронічною нирковою недостатністю;
- профілактика тромбоутворення при хірургічних втручаннях;
- нестабільна стенокардія та інфаркт міокарда без зубця Q на ЕКГ).
- кровотеча (клінічно значуще, наприклад з ШКТ на тлі виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, внутрішньочерепна кровотеча);
- імунна тромбоцитопенія (викликана гепарином) в анамнезі або підозра на неї;
- недавні травми або оперативні втручання на ЦНС, органах зору, слуху;
- септичний ендокардит;
- виражені порушення з боку згортаючої системи крові;
- підвищена чутливість до дальтепарину натрію чи до інших низькомолекулярним гепаринам та/або до гепарину.
У зв'язку з високим ризиком кровотечі Фрагмин у високих дозах (застосовуваних наприклад, для лікування гострого тромбозу глибоких вен, тромбоемболії легеневої артерії, нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q на ЕКГ) не можна призначати пацієнтам, яким планується проведення спінальної або епідуральної анестезії, або інших процедур, що супроводжуються люмбальної пункцією.
При застосуванні у вагітних не було виявлено несприятливого впливу на перебіг вагітності, а також на здоров'я плода та новонародженого. При використанні Фрагмина під час вагітності ризик несприятливого впливу на плід оцінюється як низький. Однак, оскільки можливість несприятливого впливу не можна повністю виключити, Фрагмин можна призначати тільки за суворими показаннями, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик.
При необхідності застосування Фрагмина при вагітності необхідно проводити моніторинг протизгортальної активності препарату.
В експериментальних дослідженнях не виявлено тератогенної або фетотоксическое дію препарату.
Не встановлено, чи виділяється дальтепарин натрію з грудним молоком.
Фрагмин не можна вводити в/м!
Для лікування гострого тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії Фрагмин вводять п/к 1-2 рази/добу. При цьому можна відразу ж починати терапію непрямими антикоагулянтами. Таку комбіновану терапію слід продовжувати до тих пір, поки протромбіновий індекс не досягне терапевтичного рівня (зазвичай не раніше, ніж через 5 днів). Лікування пацієнтів в амбулаторних умовах можна проводити в дозах, рекомендованих для лікування в стаціонарі. При введенні 1 раз/добу доза становить 200 МО/кг маси тіла. Разова доза не повинна перевищувати 18 000 МО. При введенні 2 рази/добу разова доза становить 100 МО/кг Моніторинг протизгортальної активності препарату можна не проводити, але слід враховувати, що це може знадобитися при лікуванні певних груп пацієнтів. Рекомендована максимальна концентрація препарату в плазмі крові повинна складати 0.5-1 МО анти-Ха/мл
Для профілактики згортання крові у системі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу або гемофільтрації Фрагмин вводять в/в.
Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю або пацієнтам без ризику розвитку кровотечі в анамнезі , як правило, необхідно незначна корекція режиму дозування, тому немає необхідності в частому моніторингу рівня анти-Ха. При введенні рекомендованих доз під час гемодіалізу зазвичай досягається рівень активності анти-Ха 0.5-1 МО/мл При тривалості гемодіалізу або гемофільтрації не більше 4 год препарат вводять в/в струминно по 30-40 МО/кг маси тіла з подальшим в/в крапельним введенням зі швидкістю 10-15 МО/кг/год, або одноразово струминно в дозі 5000 МО. При тривалості гемодіалізу або гемофільтрації понад 4 год проводять в/в струминне введення препарату в дозі з розрахунку 30-40 МО/кг з подальшим введенням 10-15 МО/кг/год.
