Купить Фосамакс таблетки 70 мг, 4 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Фосамакс
Таблетки
1 таб. содержит алендроната натрия тригидрат 91.37 мг, что соотв. содержанию алендроновой кислоты 70 мг
4 шт.
Фосамакс - ингибитор костной резорбции при остеопорозе. Натрия алендронат относится к бисфосфонатам - соединениям, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.
— лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника;
— лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.
— поражения пищевода, замедляющие его опорожнение (в т.ч. сужение или ахалазия);
— невозможность стоять или сидеть прямо в течение 30 мин после приема препарата;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— гипокальциемия.
Препарат не назначают при беременности и в период лактации из-за отсутствия достаточных клинических наблюдений.
Для лечения остеопороза у женщин и мужчин препарат назначают по 70 мг 1 раз в неделю.
Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Применение Фосамакса у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 35 мл/мин) не рекомендуется в связи с отсутствием клинических наблюдений.
Правила приема препарата
Фосамакс необходимо принимать по крайней мере за 30 мин до первого приема пищи, питья или лекарств, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), еда и некоторые лекарства могут снизить всасывание Фосамакса. Для облегчения поступления в желудок и тем самым уменьшения раздражения пищевода, Фосамакс следует принимать только после подъема с постели, запивая полным стаканом воды. После этого пациентам не следует ложиться по крайней мере в течение 30 мин. Фосамакс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели. Несоблюдение этих указаний может увеличить риск побочных реакций со стороны пищевода.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит; редко (1/10 000, <1/1000) - эзофагит, эрозии пищевода, язва желудка, в т.ч. язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена), локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией из-за несвоевременного лечения.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боли в костях, суставах; редко (1/10 000, <1/1000) - мышечные судороги.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружения.
Со стороны органа зрения: редко (1/10 000, <1/1000) - увеит, склерит, эписклерит.
Дерматологические реакции: редко (1/10 000, <1/1000) - кожная сыпь, эритема, фотосенсибилизация, зуд, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу; редко (1/10 000, <1/1000) - ангионевротический отек, преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, недомогание, редко - лихорадка).
Со стороны обмена веществ: гипокальциемия; также отмечалось снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (обычно легкое, бессимптомное и транзиторное) на 18% и 10% соответственно.
Пациент должен быть информирован о том, что при появлении симптомов поражения ЖКТ (например, боль при глотании или за грудиной, появление или усиление изжоги) необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача.
Риск развития тяжелых побочных реакций со стороны пищевода возрастает у пациентов, которые нарушают правила приема препарата (находятся в горизонтальном положении после приема Фосамакса, запивают неполным стаканом воды, продолжают принимать Фосамакс после появления симптомов раздражения пищевода). Поэтому пациент должен быть четко информирован о правилах приема препарата.
С осторожностью следует назначать Фосамакс пациентам с обострением заболеваний верхних отделов ЖКТ (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язвы) в связи с возможным раздражающим действием Фосамакса на слизистую оболочку и ухудшением течения основного заболевания.
Пациент должен быть информирован о том, что при случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю следует принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 таблетки в 1 день, но в последующем надо продолжать принимать по 1 таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.
До начала лечения Фосамаксом следует нормализовать содержание кальция в крови и компенсировать недостаток витамина D.
В связи с тем, что Фосамакс увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может иметь место небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке (в т.ч. у пациентов, получающих ГКС, у которых всасывание кальция может быть снижено).
Пациентам следует принимать пищевые добавки, содержащие кальций и витамин D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.
В клинических исследованиях возрастных различий в профиле эффективности или безопасности Фосамакса не наблюдалось.
В двойных слепых многоцентровых контролируемых исследованиях у 18% и 10% пациентов, принимавших Фосамакс, и у 12% и 3% пациентов, получавших плацебо, наблюдалось бессимптомное, легкое и транзиторное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови. Однако частота снижения содержания кальция менее 8 мг/дл и фосфатов менее 2 мг/дл в обеих группах была одинаковой.
Всасывание Фосамакса может нарушаться при одновременном применении с препаратами кальция (включая пищевые добавки) и антацидами.
Интервал между приемом Фосамакса и другими лекарственными средствами должен составлять не менее 30 мин.
