Купить Фемостон 1/5 конти таб. п/о плен. №28
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Фемостон 1/5 конти таблетки
Femoston
Таблетки покрытые оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: эстрадиол 1 мг, дидрогестерон 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Пленочная оболочка: опадрай OY-8734 оранжевый: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
В блистере 28 таблеток. В упаковке 1 блистер.
Фемостон 1/5 конти - заместительная гормональная терапия.
Эстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон 1/5 конти, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных, вегетативных и урогенитальных климактерических симптомов.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон 1/5 конти предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде.
Прием препарата Фемостон 1/5 конти ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и липопротеидов низкой плотности и повышения липопротеидов высокой плотности.
Дидрогестерон - прогестаген, эффективный при приеме внутрь. Не обладает андрогенной, эстрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью. При проведении ЗГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии и/или рака эндометрия.
- Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин, находящихся в постменопаузном периоде.
- Профилактика постменопаузного остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.
- Установленная или предполагаемая беременность и период лактации.
- Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы.
- Рак молочной железы в анамнезе.
- Диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования.
- Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования, включая рак эндометрия, в т.ч. в анамнезе.
- Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
- Тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе, в том числе: инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии.
- Нарушение мозгового кровообращения.
- Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени).
- Нелеченная гиперплазия эндометрия.
- Порфирия.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы .
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При возникновении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон 1/5 конти, терапия должна быть немедленно прекращена.
С целью ЗГТ и профилактики остеопороза: внутрь в непрерывном режиме по 1 таблетке в день (желательно в одно и то же время суток) независимо от приема пищи. Длительность терапии определяется соотношением пользы и риска для здоровья женщины и степенью выраженности эстрогенной недостаточности.
Профилактику постменопаузального остеопороза необходимо проводить с учетом индивидуальной переносимости препарата и возможных эффектов на костную массу, которые являются дозозависимыми.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, мигрень; нечасто - головокружение; очень редко - хорея.
Психические нарушения: нечасто - депрессии, изменение либидо, нервозность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышение артериального давления, венозная тромбоэмболия, инсульт, инфаркт миокарда.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, боль в области живота, метеоризм; очень редко - рвота.
Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто - холецистит; редко - нарушение функции печени, иногда в сочетании с астенией, недомоганием и болью в животе, желтуха (холестатическая).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - напряжение/болезненность молочных желез, метроррагия в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, боли внизу живота; нечасто - изменение цервикального эпителия при эрозии шейки матки, изменение цервикальной секреции, дисменорея, увеличение размеров лейомиомы, кандидоз влагалища; редко - увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром.
Врожденные и наследственные нарушения: очень редко - клинические проявления ранее недиагностированной порфирии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - гемолитическая анемия.
Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: часто - судороги в мышцах нижних конечностей; нечасто - боль в спине (пояснице).
Кожа и подкожная жировая клетчатка: нечасто - аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд; очень редко - хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата, мультиформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура, ангионевротический отек.
Общие расстройства: часто - астения; нечасто - периферические отеки.
Прочие: часто - увеличение или снижение массы тела; редко - непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы; очень редко - реакции гиперчувствительности.
Препарат назначают женщинам, находящимся в постменопаузе, только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни: «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом акте). Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов, при этом необходимо стремиться к назначению минимальных терапевтически эффективных доз препарата. Следует стремиться к достижению наименьшей продолжительности лечения.
Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.
Медицинское обследование: перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон 1/5 конти рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в год, исходя из собранного анамнеза, клинических и лабораторных показателей. Целесообразно проведение исследования молочных желез, в т.ч. маммографии. Женщины должны быть проинформированы о тех возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу. Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.
Гиперплазия эндометрия: в целях своевременной диагностики целесообразно проведение ультразвукового (УЗ) скрининга, при необходимости проведение гистологического (цитологического) исследования.
Кровянистые выделения: в первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться прорывные кровотечения и/или ациклические менструапьноподобные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.
При наличии тромбоэмболии в анамнезе пациентки (в т.ч. семейном), а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе, необходимо проводить исследование гемостаза. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии ЗГТ не применяется. Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств следует прекратить ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины. Если тромбозы развиваются после начала терапии, ЗГТ следует отменить. Необходимо обращаться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненности или отечности нижних конечностей, внезапной боли в грудной клетке, диспноэ, нарушении зрения).