При застосуванні Фрагмина у пацієнтів з гострою нирковою недостатністю або у пацієнтів з високим ризиком кровотечі препарат вводять в/в струминно із розрахунку 5-10 МО/кг, з подальшим в/в крапельним введенням зі швидкістю 4-5 МО/кг/год. При проведенні екстреного гемодіалізу потрібно більш ретельний моніторинг рівня активності анти-Ха, оскільки діапазон терапевтичних доз для таких хворих набагато вже. Рівень активності анти-Ха повинен перебувати в межах 0.2-0.4 МО/мл
Для профілактики тромбоутворення при хірургічних втручаннях Фрагмин вводять п/к. Моніторинг протизгортальної активності, як правило, не потрібно. При застосуванні препарату в рекомендованих дозах максимальні концентрації у плазмі становлять від 0.1 до 0.4 МО анти-Ха/мл
При проведенні операції в загальній хірургічній практиці у пацієнтів з ризиком розвитку тромбоемболічних ускладнень препарат вводять п/ш у дозі 2500 МО за 2 год до операції, потім, після операції по 2500 МО/добу (щоранку) протягом усього періоду, поки пацієнт знаходиться на постільному режимі (зазвичай 5-7 днів). Пацієнтам з додатковими факторами ризику розвитку тромбоемболічних ускладнень (у т. ч. пацієнтам зі злоякісними пухлинами) Фрагмин слід застосовувати протягом всього періоду, поки пацієнт знаходиться на постільному режимі. При цьому при початку терапії за день до операції Фрагмин вводять п/ш у дозі 5000 МО увечері напередодні операції, потім, після операції по 5000 МО кожен вечір. При початку терапії в день проведення операції вводять п/до 2500 МО за 2 год до операції і 2500 МО через 8-12 год, але не раніше, ніж через 4 год після закінчення операції; потім з наступного дня, щоранку по 5000 МО.
При проведенні ортопедичних операцій (наприклад, при ендопротезуванні кульшового суглоба) Фрагмин слід вводити протягом до 5 тижнів після операції, вибравши один з альтернативних режимів дозування. При початку терапії ввечері напередодні операції разова доза для п/к введення становить 5000 МО, і препарат вводять ввечері напередодні операції і потім кожен вечір після операції. При початку терапії в день операції Фрагмин вводять п/ш у дозі 2500 МО за 2 год до операції і 2500 МО через 8-12 год, але не раніше, ніж через 4 год після закінчення операції; потім з наступного дня, щоранку по 5000 МО.
При початку терапії після операції препарат вводять п/ш у дозі 2500 МО через 4-8 год після операції; потім з наступного дня по 5000 МО/добу.
При нестабільній стенокардії або інфаркті міокарда без патологічного зубця Q рекомендована максимальна концентрація препарату в плазмі повинна складати 0.5-1 МО анти-Ха/мл (одночасно доцільно проводити терапію ацетилсаліциловою кислотою в дозі 75-325 мг/добу). Фрагмин вводять п/к по 120 МО/кг маси тіла кожні 12 год. Максимальна доза не повинна перевищувати 10 000 МО/12 ч. Терапію слід продовжувати до тих пір, поки клінічний стан не стане стабільним (зазвичай не менше 6 днів) або довше (на розсуд лікаря). Потім рекомендують перейти до тривалої терапії Фрагмином у постійній дозі аж до проведення реваскуляризації (черезшкірні втручання або аорто-коронарне шунтування). Загальна тривалість терапії не повинна перевищувати 45 днів. Доза Фрагмина підбирається з урахуванням статі та маси тіла пацієнта. Жінкам з масою тіла менше 80 кг та в чоловіків з масою тіла менше 70 кг препарат слід вводити п/к по 5000 МО кожні 12 год. Жінкам з масою тіла 80 кг та чоловіків з масою тіла 70 кг і більше слід вводити за 7500 МО кожні 12 год.
З боку системи кровотворення і згортаючої системи крові: рідко - оборотна неиммунная тромбоцитопенія, кровотечі (при застосуванні у високих дозах); в окремих випадках - імунна тромбоцитопенія (з або без тромботичних ускладнень); розвиток спінальної або епідуральної гематоми.
З боку травної системи: в окремих випадках - минуще підвищення активності печінкових трансаміназ.
Місцеві реакції: гематома в місці ін'єкції, біль; рідко - некроз шкіри.
