Купить Экоклав (амоксициллин+клавулановая кислота) суспензия 250+62.5 мг/5 мл, 25 г

Экоклав

Ecoclav

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

5 мл готовой суспензии (одна дозировочная ложка) содержит:
активные вещества: амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) 250 мг, клавуланата калия (в пересчете на клавулановую кислоту) 62,5 мг;
вспомогательные вещества: лактулоза, аспартам, кремния диоксид коллоидный (аэросил), камедь ксантановая, кросповидон (коллидон CL-M), лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, тальк, ароматизатор апельсиновый, маннитол (маннит)

Флакон 25 г.

Экоклав - комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая киcлота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая киcлота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты по результатам испытаний in vitro и клинических исследований активен в отношении следующих микроорганизмов:

Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

Enterobacter spp. (несмотря на то, что большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, клинически доказана эффективность препарата при лечении вызванных этим возбудителем инфекционных заболеваний мочевыделительного системы);
Escherichia coli (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Klebsiella spp. (все известные штаммы продуцируют бета-лактамазы);
Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).
По результатм исследований in vitro показана чувствительность к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты следующих микроорганизмов:

Enterococcus faecalis**;
Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Streptococcus pneumoniae** (бета-лактамаз не продуцирует);
Streptococcus pyogenes** (бета-лактамаз не продуцирует);
Streptococcus viridans** (бета-лактамаз не продуцирует).

Eikenella corrodens (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Neisseria gonorrhoeae** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Proteus mirabilis** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).
Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Fusobacterium spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);
Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не продуцирует).

ПРИМЕЧАНИЕ: ** - (клинически доказана эффективность амоксициллина при лечении ряда инфекций, вызванных этими возбудителями).
Лактулоза, входящая в состав Экоклавав качестве бифидогенного фактора, является синтетическим дисахаридом, молекула которого состоит из остатков галактозы и фруктозы. Лактулоза в желудке и верхних отделах кишечника не всасывается и не гидролизуется. Высвобождающаяся из таблеток Экоклавалактулоза в качестве субстрата ферментируется нормальной микрофлорой толстого кишечника, стимулируя рост бифидобактерий и лактобацилл. В результате гидролиза лактулозы в толстом кишечнике образуются органические кислоты - молочная, уксусная и муравьиная, подавляющие рост патогенных микроорганизмов и уменьшающие вследствие этого продукцию азотсодержащих токсических веществ.

Таким образом, лактулоза в составе Экоклаваснижает повреждающее действие антибиотика на нормальную микрофлору кишечника и риски побочных эффектов, связанные с дисбиозами.

После приема внутрь оба компонента препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция активных ингредиентов препарата оптимальна в случае его приема в начале еды.
После приема внутрь в дозе 125 мг+31.25 мг:
- Cmax амоксициллина — 1.96 мкг/мл, клавулановой кислоты — 0.77 мкг/мл;
- Tmax амоксициллина — 1.5 ч, клавулановой кислоты — 1.0 ч;
- AUC амоксициллина — 9.19 мг ч/л, клавулановой кислоты — 2.69 мг ч/л.
При применении препарата концентрации амоксициллина в сыворотке крови сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз одного амоксициллина.

Распределение
Оба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения — терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете.
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18 % и 25%.
Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, однако данных о негативном влиянии на плод не опубликовано.
Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм, выведение
Примерно 60-70% амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота активно метаболизирует в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником.
При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.
Лактулоза, входящая в состав Экоклава, не оказывает влияние на основные фармакокинетические параметры, характеризующие биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); инфекции костей и суставов (остеомиелит). гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам); инфекционный мононуклеоз; эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; детский возраст до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы); фенилкетонурия (содержит аспартам) для суспензии.

С острожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.

Суспензию принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.

Минимальный курс антибактериальной терапии - от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5-7 дней, у детей до 2 лет — 7-10 дней.
Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела (расчет по амоксициллину):
Дети до 3 месяцев - 30 мг/кг/сут в 2 приема;
Дети от 3 месяцев и старше:
— низкие дозы (для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также хронического тонзиллита) — 20 мг/кг/сут в 3 приема;
— высокие дозы (для лечения среднего отита, синусита, инфекций нижних дыхательных путей, инфекций мочевыводящих путей) — 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Детям массой тела 40 кг и более следует назначать дозы, как взрослым.
Суспензию можно применять у взрослых при затруднении глотания.

