Купить Эгитромб таблетки 75 мг, 28 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Эгитромб
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка содержит: клопидогрела гидросульфат 97.86 мг, что соответствует содержанию клопидогрела 75 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный безводный (целлюлоза кремниевая микрокристаллическая), гипролоза (с низкой степенью замещения (L-HPC B1)), касторовое масло гидрогенизированное, опадрай белый Y-I-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400).
28 шт.
Эгитромб - антиагрегантный препарат, специфический и активный ингибитор агрегации тромбоцитов. Оказывает коронародилатирующее действие, избирательно уменьшает связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов гликопротеина IIb/IIIa под действием АДФ, уменьшая таким образом агрегацию тромбоцитов.
Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами указанных рецепторов, предотвращая их активацию свободным АДФ, не влияет на активность ФДЭ. Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).
Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).
При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза, независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).
Профилактика ишемических нарушений (инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у пациентов с атеросклерозом в т.ч.:
- После перенесенного инфаркта миокарда.
- После перенесенного ишемического инсульта.
- На фоне диагностированных заболеваний периферических артерий.
- При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q) в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.
- При остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST в сочетании с ацетилсалициловой кислотой у пациентов, получающих консервативное лечение, которым показана тромболитическая терапия.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Активное патологическое кровотечение (пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние).
- Беременность.
- Период лактации (грудное вскармливание).
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не доказаны).
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при умеренной печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, при патологических состояниях, повышающих риск развития кровотечения (в т.ч. травма, операции), одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты , НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa.
Клинические данные о применении препарата Эгитромб при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать клопидогрел при беременности. Сведений о выделении клопидогрела с грудным молоком у человека не имеется, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.
Препарат принимают внутрь. Взрослым и пациентам пожилого возраста Эгитромб назначают по 75 мг 1 раз/сут. независимо от приема пищи. Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней у пациентов после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 месяцев - у пациентов после ишемического инсульта.
При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) прием клопидогрела следует начинать с однократной ударной дозы 300 мг, а затем продолжать прием по 75 мг 1 раз/сут. в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (в дозе 75-325 мг/сут.). Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в более высоких дозах связано с повышенным риском кровотечения, рекомендуется назначать ее в дозах не более 100 мг. Данные клинических испытаний свидетельствуют о возможности применения препарата до 12 месяцев, а максимальное клиническое преимущество отмечается через 3 месяца.
Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: Эгитромб следует принимать в дозе 75 мг 1 раз/сут. Лечение следует начать с ударной дозы и сочетать с приемом ацетилсалициловой кислоты и тромболитиков или без тромболитиков. Пациентам старше 75 лет курс препарата Эгитромб следует назначать без первоначальной ударной дозы. Комбинированную терапию следует начитать как можно раньше после развития симптомов и продолжать не менее 4 недель.
Со стороны свертывающей системы крови: наиболее часто - кровотечение (особенно часто у пациентов, получающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой, или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином); иногда - увеличение времени кровотечения и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения); очень редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (1/200 000 пациентов, принимающих препарат).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, парестезия; редкие - системное головокружение; очень редко - спутанность сознания, галлюцинации, расстройства вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительной системы: часто- желудочно-кишечные кровотечения, диарея, боль в животе, диспепсия; иногда - геморрагический инсульт, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, гастрит, тошнота, рвота, запор, вздутие кишечника; очень редко - панкреатит, колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушения функциональных проб печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - артериальная гипотензия, очень редко - васкулит.
Со стороны системы кроветворения: иногда - лейкопения, нейтропения и эозинофилия; очень редко - тяжелая тромбоцитопения (число тромбоцитов <30 х109/л), агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия/панцитопения, анемия.
Дерматологические реакции: иногда - кожный зуд; очень редко- буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, экзема, плоский лишай.
Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции.
Со стороны органов дыхания: очень редко - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, артрит, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - повышение содержания сывороточного креатинина, гломерулонефрит.
Прочие: очень редко - повышение температуры тела.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, с повышенным риском кровотечения при травме, хирургическом вмешательстве, у пациентов, имеющих повреждения, склонные к кровотечению (особенно желудочно-кишечные и внутриглазные), а также у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, НПВС (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa. За пациентами необходимо тщательно наблюдать для выявления любых признаков кровотечения, в т.ч. скрытого, особенно на протяжении первых недель применения препарата и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических операций. Одновременное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется, т.к. оно может усиливать кровотечение.