Інші: в окремих випадках - анафілактичні реакції.
Препарат не можна вводити в/м!
При проведенні нейроаксиальной анестезії (епідуральної/спінальної анестезії) або при виконанні спинномозкової пункції у пацієнтів, які отримують терапію антикоагулянтами або в яких планується проводити антикоагулянтну терапію з використанням низькомолекулярних гепаринів для профілактики тромбоемболічних ускладнень, існує підвищений ризик розвитку спінальної або епідуральної гематоми, що в свою чергу може призвести до тривалого або постійного паралічу. Ризик подібних ускладнень підвищується при використанні постійних епідуральних катетерів для введення анальгетиків або при одночасному використанні лікарських засобів, що впливають на гемостаз (НПЗЗ, інгібітори функцій тромбоцитів, інші антикоагулянти). Ризик зростає також при травмах і повторних епідуральних чи люмбальних пункціях. Такі пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом для своєчасного виявлення патологічних неврологічних симптомів. При появі неврологічної патології показано невідкладне проведення декомпресії спинного мозку.
Відсутні клінічні дані про застосування Фрагмина при тромбоемболії легеневої артерії у пацієнтів з порушеннями кровообігу, артеріальною гіпотензією або шоком.
При швидкому розвитку на тлі терапії Фрагмином тромбоцитопенії або при тромбоцитопенії з числом тромбоцитів менше 10 000/мкл рекомендується провести тест in vitro на антитромбоцитарні антитіла в присутності гепарину або низькомолекулярних гепаринів. Якщо результати такого тесту in vitro виявляються позитивними або сумнівними, або тестування взагалі не було проведено, то Фрагмин слід відмінити.
У проведенні моніторингу протизгортальної активності Фрагмина, як правило, немає необхідності. Однак його слід проводити при застосуванні Фрагмина у пацієнтів з масою тіла нижче норми або з ожирінням, а також з підвищеним ризиком розвитку кровотечі або тромбозу. Забір зразків крові для аналізу активності Фрагмина слід проводити в період, коли досягається максимальна концентрація препарату в плазмі крові (3-4 год після п/к ін'єкції).
Для визначення активності анти-Ха методом вибору є лабораторні аналізи, в яких використовується хромогенний субстрат. Не слід використовувати тести для визначення активованого часткового тромбопластинового часу (АЧТЧ) і тромбінового часу, оскільки ці тести відносно нечутливі до активності дальтепарина натрію. Підвищення дози Фрагмина з метою збільшення АЧТЧ може призвести до виникнення кровотечі.
Одиниці дії Фрагмина, нефракционированного гепарину та інших низькомолекулярних гепаринів не є рівноцінними, тому при заміні одного препарату іншим потрібно проводити корекцію режиму дозування.
Використання в педіатрії: є тільки обмежені дані щодо безпеки та ефективності застосування Фрагмина в педіатричній практиці. При застосуванні Фрагмина у дітей необхідно контролювати рівень анти-Ха активності.
При одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на гемостаз, такими як НПЗЗ, тромболітичні засоби, інші антикоагулянти, а також інгібітори функції тромбоцитів, можливо посилення протизгортальної ефекту Фрагмина.
При спільному застосуванні Фрагмина з антигістамінними препаратами, серцевими глікозидами, тетрациклінами, аскорбіновою кислотою можливе послаблення дії Фрагмина.
Фармацевтична взаємодія. Фрагмин сумісний з ізотонічним розчином натрію хлориду (9 мг/мл), ізотонічним розчином глюкози (50 мг/мл).
Лікування: антикоагулянтний ефект дальтепарина натрію можна усунути введенням протаміну сульфату (засіб невідкладної терапії). 1 мг протаміну частково інгібує 100 МО дальтепарина натрію (і хоча зазначається повна нейтралізація індукованого збільшення часу згортання, але від 25 до 50% анти-Ха-активності дальтепарина натрію все ж зберігається).
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.
3 роки.