Корзина пуста
Тесты, Маски, Перчатки и Антисептики
Каталог товаров
Акционные товары

Эзетрол таблетки 10 мг, 14 шт.

Наличие на складе: Наличие уточняйте

Производитель: Шеринг-Плау

217 грн
Данный товар доступен только по предзаказу.

Оформить Предзаказ
Описание

Эзетрол

Латинское название

Ezetrol

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит эзетимиб 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза; лактозы моногидрат; магния стеарат; МКЦ; повидон; натрия лаурилсульфат

Упаковка

14 шт.

Фармакологическое действие

Эзетрол оказывает гиполипидемическое действие.

Показания

Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная): в виде монотерапии (в качестве дополнения к диете), в составе комбинированной терапии со статинами, в качестве дополнения к диете (при неэффективности монотерапии статинами). Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: в комбинации со статинами как дополнение к диете (пациенты могут также получать дополнительное лечение, в т.ч. аферез ЛПНП). Гомозиготная ситостеролемия: вспомогательная терапия к диете.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые заболевания печени или стойкое повышение активности "печеночных" трансаминаз, умеренная (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пьюга) и тяжелая (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пьюга) степень печеночной недостаточности. Беременность и период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Одновременное назначение фибратов (в настоящее время эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных с введением эзетимиба не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития. При введении беременным крысам эзетимиба в комбинации с ловастатином, симвастатином, правастатином или аторвастатином тератогенных эффектов не наблюдалось. При введении беременным кроликам с небольшой частотой отмечались дефекты развития скелета у плода. Клинических данных по применению Эзетрол в период беременности нет. Поэтому использование препарата Эзетрол во время беременности не рекомендуется. В случае наступления беременности прием препарата Эзетрол должен быть прекращен. В исследованиях на крысах было выявлено, что эзетимиб выделяется с грудным молоком. Данных о выделении эзетимиба с грудным молоком у женщин нет. В связи с этим Эзетрол не рекомендуется применять у кормящих матерей. Если использование препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии Эзетролом. Рекомендуемая доза Эзетрола в монотерапии или в комбинации со статином составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Особые указания

Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей гиполипидемической диете и продолжать соблюдать ее во время всего периода терапии препаратом. При комбинированном лечении со статином контроль функции печени следует проводить в начале лечения, а далее - в соответствии с рекомендациями для данного статина. Клинический опыт применения у детей и подростков (в возрасте от 9 до 17 лет) ограничивается больными с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией и ситостеролемией.

Лекарственное взаимодействие

При одновременом приеме с препаратами, метаболизирующимися изоферментами цитохрома P450 CYP1А2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9 и CYP3A4 или N-ацетилтрансферазой, клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Не оказывает влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела), глипизида, толбутамида, мидазолама и варфарина. Одновременный прием циметидина с эзетимибом влияния на биодоступность эзетимиба не оказывает. Одновременный прием с антацидами снижает скорость всасывания эзетимиба, но не оказывает влияния на его биодоступность. Колестирамин уменьшает AUC суммарного эзетимиба (эзетимиб + глюкуронид эзетимиба) на 55%. Безопасность и эффективность эзетимиба при применении с фибратами не установлена. Фибраты могут повышать выделение холестерина в желчь, что приводит к холелитиазу. Одновременный прием фенофибрата или гемфиброзила повышает суммарную концентрацию эзетимиба приблизительно в 1.5 и 1.7 раза соответственно. Несмотря на то что данное повышение не рассматривается как клинически значимое, назначение эзетимиба с фибратами не рекомендуется. Аторвастатин, симвастатин, правастатин, ловастатин или флувастатин клинически значимых фармакокинетических изменений эзетимиба не вызывают. У пациентов, перенесших трасплантацию почки, с КК более 50 мл/мин, постоянно получающих циклоспорин, однократный прием эзетимиба в дозе 10 мг сопровождался повышением в 2.3-7.9 раза AUC эзетемиба. У пациентов, перенесших трансплантацию почки, с тяжелой почечной недостаточностью (КК 13.2 мл/мин/1.73 кв.м) и получающих комплексную терапию, включающую циклоспорин, отмечалось увеличение T1/2 эзетимиба в 12 раз.

Передозировка

Сообщалось о нескольких случаях передозировки, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных серьезных реакций. В клинических исследованиях, в которых эзетимиб назначали 15 здоровым добровольцам в дозе 50 мг/сут в течение 14 дней, в другом - 18 пациентам с первичной гиперхолестеринемией в дозе 40 мг/сут в течение 56 дней, была продемонстрирована хорошая переносимость.
Лечение: в случае передозировки проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

2 года.

Эзетрол

Латинська назва

Ezetrol

Форма випуску

Таблетки

Склад

1 таблетка містить езетіміб 10 мг;
допоміжні речовини: натрію кроскармелоза; лактози моногідрат; магнію стеарат; МКЦ; повідон; натрію лаурилсульфат

Упаковка

14 шт.

Фармакологічна дія

Эзетрол чинить гіполіпідемічну дію.

Показання

Первинна гіперхолестеринемія (гетерозиготна сімейна і несімейна): у вигляді монотерапії (як доповнення до дієти), у складі комбінованої терапії зі статинами, як доповнення до дієти (при неефективності монотерапії статинами). Гомозиготная сімейна гіперхолестеринемія: у комбінації зі статинами як доповнення до дієти (пацієнти можуть також отримувати додаткове лікування, в т. ч. аферез ЛПНЩ). Гомозиготная ситостеролемия: допоміжна терапія до дієти.