Рекомендуемый режим дозирования для взрослых: 20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31.25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62.5 мг/5 мл 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг, для детей до 12 лет - 10 мг/кг.

Пациенты с нарушением функции почек:

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Дети: Клиренс креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется;

Клиренс креатинина 10-30 мл/мин — 15 мг/3.75 мг/кг 2 раза/сут, максимальная доза 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31.25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62.5 мг/5 мл) 2 раза/сут;

Клиренс креатинина менее 10 мл/мин — 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут, максимальная суточная доза 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31.25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62.5 мг/5 мл);

Взрослые: Клиренс креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется;
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин — 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31.25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62.5 мг/5 мл) 2 раза/сут;
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин — 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31.25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62.5 мг/5 мл) 1 раз/сут;

Пациенты, находящиеся на гемодиализе: Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина

Дети— 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут.

Перед сеансом гемодиализа следует принять одну дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг следует принять после сеанса гемодиализа.

Взрослые — 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31.25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62.5 мг/5 мл) однократно каждые 24 часа.

Дополнительно 1 доза во время сеанса диализа и еще одна доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты)

Способ приготовления суспензии: Суспензия приготавливается непосредственно перед применением. Порошок во флаконе предварительно встряхивают, затем, добавляя небольшое количество кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды, перемешивают, получая однородную суспензию, затем добавляют воду до метки на флаконе. Для точного дозирования суспензии следует пользоваться дозировочной двухсторонней ложкой, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, бывают преимущественно слабовыраженными и носят транзиторный характер.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали, повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.
Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении содержания глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидазный метод определения концентрации глюкозы в моче.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.

Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное применение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота - повышает.
Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

2 года.

Экоклав

Ecoclav

Порошок для приготування суспензії для прийому всередину

5 мл готової суспензії (одна дозувальна ложка) містять:
активні речовини: амоксициліну тригідрату (у перерахунку на амоксицилін) 250 мг, клавуланату калію (в перерахунку на клавулановую кислоту) 62,5 мг;
допоміжні речовини: лактулоза, аспартам, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), камедь ксантанова, кросповідон (колідон CL-M), лимонна кислота безводна, натрію цитрату дигідрат, натрію бензоат, тальк, ароматизатор апельсиновий, манітол (маніт)

Флакон 25 р.

Экоклав - комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти - інгібітора бета-лактамаз. Амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик широкого спектра; діє бактерицидно, пригнічує синтез білка клітинної стінки чутливих бактерій на стадії зростання. Клавуланова кислота, що володіє високою спорідненістю до бактеріальних бета-лактамаз та утворює з ними стабільний комплекс. Таким чином, біодеградація амоксициліну бета-лактамазами запобігається, а бактерицидна активність антибіотика зберігається. Клавуланова кислота пригнічує бета-лактамази II-V типу за класифікацією Річмонда-Сайкса і не активний відносно бета-лактамаз I типу, що продукуються Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

Комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти за результатами випробувань in vitro та клінічних досліджень активний відносно таких мікроорганізмів:

Staphylococcus aureus (штами, що продукують та не продукують бета-лактамази);

Enterobacter spp. (незважаючи на те, що більшість штамів Enterobacter стійкі in vitro, клінічно доведена ефективність препарату при лікуванні викликаних цим збудником інфекційних захворювань сечових шляхів системи);
Escherichia coli (штами, що продукують та не продукують бета-лактамази);
Haemophilus influenzae (штами, що продукують та не продукують бета-лактамази);
Klebsiella spp. (усі відомі штами, які продукують бета-лактамази);
Moraxella catarrhalis (штами, що продукують та не продукують бета-лактамази).
За результатами досліджень in vitro показана чутливість до комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти наступних мікроорганізмів:

Enterococcus faecalis**;
Staphylococcus epidermidis (штами, що продукують та не продукують бета-лактамази);
Staphylococcus saprophyticus (штами, що продукують та не продукують бета-лактамази);
Streptococcus pneumoniae** (бета-лактамаз не продукує);
Streptococcus pyogenes** (бета-лактамаз не продукує);
Streptococcus viridans** (бета-лактамаз не продукує).

