Купить Фазлодекс шприц, 250 мг/5 мл
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Фазлодекс
Faslodex
Раствор для внутримышечных инъекций
Один заполненный шприц содержит:
Активное вещество: 250 мг фулвестранта в 5 мл раствора (50 мг/мл)
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96% 100 мг/мл, бензиловый спирт 100 мг/мл, бензилбензоат 150 мг/мл, касторовое масло до 5 мл.
1 шприц.
Фазлодекс оказывает противоопухолевое, антиэстрогенное действие.
Местно-распространенный или диссеминированный рак молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами.
Внутримышечно, путем медленной инъекции.
Взрослые пациенты женского пола (включая пожилой возраст).
Рекомендуемая доза - 250 мг 1 раз в месяц.
Дети и подростки.
Данных по безопасности и эффективности у детей и подростков нет.
Пациенты с нарушениями функции почек.
В случаях легкого или умеренного нарушения функции почек (клиренс креатинина > 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Безопасность и эффективность препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) не установлены.
Пациенты с нарушениями функции печени
Применение Фазлодекса у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени требует осторожности. Безопасность и эффективность препарата у пациентов с нарушениями функции печени не установлены.
Лечение Фазлодексом должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Фазлодекса пациентами с легким или умеренным нарушением функции печени. Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании Фазлодекса у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
Учитывая способ применения препарата, рекомендуется соблюдать осторожность при использовании Фазлодекса у пациентов со склонностью к кровотечениям, тромбоцитопенией или у пациентов, принимающих антикоагулянты.
Тромбоэмболии у женщин с распространенным раком молочной железы наблюдаются часто. Это необходимо принимать во внимание при назначении Фазлодекса пациентам с риском тромбоэмболии.
Эффекты длительного применения фулвестранта на костную ткань не установлены.
Учитывая механизм действия фулвестранта, нельзя исключить потенциальный риск остеопороза.
Фазлодекс не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами.
Влияние Фазлодекса на способность управлять автомобилем и другими механизмами незначительно. Пациентам с симптомами астении необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами.
По результатам исследования клинического взаимодействия с мидазоламом фулвестрант не подавляет активность CYP 3A4. Данные in vitro свидетельствуют, что фулвестрант не влияет на активность CYP 1A2, 2С9, 2С19 и 2D6. Возможное подавление активности CYP 2A6, 2С8 и 2Е1 не оценивалась.
В исследовании клинического взаимодействия с рифампицином (индуктор CYP 3A4) и кетоконазолом (ингибитор CYP 3A4) не обнаружено клинически значимых изменений клиренса фулвестранта. Поэтому при назначении фулвестранта в комбинации с индукторами или ингибиторами CYP 3A4 коррекции дозы не требуется.
Случаи передозировки у человека неизвестны. В исследованиях на животных при введении высоких доз фулвестранта наблюдались только эффекты, непосредственно или опосредованно связанные с антиэстрогенной активностью. В случаях передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.
При температуре 2-8° С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.
4 года.
Фазлодекс
Faslodex
Розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій
Один заповнений шприц містить:
Активна речовина: 250 мг фулвестранта в 5 мл розчину (50 мг/мл)
Допоміжні речовини: етиловий спирт 96% 100 мг/мл, бензиловий спирт 100 мг/мл, бензилбензоат 150 мг/мл, касторове масло до 5 мл.
1 шприц.
Фазлодекс надає протипухлинну, антиестрогенної дії.
Місцево-поширений або дисемінований рак молочної залози з позитивними рецепторами естрогенів у жінок в постменопаузі при прогресуванні після або на фоні терапії антиестрогенами.
Внутрішньом'язово, шляхом повільної ін'єкції.
Дорослі пацієнти жіночої статі (включаючи літній вік).
Рекомендована доза - 250 мг 1 раз на місяць.
Діти і підлітки.
Даних щодо безпеки та ефективності у дітей і підлітків немає.
Пацієнти з порушеннями функції нирок.
У випадках легкого або помірного порушення функції нирок (кліренс креатиніну > 30 мл/хв) коригування дози не потрібно. Безпека та ефективність препарату у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) не встановлені.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Застосування Фазлодекса у пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки вимагає обережності. Безпека та ефективність препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки не встановлені.
Лікування Фазлодексом повинно проводитися тільки під наглядом лікаря, який має досвід застосування протипухлинних препаратів.
Рекомендується дотримуватись обережності при застосуванні Фазлодекса пацієнтами з легким або помірним порушенням функції печінки. Рекомендується дотримуватися обережності при використанні Фазлодекса у пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
Враховуючи спосіб застосування препарату, рекомендується дотримуватися обережності при використанні Фазлодекса у пацієнтів зі схильністю до кровотеч, тромбоцитопенією або у пацієнтів, які приймають антикоагулянти.
Тромбоемболії у жінок з поширеним раком молочної залози спостерігаються часто. Це необхідно брати до уваги при призначенні Фазлодекса пацієнтам з ризиком тромбоемболії.
Ефекти тривалого застосування фулвестранта на кісткову тканину не встановлені.
Враховуючи механізм дії фулвестранта, не можна виключити потенційний ризик остеопорозу.
Фазлодекс не повинен змішуватися з іншими лікарськими препаратами.
Вплив Фазлодекса на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами незначно. Пацієнтам з симптомами астенії необхідно дотримуватися обережності при керуванні автомобілем або іншими механізмами.
За результатами дослідження клінічного взаємодії з мідазоламом фулвестрант не пригнічує активність CYP 3A4. Дані in vitro свідчать, що фулвестрант не впливає на активність CYP 1A2, 2С9, 2С19 і 2D6. Можливе пригнічення активності CYP 2A6, 2С8 і 2Е1 не оцінювалася.
У дослідженні клінічного взаємодії з рифампіцином (індуктор CYP 3A4) та кетоконазолом (інгібітор CYP 3A4) не виявлено клінічно значимих змін кліренсу фулвестранта. Тому при призначенні фулвестранта в комбінації з індукторами або інгібіторами CYP 3A4 корекції дози не потрібно.
Випадки передозування у людини невідомі. В дослідженнях на тварин при введенні високих доз фулвестранта спостерігалися тільки ефекти, безпосередньо або опосередковано пов'язані з антиестрогенної активністю. У випадках передозування рекомендується симптоматична терапія.
При температурі 2-8° С, в захищеному від світла місці, недоступному для дітей.
4 роки.