Совместное применение гормонозамещающей терапии (эстроген±прогестин) и Фосамакса изучалось в двух клинических исследованиях продолжительностью 1 или 2 года с участием женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом. Использование данной комбинации привело к большему увеличению костной массы и более значительному снижению резорбции костей по сравнению с раздельным применением первого или второго метода лечения. В этих исследованиях показатели безопасности и переносимости комбинированной терапии соответствовали таковым при применении каждого из этих методов лечения самостоятельно.
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.
Симптомы: при передозировке возможно развитие гипокальциемии, гипофосфатемии, расстройства желудка, изжоги, эзофагита, язвы желудка.
Лечение: специфической информации нет. Для связывания алендроната пациенту следует выпить молоко или принять антациды. В связи с риском раздражения пищевода рвоту вызывать не следует. Больной должен сохранять вертикальное положение.
Препарат следует хранить при комнатной температуре (15-30°С) в сухом, защищенном от света месте.
2 года.
Фосамакс
Таблетки
1 таб. містить алендроната натрію тригідрат 91.37 мг, що соотв. змістом алендроновой кислоти 70 мг
4 шт.
Фосамакс - інгібітор кісткової резорбції при остеопорозі. Натрію алендронат відноситься до бисфосфонатам - сполук, які, локалізуючись в зонах активної резорбції кістки, під остеокластами, інгібують процесс резорбції кісткової тканини, обумовлений остеокластами без прямого впливу на процес утворення нової кісткової тканини. Оскільки резорбція кістки і утворення нової кісткової тканини взаємопов'язані, утворення кісткової тканини також знижується, але в меншій мірі, ніж резорбція, що призводить до прогресуючого збільшення кісткової маси. Під час лікування алендронатом натрію формується нормальна кісткова тканина, у матрикс якої вбудовується алендронат, залишаючись фармакологічно неактивним. У терапевтичних дозах алендронат не викликає остеомаляція.
- лікування остеопорозу у жінок у постменопаузі з метою попередження переломів, у т. ч. переломів стегна і компресійних переломів хребта;
- лікування остеопорозу у чоловіків з метою попередження переломів.
- ураження стравоходу, які сповільнюють його випорожнення (у т. ч. звуження або ахалазія);
- неможливість стояти або сидіти прямо протягом 30 хв після прийому препарату;
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- гіпокальціємія.
Препарат не призначають при вагітності та в період лактації через відсутність достатніх клінічних спостережень.
Для лікування остеопорозу у жінок і чоловіків препарат призначають по 70 мг 1 раз на тиждень.
Для пацієнтів літнього віку, пацієнтів з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості (КК від 35 до 60 мл/хв) коригування дози не потрібно.
Застосування Фосамакса у пацієнтів з нирковою недостатністю важкого ступеня (КК менше 35 мл/хв) не рекомендується у зв'язку з відсутністю клінічних спостережень.
Правила прийому препарату
Фосамакс необхідно приймати принаймні за 30 хв до першого прийому їжі, пиття або ліків, запиваючи лише простою водою. Інші напої (включаючи мінеральну воду), їжа та деякі ліки можуть знизити всмоктування Фосамакса. Для полегшення надходження в шлунок і тим самим зменшення подразнення стравоходу, Фосамакс слід приймати тільки після підйому з ліжка, запиваючи повною склянкою води. Після цього пацієнтам не слід лягати принаймні протягом 30 хв. Фосамакс не слід приймати перед сном або перед підйомом з постелі. Недотримання цих вказівок може збільшити ризик побічних реакцій з боку стравоходу.
З боку травної системи: болі у животі, диспепсія, виразка стравоходу, дисфагія, метеоризм, запор, діарея, кисла відрижка, нудота, спотворення смаку, гастрит; рідко (1/10 000, <1/1000) - езофагіт, ерозії стравоходу, виразка шлунка, в т.ч. виразкова хвороба шлунка, ускладнена кровотечею (мелена), локальний остеонекроз щелепи, пов'язаний головним чином з попередньою екстракцією зуба та/або локальною інфекцією з-за несвоєчасного лікування.
З боку кістково-м'язової системи: міалгія, біль у кістках, суглобах; рідко (1/10 000, <1/1000) - м'язові судоми.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку органу зору: рідко (1/10 000, <1/1000) - увеїт, склерит, эписклерит.
Дерматологічні реакції: рідко (1/10 000, <1/1000) - шкірний висип, еритема, фотосенсибілізація, свербіж, тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.