Eikenella corrodens (штами, що продукують та не продукують бета-лактамази);
Neisseria gonorrhoeae** (штами, що продукують та не продукують бета-лактамази);
Proteus mirabilis** (штами, що продукують та не продукують бета-лактамази).
Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis (штами, що продукують та не продукують бета-лактамази);
Fusobacterium spp. (штами, що продукують та не продукують бета-лактамази);
Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не продукує).

ПРИМІТКА: ** - (клінічно доведена ефективність амоксициліну при лікуванні ряду інфекцій, спричинених цими збудниками).
Лактулоза, що входить до складу Экоклавав якості бифидогенного фактора, є синтетичним дисахаридом, молекула якого складається з залишків галактози та фруктози. Лактулоза в шлунку і верхніх відділах кишечнику не всмоктується і не гідролізується. Те що вивільняється з таблеток Экоклавалактулоза в якості субстрату ферментується нормальною мікрофлорою товстої кишки, стимулюючи зростання біфідобактерій і лактобацил. В результаті гідролізу лактулози в товстому кишечнику утворюються органічні кислоти - молочна, оцтова і мурашина, пригнічують ріст патогенних мікроорганізмів і зменшують внаслідок цього продукцію азотовмісних токсичних речовин.

Таким чином, лактулоза у складі Экоклаваснижает шкідливу дію антибіотиків на нормальну мікрофлору кишечника і ризики побічних ефектів, пов'язані з дисбіозах.

Після прийому внутрішньо обидва компоненти препарату швидко всмоктуються з шлунково-кишкового тракту. Абсорбція активних інгредієнтів препарату оптимальна в разі прийому на початку їжі.
Після прийому всередину в дозі 125 мг 31.25 мг:
- Cmax амоксициліну - 1.96 мкг/мл, для клавуланової кислоти - 0.77 мкг/мл;
- Tmax амоксициліну - 1.5 год., клавуланової кислоти - 1.0 ч;
- AUC амоксициліну - 9.19 мг год/л, клавуланової кислоти - 2.69 мг ч/л.
При застосуванні препарату концентрації амоксициліну в сироватці крові схожі з такими при пероральному прийомі еквівалентних доз одного амоксициліну.

Розподіл
Обидва компоненти препарату характеризуються гарним об'ємом розподілення - терапевтичні концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти створюються в різних органах і тканинах, інтерстиціальної рідини: легенів, середньому вусі, органах черевної порожнини, органах малого тазу (передміхуровій залозі, матці, яєчниках), шкірі; жирової, кісткової і м'язової тканинах; плевральній, синовіальній і перитонеальній рідинах; плазмі, жовчі, гнійному відокремлюваному, мокротинні, бронхіальному секреті.
Амоксицилін і клавуланова кислота володіють помірним ступенем зв'язування з білками плазми, відповідно, на 18 % і 25%.
Обидва компоненти препарату проникають через плацентарний бар'єр, однак даних про негативний вплив на плід не опубліковано.
Амоксицилін і клавуланова кислота у низьких концентраціях виявляється в грудному молоці.

Метаболізм, виведення
Приблизно 60-70% амоксициліну виводиться нирками: шляхом канальцевої секреції та клубочкової фільтрації. Клавуланова кислота активно метаболізує в печінці і виводиться шляхом клубочкової фільтрації (40-65%), частково у вигляді метаболітів. Менша частина виводиться кишечником.
При нирковій недостатності кліренс амоксициліну з клавуланової кислоти зменшується, тому потрібна корекція дози.
Лактулоза, що входить до складу Экоклава, не впливає на основні фармакокінетичні параметри, що характеризують біодоступність амоксициліну і клавуланової кислоти.

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату збудниками:

інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія); інфекції ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, середній отит); інфекції сечостатевої системи та органів малого тазу (пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, бактеріальний простатит, цервіцит, сальпінгіт, сальпінгоофорит, ендометрит, бактеріальний вагініт, септичний аборт, м'який шанкр, гонорея); інфекції шкіри і м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози, абсцес, флегмона, ранова інфекція); інфекції кісток і суглобів (остеомієліт). гіперчутливість (у т. ч. до цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків); інфекційний мононуклеоз; епізоди жовтухи або порушення функції печінки в результаті застосування амоксициліну/клавуланової кислоти в анамнезі; дитячий вік до 12 років або при масі тіла менше 40 кг (для даної лікарської форми); фенілкетонурія (містить аспартам) для суспензії.