В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.
В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции.
Пациентов следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения клопидогрела (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой или без нее) кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Пациенты должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства и до приема любого нового препарата.
После приема клопидогрела тромботическая тромбоцитопеническая пурпура обнаруживалась очень редко, иногда после кратковременного применения. Это состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологическими признаками, нарушением функции почек или лихорадкой. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура - потенциально смертельное состояние, требующее немедленного лечения, в т.ч. с применением плазмафереза.
Из-за отсутствия данных клопидогрел нельзя рекомендовать при острых (менее 7 дней) ишемических инсультах. Опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек ограничен, поэтому данной категории больных Эгитромб следует назначать с осторожностью. При тяжелых нарушениях функции печени следует учитывать риск развития геморрагического диатеза. Опыт применения препарата у пациентов с умеренным нарушением функции печени ограничен, поэтому данной категории больных Эгитромб следует назначать с осторожностью.
Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Усиливает антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, гепарина, тромболитиков, непрямых антикоагулянтов, НПВС), повышает риск развития кровотечений из ЖКТ, поэтому одновременное применение этих средств требует осторожности.
Клопидогрел следует применять с осторожностью у пациентов, которые могут иметь риск усиленного кровотечения при травме или хирургическом вмешательстве в случае одновременного приема ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa. Одновременное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется, т.к. при этом возможно усиление кровотечения.
Не обнаружено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия в случаях одновременного применения клопидогрела с атенололом, нифедипином или сочетанием атенолола с нифедипином. Кроме того, фармакодинамическая активность клопидогрела существенно не изменялась при одновременном применении фенобарбитала, циметидина или эстрогенов. Фармакокинетика дигоксина или теофиллина не изменялась при одновременном введении клопидогрела. Антацидные препараты не влияют на всасывание клопидогрела.
Исследование печеночных микросом человека показало, что метаболит клопидогрела, относящийся к карбоновым кислотам, может подавлять активность изофермента CYP2C9. Это может повысить уровни в плазме крови таких препаратов как фенитоин, толбутамид и НПВС, которые метаболизируются при участии CYP2C9. Применение фенитоина и толбутамида совместно с клопидогрелом является безопасным.
Симптомы: возможно удлинение времени кровотечения, что может привести к осложнениям, связанным с кровотечением.
Лечение: при необходимости быстрого сокращения удлиненного времени кровотечения переливание тромбоцитов может устранить эффекты клопидогрела. Не обнаружено антидотов фармакологической активности клопидогрела.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
3 года.
Эгитромб
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
1 таблетка містить: клопідогрелю гідросульфат 97.86 мг, що відповідає вмісту клопідогрелю 75 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна і кремнію діоксид колоїдний безводний (целюлоза кремнієва мікрокристалічна), гипролоза (з низьким ступенем заміщення (L-HPC B1)), рицинова олія гідрогенізована, опадрай білий Y-I-7000 (гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 400).
28 шт.
Эгитромб - антиагрегантный препарат, специфічний і активний інгібітор агрегації тромбоцитів. Надає коронародилатирующее дію, вибірково зменшує зв'язування аденозиндифосфату (АДФ) з рецепторами на тромбоцитах і активацію рецепторів глікопротеїну IIb/IIIa під дією АДФ, зменшуючи таким чином агрегацію тромбоцитів.
Зменшує агрегацію тромбоцитів, спричинену іншими агоністами вказаних рецепторів, запобігаючи їх активацію вільним АДФ, не впливає на активність ФДЕ. Необоротно зв'язується з АДФ-рецепторами тромбоцитів, які залишаються несприйнятливими до стимуляції АДФ протягом життєвого циклу (приблизно 7 днів).
Гальмування агрегації тромбоцитів спостерігається через 2 год після прийому (40% інгібування) початкової дози 400 мг. Максимальний ефект (60% пригнічення агрегації) розвивається через 4-7 днів постійного прийому в дозі 50-100 мг/сут. Антиагрегантный ефект зберігається весь період життя тромбоцитів (7-10 днів).
При наявності атеросклеротичного ураження судини перешкоджає розвитку атеротромбозу, незалежно від локалізації судинного процесу (цереброваскулярні, кардіоваскулярні або периферичні ураження).
Профілактика ішемічних порушень (інфаркту міокарда, інсульту, тромбозу периферичних артерій, раптової судинної смерті) у пацієнтів з атеросклерозом у т. ч.:
- Після перенесеного інфаркту міокарда.