Рак молочной железы и рак яичников: у женщин, длительно получавших ЗГТ, увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии. На фоне ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы. Увеличение риска возникновения рака яичников при использовании эстрогенгестагенных препаратов для ЗГТ не доказано.
Другие состояния: эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением сердечной и почечной функции. У женщин с триглицеридемией на фоне проведения ЗГТ в очень редких случаях может иметь место значительное повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, что способствует развитию панкреатита. Эстрогены увеличивают содержание тиреоидсвязывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов Т З и Т 4 обычно не изменяются). Уровни других связывающих белков в сыворотке крови (кортикоидсвязывающий глобулин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (субстрат ангиотензиноген/ренина, а-1-антитрипсин, церулоплазмин).
Препарат Фемостон 1/5 конти не является противозачаточным средством.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами: не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами.
Эстрогенное действие препарата Фемостон 1/5 конти снижается при одновременном приеме с лекарственных препаратами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени: противосудорожными(барбитураты, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), антимикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин,эфавиренз); с препаратами растительного происхождения, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Эстрогенное действие препарата Фемостон® 1/5 конти может усиливаться при одновременном приеме с препаратами-ингибиторами микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир). Взаимодействия дидрогестерона с другими лекарственными средствами не известны. Пациентке следует информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает во время проведения ЗГТ или принимала до назначения препарата Фемостон 1/5 конти.
Симптомы: эстрадиол и дидрогестерон - вещества с низкой токсичностью. Случаев передозировки не зарегистрировано. Теоретически в случае передозировки могут возникнуть такие симптомы как тошнота, рвота, сонливость, головокружение.
Лечение: симптоматическое.
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С.
3 года.
Фемостон 1/5 конті таблетки
Femoston
Таблетки вкриті оболонкою
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: естрадіол 1 мг, дидрогестерон 5 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.
Плівкова оболонка: опадрай OY-8734 помаранчевий: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е171), барвник заліза оксид жовтий (Е172), барвник заліза оксид червоний (Е172).
28 таблеток у блістері. У упаковці 1 блістер.
Фемостон 1/5 конті - замісна гормональна терапія.
Естрадіол, що входить до складу препарату Фемостон 1/5 конті, ідентичний ендогенному эстрадиолу людини, який є найбільш активним естрогеном. Естрадіол заповнює дефіцит естрогену в жіночому організмі після настання менопаузи і забезпечує ефективне лікування психо-емоційних, вегетативних і урогенітальних клімактеричних симптомів.
Замісна гормональна терапія (ЗГТ) препаратом Фемостон 1/5 конті попереджає втрату кісткової маси в постменопаузальному періоді.
Прийом препарату Фемостон 1/5 конті веде до зміни ліпідного профілю у бік зниження рівня загального холестерину та ліпопротеїдів низької щільності і підвищення ліпопротеїдів високої щільності.
Дидрогестерон - прогестаген, ефективний при прийомі всередину. Не має андрогенної, естрогенної, анаболической або глюкокортикоїдної активністю. При проведенні ЗГТ включення дидрогестерона забезпечує повноцінну секреторну трансформацію ендометрія, знижуючи тим самим збільшений під дією естрогенів ризик розвитку гіперплазії та/або раку ендометрію.
- Замісна гормональна терапія розладів, зумовлених дефіцитом естрогенів у жінок, що знаходяться в постменопаузальному періоді.
- Профілактика постменопаузного остеопорозу у жінок з високим ризиком переломів при непереносимості або протипоказання до застосування інших лікарських препаратів.
- Встановлена або передбачувана вагітність і період лактації.
- Діагностований або підозрюваний рак молочної залози.
- Рак молочної залози в анамнезі.
- Діагностовані або підозрювані прогестагензависимые новоутворення.
- Діагностовані або передбачувані эстрогензависимые злоякісні новоутворення, включаючи рак ендометрія, у т. ч. в анамнезі.
- Кровотечі з піхви неясної етіології.
- Тромбоемболічні захворювання в даний час або в анамнезі, в тому числі: інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії.
- Порушення мозкового кровообігу.
- Гострі або хронічні захворювання печінки в даний час або в анамнезі (до нормалізації лабораторних показників функцій печінки).