Протипоказання

Гіперчутливість, гострі захворювання печінки або стійке підвищення активності "печінкових" трансаміназ, помірна (7-9 балів за шкалою Чайлд-Пьюга) і тяжка (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пьюга) ступінь печінкової недостатності. Вагітність і період лактації, вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені). Одночасне призначення фібратів (в даний час ефективність і безпека не встановлені).

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Дослідження на тваринах з введенням езетімібу не виявили прямих і опосередкованих несприятливих ефектів у відношенні вагітності, розвитку ембріона/плода, пологів та постнатального розвитку. При введенні вагітним щурам езетімібу в комбінації з ловастатином, симвастатином, правастатином або аторвастатином тератогенних ефектів не спостерігалося. При введенні вагітним кроликам з невеликою частотою відзначалися дефекти розвитку скелета плода. Клінічних даних щодо застосування Эзетрол в період вагітності немає. Тому використання препарату Эзетрол під час вагітності не рекомендується. У разі настання вагітності прийом препарату Эзетрол повинен бути припинений. У дослідженнях на щурах було виявлено, що езетіміб виділяється з грудним молоком. Даних про виділення езетімібу з грудним молоком у жінок немає. У зв'язку з цим Эзетрол не рекомендується застосовувати у годуючих матерів. Якщо застосування препарату необхідне, пацієнтка повинна припинити годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Всередину, в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Перед початком лікування пацієнти повинні перейти до відповідної липидснижающей дієті і продовжувати дотримуватися цю дієту під час усього періоду терапії Эзетролом. Рекомендована доза Эзетрола в монотерапії або в комбінації зі статином становить 10 мг 1 раз на добу.

Особливі вказівки

Перед початком лікування пацієнти повинні перейти до відповідної гиполипидемической дієті і продовжувати дотримуватися її під час усього періоду терапії препаратом. При комбінованому лікуванні з статином контроль функції печінки слід проводити на початку лікування, а надалі - згідно з рекомендаціями для даного статину. Клінічний досвід застосування у дітей та підлітків (у віці від 9 до 17 років) обмежується хворими з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією і ситостеролемией.

Лікарська взаємодія

При одновременом прийомі з препаратами, які метаболізуються ізоферментами цитохрому P450 CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9 та CYP3A4 або N-ацетилтрансферазой, клінічно значимих фармакокінетичних взаємодій не спостерігалося. Не чинить впливу на фармакокінетику дапсона, декстрометорфану, дигоксину, пероральних контрацептивів (етинілестрадіолу і левоноргестрелу), гліпізиду, толбутаміду, мідазоламу і варфарину. Одночасний прийом циметидину з эзетимибом впливу на біодоступність езетімібу не надає. Одночасний прийом з антацидами знижує швидкість всмоктування езетімібу, але не впливає на його біодоступність. Колестирамін знижує AUC сумарного езетімібу (езетіміб глюкуронід езетімібу) на 55%. Безпека та ефективність езетімібу при застосуванні з фібратами не встановлена. Фібрати можуть підвищувати виділення холестерину в жовч, що призводить до холелитиазу. Одночасний прийом фенофибрата або гемфиброзила підвищує сумарну концентрацію езетімібу приблизно в 1.5 і 1.7 рази відповідно. Незважаючи на те, що дане підвищення не розглядається як клінічно значуще, призначення езетімібу з фібратами не рекомендується. Аторвастатин, симвастатин, правастатин, ловастатин або флувастатин клінічно значущих фармакокінетичних змін езетімібу не викликають. У пацієнтів, які перенесли трасплантацию нирки, з КК понад 50 мл/хв, постійно отримують циклоспорин, одноразовий прийом езетімібу в дозі 10 мг супроводжувався підвищенням в 2.3-7.9 рази AUC эзетемиба. У пацієнтів, які перенесли трансплантацію нирки, з тяжкою нирковою недостатністю (КК 13.2 мл/мін/1.73 кв. м) і отримують комплексну терапію, що включає циклоспорин, відзначалося збільшення T1/2 езетімібу в 12 разів.

Передозування

Повідомлялося про декілька випадків передозування, більшість з яких не супроводжувалося виникненням серйозних небажаних реакцій. У клінічних дослідженнях, в яких езетіміб призначали 15 здоровим добровольцям у дозі 50 мг/добу протягом 14 днів, в іншому - 18 пацієнтам з первинною гіперхолестеринемією у дозі 40 мг/добу протягом 56 днів, була продемонстрована добра переносимість.
Лікування: у разі передозування проводять підтримуючу і симптоматичну терапію.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки.


(1816)

Комментарии
  • Светлана Плесовских
    15.05.2014
    Высокий уровень холестерина в крови? Это не обо мне)) Пью эзетрол и не нарадуюсь, анализы стали просто прекрасными! И кто бы что не говорил об отсутствии влияния холестерина на вес, я худею с эзетролом! И еще! Я так себя стала бодро чувствовать, хоть в ... Читать весь отзывВысокий уровень холестерина в крови? Это не обо мне)) Пью эзетрол и не нарадуюсь, анализы стали просто прекрасными! И кто бы что не говорил об отсутствии влияния холестерина на вес, я худею с эзетролом! И еще! Я так себя стала бодро чувствовать, хоть в первую неделю и замечала разбитость какую-то - прелесть!!!
Написать комментарий
Заказ обратного звонка
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время