- Після перенесеного ішемічного інсульту.
- На тлі діагностованих захворювань периферичних артерій.
- При гострому коронарному синдромі без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без формування зубця Q) у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою.
- При гострому інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою у пацієнтів, які отримують консервативне лікування, яким показана тромболітична терапія.
- Тяжка печінкова недостатність.
- Активне патологічна кровотеча (пептична виразка або внутрішньочерепний крововилив).
- Вагітність.
- Період лактації (грудне вигодовування).
- Вік до 18 років (ефективність і безпека не доведені).
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при помірній печінковій недостатності, хронічної ниркової недостатності, при патологічних станах, що підвищують ризик розвитку кровотечі (у т. ч. травма, операції), одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти , НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2), гепарину та інгібіторів глікопротеїну IIb/IIIa.
Клінічні дані про застосування препарату Эгитромб при вагітності відсутні, тому не слід призначати клопідогрел при вагітності. Відомостей про виділення клопідогрелю з грудним молоком у людини, тому застосування препарату в період лактації протипоказано.
Препарат приймають внутрішньо. Дорослим і пацієнтам літнього віку Эгитромб призначають по 75 мг 1 раз/добу. незалежно від прийому їжі. Лікування слід починати у термін від декількох днів до 35 днів у хворих після інфаркту міокарда і від 7 днів до 6 місяців - у пацієнтів після ішемічного інсульту.
При гострому коронарному синдромі без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q) прийом клопідогрелю слід починати з одноразової ударної дози 300 мг, а потім продовжувати прийом по 75 мг 1 раз/добу. у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (у дозі 75-325 мг/добу.). Оскільки застосування ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах пов'язано з підвищеним ризиком кровотечі, рекомендується призначати у дозах не більше 100 мг. Дані клінічних випробувань свідчать про можливість застосування препарату до 12 місяців, а максимальна клінічне перевага відзначається через 3 місяці.
Гострий інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST: Эгитромб слід приймати у дозі 75 мг 1 раз/добу. Лікування слід розпочати з ударної дози та поєднувати з прийомом ацетилсаліцилової кислоти та тромболітиків або без тромболітиків. Пацієнтам старше 75 років курс препарату Эгитромб слід призначати без початкової ударної дози. Комбіновану терапію слід починати якомога раніше після розвитку симптомів і продовжувати не менше 4 тижнів.
З боку системи згортання крові: найбільш часто - кровотеча (особливо часто у пацієнтів, які отримували клопідогрел одночасно з ацетилсаліциловою кислотою, або клопідогрел з ацетилсаліциловою кислотою та гепарином); іноді - збільшення часу кровотечі та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія); дуже рідко - тромботична тромбоцитопенічна пурпура (1/200 000 пацієнтів, що приймають препарат).
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: іноді - головний біль, запаморочення, парестезія; рідкісні - системне запаморочення; дуже рідко - сплутаність свідомості, галюцинації, розлади смакових відчуттів.
З боку травної системи: часто - шлунково-кишкові кровотечі, діарея, біль у животі, диспепсія; іноді - геморагічний інсульт, виразка шлунка, виразка дванадцятипалої кишки, гастрит, нудота, блювання, запор, здуття кишечника; дуже рідко - панкреатит, коліт (зокрема виразковий або лімфоцитарний коліт), стоматит, гостра печінкова недостатність, гепатит, порушення функціональних проб печінки.
З боку серцево-судинної системи: іноді - артеріальна гіпотензія; дуже рідко - васкуліт.
З боку системи кровотворення: іноді - лейкопенія, нейтропенія та еозинофілія; дуже рідко - тяжка тромбоцитопенія (кількість тромбоцитів <30 х109/л), агранулоцитоз, гранулоцитопенія, апластична анемія/панцитопенія, анемія.
Дерматологічні реакції: іноді - шкірний свербіж; дуже рідко - бульозний дерматит (багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), еритематозний висип, екзема, плоский лишай.
Алергічні реакції: шкірний висип; дуже рідко - кропив'янка, ангіоневротичний набряк, сироваткова хвороба, анафілактоїдні реакції.
З боку органів дихання: дуже рідко - бронхоспазм, інтерстиціальний пневмоніт.
З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко - артралгія, артрит, міалгія.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко - підвищення вмісту сироваткового креатиніну, гломерулонефрит.