- Нелікована гіперплазія ендометрія.
- Порфирія.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром мальабсорбції глюкози, галактози .
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування). При виникненні вагітності на фоні лікування препаратом Фемостон 1/5 конті, терапія повинна бути негайно припинена.
З метою ЗГТ і профілактики остеопорозу: всередину у безперервному режимі по 1 таблетці на день (бажано в один і той же час доби) незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії визначається співвідношенням користі та ризику для здоров'я жінки і ступенем вираженості естрогенної недостатності.
Профілактику постменопаузального остеопорозу необхідно проводити з урахуванням індивідуальної переносимості препарату і можливих ефектів на кісткову масу, які є дозозалежними.
З боку нервової системи: часто - головний біль, мігрень; нечасто - запаморочення; дуже рідко - хорея.
Психічні порушення: нечасто - депресії, зміна лібідо, нервозність.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - підвищення артеріального тиску, венозна тромбоемболія, інсульт, інфаркт міокарда.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, біль у ділянці живота, метеоризм; дуже рідко - блювання.
З боку гепатобіліарної системи: нечасто - холецистит; рідко - порушення функції печінки, іноді в поєднанні з астенією, нездужанням і болем у животі, жовтяниця (холестатична).
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: часто - напруга/болісність молочних залоз, метрорагія у перші місяці лікування, мажучі кров'янисті виділення з піхви, болі внизу живота; нечасто - зміна цервікального епітелію при ерозії шийки матки, зміна цервікальної секреції, дисменорея, збільшення розмірів лейоміоми, кандидоз піхви; рідко - збільшення молочних залоз, предменструальноподобный синдром.
Вроджені та спадкові порушення: дуже рідко - клінічні прояви раніше не діагностованою порфірії.
З боку системи кровотворення: дуже рідко - гемолітична анемія.
З боку скелетної мускулатури і сполучної тканини: часто - судоми в м'язах нижніх кінцівок; нечасто - біль у спині (попереку).
Шкіра і підшкірна жирова клітковина: нечасто - алергічні реакції, такі як кропив'янка, шкірний висип і свербіж; дуже рідко - хлоазма і/або меланодермія, які можуть зберігатися після припинення прийому препарату, мультиформна еритема, вузлувата еритема, судинна пурпура, ангіоневротичний набряк.
Загальні розлади: часто - астенія; нечасто - периферичні набряки.
Інші: часто - збільшення або зниження маси тіла; рідко - непереносимість контактних лінз, збільшення кривизни рогівки; дуже рідко - реакції гіперчутливості.
Препарат призначають жінкам, які перебувають у постменопаузі, тільки за наявності симптомів, які несприятливо впливають на якість життя: «припливи», підвищене потовиділення, порушення сну, підвищена нервова збудливість, запаморочення, головний біль, інволюція шкіри і слизових оболонок, особливо слизових оболонок сечостатевої системи (сухість та подразнення слизової піхви, хворобливість при статевому акті). Терапію слід продовжувати до тих пір, поки користь від прийому препарату перевищує ризик розвитку побічних ефектів, при цьому необхідно прагнути до призначення мінімальних терапевтично ефективних доз препарату. Слід прагнути до досягнення найменшої тривалості лікування.
Досвід застосування препарату у жінок старше 65 років обмежений.
Медичне обстеження: перед призначенням або поновленням ЗГТ необхідно зібрати повний медичний і сімейний анамнез і провести загальне та гінекологічне обстеження пацієнтки з метою виявлення можливих протипоказань і станів, що потребують дотримання заходів обережності. Під час лікування препаратом Фемостон 1/5 конті рекомендується проводити періодичні обстеження, частоту і характер яких визначають індивідуально, але не менше 1 разу на рік, виходячи із зібраного анамнезу, клінічних і лабораторних показників. Доцільно проведення дослідження молочних залоз, у т. ч. мамографії. Жінки повинні бути поінформовані про можливі зміни молочних залоз, про яких потрібно повідомити лікаря. Використання естрогенів може вплинути на результати таких лабораторних тестів: визначення толерантності до глюкози, дослідження функцій щитовидної залози і печінки.
Гіперплазія ендометрія: з метою своєчасної діагностики доцільно проведення ультразвукового (УЗ) скринінгу, при необхідності проведення гістологічного (цитологічного) дослідження.