З обережністю: тяжка печінкова недостатність, захворювання шлунково-кишкового тракту (у т. ч. коліт в анамнезі, пов'язаний із застосуванням пеніцилінів), хронічна ниркова недостатність.

Комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти при вагітності рекомендується призначати тільки у випадках, коли очікувана користь від його прийому для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Препарат можна застосовувати під час грудного вигодовування. За винятком ризику сенсибілізації, пов'язаного з проникненням у грудне молоко слідових кількостей активних інгредієнтів цього препарату, ніяких інших несприятливих ефектів у немовлят, що знаходяться на грудному вигодовуванні, виявлено не було.

Суспензію приймають внутрішньо. Режим дозування встановлюють індивідуально залежно від маси тіла пацієнта, тяжкості перебігу та локалізації інфекційного процесу, а також чутливості збудника.

Мінімальний курс антибактеріальної терапії - від 5 днів. Лікування не слід продовжувати довше 14 днів без перегляду клінічної ситуації. Тривалість лікування гострого неускладненого середнього отиту становить 5-7 днів, у дітей до 2 років - 7-10 днів.
Разова доза встановлюється залежно від віку і маси тіла (розрахунок за амоксициліну):
Діти до 3 місяців - 30 мг/кг/добу в 2 прийоми;
Діти від 3 місяців і старше:
- низькі дози (для лікування інфекцій шкіри і м'яких тканин, а також хронічного тонзиліту) - 20 мг/кг/добу в 3 прийоми;
- високі дози (для лікування середнього отиту, синуситу, інфекцій нижніх дихальних шляхів, інфекцій сечовивідних шляхів) - 40 мг/кг/добу в 3 прийоми.
Дітям масою тіла 40 кг і більше слід призначати дози, як і дорослим.
Суспензію можна застосовувати у дорослих при утрудненні ковтання.

Рекомендований режим дозування для дорослих: 20 мл суспензії у дозі 125 мг 31.25 мг/5 мл або 10 мл суспензії у дозі 250 мг 62.5 мг/5 мл 2-3 рази/добу.
Максимальна добова доза амоксициліну для дорослих і дітей старше 12 років - 6 г, для дітей до 12 років - 45 мг/кг маси тіла.
Максимальна добова доза клавуланової кислоти для дорослих і дітей старше 12 років - 600 мг, для дітей до 12 років - 10 мг/кг.

Пацієнти з порушенням функції нирок:

Корекція доз заснована на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну та значенні кліренсу креатиніну.

Діти: Кліренс креатиніну більше 30 мл/хв корекція дози не потрібна;

Кліренс креатиніну 10-30 мл/хв - 15 мг/3.75 мг/кг 2 рази/добу, максимальна доза 500 мг 125 мг (20 мл суспензії у дозі 125 мг 31.25 мг/5 мл або 10 мл суспензії у дозі 250 мг 62.5 мг/5 мл) 2 рази/добу;

Кліренс креатиніну менше 10 мл/хв - 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/добу, максимальна добова доза 500 мг 125 мг (20 мл суспензії у дозі 125 мг 31.25 мг/5 мл або 10 мл суспензії у дозі 250 мг 62.5 мг/5 мл);

Дорослі: Кліренс креатиніну більше 30 мл/хв корекція дози не потрібна;
Кліренс креатиніну 10-30 мл/хв - 500 мг 125 мг (20 мл суспензії у дозі 125 мг 31.25 мг/5 мл або 10 мл суспензії у дозі 250 мг 62.5 мг/5 мл) 2 рази/добу;
Кліренс креатиніну менше 10 мл/хв - 500 мг 125 мг (20 мл суспензії у дозі 125 мг 31.25 мг/5 мл або 10 мл суспензії у дозі 250 мг 62.5 мг/5 мл) 1 раз/добу;

Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі: Корекція доз заснована на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну

Діти- 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/добу.