Алергічні реакції: реакції підвищеної чутливості, включаючи кропив'янку; рідко (1/10 000, <1/1000) - ангіоневротичний набряк, минущі симптоми, що нагадують фазу гострої реакції (міалгія, нездужання, рідко - лихоманка).
З боку обміну речовин: гіпокальціємія; також відзначалося зниження рівня кальцію і фосфатів у сироватці крові (зазвичай легке, та транзиторне безсимптомне) на 18% і 10% відповідно.
Пацієнт повинен бути поінформований про те, що при появі симптомів ураження ШКТ (наприклад, біль при ковтанні або за грудниною, поява або посилення печії необхідно припинити прийом препарату і проконсультуватися у лікаря.
Ризик розвитку тяжких побічних реакцій з боку стравоходу зростає у пацієнтів, які порушують правила прийому препарату (знаходяться в горизонтальному положенні після прийому Фосамакса, запивають неповним склянкою води, продовжують приймати Фосамакс після появи симптомів подразнення стравоходу). Тому пацієнт повинен бути чітко інформований про правила прийому препарату.
З обережністю слід призначати Фосамакс пацієнтам із загостренням захворювань верхніх відділів ШЛУНКОВО-кишкового тракту (дисфагія, захворювання стравоходу, гастрит, дуоденіт, виразки) у зв'язку з можливим подразнюючою дією Фосамакса на слизову оболонку і погіршенням перебігу основного захворювання.
Пацієнт повинен бути поінформований про те, що при випадковому пропуску прийому препарату в дозуванні 1 раз в тиждень слід прийняти 1 таблетку вранці найближчого дня. Не слід приймати 2 таблетки на 1 день, але в подальшому треба продовжувати приймати по 1 таблетці в той день тижня, який був обраний для прийому з самого початку лікування.
До початку лікування Фосамаксом слід нормалізувати вміст кальцію в крові та компенсувати нестачу вітаміну D.
У зв'язку з тим, що Фосамакс збільшує вміст мінеральних речовин у кістках, може мати місце невелике безсимптомне зниження рівня кальцію і фосфатів у сироватці (у т. ч. у пацієнтів, які одержують ГКС, у яких всмоктування кальцію може бути знижено).
Пацієнтам слід приймати харчові добавки, що містять кальцій і вітамін D, якщо надходження цих речовин з їжею недостатньо.
У клінічних дослідженнях вікових відмінностей в профілі ефективності або безпеки Фосамакса не спостерігалося.
У подвійних сліпих багатоцентрових контрольованих дослідженнях у 18% і 10% пацієнтів, які приймали Фосамакс, і у 12% і 3% пацієнтів, які отримували плацебо, спостерігалося безсимптомний, легке і транзиторне зниження рівня кальцію і фосфатів у сироватці крові. Однак частота зниження вмісту кальцію менше 8 мг/дл і фосфатів менше 2 мг/дл в обох групах була однаковою.
Всмоктування Фосамакса може порушуватися при одночасному застосуванні з препаратами кальцію (включаючи харчові добавки) та антацидами.
Інтервал між прийомом Фосамакса та іншими лікарськими засобами повинен становити не менше 30 хв.
Спільне застосування гормонозамінної терапії (естроген±прогестин) і Фосамакса вивчали у двох клінічних дослідженнях тривалістю 1 або 2 роки за участі жінок у постменопаузі, страждають остеопорозом. Використання даної комбінації привело до більшого зростання кісткової маси та більш значущого зниження резорбції кісток порівняно з роздільним застосуванням першого або другого методу лікування. У цих дослідженнях показники безпеки і переносимості комбінованої терапії відповідали таким при застосуванні кожного з цих методів лікування самостійно.
Спеціальних досліджень взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося.
Симптоми: при передозуванні можливий розвиток гіпокальціємії, гіпофосфатемії, розлади шлунка, печії, езофагіт, виразки шлунка.
Лікування: специфічного інформації немає. Для зв'язування алендроната пацієнту слід випити молоко або прийняти антациди. У зв'язку з ризиком подразнення стравоходу блювання викликати не слід. Хворий повинен зберігати вертикальне положення.
Препарат слід зберігати при кімнатній температурі (15-30°С) у сухому, захищеному від світла місці.
2 роки.