Інші: дуже рідко - підвищення температури тіла.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з підвищеним ризиком кровотечі при травмі, хірургічному втручанні, у пацієнтів, які мають пошкодження, схильні до кровотечі (особливо шлунково-кишкові та внутрішньоочні), а також у пацієнтів, які отримують ацетилсаліцилову кислоту, НПЗЗ (у т. ч. інгібітори ЦОГ-2), гепарин або інгібітори глікопротеїну IIb/IIIa. За пацієнтами слід ретельно спостерігати для виявлення будь-яких ознак кровотечі, в т. ч. прихованого, особливо протягом перших тижнів застосування препарату і/або після інвазивних процедур на серці або хірургічних операцій. Одночасне застосування клопідогрелю та варфарину не рекомендується, оскільки він може посилювати кровотеча.
У період лікування необхідно контролювати показники системи гемостазу (АЧТЧ, кількість тромбоцитів, тести функціональної активності тромбоцитів); регулярно досліджувати функціональну активність печінки.
У разі хірургічних втручань, якщо антиагрегантна дія небажана, курс лікування слід припинити за 7 днів до операції.
Пацієнтів слід попередити про те, що зупинка виникаючої на фоні застосування клопідогрелю (у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою або без неї) кровотечі потребує більшого часу, вони повинні повідомляти лікаря про кожний випадок незвичної кровотечі. Пацієнти повинні інформувати лікаря про прийом препарату, якщо їм чекають оперативні втручання і до прийому будь-якого нового препарату.
Після прийому клопідогрелю тромботична тромбоцитопенічна пурпура виявлялася дуже рідко, іноді після його короткочасного застосування. Цей стан характеризується тромбоцитопенією та микроангиопатической гемолітичною анемією в поєднанні з неврологічними ознаками, порушенням функції нирок або гарячкою. Тромботична тромбоцитопенічна пурпура - потенційно смертельне стан, що потребує негайного лікування, в т. ч. з застосуванням плазмаферезу.
Через відсутність даних клопідогрел не можна рекомендувати при гострих (менше 7 днів) ішемічних інсультах. Досвід застосування клопідогрелю у пацієнтів з порушенням функції нирок обмежений, тому цій категорії хворих Эгитромб слід призначати з обережністю. При тяжких порушеннях функції печінки слід враховувати ризик розвитку геморагічного діатезу. Досвід застосування препарату у пацієнтів з помірним порушенням функції печінки обмежений, тому цій категорії хворих Эгитромб слід призначати з обережністю.
Препарат не впливає або незначно впливає на здатність керування транспортними засобами і роботи з механізмами.
Посилює антиагрегантный ефект ацетилсаліцилової кислоти, гепарину, тромболітиків, непрямих антикоагулянтів, НПЗЗ), підвищує ризик розвитку кровотеч із ШКТ, тому одночасне застосування цих засобів потребує обережності.
Клопідогрел слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які можуть мати ризик посилення кровотечі при травмі або хірургічному втручанні у разі одночасного прийому інгібіторів глікопротеїну IIb/IIIa. Одночасне застосування клопідогрелю та варфарину не рекомендується, оскільки при цьому можливе посилення кровотечі.
Не виявлено клінічно значущої фармакодинамічної взаємодії у випадках одночасного застосування клопідогрелю з атенололом, ніфедипіном або комбінацією атенололу з ніфедипіном. Крім того, фармакодинамічна активність клопідогрелю істотно не змінювалася при одночасному застосуванні фенобарбіталу, циметидину або естрогенів. Фармакокінетика дигоксину або теофіліну не змінювалася при одночасному введенні клопідогрелю. Антацидні препарати не впливають на всмоктування клопідогрелю.
Дослідження печінкових мікросом людини показало, що метаболіт клопідогрелю, що відноситься до карбоновим кислотам, може пригнічувати активність ізоферменту CYP2C9. Це може підвищити рівні в плазмі крові таких препаратів, як фенітоїн, толбутамід та НПЗП, які метаболізуються за участі CYP2C9. Застосування фенітоїну і толбутаміду спільно з клопидогрелом є безпечним.
Симптоми: можливо подовження часу кровотечі, що може призвести до ускладнень, пов'язаних з кровотечею.
Лікування: при необхідності швидкого скорочення подовженого часу кровотечі, переливання тромбоцитів може усунути ефекти клопідогрелю. Не виявлено антидотів фармакологічної активності клопідогрелю.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
3 роки.