Перед сеансом гемодіалізу слід прийняти одну додаткову дозу 15 мг/3.75 мг/кг. Для відновлення концентрації активних компонентів препарату в крові другу додаткову дозу 15 мг/3.75 мг/кг слід прийняти після сеансу гемодіалізу.

Дорослі - 500 мг 125 мг (20 мл суспензії у дозі 125 мг 31.25 мг/5 мл або 10 мл суспензії у дозі 250 мг 62.5 мг/5 мл) одноразово кожні 24 години.

Додатково 1 доза під час сеансу діалізу і ще одна доза в кінці сеансу діалізу (для компенсації зниження сироваткових концентрацій амоксициліну та клавуланової кислоти)

Спосіб приготування суспензії: Суспензія готується безпосередньо перед застосуванням. Порошок у флаконі попередньо струшують, потім, додаючи невелику кількість кип'яченої і охолодженої до кімнатної температури води, перемішують, отримуючи однорідну суспензію, потім додають воду до мітки на флаконі. Для точного дозування суспензії слід користуватися дозировочной двосторонньої ложкою, яку потрібно добре споліскувати водою після кожного застосування. Після розведення суспензію слід зберігати не більше 7 днів в холодильнику, але не заморожувати.

Препарат добре переноситься. Побічні ефекти виникають рідко, бувають переважно слабовыраженными і носять транзиторний характер.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, гастрит, стоматит, глосит, холестатична жовтяниця, гепатит, печінкова недостатність (частіше у літніх, чоловіків, при тривалій терапії), коліт (включаючи псевдомембранозний), чорний "волосатий" язик, потемніння зубної емалі, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, збільшення вмісту білірубіну та активності лужної фосфатази.

З боку органів кровотворення: оборотне збільшення протромбінового часу та часу кровотечі, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, еозинофілія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, гіперактивність, тривога, зміна поведінки, судоми.

Алергічні реакції: кропив'янка, еритематозні висипання, мультиформна ексудативна еритема, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), алергічний васкуліт, синдром, подібний до сироваткової хвороби, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія.

Інші: кандидоз, розвиток суперінфекції.

Вираженість шлунково-кишкових симптомів зменшується при прийомі препарату на початку їжі.
При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль стану функції органів кровотворення, печінки та нирок.
Можливий розвиток суперінфекції за рахунок селекції резистентних форм збудника.
Можуть бути виявлені хибнопозитивні результати при визначенні вмісту глюкози в сечі. У цьому випадку рекомендується застосовувати глюкозооксидазним методом визначення концентрації глюкози в сечі.
У пацієнтів, що мають підвищену чутливість до пеніцилінів, можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками.
У разі підозри на інфекційний мононуклеоз препарат не слід застосовувати, оскільки у пацієнтів з цим захворюванням амоксицилін може викликати кореподобную шкірний висип, що ускладнює діагностику захворювання.

Враховуючи вірогідність розвитку побічних ефектів з боку центральної нервової системи, слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами і роботі з механізмами, що рухаються.

Не рекомендується застосовувати комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти одночасно з пробенецидом. Пробенецид знижує канальцеву секрецію амоксициліну, тому їх сумісне застосування може призводити до підвищення і персистенції концентрації амоксициліну в сироватці, при цьому сироваткова концентрація клавуланової кислоти не змінюється.
Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, нестероїдні протизапальні препарати та інші лікарські засоби, блокуючі канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації).
Антациди, глюкозамін, проносні засоби уповільнюють і знижують абсорбцію амоксициліну; аскорбінова кислота - підвищує.
Алопуринол підвищує ризик виникнення шкірного висипу.
Як і інші антибіотики широкого спектра дії, комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти може знижувати ефективність пероральних контрацептивів, і пацієнток необхідно інформувати про це.
У літературі описуються поодинокі випадки збільшення міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) у пацієнтів при сумісному застосуванні аценокумаролу або варфарину та амоксициліну. При необхідності одночасного застосування комбінованого препарату амоксициліну та клавуланової кислоти з непрямими антикоагулянтами протромбіновий час або МНО повинні ретельно моніторувати при призначенні або відміні препарату.

Симптоми: порушення функції шлунково-кишкового тракту і водно-електролітного балансу.

Лікування: симптоматичне. Гемодіаліз ефективний.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

2 роки.