Кров'янисті виділення: у перші місяці лікування препаратом можуть спостерігатися проривні кровотечі та/або ациклічні менструапьноподобные кров'янисті виділення з піхви. Якщо такі кровотечі з'являються через деякий час після початку терапії або продовжуються після припинення лікування, слід встановити їх причину. Можливе проведення біопсії ендометрія для виключення злоякісного новоутворення.
При наявності тромбоемболій в анамнезі пацієнтки (у т. ч. сімейному), а також при звичному невиношуванні вагітності в анамнезі, необхідно проводити дослідження гемостазу. До завершення ретельної оцінки факторів можливого розвитку тромбоемболії або початку антикоагулянтної терапії ЗГТ не застосовується. Ризик розвитку тромбозу глибоких вен нижніх кінцівок може тимчасово збільшуватися при тривалій іммобілізації, обширних травмах або хірургічних втручаннях. При необхідності тривалої іммобілізації після хірургічних втручань слід припинити ЗГТ за 4-6 тижнів до операції, поновлення прийому препарату можливо після повного відновлення рухової активності жінки. Якщо тромбози розвиваються після початку терапії, ЗГТ слід відмінити. Необхідно звертатися до лікаря у разі появи будь-якого із симптомів, що свідчать про можливу тромбоемболії (хворобливості або набряклості нижніх кінцівок, раптового болю в грудній клітці, диспное, порушення зору).
Рак молочної залози та рак яєчників: у жінок, які тривало отримували ЗГТ, збільшується частота виявлення раку молочної залози, яка повертається до вихідного рівня протягом 5 років після припинення терапії. На тлі ЗГТ може спостерігатися збільшення щільності тканин молочної залози при проведенні мамографії, що може ускладнювати діагностування раку молочної залози. Збільшення ризику виникнення раку яєчників при використанні эстрогенгестагенных препаратів для ЗГТ не доведено.
Інші стани: естрогени можуть спричинити затримку рідини, що може несприятливо позначитися на стані пацієнток з порушенням серцевої та ниркової функції. У жінок з триглицеридемией на тлі проведення ЗГТ у дуже рідкісних випадках може мати місце значне підвищення концентрації тригліцеридів у плазмі крові, що сприяє розвитку панкреатиту. Естрогени збільшують вміст тиреоидсвязывающего глобуліну, що призводить до загального збільшення концентрації циркулюючих гормонів щитовидної залози (концентрації вільних гормонів Т З и Т 4 зазвичай не змінюються). Рівні інших зв'язуючих білків у сироватці крові (кортикоидсвязывающий глобулін, глобулін, що зв'язує статеві гормони) можуть підвищуватися, що приводить до збільшення концентрації циркулюючих кортикостероїдів і статевих гормонів. Концентрації вільних або біологічно активних гормонів не змінюються. Можливе збільшення концентрації інших плазмових білків (субстрат ангиотензиноген/реніну, а-1-антитрипсин, церулоплазмин).
Препарат Фемостон 1/5 конті не є протизаплідним засобом.
Вплив на здатність керувати автотранспортом і механізмами: не впливає на здатність керувати автотранспортом і механізмами.
Естрогенну дію препарату Фемостон 1/5 конті знижується при одночасному прийомі з лікарських препаратами, які є індукторами мікросомальних ферментів печінки: протисудомними(барбітурати, фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат), антимікробними препаратами (рифампіцин, рифабутин, невірапін,ефавіренз); з препаратами рослинного походження, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum).
Естрогенну дію препарату Фемостон® 1/5 конті може посилюватися при одночасному прийомі з препаратами-інгібіторами мікросомальних ферментів печінки (ритонавір, нелфінавір). Взаємодії дидрогестерона з іншими лікарськими засобами не відомі. Пацієнтці слід інформувати лікаря про лікарські препарати, які вона приймає під час проведення ЗГТ або брала до призначення препарату Фемостон 1/5 конті.
Симптоми: естрадіол і дидрогестерон - речовини з низькою токсичністю. Випадків передозування не зареєстровано. Теоретично у разі передозування можуть виникнути такі симптоми як нудота, блювання, сонливість, запаморочення.
Лікування: симптоматичне.
Препарат слід зберігати при температурі не вище 30°С.
3 роки.